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Yolo Studio 男性性增强膳食补充剂-由于未申报的 Tadalafil 而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Yolo 工作室
品牌名称：PremierZen 至尊 3000、PremierZen Plus 5000 和三重至尊 Plus 3500
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 4 月 6 日
回忆细节：公司公告 Clifffside Park、新泽西州、Yolo Studio 正在自愿将所有许多 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000 和 TrimieZen Plus 3500 的消费者级别召回消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的 tadalafil。Tadalafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现。tadalafil 在 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Plus 5000… 更多

#blood #supplement #drugs #unitedstates

召回 Yolo Studio Dietary Supplement for male sexual enhancement - recalled due to Undeclared Tadalafil Co... 照片 #1
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QMART 男性性增强膳食补充剂-由于未申报的 Sildenafil 和/或Tadalafil, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：QMART
品牌名称：帝国黄金 2000、PremierZen 至尊 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000 和帝国白金 2000
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和/或Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 4 月 5 日
回忆细节：公司公告新泽西州埃尔姆伍德帕克市 QMART 自愿将所有大量帝国黄金 2000、PremierZen Extreme 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000 和帝国白金 2000 提升至消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现，这些产品受到未申报的西地那非和/或他达拉非的污染。Sildenafil 和他达拉非是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。在帝国黄金 2000、PremierZen Extreme 3000、BURRO en PRIMAVERA 60000 和帝国铂金 2000 中存在西地那非和/或… 更多

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召回 QMART Dietary Supplement for male sexual enhancement - recalled due to Undeclared Sildenafil and/or... 照片 #1
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Humana 召回的健康必需品套件是因为它包含不完整的处方药标签, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：A-S 药物解决方案，LLM
品牌名称：A-S 药物解决方案，LLM
产品回忆：Acetaminophen 额外强度 500 毫克片剂，100 克拉瓶装在 Humana 分发的健康必需品套件中
召回原因：商品包含不完整的处方药标签
FDA 召回日期：2021 年 4 月 2 日
回忆细节：伊利诺伊州利伯蒂维尔，A-S 药物解决方案 LM（ASM）自愿召回 Humana 分发给其成员的健康必需品套件中包含的 198,350 瓶乙酰氨基酚额外强度 500 毫克片剂和 100 克拉瓶（NDC# 50090-5350-0）。请参阅下面的照片。此次召回正在向消费者层面进行。这些非处方（OTC）镇痛产品包含不完整的处方药标签，而不是所需的 OTC 药物数据标签。

风险声明：如果没有观察到 OTC 标签上包含的安全警告，使用乙酰氨基酚可能会有潜在的危害，包括：消费者超过推荐剂量时肝脏损伤、混合使用与过量饮酒或对活性成分过敏。迄今为止，该公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

该产品被用作疼痛和发烧的缓解剂。标有 NDC 50090-5350-0 的 100 个计数瓶装在透明塑料袋中的白色塑料瓶中，以及其他标有健康必需品套装的季节性产品。在美国，分布可能发生在 1/14/21 至 3 月 15… 更多

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召回 Health Essentials Kits distributed by Humana recalled because it contains an incomplete prescription... 照片 #1
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PremierZen 白金 5000，三倍 SupremeZen 黄金 3500-因未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil 而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：NANA 收藏有限责任公司
品牌名称：PremierZen 白金 5000，三重至尊金 3500
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 4 月 1 日
回想细节：NANA Collection LLC 正在自愿将所有许多 PremierZen 白金 5000 和三倍至卓越金 3500 的消费者级别召回。美国食品药物管理局的分析发现 PremierZen 白金 5000 包含未申报的 Tadalafil 和 Triple SumimeZen 3500 以控制未申报的塔达拉菲尔和西尔地那非。Sildenafil 和 Tadalafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

Tadalafil 和… 更多

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召回 PremierZen Platinum 5000, Triple SupremeZen Gold 3500 - recalled due to undeclared Sildenafil and Ta... 照片 #1
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Guanfacine 延期释放片剂 2mg-因喹替阿平富马酸而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Apotex 公司
品牌名称：Apotex 公司
产品回忆：Guanfacine 延期释放片剂 2mg
召回原因：微量的喹铁平富马酸
FDA 召回日期：2021 年 3 月 31 日
回想细节：佛罗里达州韦斯顿，Apotex Corp 自愿将三（3）大量的 Guanfacine 延期释放片剂 2 毫克至消费者水平，这是因为一批 RX1663 中有微量喹替阿平富马酸盐。出于谨慎的考虑，RX1662 和 RX1664 也包括在本次自愿召回的范围之内，因为它们是在与批量 RX1663 相同的活动中制造的。

风险声明：向患者服用含有微量喹曲平富马酸盐的 Guanfacine 缓释片剂可能会导致超敏反应的可能性，并可能对降低血压、睡眠/镇静和头晕产生附加作用。如果暴露于有缺陷的产品，儿科患者、孕妇和老年人可能更有可能经历低血压和头晕。

