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安全报告: Recall

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实时报告

Leiters Health is voluntarily recalling 33 lots of products to the user level. The recalled batches of vancomycin IV bags, phenylephrine IV bags, and fentanyl IV bags are being recalled due to the potential for superpotency because they may contain twice the labeled amount of drug. The… 更多

#recall #drugs #unitedstates

格里利,科罗拉多州 – D&D Commodities Ltd. 正在自愿召回一批3-D® Pet Products优质鹦鹉食品,原因是可能存在沙门氏菌污染。受影响的鹦鹉食品产品装在透明塑料罐中,已分销给以下州的零售商和经销商:亚利桑那州、阿肯色州、加利福尼亚州、科罗拉多州、特拉华州、佛罗里达州、乔治亚州、伊利诺伊州、印第安纳州、堪萨斯州、肯塔基州、路易斯安那州、密歇根州、密西西比州、密苏里州、俄亥俄州、俄勒冈州、德克萨斯州、犹他州和弗吉尼亚州。

沙门氏菌可能影响食用产品的动物,人类处理受污染的宠物产品也存在风险,特别是如果他们在接触产品或任何暴露于这些产品的表面后没有彻底洗手。

接触沙门氏菌的健康人应监测自己是否出现以下部分或全部症状:恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部痉挛和发热。很少情况下,沙门氏菌可能导致更严重的疾病,包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼部刺激和泌尿道症状。在接触此产品后出现这些症状的消费者应联系其医疗保健提供者。

感染沙门氏菌的宠物可能会昏睡,并出现腹泻或血性腹泻、发热和呕吐。一些宠物只会出现食欲下降、发热和腹痛。感染但其他方面健康的宠物可能成为携带者,感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回产品并出现这些症状,请联系您的兽医。

此次召回公告涉及的产品:
- 产品:3-D Pet Products优质鹦鹉食品,规格:4磅,UPC:719195135045,批号:102525G。

召回通知是基于单一生产批次发出的,其中批号为102525G、UPC为719195135045的样品在美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年11月30日收集的随机样品测试中沙门氏菌检测呈阳性。

已联系收到受影响鹦鹉食品产品的零售商,要求他们从库存和货架上撤下产品。购买了召回鹦鹉食品产品的消费者应将其退回购买地点以获得全额退款。

公司名称:D&D Commodities, Ltd.
品牌名称:3-D Pet Products
召回产品:鹦鹉食品
召回原因:由于可能存在沙门氏菌污染
FDA召回日期:2024年1月5日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/urgent-voluntary-recall-dd-commodities-ltd-3-d-pet-products-premium-parrot-food-due-potential

#recall #petfood #lincoln #kansas #unitedstates

Getinge / Atrium Medical Corporation 通知受影响的客户,针对某些 Atrium Express 干式吸引干式密封胸腔引流管进行全国性召回(医疗器械纠正),这是对供应商 Nurse Assist 发起的自愿医疗器械召回的回应。2023年11月8日,Getinge 收到 Nurse Assist, LLC 的通知,其无菌水 USP 30mL 注射器正在被召回,因为无法验证其无菌性。受影响的产品制造时间为2020年11月20日至2023年9月5日,分销时间为2020年12月18日至2023年11月8日。

每个 Express 胸腔引流管都预包装有30mL无菌水注射器,用于在初始设备设置期间或之后填充气漏监测室以进行气漏检测(如需要)。在胸腔引流管倾倒事件中(设备未保持直立位置),气漏监测室中的水可能从气漏监测室迁移到引流液收集室,患者可能暴露于 Nurse Assist 提供的水中的感染性病原体。如果患者已经成功使用受影响的 Express 胸腔引流管之一进行治疗,预计不会有负面影响。

受影响的 Atrium Express 引流管如下:
产品零件号、产品名称和 UDI 设备标识符:
- 4000-100N, DRAIN, EXPRESS SINGLE W/AC, 00650862115130
- 4050-100N, DRAIN, EXPRESS BRU… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

蓝岭牛肉公司正在扩大其召回范围,包括更多批次号,原因是沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌污染。这些产品在2023年11月14日至2023年12月20日期间分销。这些产品用透明塑料包装,主要在以下州的零售店销售:CT、FL、IA、IL、MA、MD、MI、NC、NY、OH、OR、PA、RI、TN、VA和WI。迄今为止未报告任何疾病。

