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Spectrum Epinephrine 散装 API-因产品变色而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Spectrum Laboratory Products, Inc. 自愿将三批肾上腺素（L-Adrenaline）USP（一种用于制造或化合处方产品的散装活性药物成分（API））召回至用户层面。买家投诉发现产品变色了。产品直接从美国全国的Spectrum设施分销到加拿大。

风险声明：肾上腺素是一种在危及生命的疾病中使用的关键药物，可影响任何年龄和任何人。使用与该召回产品制造或复合的成品剂量产品可能会导致产品效果降低，并且对危及生命的疾病（包括低血压、心力衰竭、过敏反应、心跳不规则和心脏病发作）的治疗不完整。使用效果较差的产品（主要是剂量不足的肾上腺素）进行治疗，可能会导致死亡。Spectrum Laboratory Products, Inc. 尚未收到任何与本次召回相关的不良事件报告。

肾上腺素（L-Adrenaline）USP bulk API 粉末用于制造和复合成品剂量的肾上腺素处方产品，可用于治疗各种疾病，包括过敏反应和其他严重的即时超敏反应、哮喘、支气管痉挛、气道水肿、鼻塞、眼内手术期间扩张、局部麻醉剂的血管收缩剂、低血压或休克、心力衰竭、心动过缓或房室传导阻滞以及心脏骤停。

肾上腺素（L-Adrenaline）USP 散装 API 粉末包装在琥珀色玻璃瓶中，装在真空密封袋中。NDC、包裹尺寸、批号和有效期可在下表中找到。受影响的肾上腺素，USP 产品可以通过 Spectrum 目录号 EP130 来识别。

产品：肾上腺素，USP（产品代码 EP130）
NDC：49452-2740-2
包装尺寸：1 KG
批号 # 1KG0865
到期日期：2023 年 3 月 31 日

产品：肾上腺素，USP（产品代码 EP130）
NDC：49452-2740-1
包装尺寸：100 GM
批号 2KL0353/2KF0151
到期日期：2023 年 9… 更多

#blood #recall #drugs #us

Spectrum Epinephrine bulk API - recalled due to product discoloration 照片 #1
321

Hospira, Inc. Vancomycin 注射液——因外来材料而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

辉瑞公司自愿将一批盐酸万古霉素注射液，USP，1.5 g/vilar 单剂量 Fliptop Vilal，批号 33045BA，召回至用户层面，原因是在单个小瓶中观察到两种可见的玻璃颗粒。从 2022 年 6 月 23 日到 2022 年 9 月 19 日，该产品在全国范围内分销给美国和波多黎各的批发商/医院/机构。

如果静脉注射，患者可能会出现不良事件，例如局部刺激或肿胀、血管炎/静脉炎、抗原或过敏反应以及微血管阻塞，包括肺栓塞。如果口服或通过鼻胃管给药，可能会造成胃肠道创伤。检测的可能性降低了风险，因为标签上有一份声明，指示医疗保健专业人员在给药前目视检查产品是否有颗粒物和变色。

迄今为止，辉瑞尚未收到与此次召回有关的任何不良事件的报告。盐酸万古霉素是一种抗生素，适用于治疗由耐甲氧西林葡萄球菌的易感菌株引起的严重或严重感染。盐酸万古霉素可有效治疗葡萄球菌心内膜炎、败血症、骨感染、下呼吸道感染以及皮肤和皮肤结构感染。它用于对青霉素过敏的患者，也用于无法接受其他抗微生物药物（包括青霉素或头孢菌素）或对其他抗微生物药物无反应的患者，也用于由对其他抗微生物药物具有耐药性的万古霉素敏感生物引起的感染。

USP 注射用盐酸万古霉素的NDC、批号、到期日期和配置详细信息如下所示。

产品：万古霉素注射液，USP，单剂量 Fliptop Vilar
NDC：Vial：0409-3515-11 纸箱：049-3515-01
拍品编号：33045BA
到期日期：1SEP2023
陈述：1.5 g/小瓶
配置/数量：10 个/箱，10 个纸箱/箱

