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报告人

Safety Report: Pediatrix 对乙酰氨基酚口服溶液-因潜在的过量服用风险而召回, Canada

10个月前 source recalls-rappels.canada.ca

Recall notice

Canada

由于过量服用的风险增加,加拿大梯瓦有限公司正在召回一批儿童用Pediatrix对乙酰氨基酚口服溶液。该产品在加拿大全国范围内分销。该产品无需处方即可获得,用于缓解2至11岁儿童的轻度至中度疼痛和发烧。

召回的产品以Pediatrix品牌销售,是一种浓度为160mg/5mL的对乙酰氨基酚口服溶液。该产品的尺寸/重量为 4 盎司,受影响批次的编号为 MC0079。相关产品的 UPC 为 02027798,最佳截止日期为 2025 年 8 月,DIN 02027798。

产品浓度的异常是通过常规测试程序发现的。研究发现,特定批次的溶液中含有大约185mg/5mL的对乙酰氨基酚,而经批准和标记的则为160mg/5mL。因此,如果使用上述批次,可能会诱发过量服用对乙酰氨基酚。

过量服用对乙酰氨基酚可能会导致恶心、呕吐、嗜睡、出汗和食欲不振等症状。意识到这种风险很重要,因为及时干预对于避免进一步的并发症(例如肝损伤)至关重要。

如果您的孩子受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/pediatrix-acetaminophen-oral-solution-children-one-lot-recalled-due-potential-risk

#recall #drugs #canada

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