报告人
Safety Report: 他的减肥膳食补充剂-因未申报的西布曲明而召回, USA
3年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
公司名称：他品牌名称：HE
召回的产品：减肥的膳食补充剂
召回原因：未申报的西布曲明
FDA 召回日期：2021 年 7 月 22 日
回想细节：新泽西州 Palisades Park，HIS 自愿将 Slim 小姐（10 个计数和 30 粒胶囊）的所有批次和所有演示文稿回顾到消费者级别。在美国食品管理局就产品中存在西布曲明问题联系了斯利姆小姐之后，他决定召回 Slim 小姐。
西布曲明是 FDA 批准的药物，用作减肥食欲抑制剂，但由于安全问题而被撤出市场。Slim 小姐中存在西布曲明使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。迄今为止，他还没有收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。
该商品作为膳食补充剂销售，包装为 10 个计数 UPC（742137605030）和 30 粒计数 UPC（609728434472）胶囊。该产品通过 missslimusa.com 在线销售。
风险声明：含西布曲明的产品对消费者构成威胁，因为众所周知，西布曲明会大幅提高某些患者的血压和/或脉率，并可能对冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或患者构成重大风险中风。
HIS 正在通过网站 issslimusa.com 通知客户，并正在安排退回所有召回的产品。有被召回的 Slim 小姐的消费者应停止使用它。如果消费者遇到了与服用或使用本药产品有关的任何问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。
查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/his-issues-voluntary-nationwide-recall-miss-slim-due-presence-undeclared-sibutramine 上的完整召回详情
资料来源：FDA
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