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BD Alaris 系统-由于输液泵召回可能无法按预期运行, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：贝顿、迪金森和公司
品牌名称：BD
召回产品：Alaris 系统
召回原因：输液泵可能无法按预期运行
FDA 召回日期：2021 年 8 月 2 日
召回详情：2021 年 7 月 29 日，新泽西州富兰克林湖 /prnewSwire/ BD（贝顿、迪金森和公司）（纽约证券交易所代码：BDX），今天宣布，该公司将通过新版本的软件开始修复 2020 年 2 月 4 日 BD Alaris™ System 1 的召回。

2020 年 2 月 4 日的自愿召回行动向客户通报了输液泵可能无法按预期运行的以下领域：

-与系统错误代码 255-XX-XXX 相关的软件错误
-延迟选项编程
-低电量警报故障
-保持静脉打开（KVO）/输液结束报警优先级
-使用与自定义浓度编程相关的错误

根据美国食品药品监督管理局（FDA）的指导，BD 将发布 Alaris™… 更多

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

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阳光米尔斯公司狗粮-由于黄曲霉毒素含量升高而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：阳光米尔斯公司
品牌名称：凯旋、进化、自然农场、榆树等
召回产品：狗粮
召回原因：黄曲霉毒素水平升高
FDA 召回日期：2021 年 7 月 29 日
召回详情：阳光米尔斯, Inc. 正在自愿召回某些产品，原因是黄曲霉毒素的含量可能会超过可接受的限制。黄曲霉毒素是来自黄曲霉素生长的天然副产品，如果大量食用，可能会对宠物造成危害。迄今为止，没有报告与这些产品有关的疾病，也没有其他 Sunshine Mills, Inc. 宠物食品受此公告的影响。受此公告影响的产品：

-Triumph® Wild Spirit Craft 狗粮揭开鸡肉和糙米食谱（3.5 磅）。批号：如果在 2022 年 2 月 11 日之前使用的最佳手段：Td2 11/2 /2021 年 2 月。爱国者联盟代码：073657 008736。
-Triumph® Wild Spirit Craft 狗粮破解鸡肉和糙米食谱（30 磅）。批号：如果在 2022 年 2 月 11… 更多

#recall #dogfood #petfood #unitedstates #鸡 #赖斯 #糙米 #evolve

召回 Sunshine Mills, Inc. Dog Food - recalled due to elevated levels of Aflatoxin Company name: Sunshine... 照片 #1
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他的减肥膳食补充剂-因未申报的西布曲明而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：他
品牌名称：HE
召回的产品：减肥的膳食补充剂
召回原因：未申报的西布曲明
FDA 召回日期：2021 年 7 月 22 日
回想细节：新泽西州 Palisades Park，HIS 自愿将 Slim 小姐（10 个计数和 30 粒胶囊）的所有批次和所有演示文稿回顾到消费者级别。在美国食品管理局就产品中存在西布曲明问题联系了斯利姆小姐之后，他决定召回 Slim 小姐。

西布曲明是 FDA 批准的药物，用作减肥食欲抑制剂，但由于安全问题而被撤出市场。Slim 小姐中存在西布曲明使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。迄今为止，他还没有收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。

该商品作为膳食补充剂销售，包装为 10 个计数 UPC（742137605030）和 30 粒计数 UPC（609728434472）胶囊。该产品通过 missslimusa.com 在线销售。

风险声明：含西布曲明的产品对消费者构成威胁，因为众所周知，西布曲明会大幅提高某些患者的血压和/或脉率，并可能对冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或患者构成重大风险中风。

HIS 正在通过网站 issslimusa.com 通知客户，并正在安排退回所有召回的产品。有被召回的 Slim 小姐的消费者应停止使用它。如果消费者遇到了与服用或使用本药产品有关的任何问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/his-issues-voluntary-nationwide-recall-miss-slim-due-presence-undeclared-sibutramine 上的完整召回详情

