创建报告

请提供报告标题
请提供位置
请提供详细信息

添加更多

获取有关您案例的警报和更新！

这些信息不会显示在网站上。我们可以通知您更新，并可能与您联系以获取更多信息，以帮助您解决或跟进您的问题。

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

我们不会显示您的电子邮件或联系信息

跳过此步骤

添加照片或视频

我们推荐照片和视频来帮助您解释报告

添加照片/视频
将文件放到此处
跳过此步骤

报告的电子邮件或短信副本

在下面输入以获取您的报告副本的电子邮件，或短信指向您的报告的链接

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

感谢您的举报！

重要信息-您的报告已排队可能需要 12 个小时才能在我们的主页上显示您的报告（如果没有选择为私人）


报告已成功发送！


编辑我的报告

您的报告已排队——处理您的报告最多可能需要 12 个小时。


如果您有疑问，请发送电子邮件至 support@safelyhq.com。

安全报告: Recall

已更新:

实时报告

Recall notice

Teligent Lidocaine hCl 局部溶液 4％-由于超级效力而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Teligent 制药有限公司
品牌名称：Teligent
产品召回：利多卡因 hCL 局部溶液 4％
召回原因：超级效力
FDA 召回日期：2021 年 8 月 30 日
召回细节：Teligent Pharma, Inc. 自愿回收一批螺旋盖玻璃瓶中的利多卡因盐酸盐外用溶液 4％，50 毫升至用户级别。该产品被召回是因为测试公司根据在 18 个月稳定时间点获得的不符合规格 (OOS) 结果，发现该产品非常有效。

风险说明：使用超强效产品将导致利多卡因剂量高于预期的预期剂量。利多卡因剂量的增加可能导致局部麻醉系统毒性的发展，具体取决于治疗的持续时间和具体患者。局部麻醉系统毒性可能导致中枢神经系统反应，包括激励和/或抑郁症，以及更严重的心血管毒性迹象，例如心动过缓、低血压甚至心血管崩溃可能非常迅速出现。

如果局部麻醉系统毒性得不到识别和迅速治疗，可能会导致严重的发病率甚至死亡。如果给药的利多卡因浓度高于预期，更有可能使用该产品的成年人和老年人以及体重较低的儿童更有可能遭受局部麻醉系统毒性。

迄今为止，Teligent Pharma, Inc. 尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。该产品用于生产口腔和鼻腔以及消化道近端部分的可访问粘膜的局部麻醉，并包装在带有标识 NDC# 52565-009-50 的 50 毫升玻璃瓶中，带有螺旋盖的玻璃瓶中。受影响的利多卡因 HCL 局部溶液 4％ 批号和到期日期是：批号 14218，Exp. 09/2022。商品可以通过 以下标签：盐酸利多卡因局部溶液 USP 4％（40 毫克/毫升）。

产品在美国和加拿大的批发和零售分销层面进行分销。Teligent… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Teligent Lidocaine HCl Topical Solution 4% - recalled due to Super potency Company name: Teligent Ph... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

Spectrum IQ 输液泵-由于多个连接错误而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：百特国际有限公司
品牌名称：频谱 IQ
产品召回：输液泵
召回原因：多重连接错误
FDA 召回日期：2021 年 8 月 24 日
召回细节：百特国际公司今天宣布，它已经为所有 Spectrum IQ 输液泵发布了紧急医疗器械校正，以在客户更改网络配置和服务器系统时强化重要的安全信息。Baxter 之前于 2021 年 6 月 4 日通过紧急医疗器械更正通知以及 2021 年 8 月 2 日发布的包含更新信息的后续通信将此信息传达给客户。

两个 Spectrum IQ 输液泵客户通知了 Baxter，在客户对网络和服务器系统的配置进行了更改之后，车队中的多台泵出现了系统错误。网关服务器系统性能异常导致多个泵连接错误，给泵的处理器带来压力。发生这种情况时，泵会启动 “看门狗” 系统错误警报以通知用户该问题，从而导致泵进入故障安全模式，停止所有泵过程，包括向患者输送液体。对于这两个客户，通过将网络和服务器系统性能恢复到预期的水平来解决了看门狗系统错误。

-带有剂量 IQ 安全软件的频谱 IQ 输液系统。产品代码：3570009。序列号：所有

迄今为止，没有关于与此问题相关的不良事件或患者受伤的报告。但是，根据几个因素，例如延迟时间、注入药物、输液量和速率、患者状况和合并症等，患者可能会遭受严重的不良健康后果或死亡。百特正在为所有 Spectrum IQ 输液泵开发软件升级，如果出现这种情况，该泵将通过减少对泵内存和处理功能的压力来帮助泵应对不稳定的网络和服务器系统。

