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用于男性增强的帝国膳食补充剂-由于未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：S&B 购物者有限责任公司
品牌名称：帝国
产品回忆：男性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil & Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 25 日
回想细节：S&B 购物者有限责任公司正在自愿将所有大量帝国极端 2000 毫克胶囊回到消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现，该产品含有未申报的西地那非和他达拉非。Sildenafil 和他达拉非是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

帝国极限 2000 毫克胶囊中含有西地那非和他达拉非，使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。风险声明：有潜在医疗问题的消费者如果服用帝国极端 2000 毫克胶囊，含有未申报的西地那非和他达拉非，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。

患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，S&B Shopper LLC 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。受污染的产品作为增强男性的膳食补充剂销售，并以纸板包装在泡罩包装中，每个纸板泡罩 1 粒胶囊。受影响的帝国极限 2000 毫克手段包括但不限于下面的 12 月 30 日至 23 日的到期日期。

帝国极限 2000 毫克通过互联网销售，并由亚马逊在美国全国的… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

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Alyclovir 钠注射-因结晶而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Zydus 制药公司
品牌名称：Zydus 制药
产品回忆：阿昔洛韦钠注射液，50 毫克/毫升，10 mL 和 20 毫升小瓶
召回原因：由于结晶
FDA 召回日期：2021 年 3 月 25 日
回忆细节：新泽西州彭宁顿、Zydus 制药（美国）有限公司在收到几次关于小瓶中结晶的投诉后，自愿将四个 Ayclovir 钠注射液、50 毫克/毫升、10 mL 和 20 mL 小瓶调至医院/用户一级。

使用结晶的 Ayclovir 钠注射液，50 mg/mL 可能会危及生命的不利后果，包括静脉注射部位炎症和局部反应、损伤和/或阻塞血管，这可能会诱发凝块，特别是肺部，颗粒物进入血液可能导致凝块，导致中风、心脏病发作、肝或肾功能下降或组织或细胞死亡。

迄今为止，Zydus 制药（美国）Inc. 尚未收到与此产品召回相关的任何不良事件的报告。Alyclovir 钠注射液，50 mg/mL 可用于治疗免疫功能受损患者的单纯疱疹感染、免疫功能异常患者的真正初期疱疹严重临床发作、单纯疱疹脑炎、新生儿单纯疱疹病毒感染和水痘带状疱疹（带状疱疹）免疫功能受损患者的感染。

该产品采用单剂量玻璃瓶包装，并在美国全国分销给红衣主教健康、Amerisourcebergen 制药公司和 Morris & Dickson 公司有限责任公司。受影响的 Ayclovir 钠注射液，50… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Acyclovir Sodium Injection- recalled due to Crystalization Company name: Zydus Pharmaceuticals Inc.... 照片 #1
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ClorapRep 3 mL 涂抹器-由于潜在的真菌污染而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：（贝克顿、迪金森和公司）
品牌名称：CloraPrep; BD Cloraprep
产品召回：CloraPrep 3 mL 涂抹器
召回原因：潜在的 Aspergillus Penicillioides 污染
FDA 召回日期：2021 年 3 月 24 日
召回细节：全球领先的医疗技术公司 BD（贝克顿、Dickinson 和 Company）修订了其 2021 年 3 月 19 日的新闻稿，内容涉及由于可能存在的真菌而于 2020 年 6 月 23 日启动的扩大自愿召回™某些环境条件下的污染。BD 已确定，将 ClClapRep™ 3 mL 涂抹器储存在世界高温和高湿度的地区，产品可能暴露在 30 摄氏度（华氏 86 度）和 75% 的相对湿度下，可以使 Aspergillus… 更多

#recall #drugs #unitedstates

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Durisan 抗菌洗手液-因微生物污染而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Sanit Technologies LLC D/B/a Durisan
品牌名称：Durisan
产品召回：抗菌洗手液
召回原因：由于微生物污染
FDA 召回日期：2021 年 3 月 24 日
召回细节：Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan 宣布自愿召回下表中列出的 Durisan 抗菌洗手液，各种尺寸的非酒精产品。由于微生物污染，这些产品正在被召回。具体来说，Burkholderia cepacia 复合物和 Ralstonia pickettii 的细菌计数超出规格的结果。这个问题是在疫情高峰期间对生产扩大进行的例行审计中发现的。

