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Recall notice

SnoreStop 鼻腔喷雾剂-因微生物污染召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

绿色制药公司自愿召回 SnoreStop NasoSpray 的 2373/21222 批次，该批次包装在 0.3 液体盎司（9 毫升）瓶中，面向消费者层面。美国食品药品管理局的测试发现该产品含有被鉴定为普罗维登西亚 rettgeri 的微生物污染。迄今为止，Green Pharmicals Inc尚未收到与该召回批次有关的任何不良事件的报告。

这种微生物很少与人类疾病相关；但是，在免疫功能低下的患者中，使用召回的产品可能会导致严重或危及生命的不良事件，例如细菌/败血症、肺炎、侵袭性真菌性鼻窦炎或播散性真菌感染。在免疫功能低下的患者中，使用召回的产品可能会导致传染性并发症，预计这些并发症的严重程度会降低，更容易对治疗产生反应。

该产品用作鼻腔喷雾剂，暂时帮助停止或减轻非呼吸暂停打鼾的症状，包装在一个单件塑料瓶中，用鼻泵作为输送系统。受影响的 SnoreStop nasoSpray 批次包括以下物品：2372/21222（2373 印在瓶子底部的贴纸上，21222 印在外包装上的贴纸上）。

该产品可以通过名为 SnoreStop nasoSpray 的透明透明塑料盒来识别。该产品在全国各地的保健食品商店和网上发行。Green Pharmicals Inc正在通过电子邮件通知其零售商和客户，并正在安排所有召回产品的退货和更换。有正在召回的商品的消费者和零售商应停止使用并返回购买地。

对此次召回有疑问的消费者可以在太平洋标准时间周一至周五上午8点至下午5点致电805-388-0600与绿色制药公司联系。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称：绿色制药公司
品牌名称：snoreStop
产品召回：鼻腔喷雾剂
召回原因：由于微生物污染被确定为普罗维登西亚 rettgeri。
美国食品药品管理局召回日期：2022年6月9日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/green-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-snorestop-nasospray-due-microbial

#recall #drugs #unitedstates

召回 SnoreStop Nasal spray - recalled due to microbial contamination Green Pharmaceuticals Inc is volunta... 照片 #1
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Magnesia 牛奶、镁口服混悬液产品——因微生物污染召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Plastikon Healthcare, LLC 自愿召回一 (1) 批氧化镁牛奶 2400 mg/10 mL 口服混悬液、一 (1) 批镁奶 2400 mg/30 mL 口服混悬液、十一 (11) 批氢氧化镁 1200 毫克/氢氧化铝 1200 毫克/二甲基硅氧烷每 30 毫升口服混悬液 120 毫克和两 (2) 批在消费者层面上，氢氧化镁 2400 mg/氢氧化铝 2400 mg/Simethicone 每 30 毫克口服混悬液 240 毫克。由于微生物污染，这些产品正在被召回。迄今为止，Plastikon Healthcare尚未收到与此次召回相关的任何不良事件或伤害报告。

风险声明：服用或使用含有微生物污染的口服药物可能会导致感染增加，可能需要医疗干预。免疫系统受损的患者，例如医院和疗养院的患者，在服用受污染的产品后，更有可能出现可能危及生命的感染。

以下链接中列出了产品指示、批号、到期日期和 NDC 信息。这些产品包装供机构使用，并以带铝箔盖的一次性杯子出售给全国的诊所和医院。受影响的批次在2020年1月7日至2021年10月31日期间分发给主要药品配送中心（批发商），后者运往全国的医院、疗养院和诊所。这些产品是主要药品的自有标签。

Plastikon Healthcare 正在通过召回信通知其直销客户，以安排退回任何召回的产品。任何拥有正在召回的批次的现有库存的人都应停止使用和分发，并立即隔离。将所有隔离产品退回购买地。对于已向患者分发产品的诊所、医院或医疗保健提供者，请将召回事宜通知患者。

对此次召回有疑问的消费者可以在中部标准时间周一至周五上午9点至下午4点致电 (785)… 更多

#recall #drugs #unitedstates #皮塔 #牛奶 #ro-tel

召回 Milk of Magnesia, Magnesium Oral Suspension products - recalled due to microbial contamination Plast... 照片 #1
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Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施-召回蜡样芽孢杆菌, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