更新的软件 目前预计将于… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

312   评论 评论

Recall notice

Monoject 冲洗预填充的盐水注射器-由于空气重新引入注射器而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：红衣主教健康
品牌名称：Monoject
产品召回：冲洗预填充的盐水注射器
召回原因：空气被排出后，已发现产品会将空气重新引入注射器
FDA 召回日期：2021 年 8 月 20 日
召回详情：2021 年 8 月 4 日，红衣主教健康（纽约证券交易所代码：CAH）开始在全国范围内召回约 2.67 亿个 MononojectTM 冲洗预填充盐水注射器（0.9％ 氯化钠）。发现这些产品可以在空气被排出后将空气重新引入注射器。这可能导致将空气注入血管，并造成空气栓塞的可能性，从而导致严重的不良健康后果或死亡。

受影响商品的买家应立即查看其库存和隔离，然后退回所有受影响的商品。召回适用于 2019 年 7 月至 2021 年 6 月期间生产的所有批次产品，在 2019 年 7 月至 2021 年 7 月期间分销。已召回以下 SKU：

-12mL 注射器，10 毫升盐水填充物。SKU：8881570121
-12mL 注射器，3 毫升盐水填充物。SKU：8881570123
-12mL… 更多

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Monoject Flush Prefilled Saline Syringes - recalled due to air reintroducing into the syringe Compan... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

辉瑞戒烟治疗-由于摄入量含量高而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：辉瑞
品牌名称：CHAANTIX
召回产品：戒烟治疗
召回原因：N-Nitroso Varenicline 含量高于可接受的每日摄入量水平
FDA 召回日期：2021 年 8 月 16 日
召回细节：辉瑞自愿向患者（消费者/用户）水平再回收四批 Chantix 0.5mg/1mg 片剂，原因是亚硝胺 N-硝基-Varenicline 超过了辉瑞建立的每日可接受摄入量 (ADI) 水平。长期摄入 N-硝基-Varenicline 可能与理论上潜在增加人类癌症风险有关，但是服用这种药物的患者没有直接的风险。戒烟对健康的益处超过了 varenicline 中亚硝胺杂质产生的理论潜在癌症风险。亚硝胺在水和食物中常见，包括腌制肉和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触到超过可接受的水平，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

Chantix 是一种帮助患者戒烟的治疗方法，旨在短期使用。吸烟的人患肺癌的可能性比不吸烟的人高 15 至 30 倍。吸烟也与许多其他癌症有关。CHAANTIX 拥有超过 15 年的营销授权并通过强大的临床计划建立的安全配置文件。

辉瑞认为 CHANTIX 的收益/风险状况仍然是积极的。目前正在服用 Chantix 的患者应咨询医生，以确认他们是否接受了受影响的药物，如果适当的话，还应咨询其他治疗方案。

迄今为止，辉瑞尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。下表显示了 Chantix 平板电脑的 NDC、批号、到期日期和配置详细信息，并附加四个手数。最后可以找到产品的照片 这份新闻稿的。

2019 年 6… 更多

#pfizer #recall #drugs #unitedstates

召回 Pfizer Smoking cessation treatment - recalled due to high intake level content Company name: Pfizer... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

只需滋养冷冻的狗粮-由于维生素 D 含量升高而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：湿鼻子天然狗治疗公司
品牌名称：简单滋养
召回产品：冷冻狗粮
召回原因：维生素 D 含量升高
FDA 召回日期：2021 年 8 月 13 日
召回详情：2021 年 8 月 13 日，华盛顿梦露的湿鼻子天然狗治疗公司正在召回约 51,000 包简单滋养冷冻狗粮，因为它含有较高含量的维生素 D，消费者应停止将下列产品喂养给他们的狗。摄入较高的维生素 D 水平的狗可能会出现诸如呕吐、食欲不振、口渴增加、排尿增加、流口水过多和体重减轻等症状。维生素 D 如果以非常高的水平或长时间消耗，可能会导致狗的严重健康问题，包括肾功能障碍。

拥有狗的消费者如果已经食用了下列任何产品并且出现这些症状，则应联系他们的兽医。受影响的简单滋养冷冻食品在全国的精选 PetSmart 商店分销。商品在特定日期范围内采用 2 磅和 4.5 磅包装包装。以下是受影响产品的完整列表：

