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Informes de seguridad: Medical Devices

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Informes en tiempo real

Recall notice

Endologix® Inc. Sistema de injerto de stent Ovation iX - retirado debido a la debilidad material, United States

hace 5 años •source fda.gov • detalles

Nombre de la empresa: Endologix® Inc.
Marca: Ovation.
Producto retirado: sistema Ovation iX
Motivo de la retirada: Una debilidad del material adyacente al canal de relleno del polímero puede verse comprometida durante la presurización con polímero líquido.
Fecha de retirada de la FDA: 08 de julio de… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

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Recall notice

Conjunto de administración del sistema de infusión (conjunto de perfusión) - recordado debido al uso del sistema de bomba potencialmente podría causar sobreperfusión o subinfusión del tratamiento, USA

hace 5 años •source fda.gov • detalles

Nombre de la empresa: CME America
Marca: BodyGuard.
Producto retirado: Set de administración del sistema de infusión (set de infusión)
Motivo de la retirada: el uso del sistema de bombeo podría causar sobreperfusión o subinfusión de la terapia
Fecha de retirada de la FDA: 08 de julio… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Infusion System Administration Set (infusion set) - recalled due to Use of the pump system potential... foto #1
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Recall notice

Lentes de contacto de color Chengdu Ai Qin - retiradas debido a su distribución sin autorización de la FDA, USA

hace 5 años •source fda.gov • detalles

Company name: Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd
Brand name: TTDeye
Product recalled: Colored contact lenses
Reason of the recall: Distributed without FDA clearance may pose health risk
FDA Recall date: June 24, 2020
Recall details: On June 18, 2020, Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd initiated… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Chengdu Ai Qin Colored contact lenses - recalled due to being distributed without FDA clearance Comp... foto #1
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Recall notice

Allergan Estética Implantes mamarios - recordados debido al aumento del riesgo de BIA-ALCL, USA

hace 5 años •source fda.gov • detalles

Nombre de la empresa: Allergan Aesthetics
Marca: BIOCELL
Producto retirado: Implantes mamarios
Motivo de la retirada: aumento del riesgo de BIA-ALCL
Fecha de retirada de la FDA: 01 de junio de 2020
Detalles del recuerdo: Allergan Aesthetics, una empresa de ABBVie (NYSE: ABBV), está iniciando una nueva… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

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Recall notice

Bombas y conjuntos de infusión - retiradas debido a las bombas pueden no suministrar fluido con la precisión especificada en las instrucciones, USA

hace 5 años •source fda.gov • detalles

Nombre de la empresa: CME America
Marca: CMEAmerica BodyGuard.
Producto retirado: Bombas de infusión y conjuntos de infusión
Motivo de la retirada: es posible que las bombas no entreguen fluido con la precisión especificada en las instrucciones de uso y que los conjuntos de infusión pueden producir… Ver más

#medicaldevices #unitedstates #evolve

Retiros Infusion pumps and sets - recalled due to pumps may not deliver fluid at the accuracy specified in t... foto #1
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Informe regulatorio

Medidor de glucosa en sangre TRUE METRIX® AIR - retirado debido a una unidad de medida incorrecta establecida de fábrica, Fort Lauderdale, Florida, United States

hace 5 años •source fda.gov • detalles

Company name: Trividia Health, Inc.
Brand name: TRUE METRIX
Product recalled: TRUE METRIX® AIR Blood Glucose Meter
Reason of the recall: Incorrect factory-set unit of measure
FDA Recall date: April 21, 2020
Recall details: Trividia Health, Inc. today announced it is initiating a nationwide voluntary recall of… Ver más

#medicaldevices #blood #fortlauderdale #florida #unitedstates

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Informe regulatorio

Unidades y módulos de PC del sistema Becton, Dickinson y Company BD Alaris — retirados debido a que la bomba de infusión puede no funcionar como se esperaba, Franklin Lakes, New Jersey, United States

hace 5 años •source fda.gov • detalles

Nombre de la empresa: Becton, Dickinson, and Company
Marca: BD Alaris.
Producto retirado: BD Alaris System PC Unidades y módulos
Motivo de la retirada: la bomba de infusión puede no funcionar como se esperaba
Fecha de retirada de la FDA: 10 de marzo de 2020
Detalles de… Ver más

#medicaldevices #recall #franklinlakes #newjersey #unitedstates

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Informe regulatorio

Advanced Bionics Implantes cocleares - retirados debido a informes de degradación del rendimiento auditivo, Valencia, Santa Clarita, CA, USA

hace 5 años •source fda.gov • detalles

Nombre de la empresa: Advanced Bionics
Marca: HiRes Ultra y Ultra 3D.
Producto retirado: Implantes cocleares
Motivo de la retirada: Informes de degradación del rendimiento auditivo
Fecha de retirada de la FDA: 10 de marzo de 2020
Detalles del recuerdo: Advanced Bionics (AB), líder mundial en el… Ver más

#medicaldevices #recall #santaclarita #california #unitedstates

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