资料来源：FDA

#vitamins #blood #recall #unitedstates

召回 HIS Dietary Supplement for Weight Loss - recalled due to Undeclared Sibutramine Company name: HIS B... 照片 #1
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Alpha Male Plus 男性增强剂水果咀嚼-由于未申报的 Tadalafil, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Alpha Male Plus
品牌名称：阿尔法男性 Plus
产品召回：Alpha Male Plus 男性增强剂水果咀嚼
召回原因：未申报的 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 7 月 19 日
召回细节：亚利桑那州图森、Alpha Male Plus 将在 Alpha Male Plus 男性增强剂水果咀嚼到期之内自愿将所有批次召回消费者水平。FDA 的分析发现，该产品受到他达拉非的污染，这种成分被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现。Alpha Male Plus 雄性增强剂中存在他达拉非使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

风险声明：患有基础医疗条件的消费者如果服用含未申报的他达拉非的 Alpha Male Plus 男性增强剂，可能会面临严重的健康风例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者通常服用硝酸盐。迄今为止，Alpha Male Plus 尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。

受污染的 Alpha Male Plus 男性增强剂产品由曼努埃尔·马斯卡伦纳斯医学博士在亚利桑那州图森市生产，位于 5190… 更多

#vitamins #blood #recall #unitedstates #水果

召回 Alpha Male Plus Male Enhancer fruit chew - recalled due to undeclared Tadalafil Company name: Alpha... 照片 #1
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辉瑞戒烟治疗-因 N-Nitroso Varenicline 含量高于 ADI 水平而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：辉瑞
品牌名称：CHAANTIX
召回产品：戒烟治疗
召回原因：N-Nitroso Varenicline 含量高于 ADI 水平
FDA 召回日期：2021 年 7 月 19 日
召回细节：辉瑞自愿将两批 Chantix 0.5mg 片剂、两批 Chantix 1 毫克片剂和八批 0.5mg/1mg 片剂的 Chantix 套件召回病人（消费者/用户）水平，原因是存在亚硝胺 N-亚硝基-Varenicline，高于辉瑞建立的 “可接受每日”摄入量（ADI）水平。

长期摄入 N-硝基-Varenicline 可能与理论上潜在增加人类癌症风险有关，但是服用这种药物的患者没有直接的风险。戒烟对健康的益处超过了 varenicline 中亚硝胺杂质产生的理论潜在癌症风险。亚硝胺在水和食物中常见，包括腌制肉和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触到超过可接受的水平，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

Chantix 是一种帮助患者戒烟的治疗方法，旨在短期使用。吸烟的人患肺癌的可能性比不吸烟的人高 15 至 30 倍。吸烟也与许多其他癌症有关。CHAANTIX 拥有超过 15 年的营销授权并通过强大的临床计划建立的安全配置文件。辉瑞认为 CHANTIX 的收益/风险状况仍然是积极的。目前正在服用 Chantix 的患者应咨询医生，以确认他们是否接受了受影响的药物，如果适当的话，还应咨询其他治疗方案。

迄今为止，辉瑞尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。… 更多

#pfizer #recall #drugs #unitedstates

召回 Pfizer Smoking cessation treatment - recalled due to N-Nitroso Varenicline content above ADI level... 照片 #1
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NEUTROGENA 和 AVEENO 气溶胶防晒霜-由于存在致癌物而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：约翰逊 & 约翰逊
品牌名称：露得清，Aveeno
召回产品：防晒霜
召回原因：测试发现苯含量较低
FDA 召回日期：2021 年 7 月 14 日
召回细节：约翰逊和约翰逊消费品公司（JJCI）自愿将五个 NEUTROGENA® 和 AVEENO® 气溶胶防晒霜产品系列中的所有许多产品系列召回消费者级别。内部测试发现某些产品样品中的苯含量较低。消费者应停止使用受影响的产品，并遵循以下说明。

唯一受到影响的防晒产品是气溶胶产品，特别是：NEUTROGENA® Beach Defense® 气溶胶防晒霜：
-NEUTROGENA® 酷干运动气溶胶防晒霜
-NEDERROGENA® 隐形每日™ 防御气溶胶防晒霜
-露得清® Ultra Sheer® 气溶胶防晒霜
-AVEENO® Protect + 刷新气溶胶防晒霜