-只需滋养冷冻鸡肉和蔬菜（2 磅）。UPC：73725792262。最佳范围：11/10/2022-1/12/2023。
-只需滋养冷冻鸡肉和蔬菜（4.5 磅）。UPC：73725792264。最佳范围：11/10/2022-1/12/2023。
-只需滋养冷冻牛肉和大麦（2 磅）。UPC：73725792266。最佳范围：11/10/2022-1/12/2023。
-只需滋养冷冻牛肉和大麦（4.5 磅）。UPC：73725792267。最佳范围：11/10/2022-1/12/2023。
-只需滋养冷冻火鸡和红薯（2 磅）。UPC：73725792260。最佳范围：11/10/2022-1/12/2023。
-只需滋养冷冻火鸡和红薯（4.5 磅）。UPC：73725792263。最佳范围：11/10/2022-1/12/2023。
-只需滋养冷冻猪肉和蔬菜（2 磅）。UPC：73725792079。最佳范围：8/26/2022-1/13/2023。… 更多

#petfood #recall #dogfood #unitedstates #牛肉 #鸡 #土豆 #土耳其 #猪肉 #冷冻食品

召回 Simply Nourish Frozen dog food - recalled due to elevated levels of Vitamin D Company name: Wet Nos... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

Ebay Max Health Hydro 菠萝烧伤-因未申报的西布曲明而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：eBay 卖家-约翰·阮
品牌名称：Max Health
产品召回：Hydro 菠萝烧
召回原因：未申报的西布曲明
FDA 召回日期：2021 年 8 月 11 日
召回详情：德克萨斯州休斯敦、eBay 卖家编号：jongu 4308 自愿将所有大量 Hydro 菠萝烧伤调回消费者水平。FDA 的分析发现该产品含有未申报的西布曲明。西布曲明是 FDA 批准的药物，用作减肥食欲抑制剂，但由于安全问题被撤出市场。

Hydro Pelo Burn 中存在西布曲明使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。迄今为止，jongu 4308 尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。

风险说明：含西布曲明的产品对消费者构成健康风险，因为众所周知，西布曲明会大幅提高某些患者的血压和/或脉率，并可能对冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或患者构成重大风险中风。

这款受污染的产品作为体重损失的膳食补充剂销售，包装在一个包含 10 个 20 克袋的盒子中。Hydro 菠萝 Burn 由 eBay 通过互联网在美国全国各地的 www.ebay.com 发布（2021 年 5 月 29 日至… 更多

#blood #recall #unitedstates #菠萝

召回 Ebay Max Health Hydro Pineapple Burn - recalled due to undeclared sibutramine Company name: Ebay Se... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

5％ 葡萄糖注射液中的碳酸氢钠每 1000 毫升 150meQ-由于水传微生物污染而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：sterRX，LLC
品牌名称：sterRX，LLC
产品召回：5％ 葡萄糖注射液中的碳酸氢钠每 1000 毫升 150meQ
召回原因：由于水传微生物污染
FDA 召回日期：2021 年 8 月 10 日
召回详情：SterRX, LLC 今天宣布，由于水传微生物污染，自愿召回每 1000 毫升 5% 葡萄糖注射液中的三批碳酸氢钠。SterRX 有限责任公司已开始将碳酸氢钠注射液自愿召回至医院药房级别。静脉注射 5% 葡萄糖注射液中的碳酸氢钠每 1,000 毫升 150MeQ，打算是无菌且不是无菌的，可能导致特定于场地的感染以及可能威胁生命的严重系统性感染。迄今为止，SterRX 尚未收到与此问题相关的任何不良事件的报告。

注射碳酸氢钠适用于以下条件：
-高钾（高钾血症）
-心跳不规则（QRS 延长例如三环抗抑郁药中毒）
-与严重肾脏疾病、不受控制的糖尿病、严重原发性乳酸中毒、休克导致的循环功能不全、严重脱水、血液体外循环、心脏骤停、药物毒性、巴比妥酸盐、水杨酸盐、有毒酒精、尿碱化、严重有关的代谢性酸中毒腹泻伴 HCO3 损失。

该产品采用 1000 毫升 IV 袋提供。从 2021 年 5 月至 6 月，被召回的批号分发给全国各医院。… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Sodium Bicarbonate in 5% Dextrose Injection 150mEq per 1,000 mL - recalled due to waterborne microb... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

