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报告人

Safety Report: Mayne Pharma Inc. FENTANYL Buccal Tablets CII-由于安全更新而被召回,产品说明书中省略了, USA

1年前 source fda.gov

Recall notice

United States

美国梯瓦制药公司已开始在全国范围内自愿在消费者层面召回芬太尼Buccal Tablets CII的多种特定优势。Teva USA 以 Mayne 的标签专门为 Mayne Pharma Inc. 制造和贴上了这些批次的产品。此次召回之所以启动,是因为这些召回批次提供的产品说明书/药物指南 (MG) 中省略了安全更新。主要的安全问题是,医疗保健提供者和患者所需的有关产品安全使用的信息可能不完整。不关注或不注意产品说明书/药物指南(MG)中遗漏的安全更新可能会导致危及生命的不良事件;尽管根据梯瓦进行的健康危害评估,危害发生的可能性被认为微乎其微。迄今为止,Teva尚未收到任何与产品标签有关的投诉。

召回的商品是:
NDC# Lot Exp.日期强度大小
-51862-634-28 42617828 06/2023 100 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡片)
-51862-634-28 100020465 01/2024 100 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡片)
-51862-635-28 100020528 09/2024 200 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡片)
-51862-635-28 100026699 11/2024 200 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡片)
-51862-636-28 100020351 11/2024 400 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡片)
-51862-636-28 100020522 09/2024 400 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡片)
-51862-636-28 100026700 11/2024 400 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡)
-51862-637-28 42617831 06/2023 600 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡片)
-51862-637-28 42619585 11/2023 600 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡片)
-51862-637-28 100029649 11/2024 600 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡)
-51862-638-28 42617832 06/2023 800 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡片)
-51862-638-28 42619530 08/2023 800 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡片)
-51862-638-28 100020532 11/2024 800 mcg 28 Buccal 平板电脑(4 片 x 7 张卡片)

该批准产品的适应症是:芬太尼口腔片剂是一种阿片类激动剂,适用于治疗已年满18岁及以上的癌症患者的突破性疼痛 正在接受针对潜在持续性癌症疼痛的全天候阿片类药物治疗且能耐受的人。被视为阿片类药物耐受性的患者是指那些全天候服用药物的患者,这些药物包括每天至少 60 mg 的口服吗啡、每小时至少 25 mg 的透皮芬太尼、每天至少 30 mg 的口服羟考酮、每天至少 8 mg 的口服氢吗啡酮、至少 60 mg 的口服氢吗啡每天服用一次,或另一种阿片类药物的等效镇痛剂量。患者在服用芬太尼口腔片剂时必须全天候服用阿片类药物。

使用本产品时遇到的不良事件或其他问题也可以通过网络、普通邮件或传真向美国食品药品管理局的MedWatch不良事件报告计划报告

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:美国梯瓦制药
品牌名称:Mayne Pharma Inc.
产品召回:FENTANYL Buccal 片剂 CII
召回原因:产品说明书/药物指南 (MG) 中省略了安全更新
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 4 月 28 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-initiates-voluntary-nationwide-recall-specific-lots-fentanyl-buccal-tablets-cii-due-labeling

#drugs #recall #us

最近有趣的报告

由于存在割伤危险,Vita-Mix公司已召回超过50万个Ascent和Venturist系列8盎司和20盎司的混合容器和刀片底座。此次召回是在发现容器可能与刀片底部分离,暴露刀片之后宣布的。这些产品在全国范围内销售,并于2017年4月至2024年5月在Vitamix、亚马逊和QVC在线销售。

召回的商品包括:
-所有 Ascent 和 Venturist 系列 8 盎司和 20 盎司的混合容器和刀片底座,包括那些在 2018 年 8 月的上一次召回中维修过的容器和刀片底座。
-这些产品是各种搅拌机型号的一部分,例如 Venturist V1200、Ascent A2300、A2500、A3300 和 A3500
-也可单独或成套出售。
-混合容器上印有 Vitamix 徽标。
-此次召回影响了约56.9万辆,另外在加拿大销售了121,950辆。

Vitamix已收到27份割伤报告,其中包括2018年之前召回的11份报告,当时消费者的手部接触了裸露的刀片。好市多、百思买、Crate & Barrel、梅西百货、塔吉特、威廉姆斯索诺玛、沃尔玛以及全国各地的专卖店和独立门店,2017年4月至2024年5月在Vitamix、亚马逊和QVC在线购买搅拌机和混合容器与其他产品一起出售时,价格在30至990美元之间。

如果您在家中有此产品,请不要使用它并将其退回购买的商店。

如果您或亲人受到这些产品的伤害,请务必举报。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并实现更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:www.cpsc.gov/Recalls/2024/Vitamix-Reannounces-and-Expands-Recall-of-Ascent-Series-and-Venturist-Series-8-ounce-and-20-ounce-Blending-Containers-and-Blade-Bases-Due-to-Laceration-Hazard-Offers-New-Repair-Kit-Due-to-Additional-Injuries

#us

H
随机收到这个包裹里面只有一堆面具。我查了一下地址,说这是仓库,没有实际的公司名称。我确实查看了追踪编码,显示已在 5 月 30 日发货。我回去看看我可能订购了一些东西,但不是,当时什么也没有,口罩也绝对没有。我来自加利福尼亚,所以我不确定他们是怎么得到我的地址的。该标签上写着 Eric 14915 第 177 号套房 202 号纽约州牙买加 11434

#unorderedpackage #newyork #us

Integrity Products自愿向消费者召回Ram It & To The Moon胶囊。美国食品药品管理局的分析发现,这些产品受到西地那非和他达拉非的污染。Ram It & To The Moon 通过互联网分发给全国消费者。

患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性可能正在服用的药物,如果与这些产品一起服用,可能会将血压降低到可能危及生命的危险水平。受影响的产品是患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性。

西地那非/他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍的药物,Ram It & To The Moon产品中含有西地那非,使其未获批准,其安全性和有效性尚未确定,因此可以召回。

该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售,采用吸塑卡包装。到期后有 10 盒装有污渍批次(HGW221116)。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品和 To The Moon 产品有关的问题,他们应联系医生或医疗保健提供者以停止使用。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:诚信产品
品牌名称:Ram It,To the Moon
产品召回:男性性功能增强膳食补充剂
召回原因:该产品受西地那非和他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 6 月 11 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/male-enhancement-supplements-recalled

#recall #dietarysupplements #us

K
广告显示了装有许多物品的箱子。不同的尺寸,不同的价格。我收到的手表与我支付的任何款项都不相上下。我爱上了骗局。据报告,他们给我的联系电子邮件不存在。然后盒子里有另一封电子邮件。它的支持 @oversprise。com。我还没有给它发电子邮件,但可能也行不通。但应该定价过高。因为那是你付出的。我希望人们在付款之前先进行研究。我在脸书上看到了这则广告,所以请当心。我很想退款,但你可能无法通过诈骗获得退款。

#onlineshopping #scam #delivery #onlinescam #southglasgowavenue #inglewood #california #us

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