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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Echtzeitberichte

Recall notice

Allergan Ästhetics Brustimplantate - zurückgerufen wegen erhöhtem Risiko von BIA-ALCL, USA

vor 5 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

- Gehen Sie auf www.BiocellInformation.com, um sich an Allergan Aesthetics zu wenden, um festzustellen, ob das Unternehmen über seine Implantatinformationen verfügt.
- Wenden Sie sich an den Chirurgen oder das Krankenhaus, in dem sie Implantate erhalten haben, um festzustellen, ob der Chirurg oder das Krankenhaus Aufzeichnungen über… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

312   Bemerkungen Kommentar

Recall notice

Infusionspumpen und -sets — die aufgrund von Pumpen zurückgerufen werden, dürfen keine Flüssigkeit mit der in der Anleitung angegebenen Genauigkeit liefern., USA

vor 5 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: CME America
Markenname: CMEAmerica BodyGuard
Zurückgerufene Ware: Infusionspumpen und Infusionssets
Grund für den Rückruf: Pumpen dürfen keine Flüssigkeit mit der in der Gebrauchsanweisung angegebenen Genauigkeit abgeben und Infusionssätze können Flüssigkeiten unterbringen
FDA Rückrufdatum: 29. April 2020
Rückrufdetails: CME America, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von BD (Becton, Dickinson… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates #evolve

Erinnert Infusion pumps and sets - recalled due to pumps may not deliver fluid at the accuracy specified in t... Foto #1
312   Bemerkungen Kommentar

Regulierungsbericht

TRUE METRIX® AIR Blutzuckermessgerät - zurückgerufen aufgrund falscher werksseitiger Maßeinheit, Fort Lauderdale, Florida, United States

vor 5 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Company name: Trividia Health, Inc.
Brand name: TRUE METRIX
Product recalled: TRUE METRIX® AIR Blood Glucose Meter
Reason of the recall: Incorrect factory-set unit of measure
FDA Recall date: April 21, 2020
Recall details: Trividia Health, Inc. today announced it is initiating a nationwide voluntary recall of… Mehr sehen

#medicaldevices #blood #fortlauderdale #florida #unitedstates

144   Bemerkungen Kommentar

Regulierungsbericht

Becton, Dickinson und Company BD Alaris System PC-Einheiten und -Module - zurückgerufen aufgrund der Infusionspumpe funktioniert möglicherweise nicht wie erwartet, Franklin Lakes, New Jersey, United States

vor 5 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Becton, Dickinson, and Company
Markenname: BD Alaris
Produkt zurückgerufen: BD Alaris System PC-Einheiten und Module
Grund des Rückrufens: Die Infusionspumpe funktioniert möglicherweise nicht wie erwartet
FDA Rückrufdatum: 10. März 2020
Rückrufdetails: BD (Becton, Dickinson and Company), ein weltweit führendes Medizintechnologie-Unternehmen, hat heute ein Update zu einem… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #franklinlakes #newjersey #unitedstates

5   Bemerkungen Kommentar

Regulierungsbericht

Advanced Bionics Cochlea-Implantate - zurückgerufen aufgrund von Berichten über die Verschlechterung der Hörleistung, Valencia, Santa Clarita, CA, USA

vor 5 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Firmenname: Advanced Bionics
Markenname: HiRes Ultra und Ultra 3D
Produkt zurückgerufen: Cochlea-Implantate
Grund des Rückrufens: Berichte über die Verschlechterung der Hörleistung
FDA Rückrufdatum: 10. März 2020
Rückrufdetails: Advanced Bionics (AB), ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung fortschrittlicher Cochlea-Implantatsysteme, gab heute bekannt, dass es begonnen hat, die… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #santaclarita #california #unitedstates

5   Bemerkungen Kommentar

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