查看以下链接，了解 Durisan 抗菌解决方案洗手液尺寸和批号的完整列表。迄今为止，尚未报告与此次召回有关的不良反应或客户投诉报告。

该产品的包装尺寸从 18mL 信用卡到 118、236、300 和 550 mL 的瓶子以及 1000mL 壁挂式分配器补充装置。附加的相关文件中提供了图片。

使用受 Burkholderia cepacia Cepacia 复合物和 Ralstonia… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Durisan Antimicrobial Hand Sanitizer - recalled due to microbial contamination Company name: Sanit T... 照片 #1
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Telmisartan 片剂，USP，20 毫克-由于标签混淆而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Alembic 制药有限公司
品牌名称：Alembic
产品回忆：Telmisartan 片剂，USP，20 毫克
召回原因：标签上的商品强度不正确
FDA 召回日期：2021 年 3 月 24 日
回忆细节：新泽西州布里奇沃特、Alembic 制药公司自愿将一批美国药方 20 毫克的 Telmisartan 片剂（包装在 30 支瓶子中）的批号 1905005661 召回消费者级别。该产品被召回是因为收到的市场投诉表示，一瓶标记为 30 份 Telmisartan 片剂，USP 20 毫克的瓶子错误地含有 30 片 Telmisartan 片剂，USP，40 毫克。

风险声明：长期服用替米沙坦剂量可能加倍的患者，可能会经历低血压、肾功能恶化或钾升高，这可能危及生命。迄今为止，Alembic 制药有限公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。该产品用于治疗高血压，即降低血压，并包装在一瓶 30 片 NDC 编号为 62332-087-30 的片剂中。

受影响的 Telmisartan 片剂，USP，20 毫克是批号… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Telmisartan Tablets, USP, 20 mg - recalled due to Label Mix-Up Company name: Alembic Pharmaceuticals... 照片 #1
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治愈世界洗手液-因摄入风险而召回, United States

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：PNHC, LLC D/B/a 治愈世界
品牌名称：治愈世界
产品召回：洗手液
召回的原因：因为它们类似水瓶；摄入的风险
FDA 召回日期：2021 年 3 月 17 日
召回细节：北卡罗来纳州罗利，PNHC，LLC，d/b/a 治愈世界，自愿将所有在 9.6 平方盎司容器中包装的 “治愈世界” 洗手液召回消费者水平。这些产品被召回是因为它们类似 9.6 盎司的水瓶。召回不影响来自 PNHC, LLC 和/或治愈世界的任何其他洗手液产品。

-治愈世界洗手液（9.6 FL.OZ（285 毫升））。NDC：73333-285-01。编号 SAA21, SAA24, SAA27, SAA22, SAA23, SAA29, SAA26, SAA28, SAA25, SAA32, SAA55, SAA56, SAA44, SAA60.

迄今为止，PNHC, LLC, d/b/a 治愈世界尚未收到任何不良反应的报告，也没有收到任何投诉。摄入专门用于局部使用的洗手液可能会导致酒精毒性。酒精毒性的症状可能包括缺乏协调、言语缓慢或模糊、嗜睡到昏迷，这可能是致命的。此外，摄入酒精会影响大脑，导致驾驶或操作重型机械受损。酒精还可以与许多药物相互作用，这可能会导致严重的不良影响。酗酒成瘾者摄入酒精可能会干扰维持禁欲。此外，酒精成瘾者可能会寻求大量基于乙醇的洗手液作为替代品。

该产品旨在局部应用，以帮助减少在没有肥皂和水时可能导致疾病的皮肤上的细菌，并采用… 更多

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召回 Heal the World Hand Sanitizer - recalled due to risk of ingestion Company name: PNHC, LLC d/b/a Hea... 照片 #1
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Sagent 苯基肾上腺素盐酸盐注射液-由于缺乏不育而被召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：赛代制药股份有限公司
品牌名称：Sagent
产品回忆：盐酸去氧肾上腺素注射液
召回原因：缺乏不育保证
FDA 召回日期：2021 年 3 月 11 日
召回细节：Sagent Pharducal, Inc. 今天宣布在全国范围内自愿召回三批盐酸苯肾上腺素注射液，USP（10 毫克/毫升）。该产品由 Indoco Fustomer Ltd. 制造并由 Sagent Pustomer, Inc. Sagent 发行，由于客户投诉，海外小瓶可能松散，因此发起了将美国药方盐酸 Phenylephrine 注射液的自愿召回至用户级别。

非整体卷曲小瓶盖封可能会导致非无菌产品。静脉注射非消毒的无菌产品可能会导致严重的全身性感染，这可能危及生命。分布式产品中违反无菌保证的可能性虽然远程，但无法消除。