辉瑞在制造和供应链过程的每一步都非常重视患者安全和产品质量。辉瑞已通过信函通知直接收货人 安排退回任何召回的产品。

批发商、医院、机构和医生应立即停止使用、停止分发和隔离，目前有该批次的库存正在召回。如果您进一步分发了召回的商品，请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。

如果您受到这些产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。

公司名称：Hospira, Inc.
品牌名称：Hospira, Inc.
产品召回：万古霉素注射液
召回原因：存在可见的玻璃颗粒
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 12… 更多

#recall #drugs #us #皮塔

Hospira, Inc. Vancomycin Injection - recalled due to extraneous materials 照片 #1
321

注射用雅阁达托霉素——因标签错误而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

北卡罗来纳州达勒姆，Accord Healthcare, Inc. 自愿向消费者/用户层面召回单批注射用达托霉素 500 mg/val 和注射用达托霉素 350 mg/val 的产品，这些产品装在标有批号 R2200232 Exp: 01/2025 的纸箱中。之所以召回该产品，是因为雅阁收到了医院药房的产品投诉报告，称在标有 “注射用达托霉素350 mg/vial” 的纸盒中发现了标有 “注射用达托霉素 500 mg/vial” 的小瓶。这些产品在美国全国范围内批发销售。

印在外箱和内瓶上的批号和有效期相同，对应于 “注射用达托霉素 500 mg/vial”。因此，Accord 自愿召回所有批次 #R2200232，即注射用达托霉素 500 mg/vial，这些批次可能装在外包装盒中，上面写着 “注射用达托霉素 500 mg/vial” 或 “注射用达托霉素 350 mg/vial”。

-受影响的产品：

产品：注射用达托霉素 500 mg/瓶
NDC：16729-435-05
批号/到期日期：R2200232，2025 年 1 月

产品：注射用达托霉素 350… 更多

#recall #drugs #us #皮塔 #子 #火腿

Accord Daptomycin for Injection - recalled due to mislabeling 照片 #1
321

Lupin Quinapril 片剂-因亚硝胺杂质而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Lupin Pharmicals Inc. 自愿将四（4）批的喹那普利片剂召回至患者（消费者/用户）水平，原因是最近测试中观察到的亚硝胺杂质N-nitroso-quinapril高于每日可接受摄入量（ADI）水平。迄今为止，卢平尚未收到任何似乎与该问题有关的疾病报告。卢平于2022年9月停止了喹那普利片剂的销售。它在美国全国范围内分销给批发商、连锁药店、邮购药房和超市。

亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烧烤肉类、乳制品和蔬菜。每个人都暴露于一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触这些杂质超过可接受的水平，则可能会增加患癌症的风险。喹那普利片剂 USP 是一种血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂，适用于治疗高血压，降低血压。降低血压可以降低发生致命和非致命性心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗塞。

喹那普利片剂 USP 20mg 和 40mg 包装在 90 支装的瓶子里。召回的批次包含在下表中：

产品：美国药典喹那普利片剂，20mg
批号：G102929
到期日：2023 年 4 月
NDC：68180-558-09（90 年代）
UPC：368180558095
发行日期：2021 年 3 月 15 日 — 2022 年 1 月 9 日

产品：美国药典喹那普利片剂，40mg
批号：G100534、G203071、G100533
到期日：2022 年 12 月、2022 年 12… 更多

#blood #drugs #us #蔬菜 #肉 #ro-tel

Lupin Quinapril tablets - recalled due to nitrosamine impurity 照片 #1
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TUMS Peppermint 普通强度片剂-因污染而召回, Canada

1年前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

Recall notice

葛兰素史克消费者医疗保健ULC正在召回大量TUMS Peppermint Regular Strength片剂，此前发现一些片剂含有玻璃纤维和其他材料（包括纸和铝箔）的碎片。该产品以三卷包装出售，每卷包含 12 片，从 2022 年 10 月 25 日起在加拿大各地分销。

召回的商品是：
-TUMS Peppermint Regular Strength（500 毫克）片剂，每包三卷 12 片，NPN：01970240，批次：HA7H，有效期：2027 年 8 月

