Recall notice
美德林公司气管造口护理和清洁托盘 - 因设备和药物安全问题召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
Medline Industries, LP. 于2023年10月10日宣布自愿全国召回多个批次和SKU的气管造口护理和清洁托盘。气管造口护理和清洁托盘包含一个气管造口刷作为组件，该组件的尖端可能有锋利边缘，在使用过程中可能刺穿管道和/或在操作过程中造成用户受伤。自愿召回包括以下物品编号和批号，从2022年3月21日至2023年10月10日在全国范围内分销。迄今为止，Medline Industries, LP. 已收到一起与该产品相关的不良事件。此外，投诉描述气管造口刷的刷毛在使用前和使用过程中可能脱落。如果刷毛到达患者的气道，可能导致痰液或肺部分泌物不明原因增加、感染迹象或呼吸困难。如果接触过该刷子的患者出现任何这些体征或症状，应立即寻求医疗救助。
气管造口护理托盘是用于造口部位护理和维护的医疗器械。这些托盘可用于各种医疗环境，包括急性护理环境（如医院）和长期护理环境（如专业护理机构）。气管造口刷组件用于清洁气管造口管和套管。气管造口套管在刷子清洁后应始终冲洗。该组件包装在气管造口护理和清洁托盘中，其中包含多个组件一起包装。
受影响的产品可通过医疗器械包装上标明的批号进行识别。附有受影响产品清单。
Medline Industries, LP. 正在实施纠正和预防措施。Medline Industries, LP. 于2023年10月16日通过头等邮件和电子邮件通知其分销商和消费者，并指示消费者根据当地和州法规销毁和处置任何受影响的产品。不得将任何产品退回给Medline Industries, LP.。任何拥有被召回产品的消费者或分销商应停止使用该产品并联系Medline Industries, LP.。
公司名称：Medline Industries, LP
品牌名称：Medline
召回产品：气管造口护理和清洁托盘
召回原因：器械和药物安全 - 潜在组件缺陷
FDA召回日期：2023年12月20日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medline-industries-lp-issues-voluntary-nationwide-recall-various-lots-tracheostomy-care-and-cleaning
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