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安全报告: Drugs

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男性增强膳食补充剂——因未申报他达拉非而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Ultra Supplation LLC 自愿召回批号 DAP272109、有效期为 4/1/26 的 Sustango 胶囊，这些胶囊采用纸箱包装的 10 支泡罩包装到消费者层面。亚马逊通知Ultra Supplation，实验室分析发现该产品受到他达拉非的污染，他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中的一种成分，属于磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂家族。该商品通过互联网分发，由亚马逊在美国全国的 www.amazon.com 上配送。迄今为止，Ultra Supplation 尚未收到与本次召回相关的任何不良事件报告。

2020年12月17日，美国食品药品管理局发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊、eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不会在其平台上销售。

他达拉非在Sustango中的存在使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此有待召回。

有潜在医疗问题的消费者如果服用含有未申报的他达拉非的Sustango胶囊，可能会面临健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，将血压降低到可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。该产品作为增强男性能力的膳食补充剂销售，包装在 10 支装泡罩中，包装在纸箱中，ASIN X0024468I9。受影响的纸箱包括批次 DAP272109，Exp. 4/1/26。该产品可通过以下标签进行识别。

Ultra Supplation 将通过本新闻公告和 Amazon Messaging 通知其分销商和买家，并正在安排退回所有召回的商品。拥有 Sustango 胶囊 Lot# DAP272109 的消费者应停止使用该产品。

如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：Ultra 补充剂有限责任公司
品牌名称：Sustango
召回的产品：男性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的他达拉非
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 7 月 25… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #子

召回 Dietary Supplement for Male Enhancement - recalled due to undeclared tadalafil Ultra Supplement LLC... 照片 #1
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Family Dollar 多种非处方医疗产品——由于产品储存在温度要求之外而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Family Dollar正在启动自愿零售级别的产品召回受美国食品药品监督管理局（FDA）监管的某些产品，这些产品在2022年5月1日至2022年6月10日左右储存并无意中运往某些商店，原因是产品储存在标签温度以外要求。迄今为止，Family Dollar尚未收到任何与此次召回相关的消费者投诉或疾病报告。

以下链接提供了召回产品的清单。此次召回将进入零售商店层面。Family Dollar已通知受影响的商店，要求他们立即检查库存，隔离并停止销售任何受影响的产品。可能购买了受影响产品的客户可以将此类产品退回Family Dollar商店，在那里购买了这些产品而没有收据。

此次召回不适用于特拉华州、阿拉斯加州、夏威夷州，因为特拉华州的Family Dollar门店没有收到任何需要召回的产品，Family Dollar在阿拉斯加或夏威夷也没有任何门店。如果买家遇到任何可能与使用这些产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：家庭美元
品牌名称：多个品牌
召回的产品：多种非处方医疗产品
召回原因：储存在温度要求之外的商品
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 7 月 21 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-recall-certain-over-counter-products

#familydollar #recall #drugs #unitedstates #子 #ro-tel

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Vi-Jon, LLC 柠檬酸镁盐水泻药口服溶液——因微生物污染而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

田纳西州士麦那，Vi-Jon, LLC正在扩大其自愿召回范围，将所有批次的柠檬酸镁盐水泻药口服液柠檬味，10液体盎司（296毫升）到消费者层面。该产品在全国范围内分发给批发和零售店。迄今为止，Vi-Jon, LLC已收到一份可能与此次召回有关的不良反应的报告。

此次召回是在第三方和Vi-Jon, LLC微生物测试确定存在液化葡萄糖醋杆菌之后启动的。

风险声明：服用本产品的免疫功能低下患者可能面临由液化葡萄糖醋杆菌引起的侵袭性感染的风险增加，这可能导致严重的、危及生命的不良健康后果。

Vi-Jon, LLC 正在调查这份报告。该产品用于缓解偶尔出现的便秘（不规则性），通常在½到6小时内产生排便。该产品包装在 10 盎司的透明圆形塑料瓶中。

位于田纳西州士麦那的Vi-Jon, LLC生产的柠檬酸镁泻药口服液柠檬味的受影响品牌是：

-受影响品牌：最佳选择 10 盎司柠檬 MAG CIT。NDC # 63941-533-38。UPC # 70038200499。
-受影响品牌：CARE ONE 10 盎司柠檬 MAG CIT。NDC # 72476-001-38。UPC # 341520313226。
-受影响品牌：CARIBA 10OZ 柠檬玛格柠檬酸盐。NDC # 67860-166-38。UPC # 646702057012。
-受影响品牌：CRUZ BLANC 10OZ 柠檬 MAG CIT。NDC # N/A.… 更多

