报告人
Safety Report: Zendedi 硫酸右旋苯丙胺片剂-因包装贴错标签而召回, USA
4个月前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Azurity Pharmicals, Inc.自愿向消费者召回一批（F230169A）30毫克的Zenzedi® CII（硫酸右旋苯丙胺片剂，USP）。该产品之所以被召回，是因为内布拉斯加州的一位药剂师报告说，他打开了一瓶Zenzedi® 30 mg片剂，发现了抗组胺药物马来酸卡比诺沙明片剂。该产品通过药房在全国范围内分销。迄今为止，Azurity尚未收到任何与此次召回相关的严重不良事件的报告。服用卡比诺沙明代替Zenzedi® 的患者的症状治疗不足，这可能会导致功能障碍，并增加发生事故或受伤的风险。在不知不觉中服用卡比诺沙明的患者可能会出现不良事件，包括但不限于嗜睡、嗜睡、中枢神经系统（CNS）抑制、眼压升高、前列腺尿梗阻肿大和甲状腺疾病。对于患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）和发作性睡病（睡眠障碍）的患者，在严重的情况下，由于卡比诺沙明的镇静作用而发生的事故或伤害很有可能导致持续的残疾或死亡，特别是如果使用卡比诺沙明的人（没有意识到自己没有接受过Zenzedi®）从事需要高度集中和警觉的活动（例如驾驶、操作重型机械）。
Zenzedi® 是一种治疗发作性睡病的处方药。Zenzedi® 还可用作注意力缺陷多动障碍（ADHD）的治疗方法。Zenzedi® 以 Arbor Pharmaceuticals, LLC 品牌销售。Arbor Pharmaceuticals, LLC 是 Azurity 制药公司的子公司。
Zenzedi® 30 mg 片剂可以通过淡黄色六角形片剂来识别，一面刻有 “30”，另一面刻有 “MIA” 字样，分布在白色瓶子里，写有黑色字样，黄色突出显示 “30 mg”。鉴于举报药剂师提供的对可疑片剂（马来酸卡比诺沙明片剂 USP，4 mg）的描述， 是白色圆形平板电脑，一面印有 “GL” 字样，另一面印有 “211” 字样。以下是召回商品的详细信息：
-产品：Zenzedi®（硫酸右旋苯丙胺片剂，美国药典）30 毫克，NDC 编号：24338-856-03，批号：F230169A，Exp.日期：2025-06，向批发商发货日期：2023 年 8 月 23 日 — 2023 年 11 月 29 日。
Azurity Pharmicals, Inc. 于 2024 年 1 月 4 日通过隔夜送达向批发分销商发送了召回通知信，并安排在该批发商层面退回所有召回的产品。产品被召回的消费者应停止使用并返回购买地点。Azurity 正在与批发商和零售商合作，安排召回产品的退货和更换。
如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：Azurity 制药有限公司
品牌名称：赞德迪
产品召回：硫酸右旋苯丙胺片剂，30 mg
召回原因：贴错标签的包裹
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 1 月 25 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/azurity-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-zenzedir-dextroamphetamine-sulfate
最近有趣的报告
召回的商品是自然仙境甲状腺配方奶粉 51 瓶（每瓶 60 粒胶囊）包装在一个带有蓝色盖子的白色塑料瓶中。该标签指定了商品编号：SM32x，批号为：23289A。
直接通知了 47 名购买该产品的客户。任何拥有 Nature's Wonderland 甲状腺配方奶粉的消费者都应立即停止使用，并敦促他们将其退回购买地以获得全额退款。
如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：Penn Herb 有限公司
品牌名称：自然仙境
产品召回：自然仙境甲状腺配方
召回原因：可能受到 Salmonella 污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 6 月 12 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/penn-herb-company-ltd-recalls-natures-wonderland-thyroid-formula-because-possible-health-risk
FashionNova 服装店, Los Angeles, CA, USA
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被发现受Sydowii曲霉污染的外用产品可能会引起皮肤过敏反应和相关症状。如果用于开放性伤口或晒伤的皮肤，它还可能导致原发性真菌性皮肤感染。如果将其引入眼睛，可能会发生眼部感染。免疫功能低下个体中由曲霉菌引起的原发性皮肤感染应通过药物治疗。
在一些Lot 115BU的试管中，这些试管是在发行后以及随着时间的推移在最近的一次测试中开发的。出于谨慎考虑，该公司在调查情况时决定自愿召回这些额外批次：107IV、107NU、109NU、117BU、113SA、114SA、106BU和101MO，尽管收到的所有原始和最近收到的测试结果都已显而易见。产品批号可以在管道的背面顶部找到，管道密封处。访问以下链接，查看所有批次和到期日期的列表。
已建议所有拥有相关产品的消费者/分销商/零售商立即停止使用。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：Suntegrity Skincare
品牌名称：Suntegrity
产品召回：防晒粉底
召回原因：超出可接受的微生物霉菌数量
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 6 月 12 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/suntegrity-skincare-issues-voluntary-recall-suntegrity-impeccable-skin-sunscreen-foundation-multiple
我没有订购这件商品，它是今天 24 年 5 月 21 日才寄来的。, Brooklyn, NY, USA
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