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报告人

Safety Report: Leiters Health 万古霉素、去氧肾上腺素和芬太尼静脉注射袋——由于潜在的双重药物效力而召回, USA

5个月前 source fda.gov

Recall notice

United States

Leiters Health自愿向用户召回33批产品。召回批次召回的万古霉素静脉注射袋、去氧肾上腺素静脉注射袋和芬太尼静脉注射袋可能是超效药物,因为它们可能含有标示量的两倍的药物。当压缩空气罐变低或检测到泄漏时,用于填充召回批次的半自动静脉输液袋填充设备可能无法正确弹出静脉输液袋,从而导致召回的静脉输液袋被注射两次。这些产品在全国范围内分发给医院供医院管理。迄今为止,Leiters Health尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

风险声明:使用有缺陷的万古霉素和芬太尼静脉注射袋可能导致危及生命的不良事件。以两倍的输液速率给药万古霉素与低血压有关,包括休克和心脏骤停,以及喘息、呼吸急促、荨麻疹、皮肤发痒和皮肤发红。此外,过量服用万古霉素可能与急性肾损伤和耳毒性有关。服用高于预期剂量的芬太尼会导致严重的呼吸抑制,这种抑制可能无法自动缓解和治疗,从而可能导致护理延迟,并可能因缺氧而产生严重的不良后果,包括永久性神经系统后遗症和死亡。除呼吸抑制外,芬太尼还可引起严重的心脏不良事件,例如低血压、心动过缓和血管舒张,从而导致心输出量减少和心脏骤停。此外,服用比预期剂量更高的去氧肾上腺素可能会导致某些患者的血压高于预期水平。迄今为止,Leiters Health尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

芬太尼是一种装在静脉输液袋中的镇痛药,代码为 F3355 和 F3342。去氧肾上腺素 用于围手术期的低血压、麻醉期间的低血压和休克,采用静脉输液袋包装,代码为 F3360 和 F3352。万古霉素用于心内膜炎和葡萄球菌感染,采用静脉输液袋包装,代码为 F3206 和 F3208。

受影响的产品是:

-项目 #F3355,芬太尼 1000 mcg(10 mcg/mL)(如柠檬酸芬太尼)PF(来自 API)添加到 0.9% 氯化钠 100 mL 静脉注射袋中,批号到期:2331062 2/8/2024,
2331224 3/18/2024,2331270 3/28/2024
-商品编号 F3342,芬太尼 2500 mcg(10 mcg/mL)(如柠檬酸芬太尼)PF(来自 API)添加到 0.9% 氯化钠 250 mL 静脉注射袋中,批号到期:233098 1/31/2024、2331058 2/18/2024、2331150 3/10/2024、2331231 3/24/2024、2331289 3/30/2024。
-商品编号 F3360,盐酸去氧肾上腺素 20 毫克(80 mcg/mL)(来自 FDP)添加到 0.9% 的氯化钠 250 mL 静脉注射袋中,批号有效期:2330993 2/15/2024、2331010 2/10/2024、2331055 1/18/2024、2331113 2/26/2024、2331187 3/23/2024、2331266 3/31/2024,2331343 4/1/2024,2331349 4/23/2024,2331433 5/5/2024。
-商品编号 F3352,盐酸去氧肾上腺素 40 毫克(160 mcg/mL)(来自 FDP)添加到 0.9% 的氯化钠 250 mL 静脉注射袋中,批号到期:2330939 1/30/2024、2331032 2/3/2024、2331112 3/19/2024、2331190 3/26/2024、2331429 4/28/2024。
-商品编号 F3206,盐酸万古霉素 1.25 g PF 添加到 0.9% 氯化钠 250 mL 静脉注射袋中,批号到期时间:2331184 2/13/2024、2331185 2/10/2024、2331189 2/20/2024、2331191 2/24/2024、2331258 3/2024、2331317 3/15/2024。
-商品编号 F3208,将盐酸万古霉素 1.5 g PF 添加到 0.9% 氯化钠 250 mL 静脉注射袋中,批号有效期:2331140 2/8/2024,2331188 2/15/2024,2331261 3/5/2024,2331287 3/14/2024

Leiters Health已通过邮件发送一封信通知其客户,要求在收到时签名,并向所有受影响的客户发送一封电子邮件。Leiters Health正在为所有召回的产品安排退款。产品被召回的客户应停止使用并将其退还给 Leiters Health。

