Recall notice
螺旋醇 TB 25MG，50MG-由于强度不正确而召回, USA
4年前 •source fda.gov
United States
公司名称：布莱恩特牧场预包品牌名称：BRP 制药
产品回忆：螺旋醇 TB 25MG 和 50MG
召回原因：标签上显示的强度不正确
FDA 召回日期：2021 年 3 月 9 日
召回细节：公司公告 Bryant Ranch Prepack 将自愿召回 4 大 Spironolactone 片剂至消费者级别。商品被发现被错误贴标，显示出不正确的强度。标有螺旋乐酮 50 毫克的预先包装瓶可能含有安内拉酮 25 毫克片剂，预先包装的安内乐酮 25 毫克可能含有螺旋乐酮 50 毫克片剂。
如果患者使用 25 毫克而不是规定的螺旋醇 50 毫克，如果长期服用该产品，可能会出现血压升高或由过量液体（水肿）引起的肿胀增加。如果服用预期剂量的一半，患者可能会减少钾，这可能导致低钾血症，这是一种与心律失常有关的疾病。此外，使用螺内酯 50 毫克而不是规定的螺旋醇 25 毫克的患者可能会出现钾的增加，这可能危及生命。
肾功能不全患者或同时服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂的患者将面临更大的风险。截至 2021 年 3 月 9 日，布赖恩特牧场 Prepack 尚未收到与此次召回相关的不良事件的任何报告。
Spionolactone 被指示为治疗高血压、心力衰竭、低钾血症和水肿的利尿剂，并重新包装在 30、60 和 90 瓶中。召回中包括很多：
-螺旋醇 25 毫克片剂。NDC. 63629106401.批号（到期日期）：148969（7/31/2022）。
-螺旋醇 25 毫克片剂。NDC. 63629106402.批号（到期日）：148791（7/31/2022）。
-螺旋醇 25 毫克片剂。NDC. 63629106403.批号（到期日）：148991（7/31/2022）。
-螺旋醇 50 毫克片剂。NDC. 63629106701。批号（到期日期）：148992（5/31/2022）。
该产品可以通过标签上的以下详细信息进行识别：药物 如上所列的名字，在粗体黑匣子和红色和蓝色的 “BRP 制药品” 徽标中实力。
Bryant Ranch Prepack 正在通过邮件通知经销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。如果经销商拥有此召回中列出的任何批次的现有库存，应立即联系 Bryant Ranch Prepack。
对此次召回有疑问的消费者可以致电 877-885-0882 周一联系布莱恩特牧场 Prepack。-周五太平洋标准时间上午 6 点 30 分至下午 6 点如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，则应与其医生或医疗保健提供者联系。
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bryant-ranch-prepack-issues-voluntary-nationwide-recall-spironolactone-25-mg-and-50-mg-tablets-due 上查看完整的召回详细信息
资料来源：FDA
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