此新闻稿的先前版本于2023年12月22日发布。此新闻稿已更新,包括所有可能收到召回产品批次号的州。

沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌可能影响食用产品的动物,人类处理受污染宠物产品也存在风险,特别是如果他们在接触产品或暴露于这些产品的任何表面后没有彻底洗手。

感染沙门氏菌的健康人应监测以下部分或全部症状:恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部痉挛和发热。很少情况下,沙门氏菌可能导致更严重的疾病,包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼部刺激和泌尿道症状。接触此产品后出现这些症状的消费者应联系其医疗保健提供者。

感染沙门氏菌和李斯特菌的宠物可能昏睡,并有腹泻或血性腹泻、发热和呕吐。一些宠物只会食欲下降、发热和腹痛。感染但其他方面健康的宠物可能是携带者,并感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回产品并有这些症状,请联系您的兽医。

2023年12月15日,公司收到北卡罗来纳州农业和消费者服务部的通知,每种产品的一个批次被采样并检测出沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌阳性。然而,出于谨慎考虑,公司正在召回所有使用日期在N24 1114至N24 1224之间的批次。

产品清单如下:
- 产品:小猫研磨料,规格:2磅,UPC:8 54298 00101 6,所有批次号/使用日期介于:N24 1114至N24 1224。
- 产品:小猫混合料,规格:2磅,UPC:8 54298 00243 6,所有批次号/使用日期介于:N24 1114至N24 1224。
- 产品:小狗混合料,规格:2磅,UPC:8 54298 00169 6,所有批次号/使用日期介于:N24 1114至N24 1224
批次号和使用日期位于管子末端的银色标签上。

敦促购买这些产品的消费者联系蓝岭牛肉公司获得全额退款,并以儿童、宠物和野生动物无法接触的方式销毁食品。

不要销售或捐赠召回产品。不要将召回产品喂给宠物或任何其他动物。清洗和消毒宠物食碗、杯子和储存容器。在处理召回食品或任何接触召回食品的器具后,始终确保清洗和消毒双手。

公司名称:蓝岭牛肉
品牌名称:蓝岭牛肉
召回产品:小猫研磨料、小猫混合料和小狗混合料
召回原因:沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌的潜在污染
FDA召回日期:2024年1月3日

#recall #animalveterinary #paintlick #kentucky #unitedstates

辉瑞公司旗下的Hospira公司正在自愿召回下表所列批次的4.2%碳酸氢钠注射液,USP ABBOJECT®玻璃注射器,5 mEq/10 mL;8.4%碳酸氢钠注射液,USP Lifeshield® ABBOJECT®玻璃注射器,50 mEq/50 mL;以及硫酸阿托品注射液,USP Lifeshield® ABBOJECT®玻璃注射器,1 mg/10 mL至用户级别。召回是由于在产品检查过程中发现可能存在玻璃颗粒物质而启动的。这些产品从2023年3月14日至2023年6月29日在美国和波多黎各全国范围内分销给批发商/医院/机构。迄今为止,Hospira公司尚未收到与这些批次相关的任何不良事件报告。如果患者因此问题接受含有玻璃颗粒物质的注射产品,患者可能会经历严重的不良事件。与注射可见和亚可见惰性颗粒相关的潜在并发症包括静脉炎症、肉芽肿以及血管阻塞或危及生命的血栓事件。这些不良事件的频率和严重程度可能因多种因素而异,包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症(如年龄、器官功能受损)以及是否存在血管异常。由于标签包含明确声明指导医疗专业人员在给药前目视检查产品是否有颗粒物质和变色,因此检测的可能性降低了风险。碳酸氢钠注射液,USP是无菌、无热原的碳酸氢钠(NaHCO3)高渗溶液,用注射用水配制,通过静脉途径给药作为电解质补充剂和全身碱化剂。适用于治疗可能发生在严重肾病、未控制的糖尿病、由于休克或严重脱水引起的循环不足、体外血液循环、心脏骤停和严重原发性乳酸性酸中毒中的代谢性酸中毒。碳酸氢钠还适用于治疗某些药物中毒,包括巴比妥类药物(需要巴比妥-蛋白复合物解离时)、水杨酸盐或甲醇中毒以及需要尿液碱化以减少血红蛋白及其分解产物肾毒性的溶血反应。它还适用于通常伴有显著碳酸氢盐丢失的严重腹泻。硫酸阿托品注射液,USP是无菌、无热原的硫酸阿托品一水合物等渗溶液,用注射用水配制,含足够的氯化钠使溶液等渗。通过静脉注射肠外给药,适用于暂时阻断严重或危及生命的毒蕈碱效应,例如作为抗唾液分泌剂、抗迷走神经剂、有机磷或毒蕈碱蘑菇中毒的解毒剂,以及治疗心动过缓性心脏骤停。受影响产品的NDC、批号、有效期和配置详情已附上。拥有正在召回批次现有库存的批发商、医院、机构和医生应立即停止使用、停止分销并隔离产品。如果您已进一步分销召回产品,请通知您的客户和/或任何可能收到召回产品的其他地点。医院/机构应将此次召回通知您组织内的医疗专业人员。公司名称:Hospira公司 品牌名称:Hospira 召回产品:4.2%碳酸氢钠注射液,8.4%碳酸氢钠注射液,硫酸阿托品注射液 召回原因:存在玻璃颗粒物质 FDA召回日期:2023年12月26日