由于潜在的微生物污染，新罕布什尔州诺丁汉 Buzzagogo Inc. 自愿将一批 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施召回消费者层面。美国食品药品管理局的测试发现，某些产品的酵母和霉菌含量升高，可能含有蜡样芽孢杆菌。Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施，编号为 2006491，已在全国范围内分发给批发分销商、零售商店，并在 Amazon.com 和公司网站上在线分发。Buzzagogo, Inc. 在制造和供应链流程的每一步都非常重视患者安全和产品质量。

风险声明：在免疫功能低下的患者中，使用受影响产品可能会导致严重或危及生命的不良事件，例如细菌/败血症、肺炎、侵袭性真菌性鼻窦炎或播散性真菌感染。在免疫功能低下的患者（最有可能使用该产品的人群）中，使用有缺陷的产品可能会导致传染性并发症，例如菌血症或无创真菌性鼻-鼻窦炎，但在这一人群中，感染的严重程度预计会降低，反应更容易去治疗。迄今为止，Buzzagogo, Inc. 尚未收到任何与微生物问题有关的投诉，也没有收到与该召回批次相关的不良事件的报告。

该产品用于减轻季节性过敏症状，并包装在单独的管子中，用于局部鼻腔使用。受影响的 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施批次为 2006491，有效期为 8/2024，UPC 代码为 860002022116。可以通过在产品纸箱底部找到批号和失效日期来识别商品。

Buzzagogo, Inc. 正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并正在安排退货或更换所有召回的产品。拥有 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施批号为 2006491 的消费者、分销商或零售商应停止使用该产品，并丢弃任何剩余的产品。

如果消费者遇到任何可能与使用该药物产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称：Buzzagogo… 更多

#recall #drugs #unitedstates #火腿

召回 Allergy Bee Gone for Kids Nasal Swab Remedy - recalled de to Bacillus cereus Nottingham, NH, Buzzago... 照片 #1
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沃尔玛公司联合补品-因含有双氯芬酸而被召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

沃尔玛公司自愿召回 Innovacion Naturals 和 PDX Supply Warehouse LLC 在 Walmart.com 上出售并由沃尔玛运往消费者层面的所有 Artri Ajo King 联合补品。美国食品药品管理局的实验室分析证实，含有 LOTE LTARTKNGOMG30720、CADUCIDAD DICIEMBRE 2026、UPC 7 501031 111190 的 Artri Ajo King Omega 3 联合支持补充剂含有商品标签上未列出的双氯芬酸。

风险声明：双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药，通常被称为非甾体抗炎药。非甾体抗炎药（非甾体类抗炎药）可能会增加心脏病发作和中风等心血管事件的风险，以及严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡和致命的胃肠穿孔。

这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用，显著增加不良事件的风险，尤其是在消费者使用多种含非甾体抗炎药的产品时。这些产品作为膳食补充剂销售，用于治疗关节炎、肌肉疼痛、骨质疏松症、骨癌和其他疾病。

产品描述：Artri King Ortiga Omega 3 关节支持补充剂 artriKing Nettle 氨基葡萄糖姜黄素-100 克拉瓶装
UPC: 7 501031 111190
批号：所有产品批次

产品描述：Artri… 更多

#recall #drugs #walmart #unitedstates #ro-tel

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医用大麻产品 - 因霉菌、大肠杆菌、酵母菌和沙门氏菌检测不合格而召回, Oklahoma, USA

3年前 •source poncacitynow.com • 细节

俄克拉荷马州医用大麻管理局已召回99种医用大麻产品，因为样品未通过霉菌、大肠杆菌、酵母菌和沙门氏菌检测。

在OMMA的例行检查和记录审查过程中，发现检测实验室未准确报告结果。请查看图片了解召回产品和药房清单。

OMMA已就召回事宜通知种植者和加工商，他们必须通知药房，药房将通知购买产品的患者。任何持有召回产品的患者应将其退回药房。

来源：www.poncacitynow.com/osdh-suspends-oklahoma-city-marijuana-testing-labs-license-omma-recalls-99-products-contaminated-with-salmonella-e-coli-yeast-mold/