如果你受到伤害 在此产品中,对其进行举报很重要。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Leiters Health
品牌名称:Leiters,Compounding Health
产品召回:万古霉素静脉注射袋、去氧肾上腺素静脉注射袋和芬太尼静脉注射袋
召回原因:可能出现超强药物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 1 月 8 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/leiters-health-issues-voluntary-nationwide-recall-vancomycin-iv-bags-phenylephrine-iv-bags-and

#drugs #recall #us

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J
我收到了一枚来自 Angelo Want 的白色美国邮政信封戒指我没有订购 SCAM。,5549 East Arrow Highway ste c,美国加利福尼亚州蒙特克莱尔。我看到这个骗局也发生在其他许多人身上。

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G

诈骗警报, Arizona, USA

2周前 reported by user-gxpx2547 细节

骗局价格过高。我从亚马逊订购了一个大盒子,收到了一个非常小巧的盒子,里面装有一个带有 2 个耳机的充电盒。性价比最高 16-17 美元... 我会退回这些并停止在我的卡上付款。

收到了一个装有耳机充电器和 2 个耳塞的小盒子,总价值在 16.00 美元左右。我会退回这个垃圾并停止付款并通知 BBB。他们在亚马逊旗下运营。欺诈
当然!

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Z

诈骗警报, New Zealand

2周前 reported by user-zpcjg769 细节

假装自己是 Taking Shape 商店的 NieZhong Ping 进行诈骗购买。我购买了 10 件衣服和包袋类物品,但改为买了一枚便宜的 Moissanite 戒指。现在他们有我的详细信息了,我很担心。我在Facebook上找到了Taking Shape(新西兰的一家合法商店)的促销活动。我购买了 10 件商品,它向我收取了大约 80 美元的 “免费邮费”。我收到了追踪编码,但最近却显示它已送达。我得到的只是一枚便宜的莫桑石戒指,没有人可以抱怨。而且,合法的商店详细信息消失了,我突然开始和一个plodule网站打交道。

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由于检测到沙门氏菌,家乐福自愿召回了1.5千克的EXPERT+消毒猫-富含鸡肉的炸丸子。该产品已分销到法国各地。

召回的商品是:
-品牌家乐福 EXPERT+,命名为 “EXPERT+ 消毒猫咪——富含鸡肉的可乐饼”
-并采用 1.5 千克包装。
-批号为 C2312150053
-UPC 是 3560070926787
-最佳截止日期是 2024 年 12 月 15 日。
-该产品的销售时间为 2023 年 12 月 22 日至 2024 年 5 月 31 日。

如果您在家中有此产品,请勿将其食用并退回购买的商店。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:rappel.conso.gouv.fr/fiche-rappel/14700/Interne

#fr #沙门氏菌

由于美国食品药品管理局发现微生物污染,HomeoCare Laboratories Inc.自愿召回2024年生产的两批顺势疗法StellaLife口腔护理产品。此次召回将在消费者层面进行。受影响的产品由HomeoCare实验室制造,在全国范围内运送给我们的客户,并通过各种牙科诊所分发。

发现下列两(2)种产品的TAMC(存在于StellaLife高级配方薄荷维加口腔护理冲洗液中)和芽孢杆菌属(存在于StellaLife Vega口服喷雾剂中,无味)的含量高于可接受水平。

虽然芽孢杆菌是环境中常见的物种,通常是非致病性的,但我们理解人们对潜在风险的担忧,尤其是口腔疾病、接受牙科手术或免疫系统受损的患者。

在免疫功能低下的人群中,由于细菌引入受损的口腔粘膜,可能导致菌血症和败血症,使用该产品可能会导致严重或危及生命的不良事件。

这些顺势疗法产品的销售目的是促进口腔健康,滋润口腔并支持牙龈健康。此次召回包括以下产品和批号:
-产品名称:StellaLife VEGA 口腔护理,无味喷雾,生产日期:2024 年 2 月 16 日,发布日期:2024 年 3 月 28 日,NDC:69685-121-01,批号:2552,有效期:02-2026。
-产品名称:StellaLife Advanced Formula Peppermint VEGA 口腔护理冲洗液,生产日期:2024 年 3 月 1 日,发布日期:2024 年 3 月 28 日,NDC:69685-143-16,批号:2550,有效期:02-2026。

拥有召回产品的牙科诊所应检查其库存并停止配送,并将任何受影响的批次退还给HomeoCare实验室。

拥有被召回产品的消费者应停止使用这些产品并将其退回购买地点。如果消费者遇到任何可能与使用这些产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:HomeoCare 实验室有限公司
品牌名称:StellaLife Inc.
产品召回:顺势疗法 StellaLife 口腔护理产品… 更多

#recall #drugs #us

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