#recall #drugs #unitedstates

Insight Pharmaceuticals,Prestige Consumer Healthcare Inc.公司("Insight"),正在自愿召回一批Americaine® 20%苯佐卡因外用麻醉喷雾至消费者层面。虽然苯不是任何Americaine® 20%苯佐卡因外用麻醉喷雾产品的成分,但我们制造商及其第三方实验室最近的审查发现,产品一批次的样品显示低水平的苯来自将产品从罐中喷出的推进剂。重要的是,没有其他批次的Americaine® 20%苯佐卡因外用麻醉喷雾(在此批次代码之前或之后)在此次召回范围内,消费者可以继续安全地按预期使用。受影响的Americaine® 20%苯佐卡因外用麻醉喷雾批次通过有限数量的零售商和在线在美国全国范围内分销。迄今为止,公司尚未收到与此次召回相关的任何严重不良事件。

风险声明:苯被归类为人类致癌物。苯暴露可通过吸入、口服和通过皮肤发生,可能导致癌症,包括白血病和骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。Insight出于谨慎考虑召回这些产品。苯在环境中无处不在。世界各地的人类每天都会从多个来源在室内和室外接触到它。

Americaine® 20%苯佐卡因外用麻醉喷雾包装在带有青绿色盖子的白色气雾罐中,批次代码位于罐底。下面召回批次的样品被发现含有与将产品从罐中喷出的推进剂相关的微量苯。苯不是任何Americaine产品的成分。

- 产品:Americaine® 20%苯佐卡因外用麻醉喷雾,NDC:63736-378-02,批次代码:1A16420,有效期:01/25,包装规格:2盎司/57克。

Insight已通过隔夜邮件通知零售商从货架上移除任何剩余的召回产品,并遵循药物召回通知中提供的说明。公司还将为购买了标有上表中批次代码的Americaine® 20%苯佐卡因外用麻醉喷雾的消费者提供退款。

拥有被召回产品的消费者应立即停止使用该产品,并在拍照后适当丢弃。如果消费者遇到可能与服用或使用此麻醉产品相关的任何问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称:Insight Pharmaceuticals
品牌名称:Americaine
召回产品:苯佐卡因外用麻醉喷雾
召回原因:存在苯
FDA召回日期:2023年12月22日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-americainer-20-benzocaine-topical

#drugs #recall #unitedstates

Hospira公司,辉瑞公司的子公司,正在自愿召回一批博来霉素注射液,USP 15单位单剂量ONCO-TAIN™玻璃翻盖小瓶,召回至用户级别。召回是由于确认的客户报告在单个小瓶中存在玻璃颗粒而启动的。迄今为止,辉瑞尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。

如果患者因此问题接受含有玻璃颗粒的注射产品,患者可能会经历不良事件,包括注射部位反应、局部静脉炎症或静脉炎、血栓、栓塞和/或终末器官肉芽肿或危及生命的血栓事件。由于标签包含指导医疗专业人员在给药前目视检查产品是否有颗粒物质和变色的声明,检测的可能性降低了风险。