#marijuana #drugs #recall #oklahoma #unitedstates #三文鱼 #ro-tel

召回 Medical marijuana products - recalled due to failed tests for mold, E. coli, yeast, and salmonella T... 照片 #1
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Teva Anagrelide 胶囊-因溶出度测试失败而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

梯瓦制药美国公司已开始在全国范围内自愿召回单批美国药典0.5毫克（批号为 GD01090）的阿那格雷利德胶囊，达到美国消费水平。此次自愿召回是由于在常规稳定性测试中检测到溶出度测试失败而启动的。没有其他地段受到影响。

召回的商品是：
Anagrelide 胶囊，美国药典 0.5 mg
NDC: 0172-5241-60
地段编号 GD01090
Exp。日期 2022 年 5 月

以较低的溶解度服用该产品（摄入后溶解时间更长）可能会导致该药物发挥降血小板作用的有效性降低或无效。溶解失败会导致药物释放的速度和程度降低，从而减少体内可用的阿那格雷。对于血小板计数升高的重病患者来说，体内可用的阿那格雷利较少可能会增加凝血（凝血）以及心脏病发作或中风等凝血或出血事件的风险，这可能危及生命。迄今为止，Teva尚未收到有关召回批次的任何此类产品质量投诉或不良事件报告。

Anagrelide胶囊适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症患者，以降低血小板计数升高和血栓形成的风险，并改善包括血栓出血事件在内的相关症状。下表列出了有关受影响批次的信息。它装在装有 100 粒胶囊的瓶子里。从 2020 年 7 月 30 日至 2020 年 2 月 9 日，Teva 在全国范围内以 Teva Pharmicals USA, Inc. 的名义向批发、分销商和零售客户分发了 4224 瓶。

公司名称：美国梯瓦制药公司
品牌名称：Teva
产品召回：Anagrelide 胶囊
召回原因：溶出度测试失败
美国食品药品管理局召回日期：2022年5月23日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-anagrelide-capsules-usp-05-mg-due-dissolution-test

#blood #recall #drugs #unitedstates #ro-tel

召回 Teva Anagrelide Capsules - recalled due to Dissolution Test Failure Teva Pharmaceuticals USA has ini... 照片 #1
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R

我收到了一件召回的商品, Nashville, TN, USA

3年前 •reported by user-rkfg1231 • 细节

我在网上订购了性行为助推器，但由于不良影响，它被召回。当天晚些时候我中风了。它是 “MegMen 性能助推器”。我在纳什维尔，向我出售召回的非处方药的公司在纽约。据我需要帮助找律师来帮助我？
对召回的男性高性能产品提起法律诉讼。它已经发出

#drugs #recall #supplement #nashville #tennessee #unitedstates

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Fagron syrSpend SF 500mL 和 4L-因伯克霍尔德里亚剑兰召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

明尼苏达州圣保罗，Fagron Inc.（“Fagron”）出于谨慎考虑，自愿将两批SyrSpend SF Cherry召回医院、药房和分销商级别。受影响的地段可能受到伯克霍尔德菌剑兰的污染。

Burkholderia gladioli 是一种机会性病原体，最常影响呼吸系统疾病患者。免疫系统受损的患者，例如囊性纤维化的患者，风险更高。伯克霍尔德氏菌剑兰也可能在移植后引起并发症。接触受污染的产品可能会导致不良事件，这对处于危险中的人群来说可能是严重的。

Fagron 已收到三起关于与该商品相关的不良气味的投诉。迄今为止，Fagron尚未收到任何与召回产品有关的不良事件的报告。Fagron 出售该产品是为了即兴复合口服给药处方。下面列出了具有到期日期的受影响手数。

受影响的产品：
拍品：A67185
商品编号：805359
尺寸：500 mL
NDC 编号：51552-1123-5
到期日期：2024 年 8 月 31 日

拍品：A67186
商品编号：802496
尺寸：4 L
NDC 编号:51551-1123-9
到期日期：2024 年 8 月 31 日

Fagron 已通过电话、电子邮件和/或信件通知其分销商和客户，并正在安排所有召回商品的退货。拥有受影响产品的医院、药房和分销商应隔离这些材料，并等待 Fagron 或 Fagron 召回协调员的进一步指示。请立即停止使用或分发召回的产品。如果消费者遇到任何可能与服用或使用本产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

