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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Echtzeitberichte

Company name: Endologix® Inc.
Brand name: Ovation
Product recalled: Ovation iX system
Reason of the recall: A material weakness adjacent to the polymer fill channel may become compromised during pressurization with liquid polymer.
FDA Recall date: July 08, 2020
Recall details: Company Announcement Endologix® Inc. (Nasdaq: ELGX)… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

auf dem Markt wird CMEA Zubehör und Infusionssätze in „Kategorie A“ und „Kategorie B“ zur Unterstützung der Infusionspumpen liefern, und Kunden können die Produkte weiterhin gemäß dem Bedienungsanleitung und den zusätzlichen Risikominderungen verwenden, die im Kundenschreiben beschrieben sind.

Betroffene Produkttypen:

- BodyGuard BodySet
- BodyGuard Microset mit… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Company name: Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd
Brand name: TTDeye
Product recalled: Colored contact lenses
Reason of the recall: Distributed without FDA clearance may pose health risk
FDA Recall date: June 24, 2020
Recall details: On June 18, 2020, Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd initiated… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

- Gehen Sie auf www.BiocellInformation.com, um sich an Allergan Aesthetics zu wenden, um festzustellen, ob das Unternehmen über seine Implantatinformationen verfügt.
- Wenden Sie sich an den Chirurgen oder das Krankenhaus, in dem sie Implantate erhalten haben, um festzustellen, ob der Chirurg oder das Krankenhaus Aufzeichnungen über… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Firmenname: CME America
Markenname: CMEAmerica BodyGuard
Zurückgerufene Ware: Infusionspumpen und Infusionssets
Grund für den Rückruf: Pumpen dürfen keine Flüssigkeit mit der in der Gebrauchsanweisung angegebenen Genauigkeit abgeben und Infusionssätze können Flüssigkeiten unterbringen
FDA Rückrufdatum: 29. April 2020
Rückrufdetails: CME America, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von BD (Becton, Dickinson… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates #evolve

Company name: Trividia Health, Inc.
Brand name: TRUE METRIX
Product recalled: TRUE METRIX® AIR Blood Glucose Meter
Reason of the recall: Incorrect factory-set unit of measure
FDA Recall date: April 21, 2020
Recall details: Trividia Health, Inc. today announced it is initiating a nationwide voluntary recall of… Mehr sehen

#medicaldevices #blood #fortlauderdale #florida #unitedstates

Firmenname: Becton, Dickinson, and Company
Markenname: BD Alaris
Produkt zurückgerufen: BD Alaris System PC-Einheiten und Module
Grund des Rückrufens: Die Infusionspumpe funktioniert möglicherweise nicht wie erwartet
FDA Rückrufdatum: 10. März 2020
Rückrufdetails: BD (Becton, Dickinson and Company), ein weltweit führendes Medizintechnologie-Unternehmen, hat heute ein Update zu einem… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #franklinlakes #newjersey #unitedstates

Firmenname: Advanced Bionics
Markenname: HiRes Ultra und Ultra 3D
Produkt zurückgerufen: Cochlea-Implantate
Grund des Rückrufens: Berichte über die Verschlechterung der Hörleistung
FDA Rückrufdatum: 10. März 2020
Rückrufdetails: Advanced Bionics (AB), ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung fortschrittlicher Cochlea-Implantatsysteme, gab heute bekannt, dass es begonnen hat, die… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #santaclarita #california #unitedstates