Recall notice
磺胺甲恶唑/甲氧苄啶片剂因微生物污染召回, USA
7个月前 •source fda.gov
United States
Amneal Pharmaceutical LLC正在向消费者召回三批磺胺甲恶唑/甲氧苄啶片剂，USP，400 mg/80 mg，因为由于微生物污染，这些片剂可能会在片剂表面出现黑点。在产品质量投诉中报告了对黑点的遵守。召回的产品仅在 2024 年 4 月 12 日至 2025 年 5 月 15 日之间在全国范围内分发给批发商/分销商。风险声明：受曲霉污染的口服产品可能导致严重和危及生命的感染。在患有潜在免疫抑制疾病的患者中使用这种有缺陷的产品会增加人们对严重感染的担忧。
该产品适用于治疗由以下生物的敏感菌株引起的尿路感染：大肠杆菌、克雷伯氏菌、肠杆菌属、摩根氏摩根菌、奇异变形杆菌和寻常变形杆菌。儿科患者的急性中耳炎。肺炎链球菌易感菌株引起的慢性支气管炎急性发作。肠炎由易感菌株flexneri和成人旅行者腹泻引起。
磺胺甲恶唑/甲氧苄啶片剂，美国药典，400 mg/80 mg，包装在 100 片和 500 片剂的瓶子中。此次召回仅适用于 400 mg/80 mg 的强度，且仅适用于下面列出的批次。批号可以在Amneal瓶标签上找到，如果您收到了药瓶，请咨询您的药房。没有其他磺胺甲恶唑/甲氧苄啶片剂，USP，400 mg/80 mg 批次受到影响。
受影响的产品：
-批号：AM241019
-NDC 编号：65162-271-10
-到期日期：06/2027
-首次发行日期：2024 年 4 月 12 日
-瓶装尺寸：100 个
-批号：AM241019A
-NDC 编号：65162-271-50
-到期日期：06/2027
-首次发行日期：2024 年 4 月 12 日
-瓶装尺寸：500 个
-批号：AM241020
-NDC 编号：65162-271-10
-到期日期：06/2027
-首次发行日期：2024 年 4 月 12 日
-瓶装尺寸：100 个
如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceutical-llc-issues-nationwide-recall-sulfamethoxazole-trimethoprim-tablets-usp-400
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