#drugs #unitedstates #柠檬 #patio

召回 Vi-Jon, LLC Magnesium Citrate Saline Laxative Oral Solution - recalled due to Microbial contaminatio... 照片 #1
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美国药典辉瑞丙泊酚注射乳液——因可能存在可见颗粒而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞旗下公司Hospira, Inc. 自愿将一批丙泊酚可注射乳液 USP（含苯甲醇）、100 mL 单人用玻璃翻盖小瓶；批次 DX9067，召回用户级别，原因是在对保留样本进行年度检查期间，在单个小瓶中观察到可见颗粒。从2020年6月10日至2020年6月26日，该产品批次在全国范围内分发给美国的批发商/医院/国防部。

召回的产品是：
-丙泊酚可注射乳液，USP 100 mL 单人使用玻璃翻盖小瓶，NDC：小瓶：0409-4699-54 纸箱：0409-4699-24，批号：DX9067，有效期演示文稿：2023 年 5 月 1 日，配置/计数：1 g/100 mL，单人使用玻璃翻盖小瓶盒 10 个单位。

风险声明：接受受影响产品的患者有遭受危及生命的不良临床影响的风险，包括但不限于：血管阻塞，包括流向大脑的血液减少、心脏病发作、肺栓塞和组织坏死。也可能发生过敏反应和传染病的传播。

迄今为止，Hospira, Inc. 尚未收到该批次与此问题相关的任何不良事件的报告。丙泊酚是一种静脉注射全身麻醉和镇静药物，用于麻醉或镇静剂的诱导和维持。丙泊酚可注射乳液，USP 是一种终末消毒（TS）产品。它是一种无菌、非热原乳液，含有 10 mg/mL 适合静脉注射的丙泊酚，装在单个患者使用的翻盖小瓶中。

拥有该批次现有库存的批发商或医院应立即停止使用、分发和隔离。如果您已将召回的产品进一步分发给批发或医院级别/机构，请通知可能从您那里收到召回产品的任何账户或其他地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

公司名称：辉瑞公司 Hospira Inc
品牌名称：霍斯皮拉
召回的产品：丙泊酚注射乳液，USP
召回原因：可能存在可见颗粒
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 7 月 13 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-propofol-injectable-emulsion-usp-containing

#blood #pfizer #recall #drugs #unitedstates #皮塔

召回 Pfizer Propofol Injection Emulsion, USP - recalled due to Potential presence of visible particulate... 照片 #1
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Mylan Pharmicals Inc. 甘精胰岛素注射笔——因可能缺少标签而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Viatris旗下公司Mylan Pharmicals Inc. 自愿召回一批甘精胰岛素（glargine-yfgn）注射液、100单位/毫升（U-100）、3毫升预装笔，以五支笔的纸箱包装，供消费者使用。本产品不是品牌的 Semglee® 笔，而是无品牌的 Glargine-YFGN 胰岛素笔。由于某些笔上可能缺少标签，因此正在召回此批次。这批是由 Biocon Sdn 制造的。Bhd.，由 Mylan Specialty L.P. 于 2022 年 4 月 4 日至 2022 年 5 月 5 日在美国发行。迄今为止，尚未收到与此次召回相关的不良事件。

风险声明：对于接受一种以上胰岛素（例如短效胰岛素和长效胰岛素）治疗的患者，甘精胰岛素笔上缺少标签可能会导致产品/强度的混淆，从而可能导致血糖控制（无论是高血糖还是低血糖）不太理想导致严重的并发症。

此次召回仅适用于无品牌的可互换生物仿制药胰岛素Glargine-YFGN笔，不影响品牌的可互换生物仿制药Semglee®（glargine-yfgn胰岛素）注射笔。本品是一种长效人胰岛素类似物，用于改善患有1型糖尿病的成人和儿科患者以及患有2型糖尿病的成年人的血糖控制。该产品包装在 3 mL 预装笔中，然后用五支笔的纸箱包装。产品信息、批号和有效期信息都显示在纸箱上。

召回的批次信息如下：

NDC #: 49502-394-75
名称和强度：甘精胰岛素（glargine-yfgn 胰岛素）注射液，100 单位/毫升（U-100）
尺寸：3 mL 预装笔
批次编号：BF21002895
到期日：2023 年 8 月… 更多

#drugs #blood #unitedstates #糖

召回 Mylan Pharmaceuticals Inc. Insulin Glargine Injection Pens - recalled due to Potential missing label... 照片 #1
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N