迄今为止，Sagent 尚未收到与此问题相关的任何不良事件的报告。盐酸苯肾上腺素注射剂，USP 是一种 α-1 肾上腺素能受体激动剂，用于治疗主要由血管扩张引起的临床重要性低血压，这会降低麻醉环境中的血压。该产品采用 3 mL 玻璃管状小瓶供应。2020 年 11 月 17 日至 2021 年 8 月 8 日，被召回的批次数已分发给美国全国的医院、批发商和分销商。… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Sagent Phenylephrine Hydrochloride Injection - recalled due to lack of sterility Company name: Sagen... 照片 #1
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螺旋醇 TB 25MG，50MG-由于强度不正确而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：布莱恩特牧场预包
品牌名称：BRP 制药
产品回忆：螺旋醇 TB 25MG 和 50MG
召回原因：标签上显示的强度不正确
FDA 召回日期：2021 年 3 月 9 日
召回细节：公司公告 Bryant Ranch Prepack 将自愿召回 4 大 Spironolactone 片剂至消费者级别。商品被发现被错误贴标，显示出不正确的强度。标有螺旋乐酮 50 毫克的预先包装瓶可能含有安内拉酮 25 毫克片剂，预先包装的安内乐酮 25 毫克可能含有螺旋乐酮 50 毫克片剂。

如果患者使用 25 毫克而不是规定的螺旋醇 50 毫克，如果长期服用该产品，可能会出现血压升高或由过量液体（水肿）引起的肿胀增加。如果服用预期剂量的一半，患者可能会减少钾，这可能导致低钾血症，这是一种与心律失常有关的疾病。此外，使用螺内酯 50 毫克而不是规定的螺旋醇 25 毫克的患者可能会出现钾的增加，这可能危及生命。

肾功能不全患者或同时服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂的患者将面临更大的风险。截至 2021 年 3 月… 更多

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召回 Spironolactone TB 25MG, 50MG - recalled due to incorrect strength Company name: Bryant Ranch Prepack... 照片 #1
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依诺肝素钠注射液，USP-由于列出的剂量不正确而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Apotex 公司
品牌名称：Apotex 公司
产品回忆：依诺肝素钠注射液，USP
召回原因：包装错误导致列出的剂量不正确
FDA 召回日期：2021 年 2 月 3 日
召回细节：Apotex Corp 由于包装错误导致一些注射器桶含有 150 毫克/毫升标记（相当于 120 mg/0.8 毫升强度）而不是 100 毫克/毫升标记（相当于 100 毫克/毫升的强度），Apotex Corp 正在自愿召回两（2）批 USP 至消费者级别强度）在注射器桶上，反之亦然。包装错误是在客户投诉调查期间发现的。迄今为止，Apotex 尚未收到与使用这两批有关的不良事件的任何报告。受影响的产品由印度海得拉巴的 Gland Pharma Limited 制造。

健康危害评估：不正确的注射器桶标记可能会导致患者计算错误和剂量管理不准确。在一次召回的批次（CS008，强度为 100 毫克/毫升）中，如果消费者使用 150 毫克/毫升的包装在桶中相当于 l00 毫克/毫升浓度的浓度，患者可以接受 3.75 毫克依诺肝素，而不是 3 毫克依诺斯帕林。在另一批被召回的批次（CT003，强度为 120 mg/0.8mL）中，如果消费者使用… 更多

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召回 Enoxaparin Sodium Injection, USP - recalled due incorrect dosage listed Company name: Apotex Corp B... 照片 #1
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Meitheal Cisatracurium Besylate 注射液-由于标签错误而被召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Meitheal 制药株式会社
品牌名称：Meitheal 制药株式会社
产品回忆：西沙曲库铵 Besylate 注射液，USP 每 5mL 10 毫升
召回的原因：标签错
FDA 召回日期：2021 年 1 月 27 日
召回细节：Meitheal 制药有限公司（“Meitheal”）今天宣布，它将自愿回收一（1）批 Cisatracurium Besylate 注射液，每 5 毫升美元 10 毫升至用户级别。召回该产品的决定是在产品投诉显示，标记为 Cisatracurium Besylate 注射液的 Lot C11507A 纸箱中的一部分，每 5 毫升 10 毫升 USP，每箱含 10 小瓶，含有 10 小瓶错误标记为盐酸苯肾上腺素注射液，每 10 毫升 100 毫克… 更多

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召回 Meitheal Cisatracurium Besylate Injection - recalled due to Mislabeling Company name: Meitheal Pha... 照片 #1
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