博来霉素注射液,USP是从链霉菌属垂直菌株中分离出的细胞毒性糖肽抗生素的混合物。它应被视为一种姑息治疗,在肿瘤管理中有用,可作为单一药物或与其他已批准的化疗药物的经过验证的组合使用。

对于患者本人或任何密切身体接触者没有禁忌装置的情况,无需采取行动。

- 产品:博来霉素注射液,USP,15单位单剂量ONCO-TAIN™玻璃翻盖小瓶,NDC:61703-332-18,批号:BL12206A,有效期:30JUN2024,规格:15单位/小瓶冻干,配置/数量:每盒1小瓶,每箱112小瓶。

拥有正在召回批次现有库存的批发商、医院、机构和医生应立即停止使用、停止分销并隔离产品。如果您已进一步分销召回产品,请通知您的客户和/或任何可能收到召回产品的其他地点。医院/机构应将此次召回通知您组织中的医疗专业人员。

公司名称:Hospira公司
品牌名称:无品牌
召回产品:博来霉素注射液,USP 15单位单剂量ONCO-TAIN™玻璃翻盖小瓶
召回原因:存在玻璃颗粒物质
FDA召回日期:2023年12月22日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-bleomycin-injection-usp-15-units-single-dose

#recall #drugs #unitedstates

蓝岭牛肉公司正在召回所有批号和使用日期在N24 1124至N24 1224之间的产品,原因是沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌污染。这些产品在2023年11月14日至2023年12月20日期间分销。这些产品用透明塑料包装,主要在康涅狄格州、马萨诸塞州、马里兰州、北卡罗来纳州、纽约州、宾夕法尼亚州和弗吉尼亚州的零售店销售。迄今为止尚未报告疾病病例。

沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌可能影响食用产品的动物,人类处理受污染的宠物产品也存在风险,特别是如果他们在接触产品或任何暴露于这些产品的表面后没有彻底洗手。

感染沙门氏菌的健康人应监测以下部分或全部症状:恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部痉挛和发热。很少情况下,沙门氏菌可能导致更严重的疾病,包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼部刺激和泌尿道症状。在接触此产品后出现这些症状的消费者应联系其医疗保健提供者。

感染沙门氏菌和李斯特菌的宠物可能会昏睡,并出现腹泻或血性腹泻、发热和呕吐。一些宠物只会出现食欲下降、发热和腹痛。感染但其他方面健康的宠物可能成为携带者并感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回产品并出现这些症状,请联系您的兽医。

2023年12月15日,该公司收到北卡罗来纳州农业和消费者服务部的通知,每种产品的一个批次都被采样并检测出沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌阳性。然而,出于谨慎考虑,该公司正在召回所有使用日期在N24 1124至N24 1224之间的批次。

受影响的产品包括:
- 产品:小猫研磨料,规格:2磅,UPC:8 54298 00101 6,所有批号/使用日期在:N24 1124至N24 1224之间
- 产品:小猫混合料,规格:2磅,UPC:8 54298 00243 6,所有批号/使用日期在:N24 1124至N24 1224之间
- 产品:小狗混合料,规格:2磅,UPC:8 54298 00169 6,所有批号/使用日期在:N24 1124至N24 1224之间
批号和使用日期位于管子末端的银色标签上。

不要销售或捐赠召回产品。不要将召回产品喂给宠物或任何其他动物。清洗和消毒宠物食碗、杯子和储存容器。在处理召回食品或任何接触召回食品的器具后,务必清洗和消毒双手。

公司名称:蓝岭牛肉
品牌名称:蓝岭牛肉
召回产品:小猫研磨料、小猫混合料和小狗混合料
召回原因:沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌的潜在污染
FDA召回日期:2023年12月21日

#dogfood #catfood #recall #petfood #whaleyville #maryland #unitedstates

瑞思迈(纽交所:RMD,澳交所:RMD)正在进行一项自愿的全球现场行动,更新所有带磁铁面罩的指南,以告知用户当磁铁靠近体内某些植入物和医疗设备时可能产生的磁干扰。这项自愿现场纠正不需要退回带磁铁的面罩,除非患者有禁忌症。所有含有磁铁的瑞思迈面罩在按照现场安全通知和受影响面罩指南中更新的使用说明使用时都是安全的。带磁铁的瑞思迈面罩从2014年到2023年11月在全国和全球范围内分销。瑞思迈已向相关监管机构提交了五份严重伤害报告(医疗干预/住院治疗),这些报告可能与带磁铁面罩对植入设备的磁干扰有关。迄今为止,尚未报告永久性伤害或死亡。