迄今为止，Apotex Corp 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。胍 Facine 用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD），可与其他兴奋剂药物一起使用。Quetiapine 用于治疗精神分裂症和其他严重精神障碍，例如躁郁症躁狂发作、躁郁症和抑郁发作。

受影响的 Guanfacine 延期释放片剂可以通过产品标签上注明的 NDC 数字来识别。除了 2D 条形码之外，批号和到期日期位于标签上商品描述的左侧。受影响的地块在 2020 年… 更多

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召回 Guanfacine Extended-Release Tablets 2mg - recalled due to Quetiapine Fumarate Company name: Apotex C... 照片 #1
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竖起大拇指 7，Shogun-X，69MODE 补充剂-由于未申报的 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Nuri Trading LLC
品牌名称：竖起大拇指 7，Shogun-X，69MODE
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 31 日
回想细节：Nuri Trading 在 Shogun-X 7000、大拇指 7（黑色）25K、竖起大拇指 7（白色）11K 和 69MODE Blue 69 胶囊到期内自愿召回所有手数至消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现，这些产品含有未申报的他达拉非、西地那非和/或伐地那非。Sildenafil、他达拉非和 vardenafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

Shogun-X 7000、竖拇指 7（黑色）25K、竖起拇指 7（白色）11K 和 69MODE 蓝 69 胶囊中存在西地那非、tadalafil 和/或 vardenafil 的存在使它们未经批准的新药安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

有潜在医疗问题的消费者服用 Shogun-X… 更多

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召回 Thumbs Up 7, Shogun-X, 69MODE Supplements - recalled due to undeclared Sildenafil, Tadalafil, Varden... 照片 #1
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大拇指 Up 7、Shogun、Krazy Night 补充剂-由于未申报的 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Umzy LLC
品牌名称：竖起大拇指 7、Shogun、Krazy 之夜
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 31 日
回想细节：新泽西州帕利塞兹公园，Umzy LLC 正在自愿召回所有大量大拇指 7 红 70K、Shogun-X 15000mg 和 Krazy Night 胶囊至消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的他达拉非西地那非和 Vardenafil。Tadalafil、Sildenafil 和 Vardenafil 是被称为磷酸二酯酶 (PD-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。Tadalafil Sldenafil & Vardenafilin 大拇指 7 红 70K、Shogun-X 15000mg 和 Krazy Night 胶囊的存在使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

有潜在医疗问题的消费者如果使用大拇指… 更多

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召回 Thumbs Up 7, Shogun, Krazy Night supplement - recalled due to undeclared Sildenafil, Tadalafil, Vard... 照片 #1
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大拇指向上 7 蓝色 69K 男性补充剂-由于未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil 而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Bit & Bet LLC
品牌名称：竖起大拇指 7
产品回忆：Blue 69K 男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 30 日
回想细节：Bit＆Bet LLC 正在自愿将所有大量的拇指 Up Up 7 Blue 69K 胶囊回到消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的西地那非和他达拉非。Sildenafil 和他达拉非是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

Thumbs Up 7 Blue 69K 胶囊中含有西地纳非和 tadalafil，使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者如果服用带有未申报的西地那非和他达拉非的 Thumbs Up 7 Blue 69K 胶囊，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5… 更多

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召回 Thumbs Up 7 Blue 69K Male Supplement - recalled due to undeclared Sildenafil and Tadalafil Company n... 照片 #1
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Thus Up 7 男性性补充剂-由于未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Antoto-K
品牌名称：竖起大拇指 7
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 29 日
回想细节：弗吉尼亚州马纳萨斯，Antoto-K 正在自愿召回所有大量的大拇指 Up 7 红 70K，10 粒胶囊至消费者级别。FDA 分析发现该产品含有未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil。Sildenafil 和 Tadalafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

Sildenafil 和 Tadalafil 的存在于 Thumbs Up 7 红 70K 中，10 粒胶囊使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者如果服用 Thumbs Up 7… 更多

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召回 Thumbs Up 7 Male Sexual Supplement - recalled due to undeclared Sildenafil and Tadalafil Company nam... 照片 #1
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PremierZen 男性性增强-由于未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil 而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Namo 企业有限责任公司
品牌名称：PremierZen
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 26 日
回想细节：新泽西州 Little Ferry、Namoo Enterprise LLC 正在向消费者级别自愿召回 PremierZen Black 5000 胶囊到期内的所有批次。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的西地那非和他达拉非。Sildenafil 和他达拉非，被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，可在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中找到。

PremierZen Black 5000 产品中含有西地纳非和 tadalafil，使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。风险声明：有潜在医疗问题的消费者如果服用 PremierZen Black 5000 并未申报的西地那非和他达拉非，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。

迄今为止，Namoo Enterprise LLC 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。该受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂进行销售，并以卡片形式包装，每张卡片一粒胶囊，到期日期为 2023 年 12 月至少有一批。每包都是黑色的，带有金色、蓝色、白色和红色文字。胶囊看起来是黑色的，并且封闭在包装上的透明塑料内。受影响的许多 PremierZen… 更多

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