Dulcolax 液体可怕的腹泻，美国北卡罗来纳州夏洛特, Charlotte, NC, USA

3年前 •reported by user-ngfm1488 • 细节

Dulcolax 液体因为我无法大便和 1/2 剂量让我连续四天的痛苦、抽筋、咯咯地笑了四天。可怕的非处方药所谓的药物！只喝经过精心过滤的水，不要吃任何东西！DULCOLAX 液体泻药（这个废话没什么放松的，是的我的意思是废话）太可怕了、太可怕了、可怕的有史以来最糟糕的非处方药我曾经服用过痛苦 —— 而且只有 1/2 剂量！！因为我好几天都没法大便而且非常痛苦。这让我不停地呆了至少四天，真是太痛苦了！！想找点乐子吗？去搜索有关该产品的博客评论——你会认为我写了几乎所有评论！当心，当心，不惜一切代价避开 DULCOLAX（所有版本）！产品应立即退出市场。将从市场上撤出！搞砸赛诺菲！！！！，北卡罗来纳州夏洛特

#drugs #sanofi #charlotte #northcarolina #unitedstates #ro-tel

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Launch Sequence Aphrodisia and Euphoria 胶囊——因含有他达拉非而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

纽约州哈帕克市 Loud Muscle Science, LLC 自愿向消费者层面召回下表中列出的以下 Launch Sequence 产品和批次。应Loud Muscle Science, LLC的要求进行的实验室分析发现，这些产品受到他达拉非的污染，他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中的一种成分，属于磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂家族。Launch Sequence产品中存在他达拉非使得这些产品未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

风险声明：意外食用受未申报他达拉非污染的产品对健康造成的最严重的潜在不良后果是与药物与硝酸甘油或鸟苷酸环化酶抑制剂的相互作用有关的严重的、危及生命的低血压。

在预期使用人群中，严重的低血压可能导致心脏病发作、中风或死亡。迄今为止，Loud Muscle Science尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。这些受污染的 Launch Sequence 胶囊产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售。受影响的产品有：

-启动序列胶囊。包装尺寸：60。（瓶装）ASIN：B07TLPWXDS。UPC 代码：641378938375。
-启动序列幸福感胶囊。包装尺寸：10。（锡）ASIN：B08ZJX4V9J。UPC 代码：661020846864。
-推出序列春药胶囊。包装尺寸：4.（锡）ASIN：B07QB3S2LV。UPC 代码：661020846957。
-启动序列胶囊。包装尺寸：60。（瓶装）ASIN：B08HM7VHCX。UPC 代码：661020848166。
-启动序列幸福感胶囊。包装尺寸：10。（锡）ASIN：B08ZJX4V9J。UPC 代码：661020846864。
-推出序列春药胶囊。包装尺寸：4.（锡）ASIN：B09S12VK3F。UPC 代码：661020846957。

拍卖和到期日的完整列表可通过以下链接获得。Launce Sequence 胶囊产品以亚马逊 ASIN 编号 B07TLPWXDS（美国 60 支装）和 B08HM7VHCX（加拿大 60 支装）出售；Launce Sequence Euphoria 胶囊商品 以亚马逊… 更多

#drugs #unitedstates #子

召回 Launch Sequence Aphrodisia and Euphoria Capsules - recalled due to contain Tadalafil Hauppauge, NY,... 照片 #1
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Bryant Ranch Prepack Inc 硫酸吗啡 30mg-因标签不正确而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Bryant Ranch Prepack Inc. 自愿召回一批硫酸吗啡30毫克延长释放片剂（由10瓶组成）和一批硫酸吗啡60毫克延长释放片剂（由10瓶组成），以达到下面列出的消费者级别。已发现这些商品的标签不正确，标有硫酸吗啡 60 毫克延长释放片剂的瓶子含有硫酸吗啡 30 毫克缓释片剂，标有 30 毫克硫酸吗啡 30 毫克延长释放片剂的瓶子可能含有硫酸吗啡 60 毫克延长释放平板电脑。

风险声明：服用30毫克剂量的患者如果接受60毫克剂量，可能有服药过量和死亡的风险。如果剂量过低，则处方60毫克剂量的患者如果服用30毫克剂量，可能会出现戒断和未经治疗的疼痛。迄今为止，Bryant Ranch Prepack Inc. 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。

-受影响的产品：
产品名称：硫酸吗啡缓释片
强度：30 毫克
每瓶数量：100
NDC: 63629-1088-01
拍品：179642
到期时间：11/30/2023

