Recall notice
Telmisartan 片剂，USP，20 毫克-由于标签混淆而召回, USA
4年前 •source fda.gov
United States
公司名称：Alembic 制药有限公司品牌名称：Alembic
产品回忆：Telmisartan 片剂，USP，20 毫克
召回原因：标签上的商品强度不正确
FDA 召回日期：2021 年 3 月 24 日
回忆细节：新泽西州布里奇沃特、Alembic 制药公司自愿将一批美国药方 20 毫克的 Telmisartan 片剂（包装在 30 支瓶子中）的批号 1905005661 召回消费者级别。该产品被召回是因为收到的市场投诉表示，一瓶标记为 30 份 Telmisartan 片剂，USP 20 毫克的瓶子错误地含有 30 片 Telmisartan 片剂，USP，40 毫克。
风险声明：长期服用替米沙坦剂量可能加倍的患者，可能会经历低血压、肾功能恶化或钾升高，这可能危及生命。迄今为止，Alembic 制药有限公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。该产品用于治疗高血压，即降低血压，并包装在一瓶 30 片 NDC 编号为 62332-087-30 的片剂中。
受影响的 Telmisartan 片剂，USP，20 毫克是批号 1905005661，该批次将于 2022 年 3 月到期。通过检查平板电脑上的形状和压花细节，即 Telmisartan 片剂、USP、20 毫克瓶子可能错误地包含椭圆形白色至灰白色片剂，一侧有 L203 而不是正确的产品，即圆形白色到灰白色片剂凹陷一边是 L 202。Telmisartan 片剂，USP，20 毫克，批号 1905005661 已在美国全国分发给批发商、零售商和药店。
Alembic 制药有限公司正在通过信函通知其经销商和零售商，并正在安排退回召回的批次。可能使用正在召回的 Telmisartan 片剂（USP）20 毫克的消费者在回到购买地之前，不应停止使用，直到与药剂师或医疗保健专业人员交谈换货。对此次召回有疑问的消费者可致电 +1 908-552-5839（美国东部时间周一至周五上午 9:00 至下午 5:00）或电子邮件地址 david.cobb@alembicusa.com 联系 Alembic 制药公司。
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alembic-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-telmisartan-tablets-usp-20-mg-due 上查看完整的召回详细信息
资料来源：FDA
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