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Safety Report: 海王星的 Fix、Fix Fix Elixir、Fix Extra Strength Elixir 和 Fix 平板电脑——因未申报的噻奈普汀而召回, USA

4个月前 •source fda.gov

Recall notice

Neptune’s Fix, Fix Elixir, Fix Extra Strength Elixir & Fix Tablets - recalled due to undeclared tianeptine 照片 #1

United States

由于天奈普汀的存在，海王星资源有限责任公司自愿召回海王星的Fix Elixir、海王星的Fix Extra Strength Elixir和海王星的Fix Tablets产品。这些产品在美国全国范围内分销给批发和零售客户。海王星资源有限责任公司的分销渠道尚未报告因使用其产品而产生的任何不良事件。

美国食品和药物管理局建议：对于25岁及以下的儿童、青少年和年轻人来说，发生危及生命的事件的可能性很大，包括自杀意念或行为。此外，个人可能会无意中服药过量，面临严重且可能危及生命的风险，包括意识模糊、癫痫发作、嗜睡、口干和呼吸急促，而饮酒可能会加剧这种情况。此外，与使用噻奈普汀和抗抑郁药（称为单胺氧化酶抑制剂（MAOL））相关的不良反应风险可能严重且危及生命。

Neptune 的 Fix Elixir 和 Extra Strength Elixir 用作补充剂，采用琥珀色玻璃瓶包装，带有 “收缩套” 标签，覆盖整个瓶盖/瓶子，瓶盖处有穿孔以方便打开。Neptune's Fix 片剂采用 20 支泡罩包装，装在小盒子或 4 支铝箔纸包中。所有 Neptune 的 Fix 产品都被召回。该产品可以通过名称Neptune's Fix及其徽标来识别，该徽标是留着绿色胡须和三叉戟的罗马神海王星的插图。

Neptune Resources正在通过邮寄召回信的形式通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。产品被召回的消费者/分销商/零售商应停止使用并立即将其退回购买地。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：海王星资源有限责任公司
品牌名称：Neptune's Fix
产品召回：海王星的 Fix Elixir、Neptune's Fix Extra Strength Elixir 和 Neptune's Fix Tallets
召回原因：未申报的噻奈普汀
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 1 月 29 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/neptune-resources-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-neptunes-fix

#drugs #recall #us

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