公司名称：葛兰素史克消费者医疗保健 ULC
产品召回：TUMS Peppermint Regular Strength（500 毫克）片剂，每包三卷 12 片
召回原因：由于污染，玻璃纤维和其他材料的碎片
加拿大食品检验局召回日期：2022 年 11 月 30 日

TUMS 是一种适合成人使用的抗酸剂，用于缓解胃中酸过多引起的消化不良和胃灼热。如果食用，这些碎片应该可以毫无顾虑地通过大多数人的消化系统；但是，老年人和因疾病或手术而肠道狭窄的人可能会有受伤的危险。

停止使用召回的产品。遵守市政或地区关于如何处置化学品和其他危险废物的指导方针；或将产品退回当地药房进行适当处置。

如果您因本产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。

资料来源：recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/tums-peppermint-regular-strength-tablets-one-lot-recalled-due-contamination

#drugs #recall #ca #胡椒 #滚

TUMS Peppermint Regular Strength tablets - recalled due to contamination 照片 #1
86
T

OAB 氯化物 Trospium 20mg, Seaside, CA, USA

1年前 •reported by user-tzbty999 • 细节

OAB Trospium Chloride 的药物 20mg-前 3 粒药效果不错第 4 粒药不一样就像强效减肥药让我整夜无法入睡，第二天心脏跳动速度仍然比平时快 —— 我向药房和医生报告了问题然后停用了避孕药。那是不稳定的药物没有任何意义 —— 很长一段时间我晚上去洗手间的次数太多了

#drugs #seaside #california #us

OAB Trospium Chloride 20mg 照片 #1
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Exela 碳酸氢钠注射剂小瓶-因小瓶破损而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Exela Pharma Sciences, LLC，（Exela）正在扩大召回范围，在持续自愿召回的四十九（49）批碳酸氢钠注射液的基础上，增加了十四（14）批，美国药典，8.4％，50 meq/50 mL 小瓶，20 支装纸箱。现在共有63批商品被召回至消费者层面。下表列出了所有召回的批次，另外十四（14）批次以粗体和红色显示。额外批次于2021年10月26日至2022年4月25日分发。2021 年 10 月 26 日至 2022 年 8 月 10 日期间，产品在全国范围内分销给批发商、分销商和其他客户。迄今为止，在六十三（63）个批次中，没有关于无菌失败的报道。

风险声明：该产品在准备给药时加压时会造成小瓶破裂和玻璃飞扬，从而构成潜在的安全隐患。飞玻璃有可能伤害皮肤、眼睛和/或其他部位，从而导致暂时或永久性伤害。在总共召回的六十三（63）批次中（包括超过270万支小瓶），Exela收到了五（5）份关于飞玻璃伤害皮肤、眼睛和/或其他部位的报告。没有人抱怨与另外十四 (14) 批次有关的小瓶破损或受伤。

Exela之前没有召回另外十四（14）批次，因为它们似乎没有受到影响。在对十四（14）批次的Exela保留产品进行的最新检查中，一（1）个小瓶出现破损。自召回程序开始以来，迄今为止，所有六十三（63）批次都没有人身伤害的实地报告。但是，出于谨慎考虑，Exela在正在进行的召回中增加了14手。该产品用于治疗代谢性酸中毒，包装在 50 mL 的玻璃小瓶、20 个小瓶中 每箱。这些小瓶标有 Exela 品牌（Carton NDC：51754-5001-5；Vial NDC：51754-5001-1，图 1）和 Civica 品牌（Carton NDC：72572-740-20；Vial NDC：72572-740-1，图 2）。受影响的碳酸氢钠注射液，USP，8.4％，50 meq/50 mL 批次（涵盖Exela和Civica品牌）包括以下批号和有效期：

-品牌：Exela。批次：P0001178。到期日期：2023 年 5 月 5 日。… 更多

#recall #drugs #us #玉米 #子

Exela Sodium Bicarbonate Injection vial - recalled due to vial breakage 照片 #1
321

Healthy Sense 和 People's Choice 每日含铁复合维生素和女性每日含铁维生素-召回原因是成分低于申报成分, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

