Recall notice
Neptune's Fix、Fix Elixir、Fix Extra Strength Elixir 和 Fix Tablets - 因未申报天安定而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
Neptune Resources, LLC 因产品含有天麻素而自愿召回 Neptune's Fix Elixir、Neptune's Fix Extra Strength Elixir 和 Neptune's Fix Tablets 产品。这些产品在美国全国范围内分销给批发和零售客户。Neptune Resources LLC 的分销渠道未报告因使用其产品而发生的任何不良事件。FDA 已告知：对于 25 岁及以下的儿童、青少年和年轻成人，存在发生威胁生命事件的合理可能性，包括自杀意念或行为。此外，个人可能会意外过量服用并经历严重且可能威胁生命的风险，包括意识混乱、癫痫发作、嗜睡、口干和呼吸急促，这些症状可能因饮酒而加重。此外，天麻素与被称为单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）的抗抑郁药物一起使用相关的不良反应风险可能是严重且威胁生命的。
Neptune's Fix Elixir 和 Extra Strength Elixir 用作补充剂，包装在琥珀色玻璃瓶中，带有覆盖整个瓶盖/瓶身的"收缩套筒"标签，并在瓶盖处打孔以便于开启。Neptune's Fix 片剂包装在装在小盒子中的 20 片泡罩包装或 4 片铝箔包装中。所有 Neptune's Fix 产品都在召回中。该产品可通过 Neptune's Fix 名称及其标志识别，标志是罗马海神尼普顿的插图，有绿色胡须和三叉戟。
Neptune Resources 正通过邮寄召回信函的形式通知其分销商和客户，并安排退回所有召回产品。拥有被召回产品的消费者/分销商/零售商应立即停止使用并将其退回购买地点。
公司名称：Neptune Resources, LLC
品牌名称：Neptune's Fix
召回产品：Neptune's Fix Elixir、Neptune's Fix Extra Strength Elixir 和 Neptune's Fix Tablets
召回原因：未申报的天麻素
FDA 召回日期：2024年1月29日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/neptune-resources-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-neptunes-fix
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