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报告人

Safety Report: Leiters Health 万古霉素、去氧肾上腺素和芬太尼静脉注射袋——由于潜在的双重药物效力而召回, USA

5个月前 source fda.gov

Recall notice

United States

Leiters Health自愿向用户召回33批产品。召回批次召回的万古霉素静脉注射袋、去氧肾上腺素静脉注射袋和芬太尼静脉注射袋可能是超效药物,因为它们可能含有标示量的两倍的药物。当压缩空气罐变低或检测到泄漏时,用于填充召回批次的半自动静脉输液袋填充设备可能无法正确弹出静脉输液袋,从而导致召回的静脉输液袋被注射两次。这些产品在全国范围内分发给医院供医院管理。迄今为止,Leiters Health尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

风险声明:使用有缺陷的万古霉素和芬太尼静脉注射袋可能导致危及生命的不良事件。以两倍的输液速率给药万古霉素与低血压有关,包括休克和心脏骤停,以及喘息、呼吸急促、荨麻疹、皮肤发痒和皮肤发红。此外,过量服用万古霉素可能与急性肾损伤和耳毒性有关。服用高于预期剂量的芬太尼会导致严重的呼吸抑制,这种抑制可能无法自动缓解和治疗,从而可能导致护理延迟,并可能因缺氧而产生严重的不良后果,包括永久性神经系统后遗症和死亡。除呼吸抑制外,芬太尼还可引起严重的心脏不良事件,例如低血压、心动过缓和血管舒张,从而导致心输出量减少和心脏骤停。此外,服用比预期剂量更高的去氧肾上腺素可能会导致某些患者的血压高于预期水平。迄今为止,Leiters Health尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

芬太尼是一种装在静脉输液袋中的镇痛药,代码为 F3355 和 F3342。去氧肾上腺素 用于围手术期的低血压、麻醉期间的低血压和休克,采用静脉输液袋包装,代码为 F3360 和 F3352。万古霉素用于心内膜炎和葡萄球菌感染,采用静脉输液袋包装,代码为 F3206 和 F3208。

受影响的产品是:

-项目 #F3355,芬太尼 1000 mcg(10 mcg/mL)(如柠檬酸芬太尼)PF(来自 API)添加到 0.9% 氯化钠 100 mL 静脉注射袋中,批号到期:2331062 2/8/2024,
2331224 3/18/2024,2331270 3/28/2024
-商品编号 F3342,芬太尼 2500 mcg(10 mcg/mL)(如柠檬酸芬太尼)PF(来自 API)添加到 0.9% 氯化钠 250 mL 静脉注射袋中,批号到期:233098 1/31/2024、2331058 2/18/2024、2331150 3/10/2024、2331231 3/24/2024、2331289 3/30/2024。
-商品编号 F3360,盐酸去氧肾上腺素 20 毫克(80 mcg/mL)(来自 FDP)添加到 0.9% 的氯化钠 250 mL 静脉注射袋中,批号有效期:2330993 2/15/2024、2331010 2/10/2024、2331055 1/18/2024、2331113 2/26/2024、2331187 3/23/2024、2331266 3/31/2024,2331343 4/1/2024,2331349 4/23/2024,2331433 5/5/2024。
-商品编号 F3352,盐酸去氧肾上腺素 40 毫克(160 mcg/mL)(来自 FDP)添加到 0.9% 的氯化钠 250 mL 静脉注射袋中,批号到期:2330939 1/30/2024、2331032 2/3/2024、2331112 3/19/2024、2331190 3/26/2024、2331429 4/28/2024。
-商品编号 F3206,盐酸万古霉素 1.25 g PF 添加到 0.9% 氯化钠 250 mL 静脉注射袋中,批号到期时间:2331184 2/13/2024、2331185 2/10/2024、2331189 2/20/2024、2331191 2/24/2024、2331258 3/2024、2331317 3/15/2024。
-商品编号 F3208,将盐酸万古霉素 1.5 g PF 添加到 0.9% 氯化钠 250 mL 静脉注射袋中,批号有效期:2331140 2/8/2024,2331188 2/15/2024,2331261 3/5/2024,2331287 3/14/2024

Leiters Health已通过邮件发送一封信通知其客户,要求在收到时签名,并向所有受影响的客户发送一封电子邮件。Leiters Health正在为所有召回的产品安排退款。产品被召回的客户应停止使用并将其退还给 Leiters Health。

如果你受到伤害 在此产品中,对其进行举报很重要。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Leiters Health
品牌名称:Leiters,Compounding Health
产品召回:万古霉素静脉注射袋、去氧肾上腺素静脉注射袋和芬太尼静脉注射袋
召回原因:可能出现超强药物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 1 月 8 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/leiters-health-issues-voluntary-nationwide-recall-vancomycin-iv-bags-phenylephrine-iv-bags-and

