报告人
Safety Report: 他的减肥膳食补充剂-因未申报的西布曲明而召回, USA
2年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
公司名称：他品牌名称：HE
召回的产品：减肥的膳食补充剂
召回原因：未申报的西布曲明
FDA 召回日期：2021 年 7 月 22 日
回想细节：新泽西州 Palisades Park，HIS 自愿将 Slim 小姐（10 个计数和 30 粒胶囊）的所有批次和所有演示文稿回顾到消费者级别。在美国食品管理局就产品中存在西布曲明问题联系了斯利姆小姐之后，他决定召回 Slim 小姐。
西布曲明是 FDA 批准的药物，用作减肥食欲抑制剂，但由于安全问题而被撤出市场。Slim 小姐中存在西布曲明使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。迄今为止，他还没有收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。
该商品作为膳食补充剂销售，包装为 10 个计数 UPC（742137605030）和 30 粒计数 UPC（609728434472）胶囊。该产品通过 missslimusa.com 在线销售。
风险声明：含西布曲明的产品对消费者构成威胁，因为众所周知，西布曲明会大幅提高某些患者的血压和/或脉率，并可能对冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或患者构成重大风险中风。
HIS 正在通过网站 issslimusa.com 通知客户，并正在安排退回所有召回的产品。有被召回的 Slim 小姐的消费者应停止使用它。如果消费者遇到了与服用或使用本药产品有关的任何问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。
查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/his-issues-voluntary-nationwide-recall-miss-slim-due-presence-undeclared-sibutramine 上的完整召回详情
资料来源：FDA
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患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性可能正在服用的药物，如果与这些产品一起服用，可能会将血压降低到可能危及生命的危险水平。受影响的产品是患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性。
西地那非/他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍的药物，Ram It & To The Moon产品中含有西地那非，使其未获批准，其安全性和有效性尚未确定，因此可以召回。
该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，采用吸塑卡包装。到期后有 10 盒装有污渍批次（HGW221116）。
如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品和 To The Moon 产品有关的问题，他们应联系医生或医疗保健提供者以停止使用。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：诚信产品
品牌名称：Ram It，To the Moon
产品召回：男性性功能增强膳食补充剂
召回原因：该产品受西地那非和他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 6 月 11 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/male-enhancement-supplements-recalled
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