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Relatórios de segurança: Medical Devices

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Relatórios em tempo real

Company name: Endologix® Inc.
Brand name: Ovation
Product recalled: Ovation iX system
Reason of the recall: A material weakness adjacent to the polymer fill channel may become compromised during pressurization with liquid polymer.
FDA Recall date: July 08, 2020
Recall details: Company Announcement Endologix® Inc. (Nasdaq: ELGX)… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

o mercado, o CMEA fornecerá acessórios e conjuntos de infusão nas categorias “Categoria A” e “Categoria B” para suportar as bombas de infusão, e os clientes podem continuar a utilizar os produtos de acordo com o Manual do Operador e as atenuações adicionais descritas na carta do… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Company name: Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd
Brand name: TTDeye
Product recalled: Colored contact lenses
Reason of the recall: Distributed without FDA clearance may pose health risk
FDA Recall date: June 24, 2020
Recall details: On June 18, 2020, Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd initiated… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

- Acesse www.BiocellInformation.com para entrar em contato com a Allergan Estethetics para determinar se a empresa tem suas informações sobre implantes.
- Entre em contato com seu cirurgião ou hospital onde eles receberam implantes para determinar se o cirurgião ou hospital tem registros de suas informações sobre… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Nome da empresa: CME America
Nome da marca: CMEAmerica BodyGuard
Produto retirado: Bombas de infusão e conjuntos de infusão
Razão da recolha: as bombas não podem fornecer fluido com a precisão especificada nas instruções de utilização e os conjuntos de perfusão podem subtrair fluidos
Data de recall… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates #evolve

Company name: Trividia Health, Inc.
Brand name: TRUE METRIX
Product recalled: TRUE METRIX® AIR Blood Glucose Meter
Reason of the recall: Incorrect factory-set unit of measure
FDA Recall date: April 21, 2020
Recall details: Trividia Health, Inc. today announced it is initiating a nationwide voluntary recall of… Veja mais

#medicaldevices #blood #fortlauderdale #florida #unitedstates

Nome da empresa: Becton, Dickinson, and Company
Marca: BD Alaris
Produto recuperado: Unidades e módulos de PC do sistema BD Alaris
Motivo do recall: A bomba de infusão pode não funcionar conforme esperado
Data de recall da FDA: 10 de março de 2020
Detalhes do recall: A… Veja mais

#medicaldevices #recall #franklinlakes #newjersey #unitedstates

Nome da empresa: Advanced Bionics
Marca: Contrata Ultra e Ultra 3D
Produto recordado: Implantes cocleares
Motivo da recordação: Relatos de degradação do desempenho auditivo
Data de recall da FDA: 10 de março de 2020
Detalhes do recall: A Advanced Bionics (AB), líder global no desenvolvimento de sistemas… Veja mais

#medicaldevices #recall #santaclarita #california #unitedstates