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安全报告: Recall

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实时报告

公司名称:Fresenius Kabi 美国
品牌名称:Fresenius Kabi
产品召回:ketorolac 三甲胺注射液,USP,30 mg/ml
召回原因:存在颗粒物
FDA 召回日期:2021 年 1 月 8 日
回忆细节:Fresenius Kabi USA 正在自愿召回一批 Ketorolac 三甲胺注射液、USP、30 毫克/毫升、1 mL,由于存在颗粒物,将 2 毫升琥珀小瓶填入用户水平。储备样品小瓶中发现了颗粒物。2019 年生产和销售的召回手段尚未收到任何不良事件报告。

使用含有颗粒物的产品可能会阻碍血管,导致血管局部刺激、注射部位肿胀、可能发炎和感染的组织大量、流入肺部的血块、肺组织的疤痕和过敏可能导致危及生命的后果的反应。

ketorolac Tromethamine 是一种非甾体类抗炎药物,用于短期(成人最多 5 天)治疗中度严重急性疼痛,需要在阿片类药物级别进行镇痛。口服 ketorolac Tromethamine 和酮咯酸三甲胺注射剂的总合使用时间不应超过 5 天。下面列出了 2019 年 3 月 28 日至 2019 年 9… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

公司名称:Sunstar 美洲公司
品牌名称:Paroex
产品回忆:Paroex Clorhexidine 葡萄糖酸口服冲洗剂,4 盎司和 16 盎司
召回原因:Burkholderia lata 的潜在污染
FDA 召回日期:2020 年 12 月 28 日
召回详情:伊利诺伊州绍姆堡、Sunstar 美洲公司(SAI)自愿将 Paroex® 氯己丁葡萄糖酸口服冲洗 USP,有 0.12% 的有效期为 2020 年 12 月 31 日至 2019 年 9 月 30 日至 2022 年 9 月 30 日至 2022 年 9… 更多

#recall #drugs #unitedstates #包装

公司名称:Torrent 制药有限公司
品牌名称:Torrent 制药有限公司
产品回忆:Anagrelide 胶囊 USP 1mg
召回原因:由于解体测试失败
FDA 召回日期:2020 年 12 月 9 日
召回细节:Torrent Phar药有限公司由于在常规质量测试中检测到的溶解测试失败,自愿将一批 USP Anagrelide 胶囊召回至消费者水平。失败溶解可能会导致药物释放速度和程度减慢,从而减少体内可用的 anagrelide。对于血小板计数升高的严重病患者,较少的 anagrelide 可能会增加凝血(凝血)和凝血或出血事件的风险,例如心脏病发作或中风,这可能会威胁生命。

迄今为止,Torrent 制药有限公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。Anagrelide 用于治疗一种称为血小板病(也称为血小板增多症)的血细胞疾病,当你的身体产生过多的血小板细胞时,就会发生这种疾病。由于如果在没有任何替代治疗的情况下立即停止治疗,对患者健康的危害风险可能会更高,患者应联系药剂师或医生,他们可以在退还药物之前向他们提供替代治疗建议。需要召回的商品如下所列,并用瓶子包装。可以通过检查包含商品的瓶子上的产品名称、制造商详细信息以及批号或批号来识别商品。

-Anagrelide 胶囊 USP 1mg,100 个计数的瓶子。NDC:13668-462-01。批次/批次:BFD1G001。到期日:12/2021

Anagrelide 胶囊,USP 在全国范围内分发给 Torrent 的批发分销商和零售客户。Torrent Phar药有限公司正通过电话和书面形式通知其经销商和客户,立即停止分发被召回的特定批次,并通知他们的子账户。Torrent 正在安排将所有召回的产品退回 Qualanex。退回召回商品的说明 在召回信中给出。

对此次召回有医疗问题或报告不良事件的消费者可致电 1-800-912-9561 联系 Torrent 制药有限公司(东部时间(周一至周五)上午 8… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #子

电子邮件。通过从业者或零售网站购买此产品的消费者不应打开包装或立即停止使用。相反,他们应该处理产品或将其直接邮寄到位于南泰勒大道 321 号的 WishGarden Herbs 公司总部。套房 100 路易斯维尔,科罗拉多州 80027 可获得全额退款。

