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Safety Report: Red Mammoth 胶囊-因未申报的西地那非和他达拉非而召回, USA

2年前 •source fda.gov

Recall notice

Red Mammoth Capsules - recalled due to undeclared Sildenafil and Tadalafil 照片 #1

United States

Celebrate Today 自愿向消费者层面召回批号为 DK1027、Exp 08/01/2023 的 Red Mammoth 胶囊。Celebrate Today从亚马逊获悉，实验室分析发现该产品受到西地那非和他达拉非的污染，西地那非和他达拉非是FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现的被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的成分。商品可以通过以下标签进行识别，并由亚马逊在美国全国的 www.amazon.com 上分销和配送（为期 13 个月）。

Red Mammoth 胶囊中含有西地那非和他达拉非使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

风险声明：患有基础性疾病的消费者如果服用含有未申报的西地那非和他达拉非的红猛 mm 象，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，Celebrate Today 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

Red Mammoth 胶囊作为增强男性的膳食补充剂销售，包装在 10 克拉的吸塑卡中，装在纸箱中。受影响的 Red Mammoth 包裹包括有效期为 2023 年 1 月 8 日的批次 DK1027。

2020年12月17日，FDA发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊，eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而在亚马逊上发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。拥有 Red Mammoth 胶囊的消费者应停止使用。

公司名称：今天庆祝
品牌名称：红猛犸象
产品召回：红猛 mm 象胶囊
召回原因：未申报的西地那非和他达拉非
FDA 召回日期：2022 年 2 月 8 日

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared-ingredients 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA

#dietarysupplements #recall #blood #us