Recall notice
5％ 葡萄糖注射液中的碳酸氢钠每 1000 毫升 150meQ-由于水传微生物污染而召回, USA
4年前 •source fda.gov
United States
公司名称：sterRX，LLC品牌名称：sterRX，LLC
产品召回：5％ 葡萄糖注射液中的碳酸氢钠每 1000 毫升 150meQ
召回原因：由于水传微生物污染
FDA 召回日期：2021 年 8 月 10 日
召回详情：SterRX, LLC 今天宣布，由于水传微生物污染，自愿召回每 1000 毫升 5% 葡萄糖注射液中的三批碳酸氢钠。SterRX 有限责任公司已开始将碳酸氢钠注射液自愿召回至医院药房级别。静脉注射 5% 葡萄糖注射液中的碳酸氢钠每 1,000 毫升 150MeQ，打算是无菌且不是无菌的，可能导致特定于场地的感染以及可能威胁生命的严重系统性感染。迄今为止，SterRX 尚未收到与此问题相关的任何不良事件的报告。
注射碳酸氢钠适用于以下条件：
-高钾（高钾血症）
-心跳不规则（QRS 延长例如三环抗抑郁药中毒）
-与严重肾脏疾病、不受控制的糖尿病、严重原发性乳酸中毒、休克导致的循环功能不全、严重脱水、血液体外循环、心脏骤停、药物毒性、巴比妥酸盐、水杨酸盐、有毒酒精、尿碱化、严重有关的代谢性酸中毒腹泻伴 HCO3 损失。
该产品采用 1000 毫升 IV 袋提供。从 2021 年 5 月至 6 月，被召回的批号分发给全国各医院。
-5％ 葡萄糖注射液中的碳酸氢钠每 1000 毫升 150meQ（每毫升 12.6 毫克）。NDC：70324-326-01。很多 | Exp。日期 | 发布日期：BUP | 03/23/22 | 06/01/21-06/02/21。BUI | 03/16/22 | 05/21/21 — 05/25/21。顺便说一句 | 03/08/22 | 05/11/21-05/12/21。
客户将收到传真、电子邮件、FedEx 和/或认证邮件的通知，其中包括所有召回产品的退回安排。已指示买家立即检查库存，隔离、停止分销并退回召回的批次商品。
查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sterrx-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-sodium-bicarbonate-5-dextrose-injection-150meq-1000-ml 上的完整召回详情
资料来源：FDA
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