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报告人

Safety Report: 由于苯的存在,TING® 1% Tolnaftate 运动员足部喷雾剂被召回, USA

4个月前 source fda.gov

Recall notice

United States

由于苯含量升高,Insight Pharmicals自愿向消费者召回两批TING® 1%Tolnaftate运动员足部喷雾抗真菌喷雾液。受影响的 TING® 1% Tolnaftate Athlete's Foot Spray 抗真菌喷雾液批量通过有限的零售商和在线渠道在美国全国范围内分销。迄今为止,尚未报告严重的不良事件。

TING® 1% Tolnaftate 运动员足部喷雾抗真菌喷雾液采用蓝白气雾罐包装,罐底带有批号。已发现以下召回批次的样本中苯含量升高,这与将产品喷出罐中的推进剂有关。苯不是任何 Ting 产品中的成分。

-产品:TING® 1% Tolnaftate Athlete's Foot Spray 抗真菌喷雾液,NDC:63736-819-05,批号:0H50545,有效期:07/24,包装尺寸:4.5 盎司/128 g。
-产品:TING® 1% Tolnaftate Athlete's Foot Spray 抗真菌喷雾液,NDC:63736-819-05,批号:1G50645,有效期:06/25,包装尺寸:4.5 盎司/128 g。
Insight已通过隔夜邮件通知零售商从货架上移除所有剩余的召回产品,并按照药品召回通知中提供的说明进行操作。该公司还将为购买标有上表中批号之一的TING® 1%Tolnaftate运动员足部喷雾抗真菌喷雾液的消费者提供补偿。

风险声明:苯被归类为人类致癌物。苯的暴露可以通过吸入、口服和通过皮肤吸入,并可能导致癌症,包括白血病和骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。出于谨慎考虑,Insight召回这些产品。迄今为止,公司尚未收到任何与此次召回相关的严重不良事件。苯在环境中无处不在。世界各地的人们每天都会从多种来源的室内和室外暴露于它。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Insight 制药
品牌名称:TING®
产品召回:1% Tolnaftate 运动员足部喷雾抗真菌喷雾液
召回原因:苯的存在
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 2 月 2 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-1-tolnaftate-athletes-foot-spray

#drugs #recall #us

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