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报告人

Safety Report: Red Mammoth 胶囊-因未申报的西地那非和他达拉非而召回, USA

2年前 source fda.gov

Recall notice

United States

Celebrate Today 自愿向消费者层面召回批号为 DK1027、Exp 08/01/2023 的 Red Mammoth 胶囊。Celebrate Today从亚马逊获悉,实验室分析发现该产品受到西地那非和他达拉非的污染,西地那非和他达拉非是FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现的被称为磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂的成分。商品可以通过以下标签进行识别,并由亚马逊在美国全国的 www.amazon.com 上分销和配送(为期 13 个月)。

Red Mammoth 胶囊中含有西地那非和他达拉非使该产品成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。

风险声明:患有基础性疾病的消费者如果服用含有未申报的西地那非和他达拉非的红猛 mm 象,可能会面临严重的健康风险。例如,PDE-5 抑制剂可能与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,将血压降至可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止,Celebrate Today 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

Red Mammoth 胶囊作为增强男性的膳食补充剂销售,包装在 10 克拉的吸塑卡中,装在纸箱中。受影响的 Red Mammoth 包裹包括有效期为 2023 年 1 月 8 日的批次 DK1027。

2020年12月17日,FDA发布了一份新闻稿,警告消费者避免在亚马逊,eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而在亚马逊上发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。拥有 Red Mammoth 胶囊的消费者应停止使用。

公司名称:今天庆祝
品牌名称:红猛犸象
产品召回:红猛 mm 象胶囊
召回原因:未申报的西地那非和他达拉非
FDA 召回日期:2022 年 2 月 8 日

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared-ingredients 上查看完整的召回详情

资料来源:FDA

#dietarysupplements #recall #blood #us

最近有趣的报告

美国疾病控制与预防中心(CDC)报告了密歇根州第二例高致病性禽流感(HPAI)A(H5)病毒(俗称H5禽流感)人间病例。该病例与持续的多州奶牛甲型(H5N1)疫情有关。

感染者是一名奶牛场工人,与得克萨斯州发现的首例病例类似。尽管通过鼻拭子检测出流感阴性,但送往疾病预防控制中心的一份眼拭子经检测呈甲型(H5)病毒阳性,表明存在眼部感染。疾病预防控制中心一直在密切监测流感监测系统,特别是在受影响州,并且没有观察到人群中出现任何异常的流感活动。

这种感染是在因接触感染H5N1的牛而接受观察的乳制品工人向当地卫生官员报告症状时发现的。从患者身上采集了两个标本。虽然国家卫生部门实验室的鼻腔样本经检测呈流感阴性,但眼部样本被送往疾病预防控制中心进行进一步检测。疾病预防控制中心证实眼部标本中存在A(H5)病毒。

疾病预防控制中心继续密切监视局势,并已实施各种策略来管理疫情。其中包括更新工人保护的临时建议,发布健康警报通知,以及与代表农场工人的团体进行多次通话。疾病预防控制中心还鼓励各州增加向公共卫生实验室提交的流感病毒阳性样本进行亚型分型。

尽管有这些病例,疾病预防控制中心坚持认为,公众面临的风险仍然很低。但是,他们强调了对那些接触受感染或可能受感染动物的人采取建议的预防措施的重要性。近距离或长期、无保护地接触受感染的鸟类或其他动物,或接触受感染鸟类或其他动物污染的环境的人,感染的风险更大。

疾病预防控制中心建议公众避免近距离、长时间或无保护地接触患病或死亡的动物,包括野生鸟类、家禽、其他驯养鸟类以及包括奶牛在内的其他野生或驯养动物。他们还建议避免在无保护的情况下接触动物粪便、床上用品、未经巴氏消毒的牛奶或被鸟类或其他疑似或确诊的甲型H5N1病毒动物接触过或接近的材料。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并可以更好地进行监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:www.cdc.gov/media/releases/2024/s0522-human-case-h5.html

#washington #michigan #us

J

SlimxCel Keto+ACV 软糖, Las Vegas, NV, USA

3周前 reported by user-jxhxb147 细节

我住在加拿大,昨天我收到了 6 个我没有订购的名为 SlimxCel Keto+ACV Gummies 的集装箱。大约 2 周前我在信用卡上看到了这笔扣款。我找不到如何停止收费或获得退款。包裹标签显示它来自拉斯维加斯
几个月后,我以低于100美元的广告价格购买了1包该产品,但后来我收到了280美元以上的费用,所以假设100美元是美元,280美元是加元。我把它当作一堂关于欺诈广告的昂贵教训。我没有收到收据,也没有收到卖家联系信息,预计情况到此结束。现在,我又被收取了 280 多美元的费用,然后美国邮政局寄出了一个包裹,在 “收件人” 和 “发件人” 标签上印有重复的本地电话号码。

#subscriptionscam #ketogummiesscam #unorderedpackage #delivery #lasvegas #nevada #us

F

未订购的包裹, Rochester, NY, USA

3周前 reported by user-fznz7511 细节

我收到了一枚装在红色盒子里的戒指和一个里面有真品卡的小信封。我没有订购这个。大约一个月前,我确实订购了大量的衣服、钱包和鞋子!我从来没有收到。所以我假设他们发的就是这个!真是一群 BS!

#gramoissaniteringscam #unorderedpackage #delivery #rochester #newyork #us

由于美国食品药品管理局发现微生物污染,HomeoCare Laboratories Inc.自愿召回2024年生产的两批顺势疗法StellaLife口腔护理产品。此次召回将在消费者层面进行。受影响的产品由HomeoCare实验室制造,在全国范围内运送给我们的客户,并通过各种牙科诊所分发。

发现下列两(2)种产品的TAMC(存在于StellaLife高级配方薄荷维加口腔护理冲洗液中)和芽孢杆菌属(存在于StellaLife Vega口服喷雾剂中,无味)的含量高于可接受水平。

虽然芽孢杆菌是环境中常见的物种,通常是非致病性的,但我们理解人们对潜在风险的担忧,尤其是口腔疾病、接受牙科手术或免疫系统受损的患者。

在免疫功能低下的人群中,由于细菌引入受损的口腔粘膜,可能导致菌血症和败血症,使用该产品可能会导致严重或危及生命的不良事件。

这些顺势疗法产品的销售目的是促进口腔健康,滋润口腔并支持牙龈健康。此次召回包括以下产品和批号:
-产品名称:StellaLife VEGA 口腔护理,无味喷雾,生产日期:2024 年 2 月 16 日,发布日期:2024 年 3 月 28 日,NDC:69685-121-01,批号:2552,有效期:02-2026。
-产品名称:StellaLife Advanced Formula Peppermint VEGA 口腔护理冲洗液,生产日期:2024 年 3 月 1 日,发布日期:2024 年 3 月 28 日,NDC:69685-143-16,批号:2550,有效期:02-2026。

拥有召回产品的牙科诊所应检查其库存并停止配送,并将任何受影响的批次退还给HomeoCare实验室。

拥有被召回产品的消费者应停止使用这些产品并将其退回购买地点。如果消费者遇到任何可能与使用这些产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:HomeoCare 实验室有限公司
品牌名称:StellaLife Inc.
产品召回:顺势疗法 StellaLife 口腔护理产品… 更多

#drugs #recall #us

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