患者在以下情况下有禁忌症:他们或在使用面罩时与其有密切身体接触的任何人具有以下情况:
- 与磁铁相互作用的活性医疗植入物(即起搏器、植入式心律转复除颤器(ICD)、神经刺激器、脑脊液(CSF)分流器、胰岛素/输液泵)。
- 含有铁磁性材料的金属植入物/物体(即动脉瘤夹/血流阻断装置、栓塞线圈、支架、瓣膜、电极、用于恢复听力或平衡的植入磁铁的植入物、眼部植入物、眼内金属碎片)。

使用带磁铁面罩的患者或与面罩磁铁有密切身体接触的任何人应将磁铁与可能受磁干扰不利影响的植入物或医疗设备保持6英寸(150毫米)的安全距离。请参考瑞思迈磁铁更新网站,了解有关禁忌症和警告标签更新的更多信息。

瑞思迈正在通知受影响的客户并指导具体行动。瑞思迈已向医疗保健提供者提供了患者信函,其中包括有关受影响医疗植入物或设备患者的禁忌症和警告的附加信息。如果患者需要有关磁场对其设备潜在不良影响的附加信息,应咨询其医生和/或植入物或其他医疗设备的制造商。

对于没有禁忌设备的患者或与其有密切身体接触的任何人,无需采取任何行动。

受影响的带磁铁面罩产品可通过型号识别:AirFit N10、AirFit F20、AirTouch F20、AirFit N20、AirTouch N20、AirFit F30、AirFit F30i,这些型号标在面罩的缓冲垫或框架上。瑞思迈自愿更新其禁忌症和警告标签,以回应通过上市后监督和行业实践获得的新信息。

公司名称:瑞思迈
品牌名称:瑞思迈
召回产品:带磁铁面罩
召回原因:在某些植入物和医疗设备附近可能产生磁干扰
FDA召回日期:2023年12月21日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/resmed-notifies-customers-about-updated-instructions-and-labeling-masks-magnets-due-potential

#recall #medicaldevices #unitedstates

Medline Industries, LP. 于2023年10月10日宣布自愿全国召回多个批次和SKU的气管造口护理和清洁托盘。气管造口护理和清洁托盘包含一个气管造口刷作为组件,该组件的尖端可能有锋利边缘,在使用过程中可能刺穿管道和/或在操作过程中造成用户受伤。自愿召回包括以下物品编号和批号,从2022年3月21日至2023年10月10日在全国范围内分销。迄今为止,Medline Industries, LP. 已收到一起与该产品相关的不良事件。

此外,投诉描述气管造口刷的刷毛在使用前和使用过程中可能脱落。如果刷毛到达患者的气道,可能导致痰液或肺部分泌物不明原因增加、感染迹象或呼吸困难。如果接触过该刷子的患者出现任何这些体征或症状,应立即寻求医疗救助。

气管造口护理托盘是用于造口部位护理和维护的医疗器械。这些托盘可用于各种医疗环境,包括急性护理环境(如医院)和长期护理环境(如专业护理机构)。气管造口刷组件用于清洁气管造口管和套管。气管造口套管在刷子清洁后应始终冲洗。该组件包装在气管造口护理和清洁托盘中,其中包含多个组件一起包装。

受影响的产品可通过医疗器械包装上标明的批号进行识别。附有受影响产品清单。

Medline Industries, LP. 正在实施纠正和预防措施。Medline Industries, LP. 于2023年10月16日通过头等邮件和电子邮件通知其分销商和消费者,并指示消费者根据当地和州法规销毁和处置任何受影响的产品。不得将任何产品退回给Medline Industries, LP.。任何拥有被召回产品的消费者或分销商应停止使用该产品并联系Medline Industries, LP.。

公司名称:Medline Industries, LP
品牌名称:Medline
召回产品:气管造口护理和清洁托盘
召回原因:器械和药物安全 - 潜在组件缺陷
FDA召回日期:2023年12月20日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medline-industries-lp-issues-voluntary-nationwide-recall-various-lots-tracheostomy-care-and-cleaning

#recall #medicaldevices #unitedstates