KVK Tech, Inc. Aovaquone 口服悬浮液-由于温度滥用而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：KVK Tech, Inc.
品牌名称：KVK Tech, Inc.
产品召回：Aovaquone 口服悬浮液，USP 750 mg/5ml
召回原因：温度滥用
FDA 召回日期：2021 年 8 月 6 日
召回细节：KVK Tech, Inc. 自愿回收两批 Aovaquone 口服悬浮液，美国普拉 750 毫克/5 毫升至消费者水平。召回是基于买家对商品不寻常的坚固度的抱怨，KVK 已经确定，这很可能是由于这些商品批次在运输过程中长期暴露在极端寒冷的天气中造成的。

在运输过程中，Aovaquone 口服悬浮液暴露在极低的温度下（需要保护产品免受冻结温度的影响），可能会导致液体的有效性、外观、味道和厚度的变化。严重免疫功能低下的患者如果接受效力较差 Aovaquone 口服悬液，可能会遇到严重和威胁生命的感染治疗不足。

迄今为止，KVK Tech 还没有意识到与此问题相关的任何不良事件。Aovaquone 是一种用于治疗肺炎 jiroveci [pneumocystis carinii] 肺炎的处方药，这是一种最有可能影响青少年和成年人中人类免疫缺陷病毒（HIV）患者的肺炎，也用于防止免疫功能低下的患者感染这种肺炎。。

该商品采用 8 盎司瓶（带有儿童防护帽的 210 毫升瓶）包装在纸箱中，NDC# 10702-223-21，受影响批次标签为 16653A… 更多

#recall #unitedstates

召回 KVK Tech, Inc. Atovaquone Oral Suspension - recalled due to temperature abuse Company name: KVK Tech... 照片 #1
312   评论 评论

Recall notice

超声凝胶-因产品被细菌污染而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：生态医药
品牌名称：多个品牌名称
召回产品：超声凝胶
召回原因：产品受细菌污染（Burkholderia Cepacia 复合物）
FDA 召回日期：2021 年 8 月 4 日
召回细节：安大略怡陶碧谷消息（2021 年 8 月 4 日）— 生态医药公司今天开始自愿召回由于细菌污染而引起的某些批量 EcoGel 200 超声凝胶。该产品还作为 Medichoice 超声凝胶由欧文斯和 Minor 和 Mac 医疗供应商分发。这些超声凝胶不是无菌的，不适用于无菌手术。Eco-Med 指示所有医疗保健机构按批号识别受影响的产品，并立即销毁或将受影响批次的产品退回 Eco-Med。受影响的产品批号如下：

-商品名:生态凝胶 200 MedicHOICE M500812

-批号和初始分发日期：

B029 2021 年 3 月 26 日
B030 2021 年 3… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

312   评论 评论

Recall notice

Je Dois l'Avoir Boutique 365 Skinny 产品-因含有西布曲明而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Je dois l'Avoir 精品店
品牌名称：365 瘦
召回产品：高强度药片和紧急精品店
召回原因：产品含有西布曲明
FDA 召回日期：2021 年 8 月 2 日
召回细节：加利福尼亚州汉福德，Je dois l'Avoir Boutique 自愿回收所有 365 个瘦高强度药片和或 365 个紧急紧急精品店，30 天供应给零售/消费者级别的胶囊。365 瘦高强度药片和 365 瘦紧急精品店已被发现含有西布曲明，这是 DEA 的受控物质，对消费者构成严重的健康风险，两种产品来自同一个制造商 365 Skinny 是最强的形式，365 紧急情况是针对血压高、糖尿病但不限于其他慢性病的人。

风险说明：365 瘦高强度药片和 365 个瘦紧急精品店可能会导致严重的健康风险，例如癫痫发作、心动过速、心悸、心脏病发作和过敏反应。与本产品相关的风险更可能是血压高、甲状腺疾病、65 岁以上的男女或 16 岁以下的儿童。Je Dois l'Avoir Boutique 尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。

该产品与饮食和运动一起使用，以协助减肥，并包装在 30… 更多

#vitamins #blood #recall #unitedstates

召回 Je Dois L’avoir Boutique 365 Skinny products - recalled due to contain sibutramine Company name: Je... 照片 #1
312   评论 评论

热门话题

#Unordered Package #Scam #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas #DreamBone Dog Treats #Pet Food #Online Scam #Delivery #Starbucks #Drugs