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报告人

Safety Report: ManukGuard Allercleanse 鼻喷雾剂-因酵母污染而召回, USA

3年前 source fda.gov

Recall notice

United States

公司名称:NDAL MFG INC
品牌名称:ManukGuard
产品回忆:过敏清洁鼻喷雾
召回原因:由于酵母污染
FDA 召回日期:2021 年 2 月 10 日
回忆细节:NDAL MFG INC 自愿召回了大量的 Manukaguard Allercleanse,即喷鼻剂到消费者水平。Allercleanse 鼻喷雾剂被发现被酵母污染。

风险声明:在最可能使用的人群(儿童、成人和老年人)中使用受酵母污染的 Allercleanse(麦卢卡蜂蜜)鼻喷剂可能会导致不良事件,需要进行医疗或手术干预。但是,在免疫抑制者中使用这种受污染的产品可能会导致威胁生命的侵入性真菌感染。

NDAL MFG INC 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。该产品用作鼻腔喷雾剂,用于清洁刺激物和其他环境污染物的鼻腔和鼻窦。该产品包装在纸板箱中,每箱 UPC 858631002128 喷鼻喷剂。受影响的过敏清洁批次是批号 2010045 和 BB 10/2023 到期日期。

产品已在美国全国发布到 1 个电子商务网站 amazon.com、分销商和零售商店。NDAL MFG INC 已通过电子邮件,然后通过电话和进一步的电子邮件通知分销商和客户,并安排了所有召回产品的退货/更换等。

拥有正在召回的产品的消费者/分销商/零售商应停止使用/返回购买地/丢弃/联系医生等,如果他们尚未这样做。对此次召回有疑问的消费者可以通过电话 1-800-916-1220 或电子邮件地址 SUPPORT@MANUKAGUARD.COM,M-F 太平洋标准时间上午 7:30 至下午 4 点联系 NDAL MFG INC。如果消费者遇到与服用或使用本产品有关的任何问题,则应联系其医生或医疗保健提供者。

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ndal-mfg-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-manukaguard-allercleanse-nasal-spray-due 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

#recall #unitedstates #亲爱的

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