公司名称：Fagron Inc.
品牌名称：Fagron
产品召回：syrSpend SF… 更多

#drugs #unitedstates #皮塔 #ro-tel

召回 Fagron SyrSpend SF 500mL and 4L - recalled due to Burkholderia gladioli St. Paul, Minnesota, Fagron... 照片 #1
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辉瑞 Accupril（盐酸喹那普利）片剂-因为 N-亚硝基喹那普利而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞自愿召回五（5）批由辉瑞分发给患者（消费者/用户）水平的Accupril（喹那普利）片剂，原因是在最近的测试中观察到亚硝基喹那普利的存在高于每日可接受摄入量（ADI）水平的亚硝基喹那普利。

亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都会接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长时间接触到高于可接受水平的杂质，这些杂质可能会增加患癌症的风险。i Accupril 适用于治疗高血压，降低血压。

当添加到包括利尿剂和/或洋地黄在内的传统疗法中时，Accupril 也可作为辅助疗法治疗心力衰竭。Accupril 的安全配置文件已经建立了 30 多年。迄今为止，辉瑞尚未发现有不良事件的报道被评估为与本次召回有关。辉瑞认为，根据目前掌握的数据，这些产品的收益/风险状况仍然是积极的。尽管长期摄入亚硝基喹那普利可能与人类癌症风险的潜在增加有关，但服用这种药物的患者没有直接的风险。目前正在服用这些产品的患者应咨询医生或医疗保健提供者，了解他们的替代治疗方案。

下表列出了这些产品的 NDC、批号、到期日期和配置详细信息，产品照片可在本新闻稿末尾找到。2019年12月至2022年4月，这些产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。Accupril®（盐酸喹那普利片剂）、10 个 mgaccuPril®（盐酸喹那普利片剂）、20 个 mgaccuPril®（盐酸喹那普利片剂）、40 毫克。

NDC: 0071-0530-23
批号：DR9639
到期日期：2023 年 3 月 31 日
强度：10 毫克
配置/ 计数：1 x 90 支装瓶装

NDC: 0071-0532-23
批号：DX8682
到期日期：2023 年 3 月 31 日
强度：20 毫克
配置/计数：1 x 90 支装瓶装… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #蔬菜 #肉 #ro-tel

召回 Pfizer Accupril (Quinapril HCl) tablets - recalled due to Due to N-Nitroso-Quinapril Pfizer is volun... 照片 #1
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Mylan 甘精胰岛素注射液-因标签缺失而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Viatris 旗下的 Mylan Pharmicals Inc. 正在自愿召回其一批甘精胰岛素（甘精胰岛素-yfgn）注射液，100 单位/毫升（U-100），该注射液包装在纸箱内的 10 毫升小瓶中。该产品不是品牌的 Semglee 小瓶，而是无品牌的甘精胰岛素-yfgn 小瓶。由于某些样品瓶可能缺少标签，因此正在召回此批次。

纸箱上有商品信息、批号和有效期信息。这批产品是由 Biocon Sdn 制造的。Bhd.，由 Mylan Specialty L.P. 于 2021 年 12 月 9 日至 2022 年 3 月 4 日在美国发行。召回的批次如下：

NDC #49502-393-80
名称和强度：甘精胰岛素（glargine-yfgn 胰岛素）注射液，100 单位/毫升（U-100）
尺寸：10 mL 小瓶
批次编号 BF21002800
到期日：2023 年 8 月

风险声明：对于接受多种胰岛素（例如短效和长效胰岛素）治疗的患者，甘精胰岛素瓶上缺少标签可能会导致产品/强度混淆，从而可能导致血糖控制不太理想（无论是高血糖还是低血糖），这可能导致血糖控制不太理想（无论是高血糖还是低血糖）导致严重的并发症。迄今为止，该产品尚未收到与此次召回相关的不良事件。… 更多

#blood #drugs #unitedstates #糖

召回 Mylan Insulin Glargine Injection - recalled due to missing label Mylan Pharmaceuticals Inc., a Viatr... 照片 #1
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