产品名称：硫酸吗啡缓释片
强度：60 毫克
每瓶数量：100
NDC: 63629-1089-01
拍品：179643
到期时间：2023 年 8 月 31 日

硫酸吗啡缓释片用于控制剧烈疼痛。30 毫克片剂是圆形、紫色、薄膜包衣片剂，一面凹有 “RD” 和 “71”，另一面是普通的。60… 更多

#recall #drugs #unitedstates #橙子

召回 Bryant Ranch Prepack Inc Morphine Sulfate 30mg - recalled due to Incorrect labeling Bryant Ranch Pre... 照片 #1
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柠檬酸镁盐水泻药口服溶液-因细菌污染召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Vi-Jon, LLC自愿召回1（一）批CVS柠檬酸镁盐水泻药口服液柠檬味，10液体盎司（296毫升）至消费者层面。测试确定受影响批次的产品含有 Gluconacetobacter liquefaciens 细菌。这批柠檬酸镁盐水泻药口服溶液柠檬味已在全国各地的 CVS 药店分发。

风险声明：服用该产品的免疫功能低下的患者可能面临由液化葡萄糖乙酰杆菌引起的侵袭性感染的风险增加，这可能导致严重的、危及生命的不良健康后果。迄今为止，Vi-Jon, LLC尚未收到与此次召回有关的任何投诉。该产品用于缓解偶尔出现的便秘（不规则），通常在1/2至6小时内产生排便。

该产品包装在一个 10 盎司的透明圆形塑料瓶中。受影响的 CVS 柠檬酸镁盐水泻药口服溶液柠檬味批次包括以下批号：0556808 和瓶肩上的有效期：2023 年 12 月。这批柠檬酸镁盐水泻药口服溶液柠檬味被送到第三方外部实验室根据CVS的要求进行测试，作为CVS的第一个生产样品。

Vi-Jon, LLC已经通过电话和电子邮件通知了CVS，并正在安排退回所有召回的产品。持有此召回产品的消费者应停止使用并将任何剩余的产品退回购买地。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您对本产品造成损害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以更好地进行监控。

公司名称：Vi-Jon, LLC
品牌名称：CVS Health
产品召回：柠檬酸镁盐水泻药口服液，柠檬味
召回原因：液化葡萄糖乙酸杆菌的微生物污染
美国食品药品管理局召回日期：2022年6月22日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-cvs-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution

#drugs #recall #cvspharmacy #unitedstates #柠檬 #patio

召回 Magnesium Citrate Saline Laxative Oral Solution - recalled due to bacterial contamination Vi-Jon, L... 照片 #1
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Artri King-因未申报的双氯芬酸和地塞米松而被召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

拉丁食品市场自愿向消费者层面召回一批 Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 片剂 LOTE 334 21。美国食品药品管理局的分析发现，该产品受到双氯芬酸和地塞米松的污染。该产品在美国全国范围内发行，通过www.latinfoods.com和零售商店在线销售。迄今为止，拉丁食品市场尚未收到与此次召回有关的任何不良事件的报告。

双氯芬酸和地塞米松都是FDA批准的药物。双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药（NSAID），用于治疗疼痛和关节炎，地塞米松是一种皮质类固醇，适用于各种适应症，包括但不限于关节炎。Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3中存在双氯芬酸和地塞米松使其成为一种未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

风险声明：服用未申报的双氯芬酸可能会导致严重的不良事件，包括同时服用非甾体抗炎药和/或抗凝剂的患者、对双氯芬酸过敏的患者或有潜在疾病的患者，包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏反应。食用未申报的地塞米松可能会导致严重和严重的不良事件，例如肾上腺抑制（一种肾上腺无法产生足够激素的疾病），不良后果可能从有限的不良后果到死亡不等。

Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 作为膳食补充剂销售，用于缓解与关节炎和骨关节炎相关的疼痛和炎症，每瓶 100 片装在纸板纸箱中，UPC 7 501031 111138。Latin Foods Market将以书面形式通知所有在线订购该产品的客户，并在查看下面的FDA公开通知链接后通过电子邮件指示他们丢弃所有召回的产品，并将在拉丁食品市场网站和零售商店中发布本新闻稿的副本它被卖掉了。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您受到此产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以更好地进行监控。

公司名称：拉丁食品市场
品牌名称：Arti King
产品召回：Artri King Reforzado con… 更多

#recall #drugs #unitedstates #子

召回 Artri King - recalled due to undeclared Diclofenac and Dexamethasone Latin Foods Market is voluntari... 照片 #1
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