对此次召回有疑问的消费者可拨打公司召回热线 720-889-9878(M-F,上午 9 点至下午 5 点)或电子邮件:recall@wishgardenherbs.com 联系 WishGarden Herbs。如果消费者遇到与使用本产品有关的任何问题,则应联系其医生或医疗保健提供者。

使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wishgarden-herbs-issues-voluntary-national-recall-46-units-happy-ducts-compress-due-bacterial 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

#recall #drugs #unitedstates

FSA 宣布召回 Happy Hounds 威尔士有限公司的生狗食产品,因为它们可能含有沙门氏菌。

FSA 建议消费者不要使用召回的产品。相反,请将商品退回购买商品的商店以获得全额退款。在处理和提供生宠物食品时,建议在使用后彻底清洁餐具和喂食碗。

-冷冻牛肾(1 公斤)。批处理代码:962。之前最好:10/26/2021
-冷冻全心(个人物品)。批处理代码:962。之前最好:10/26/2021
-冷冻鸡肉和牛肉套(1 公斤)。批处理代码:1344/962。之前最好:11/2/2021
-冷冻羊肉和牛肉套(1 公斤)。批处理代码:962-966。之前最好:11/4/2021
-冷冻切碎的心(1.5 公斤)。批处理代码:962。之前最好:10/26/2021

www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-57-2020 上查看完整的召回详细信息

来源:FSA

#recall #dogfood #petfood #unitedkingdom #牛肉 #鸡

Company name: Fresenius Kabi USA
Brand name: Fresenius Kabi USA
Product recalled: Dexmedetomidine HCL in 0.9% Sodium Chloride Injection
Reason of the recall: Cross Contamination with Lidocaine
FDA Recall date: November 19, 2020
Recall details: Fresenius Kabi USA is voluntarily recalling a single lot of Dexmedetomidine HCl… 更多

#recall #crosscontamination #drugs #unitedstates

Company name: Lohxa, LLC
Brand name: Lohxa
Product recalled: Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol free
Reason of the recall: May be contaminated with Burkholderia lata
FDA Recall date: November 09, 2020
Recall details: Lohxa, LLC is voluntarily recalling Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol… 更多

#recall #drugs #unitedstates

Company name: Nostrum Laboratories
Brand name: Nostrum Laboratories
Product recalled: Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 500 mg
Reason of the recall: NDMA exceeds acceptable daily intake limit
FDA Recall date: November 03, 2020
Recall details: Nostrum Laboratories, Inc. is voluntarily recalling 2 (two) lots of Metformin… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

Company name: Nostrum Laboratories
Brand name: Nostrum Laboratories
Product recalled: Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 750 mg
Reason of the recall: NDMA exceeds acceptable daily intake limit
FDA Recall date: November 02, 2020
Recall details: Kansas City, Missouri, Nostrum Laboratories, Inc. is voluntarily recalling 2 (two)… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

公司名称:哈德森东光贸易株式会社
品牌名称:英神道
产品召回:果冻杯
召回原因:产品有窒息危险。
美国食品药品管理局召回日期:2020 年 10 月 14 日
召回详情:哈德森(东光)贸易株式会社纽约马斯佩斯公司召回其 28.2 盎司(800 克)袋爱神道迷你杯果冻(50 件)(迷你果冻杯(大)),因为根据产品的尺寸和一致性,该产品具有潜在的窒息危险。小果冻杯以前曾涉及到儿童窒息死亡。

召回的果冻杯在全国各地的零售食品店分销,并以 50 个果冻杯的大型透明袋出售。UPC 代码为 “4970481000034”,商品编码为 “E007”。到目前为止,没有关于消费者窒息事件的报告。在与食品药物管理局代表讨论后,注意到潜在的窒息危险。

购买了 28.2 盎司(800 克)袋的爱心堂迷你杯子 JELLYS 的消费者,请将其退回到购买商店以获得全额退款,或者将它们放入密封包装在安全的垃圾桶内,并配有密封的盖子。有疑问或疑虑的消费者可在美国东部时间周一至周五上午 8 点至下午 6 点之间致电 718-628-6761 与公司联系。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hadson-toko-trading-co-inc-recalls-eishindo-mini-cup-jelly-50pcs-because-potential-choking-hazard 上的完整召回详细信息

资料来源:林业发展局

#recall #foodsafetyissue #unitedstates