苯被归类为人类致癌物质，这种物质可能导致癌症，具体取决于接触程度和程度。苯在环境中无处不在。世界各地的人类每天都有来自多个来源的室内和室外接触。苯可以在不同程度上通过吸入吸入、通过皮肤和口服吸收。根据暴露模型和环境保护局（EPA）框架，预计这些气溶胶防晒产品中的苯在我们测试中检测到的水平每天接触苯不会对健康造成不利影响。出于非常谨慎，我们回顾了所有这些特定的气溶胶防晒产品。

虽然苯不是我们任何防晒产品中的成分，但在受影响的气溶胶防晒霜成品的一些样本中检测到苯。我们正在调查此问题的原因，该问题仅限于某些气溶胶防晒产品。防晒霜的使用对公共健康至关重要。全球黑色素瘤发病率继续增加，大多数病例是由太阳照射过度引起的。重要的是，世界各地的人们继续采取适当的防晒措施，包括继续使用替代性防晒霜。

召回的防晒霜产品包装在气雾罐中。这些产品通过各种零售渠道在全国范围内分销。

消费者应停止使用这些特定产品并适当地丢弃它们。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/johnson-johnson-consumer-inc-issues-voluntary-recall-specific-neutrogenar-and-aveenor-aerosol 上的完整召回详情

资料来源：FDA

#johnsonjohnson #recall #drugs #unitedstates

召回 NEUTROGENA and AVEENO aerosol Sunscreen - recalled due to presence of a carcinogen Company name: Joh... 照片 #1
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Innoveix 制药产品-由于缺乏不育保证而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Innoveix 制药有限公司
品牌名称：Innoveix 制药有限公司
召回产品：注射 Semorelin /Ipamorelin 3mg 和注射 AOD-9604 3mg
召回原因：潜在缺乏不育保证
FDA 召回日期：2021 年 7 月 13 日
召回细节：Innoveix 制药公司将在到期内自愿回收以下许多无菌复合药品。由于缺乏对不育的保证，这些产品被召回。这些担忧是在 FDA 对药房进行例行检查之后产生的。

使用打算无菌但不是无菌的药物产品可能会导致严重的感染，这可能会危及生命。迄今为止，Innoveix 制药公司尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。这次自愿召回是出于非常谨慎的原因，是为了促进患者安全，这是药房的最高优先事项。

受影响的产品是注射 Semorelin /Ipamorelin 3mg 和注射 AOD-9604 3mg。根据规定，该产品可用于各种适应症。这些产品可以通过 Innoveix 制药公司标签进行识别。这些产品分配在一个 3 英寸 x 3 英寸白盒中的玻璃瓶中。

产品在全国范围内分发给客户和/或医疗设施。以下是受影响产品的完整清单，其中包含适用批号和到期日期：

产品批量/到期
塞莫瑞林/伊帕瑞林 3mg 批 # SIP210; Exp：12/15/2021… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Innoveix Pharmaceuticals products - recalled due to lack of sterility assurance Company name: Innove... 照片 #1
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Natural Instinct 几种含鸭的狗产品-因沙门氏菌而召回, UK

4年前 •source data.food.gov.uk • 细节

公司名称：自然本能
召回产品：工作狗鸭、纯鸭、工作犬小狗、鸭胴体、鸭颈
FSA 召回日期：2021 年 1 月 7 日
召回细节：Natural Instinct Ltd 正在召回几种含有鸭子的狗粮产品，因为产品中发现了沙门氏菌。

-工作狗鸭子（1 公斤和 2x500 克）。使用日期：2022 年 1 月 8 日 2022 年 1 月 15 日 2022 年 1 月 22 日 2022 年 2 月 13 日 2022 年 2 月 20 日 2… 更多