#drugs #recall #us

最近有趣的报告

H

我在举报一个骗局, Support2@pegroupinfo.com

1周前 reported by user-hphpn239 细节

我在 5 月 3 日以 24.99 美元的价格购买了 10 件衬衫,外加运费,但被这家欺诈公司骗了!我从来没有收到它们。在 Facebook 广告上撒谎说它们是从美国发货的,但他们告诉我它们来自中国!我还没有收到我的退款 ☹️

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery

NÖTRL Tumbler Cup 因潜在的化学和摄入危害而被召回, Canada

3周前 source recalls-rappels.canada.ca 细节

Recall notice

由于潜在的化学和摄入危害,受欢迎的饮料品牌NÖTRL已宣布召回其30盎司的不锈钢玻璃杯。此次召回是在几名消费者报告了与该产品有关的疾病后启动的。截至2024年5月23日,Sunscope已收到43份来自出现各种症状的消费者的报告,其中最常见的是头痛、恶心、抽筋和/或腹痛以及腹泻。它在加拿大各地的各种酒类委员会和私人零售商处出售。

有问题的产品是:
-NüTRL 品牌 30 盎司(887 毫升)不锈钢不倒翁杯
-由 Sunscope 制造。
-购买一箱 12 或 15 个 NÖTRL 苏打水时,这些不倒翁是作为促销礼物分发的。
-该公司报告说,向消费者分发了约33,000台。
-自2024年4月29日至5月17日起,这些杯子作为促销礼物提供给消费者。

测试显示,一些玻璃杯可能含有一种滞留在杯子内壁之间的化学溶液。这种含有硫酸和磷酸的溶液可能会在玻璃杯里装满液体时释放,构成严重伤害的潜在风险。溶液与滚筒之间的相互作用也可能导致铁、铬和镍的含量升高。报告的健康影响包括嘴唇、舌头、喉咙、胃部灼热、组织损伤、恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻。

如果您在家中有此产品,请勿将其食用并退回购买的商店。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/nutrl-branded-tumbler-cup-recalled-due-potential-chemical-and-ingestion-hazards

#recall #ca

Q
我最近订购了一箱 29 美元的 “托盘” 物品,承诺会装满多件商品。但是,我只收到了一款名为 Smart Band 7 的廉价手表。这显然是一个骗局。

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #uspostalservice #southglasgowavenue #inglewood #california #us

由于微生物污染,Furminator deShedding 超优质狗狗护发素(1 加仑)已退出市场。此次召回涉及某些产品批号。这些产品可能含有铜绿假单胞菌,这是一种存在于土壤和水中的细菌。虽然免疫系统健康的人通常不会受到影响,但免疫系统较弱、外部医疗设备或潜在肺部疾病的人如果暴露于细菌,可能会面临严重感染的风险。在美国,该公司已收到四份事件报告。此次召回是加拿大卫生部、美国消费品安全委员会(US CPSC)和Spectrum Brands Pet LLC共同发起的。《加拿大消费品安全法》禁止在加拿大重新分发、出售甚至赠送召回的产品。

该公司报告说,受影响产品中约有248台在加拿大出售,约90,000台在美国销售。

受影响的产品是:
Furminator desHedding 超优质狗狗护发素 1 加仑(3.79 升)
-P-00107-9(无泵)/UPC:854460001073/批次代码:211102
-P-00107P-9(带泵)/UPC:854460001073/批次代码:220402 至 240152

在美国制造
容器可以带或不带泵出售。
受影响的产品在2022年1月至2024年4月期间出售。
这些产品以带有黑色标签的透明容器出售,里面有灰白色液体护发素。
该容器高约 12 英寸(30.48 厘米),宽 6 英寸(15.24 厘米),重约 8.5 磅(3.86 千克)。

建议消费者立即停止使用召回的产品并将其退回购买的商店。他们不应将产品倒入马桶或排水管。如需退款和其他信息,消费者可以联系Spectrum Brands Pet LLC。

如果您或亲人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并实现更好的监测。如果症状持续存在,请就医

来源:recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/furminator-deshedding-ultra-premium-dog-conditioner-1-gallon-recalled-due-microbial

#ca

Q
我从 Dallader Boots 订购了据说在美国制造的靴子,而且质量很好。不,它们来自杰里(001)Yasfbara。没有原始配送地址的退货地址,原始配送地址之上没有配送标签。我出局了 60 美元。用便宜的产品换了好靴子。

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #medford #oregon #us

过去 30 天