United States
- Gehen Sie auf www.BiocellInformation.com, um sich an Allergan Aesthetics zu wenden, um festzustellen, ob das Unternehmen über seine Implantatinformationen verfügt.
- Wenden Sie sich an den Chirurgen oder das Krankenhaus, in dem sie Implantate erhalten haben, um festzustellen, ob der Chirurg oder das Krankenhaus Aufzeichnungen über seine Implantatinformationen hat.
Patienten, die wissen, dass sie ein Allerganimplantat haben und möglicherweise noch nicht an der Geräteverfolgung teilgenommen haben oder ihre Informationen auf www.biocellInformation.com aktualisieren müssen. Die Website informiert sie darüber, wie sie sich für das Device Tracking registrieren können, was für alle Patienten dringend empfohlen wird, und beantwortet alle Fragen, die sie haben können. Patienten mit BIOCELL® Implantaten oder Gewebeexpandern oder einer Vorgeschichte von BIOCELL® Implantaten oder Gewebeexpandern sollten sich auf www.BIOCELLInformation.com über den BIOCELL® -Rückruf, die Symptome von Brustimplantat Associated anaplastic Large Cell Lymphom (BIA-ALCL), die Bedeutung der Brust-Selbstuntersuchung und die Notwendigkeit für regelmäßige Brustimplantatüberwachung.
„Wir sind entschlossen, sicherzustellen, dass jede Frau über die Informationen verfügt, die sie im Zusammenhang mit dem freiwilligen BIOCELL® Rückruf benötigen, und wir werden weiterhin Frauen mit Brustimplantaten ermutigen, ihren Implantattyp zu bestimmen und sich für unser Device Tracking System zu entscheiden. Die Patientenbildung ist eine Priorität. Wir haben mit der American Society of Plastic Chirurgeons (ASPS) und der American Society of Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS) zusammengearbeitet, um das Bewusstsein für die Bedeutung der Brustimplantatverfolgung zu schärfen“, sagte Carrie Strom, Senior Vice President AbbVie und President Global Allergan Ästhetik.
Über den GLOBAL BIOCELL® Recall Am 24. Juli 2019 initiierte Allergan einen freiwilligen globalen Rückruf seiner BIOCELL® Brustimplantate und Gewebeexpander. Allergan hat weiterhin eine globale Basis, um sicherzustellen, dass Patienten und Gesundheitsberufe über den BIOCELL® Rückruf informiert werden. Das Unternehmen veröffentlichte globale Pressemitteilungen und verteilte Briefe direkt an medizinisches Fachpersonal zum Rückruf.
Um Bewusstsein zu generieren und eine Ressource bereitzustellen für Patienten startete das Unternehmen eine spezielle Website, www.bi- ocellInformation.com, um Patienten zu helfen, ihre Brustimplantate zu identifizieren und Informationen und Ressourcen im Zusammenhang mit dem Risiko von BIA-ALCL bereitzustellen.
Allergan Aesthetics, ein Unternehmen von ABBVIe, wird weiterhin eng mit globalen Regulierungsbehörden und Gesellschaften und Patientenvertretungen zusammenarbeiten, um Patienten und Angehörigen des Gesundheitswesens wichtige BIOCELL® -Informationen über den freiwilligen Rückruf zur Verfügung zu stellen.
Weitere Informationen zu BIA-ALCL: BIA-ALCL ist kein Brustkrebs — es handelt sich um eine Art Non-Hodgkin-Lymphom (Krebs des Immunsystems). Zu diesem Zeitpunkt wird angenommen, dass die Wahrscheinlichkeit, BIA-ALCL zu entwickeln, gering ist und bei weniger als 0,03% der Patienten mit texturierten BIOCELL® Brustimplantaten auftritt. BIA-ALCL ist jedoch eine ernste Erkrankung und
kann zum Tod führen, vor allem, wenn sie nicht früh diagnostiziert oder umgehend behandelt werden.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/allergan-aesthetics-launches-dedicated-multi-channel-campaign-contact-patients-who-may-not-be-aware
Quelle: FDA