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Rapports de sécurité: Medical Devices

Mise à jour:

Rapports en temps réel

Recall notice

Système de greffe d'endoprothèse Endologix® Inc. Ovation iX — rappel en raison d'une faiblesse matérielle, United States

il y a 5 ans •source fda.gov • détails

Nom de la société : Endologix® Inc.
Marque : Ovation
Produit rappelé : Système Ovation iX
Raison du rappel : Une faiblesse matérielle adjacente au canal de remplissage du polymère peut être compromise lors de la pressurisation avec du polymère liquide.
Date de rappel de la FDA … Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

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Recall notice

Ensemble d'administration du système de perfusion (ensemble de perfusion) - rappelé en raison de l'utilisation du système de pompe pourrait entraîner une surperfusion ou une sous-perfusion du traitement, USA

il y a 5 ans •source fda.gov • détails

Nom de la société : CME America
Marque : BodyGuard
Produit rappelé : Ensemble d'administration du système de perfusion (kit de perfusion)
Raison du rappel : L'utilisation du système de pompe pourrait entraîner une surperfusion ou une sous-perfusion du traitement
Date de rappel de la FDA :… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels Infusion System Administration Set (infusion set) - recalled due to Use of the pump system potential... photo #1
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Recall notice

Lentilles de contact colorées Chengdu Ai Qin - rappelées en raison d'être distribuées sans autorisation de la FDA, USA

il y a 5 ans •source fda.gov • détails

Company name: Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd
Brand name: TTDeye
Product recalled: Colored contact lenses
Reason of the recall: Distributed without FDA clearance may pose health risk
FDA Recall date: June 24, 2020
Recall details: On June 18, 2020, Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd initiated… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels Chengdu Ai Qin Colored contact lenses - recalled due to being distributed without FDA clearance Comp... photo #1
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Recall notice

Implants mammaires Allergan Esthetics - Rappel en raison du risque accru de BIA-ALCL, USA

il y a 5 ans •source fda.gov • détails

- Rendez-vous sur www.biocellInformation.com pour contacter Allergan Esthetics afin de déterminer si l'entreprise a des informations sur ses implants.
- Communiquez avec leur chirurgien ou l'hôpital où ils ont reçu des implants pour déterminer si le chirurgien ou l'hôpital a des dossiers sur leurs implants.

Les patients… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

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Recall notice

Pompes et ensembles de perfusion - rappelés en raison de pompes peuvent ne pas fournir de liquide à la précision spécifiée dans les instructions, USA

il y a 5 ans •source fda.gov • détails

à ce rappel volontaire annoncé précédemment. CME America a évalué les risques potentiels associés aux problèmes décrits dans le rappel volontaire initial et a déterminé que la pompe à perfusion BodyGuard® peut continuer à être utilisée dans certaines situations, conformément au manuel d'utilisation et aux mesures d'atténuation… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates #evolve

Rappels Infusion pumps and sets - recalled due to pumps may not deliver fluid at the accuracy specified in t... photo #1
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Rapport réglementaire

Compteur de glycémie TRUE METRIX® AIR - rappelé en raison d'une unité de mesure incorrecte définie en usine, Fort Lauderdale, Florida, United States

il y a 5 ans •source fda.gov • détails

Nom de la société : Trividia Health, Inc.
Marque : TRUE METRIX
Produit rappelé : Gluomètres TRUE METRIX® AIR
Raison du rappel : Unité de mesure incorrecte définie en usine
Date de rappel de la FDA : 21 avril 2020
Détails du rappel : Trividia Health, Inc.… Voir plus

#medicaldevices #blood #fortlauderdale #florida #unitedstates

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Rapport réglementaire

Unités et modules PC Becton, Dickinson et Company BD Alaris System - rappelés en raison de la pompe à perfusion peut ne pas fonctionner comme prévu, Franklin Lakes, New Jersey, United States

il y a 5 ans •source fda.gov • détails

Nom de l'entreprise : Becton, Dickinson, and Company
Marque : BD Alaris
Produit rappelé : BD Alaris System PC Units and Modules
Raison du rappel : La pompe à perfusion peut ne pas fonctionner comme prévu
Date de rappel de la FDA : 10 mars 2020
Détails… Voir plus

#medicaldevices #recall #franklinlakes #newjersey #unitedstates

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Rapport réglementaire

Advanced Bionics Implants cochléaires - Rappel en raison de rapports de dégradation de la performance auditive, Valencia, Santa Clarita, CA, USA

il y a 5 ans •source fda.gov • détails

Nom de l'entreprise : Advanced Bionics
Marque : HiRes Ultra et Ultra 3D
Produit rappelé : Implants cochléaires
Raison du rappel : Rapports de dégradation du rendement auditif
Date de rappel de la FDA : 10 mars 2020
Détails des rappels : Advanced Bionics (AB), un leader… Voir plus

#medicaldevices #recall #santaclarita #california #unitedstates

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