由于维生素A、维生素B12、维生素C、维生素E和泛酸的含量低于美国食品药品管理局检查期间确定的标签上申报的含量，梅森维生素公司已在全国范围内自愿召回特定批次的含铁Healthy Sense Daily Multiple和People's Choice女士每日维生素。这些产品在全国范围内在 Bargain Barn、99 Cents、Fruth Pharmacy、Joe V's Smart Shop、Rose's 折扣店、Rex 折扣药房、Star Discount Pharmacy、Propst Discount Pharmacy、迄今为止，尚未报告与这些产品有关的疾病。

产品名称：Healthy Sense Daily Multiple 含铁，尺寸：20 片，UPC 代码：311845353238，批次/有效期：25807G/09/2024
产品名称：People's Choice 女士每日含铁维生素，尺寸：30 片，UPC 代码：311845486882，批次/有效期：25807G/09/2024；A25807G/09/2024；B25807G/09/2024；C25807G/09/2024；D25807G/09/2024；/09/2024

此次召回不影响其他 People's Choice 和 Healthy Sense 产品。如果买家的商品受到本次自愿召回的影响，他们应立即将其丢弃。

如果您受到这些产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：梅森维生素公司
品牌名称：健康感和人们的选择
产品召回：每日含铁复合维生素和女士每日含铁维生素
召回原因：由于维生素 1、B12、C、E 和泛酸低于申报的水平
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 11… 更多

#drugs #recall #us #healthychoice #ro-tel

Healthy Sense and People’s Choice Daily multi vitamin with Iron and Women’s daily vitamin with iron - recalled due to due to components lower than declared 照片 #1
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Mylan Institional LLC 醋酸奥曲肽注射液——因玻璃颗粒而召回, USA

1年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Viatris 旗下的 Mylan Institional LLC 自愿召回一箱装有十个 1mL 注射器的 500 mcg/mL 的醋酸奥曲肽注射液 AJ21002，exp 3/2024。由于产品抱怨注射器中存在玻璃颗粒，该批次正在用户（医院/药房）层面召回。该批次由意大利的Italfarmaco SpA制造，由迈兰机构有限责任公司于2022年1月11日至6月21日在美国分销。迄今为止，尚未收到与该批次相关的不良反应报告。

召回的批次如下：

NDC #：67457-246-00（注射器）；67457-246-01（纸箱），名称和强度：醋酸奥曲肽注射液 500 mcg/mL，尺寸：10 X 1 mL 单剂量使用单位注射器。批号：AJ21002，到期日：2024 年 3 月

静脉注射含有颗粒物的溶液（例如玻璃杯）可能导致的事件，包括但不限于局部刺激或肿胀、血管炎/静脉炎、抗原或过敏反应以及包括肺栓塞在内的微血管阻塞。尽管静脉注射含有颗粒物的溶液可能构成严重不良事件的潜在风险，但该事件的暴露概率和随后的风险很低。

醋酸奥曲肽注射液可最大限度地降低肢端肥大症患者的血液中生长激素 (GH) 和胰岛素生长因子-1（IGF-1；somatomedin C）的水平，这些患者对手术切除、垂体照射和甲磺酸溴隐亭反应不足或无法接受治疗耐受剂量。它还适用于对转移性类癌肿瘤患者进行对症治疗，抑制或抑制与该疾病相关的严重腹泻和潮红发作，也适用于治疗与血管活性肠肽（VIP）分泌相关的大量水样腹泻肿瘤。

该公司已开始召回 AJ21002 批次，并通过信件/电话通知其分销商，并正在安排退回所有召回的商品 产品。以下是针对批发商和零售商/用户（医院/药房）采取的行动：

批发商：立即检查您的库存，隔离并停止分销该批次。

零售商/用户（医院/药房）：立即检查您的库存，隔离并停止分销该批次。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：Viatris 旗下公司 Mylan 机构有限责任公司
品牌名称：迈兰机构有限责任公司
产品召回：醋酸奥曲肽注射液，500 mcg/mL
召回原因：由于玻璃颗粒… 更多

#blood #drugs #us #皮塔 #子

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