#dogfood #petfood #recall #unitedkingdom

召回 Natural Instinct several dog products containing duck - recalled due to salmonella Company name: Nat... 照片 #1
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Limar 洗手液-由于与饮料容器相似而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Ardil 商业
品牌名称：Limar
召回的产品：洗手液
召回原因：用类似于饮料容器的瓶子包装
FDA 召回日期：2021 年 7 月 1 日
召回细节：多米尼加共和国圣多明各 — Ardil Comercial 自愿召回一批利马尔洗手液，这些消毒液包装在 4 盎司瓶中，至于消费者水平。这款洗手消毒液被召回，因为它包装在类似于水瓶的容器中。

该产品有摄入风险。摄入用于局部使用的免洗手消毒液可能导致酒精毒性。酒精中毒的症状可能包括缺乏协调、语音缓慢或模弱、嗜睡到昏迷，可能是致命的。此外，摄入酒精会影响大脑，导致驾驶或操作重型机器受损。酒精还可以与许多药物相互作用，这可能会导致严重的不利影响。酗酒者摄入酒精可能会干扰维持禁欲。此外，酒精成瘾者可能会寻求大量以乙醇为基础的洗手消毒液作为替代品。

到目前为止，Ardil Comercial 尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。该产品旨在局部应用，以帮助减少皮肤上的细菌，这些细菌在没有肥皂和水时可能引起疾病，并且用 4 盎司瓶包装。品牌旗下 Limar。商品可以通过下图所示的瓶子的标签来识别。受影响的产品批次包括以下批号：079932-4611-05-J，有效期如下：2022 年 5 月。洗手液 4 盎司 Limar 在全国范围内分发给一家经销商，该分销商可能在美国进一步在全国范围内分销

Ardil Comercial 正在通过电话、新闻稿通知其分销商和客户，并正在安排更换所有召回的产品。拥有被召回产品的消费者和分销商应返回购买地。如果消费者遇到了与服用或使用本药产品有关的任何问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。这次召回是在美国食品和药物管理局的知识下进行的。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ardil-comercial-issues-voluntary-nationwide-recall-limar-hand-sanitizer-packaged-4-oz-bottles 上的完整召回详情

资料来源：FDA

#recall #drugs #unitedstates

召回 Limar Hand sanitizer - recalled due to resemblance to drink containers Company name: Ardil Commerci... 照片 #1
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Toptecan 注射 4 mg/4 mL（1 mg/mL）-由于颗粒物而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Teva 制药
品牌名称：Teva
召回产品：拓扑替康注射液 4 mg/4 毫升（1 毫克/毫升）
召回原因：存在颗粒物质
FDA 召回日期：2021 年 7 月 1 日
召回细节：特瓦制药公司已开始自愿召回 31328962B 批次托普替康注射液 4 毫克/4 毫升（1 毫克/毫升），达到美国的零售/机构级别。这次自愿召回是根据药店在一个小瓶内观察到一颗玻璃颗粒之后从药店收到的投诉启动的。在对投诉样本进行进一步检查之后，发现了另外两颗颗粒，并鉴定为一 (1) 颗灰色硅胶粒子和一 (1) 个半透明、无色棉纤维。

对含有颗粒物质的可注射产品的管理可能会导致局部刺激或肿胀以应对外物质。如果颗粒物到达血管，它可以进入各种器官并阻塞心脏、肺部或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。尽管如果注入微粒物质，健康风险可能很严重，但 Teva 的内部健康评估确定，患者接触受影响产品的可能性是遥远的或不可能的。

迄今为止，Teva 没有收到关于疾病或受伤的进一步投诉或报告。

-纸箱 NDC：0703-4714。小瓶 NDC：0703-4714-71。批号 31328962B。Exp。日期：2022 年 4 月

Toptecan 注射作为单一药物，用于治疗转移性卵巢癌患者在初次或随后的化疗之后或之后的疾病进展以及患有小细胞肺癌（SCLC）铂敏感性疾病的患者，他们在开始后至少 60 天进展第一线化疗。它也适用于治疗 IV-B 期、复发性或持续性宫颈癌的患者，这种癌症不适合治疗，与顺铂联合使用。它包装在 4 mg/4… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Topotecan Injection 4 mg/4 mL (1 mg/mL) - recalled due to particulate matter Company name: Teva Phar... 照片 #1
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