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NaturesPlus Keto Living Sugar 控制胶囊-因未申报的麸质而, USA

3 年前 •source fda.gov • 细节

Natural Organics, Inc. 自愿召回四批 90 片装 NaturesPlus Keto Living Sugar Control 胶囊，因为它被发现含有麸质。对小麦或麸质过敏的人如果服用这些产品，就有可能出现严重或危及生命的过敏反应。迄今为止，尚未报告与这些产品有关的疾病或不良反应事件。

对麸质不耐受的人在服用本产品后可能会出现轻微到严重的反应。这可能包括胃部不适、腹泻、疲劳、皮肤反应等。在常规测试中发现该产品含有麸质。随后发现，一种通常不含麸质的原材料经检测呈麸质阳性。

麸质是小麦（小麦莓、硬粒、Emmer、粗面粉、spelt、farina、farro、graham、KAMUT® khorasan 小麦和 einkorn）、黑麦、大麦和黑麦中发现的蛋白质的总称，黑麦、大麦和小黑麦是小麦和黑麦之间的杂交。

列出的产品在全国范围内分发给消费者、零售商店和以下国家：肯尼亚、西班牙、特立尼达、阿拉伯联合酋长国和英国。胶囊装在白色罐子和黑色盖子中；瓶子底部印有橙色、白色和黑色印刷的标签，上面印有产品代码、批号以及 “Best By” 或 “BBE”（Best Before End）日期。

受影响的拍品有：

-NATURES PLUS KETO 活糖控制胶囊，90 粒胶囊，产品编号 82004，UPC 代码 097467820043，批次 1362073，Best By 2025 和 1365200，最佳 10/2025
-NATURES PLUS KETO 活糖控制胶囊，90 粒胶囊，产品编号Ue82004，UPC 代码 097467820043，批次 1361754，BBE… 更多

#protein #raw #recall #unitedstates #子 #火腿 #橙子 #糖

召回 NaturesPlus Keto Living Sugar Control Capsules - recalled due to undeclared Gluten Natural Organics... 照片 #1
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R

我收到了一件召回的商品, Nashville, TN, USA

3 年前 •reported by user-rkfg1231 • 细节

我在网上订购了性行为助推器，但由于不良影响，它被召回。当天晚些时候我中风了。它是 “MegMen 性能助推器”。我在纳什维尔，向我出售召回的非处方药的公司在纽约。据我需要帮助找律师来帮助我？
对召回的男性高性能产品提起法律诉讼。它已经发出

#drugs #recall #nashville #tennessee #unitedstates

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飞利浦 Respironics V60/V60 Plus 和 V680-因潜在的电源问题召回, USA

3 年前 •source fda.gov • 细节

皇家飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG，AEX：PHIA）今天宣布，其子公司飞利浦Respironics将通知其V60/V60 Plus和V680呼吸机的客户，这些呼吸机的电路可能存在问题，这些呼吸机控制呼吸机和报警器的35V电源。飞利浦Respironics已发现，受影响的呼吸机有可能停止运行，可能不会触发声音/视觉警报（所谓的静音关闭），并且患者可能不再接受呼吸辅助。

飞利浦Respironics预计，在每年100万次使用中，平均只有不到一次无声停机。飞利浦Respironics建议客户，他们必须采取以下一项或多项措施，以减轻35V电路问题造成的危险的罕见可能性：

-为每台 V60/V60 Plus 或 V680 安装具有适当警报设置的氧气分析仪；和/或
-将 V60/V60 Plus 或 V680 连接到护士呼叫/远程警报系统，如使用说明中所述；根据要求，飞利浦 Respironics 可以提供技术援助以实现这种护士呼叫/远程警报功能；和/或
-使用脉搏血氧饱和度法或其他适合机构能力和患者需求的生理监测来监测患者。

此外：
-每当使用 V60/V60 Plus 或 V680 呼吸机时，都应提供另一种通风方式。如果在呼吸机中检测到故障，请断开患者与呼吸机的连接，然后立即使用这种替代设备开始通气。呼吸机必须停止临床使用，并由授权服务人员进行维修。

如果没有这些缓解措施，飞利浦Respironics建议各机构做出决定，在继续使用V60/V60 Plus和V680的风险和收益与停止使用和/或更换其他呼吸机的风险和收益之间取得平衡。这样的决策应考虑到该机构的 能力和患者需求。

飞利浦Respironics致力于解决该问题，并将定期向客户提供有关其解决该问题的计划的最新情况，首次更新将在2022年6月30日之前提供。V60/V60 Plus 不是生命支持呼吸机。它是一种辅助呼吸机，旨在增强患者的呼吸。V680 呼吸机提供侵入性和非侵入性呼吸支持。V60/V60 Plus 和 V680 呼吸机无权在家庭或非机构环境中使用。

公司名称：飞利浦 Respironics
品牌名称：飞利浦 Respironics
召回的产品：V60/V60 Plus 和 V680
召回原因：这些控制呼吸机和报警器的 35V 电源的呼吸机中的电路存在潜在问题… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates #子 #ro-tel

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辉瑞 Accupril（盐酸喹那普利）片剂-因为 N-亚硝基喹那普利而召回, USA

3 年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞自愿召回五（5）批由辉瑞分发给患者（消费者/用户）水平的Accupril（喹那普利）片剂，原因是在最近的测试中观察到亚硝基喹那普利的存在高于每日可接受摄入量（ADI）水平的亚硝基喹那普利。

亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都会接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长时间接触到高于可接受水平的杂质，这些杂质可能会增加患癌症的风险。i Accupril 适用于治疗高血压，降低血压。

当添加到包括利尿剂和/或洋地黄在内的传统疗法中时，Accupril 也可作为辅助疗法治疗心力衰竭。Accupril 的安全配置文件已经建立了 30 多年。迄今为止，辉瑞尚未发现有不良事件的报道被评估为与本次召回有关。辉瑞认为，根据目前掌握的数据，这些产品的收益/风险状况仍然是积极的。尽管长期摄入亚硝基喹那普利可能与人类癌症风险的潜在增加有关，但服用这种药物的患者没有直接的风险。目前正在服用这些产品的患者应咨询医生或医疗保健提供者，了解他们的替代治疗方案。

下表列出了这些产品的 NDC、批号、到期日期和配置详细信息，产品照片可在本新闻稿末尾找到。2019年12月至2022年4月，这些产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。Accupril®（盐酸喹那普利片剂）、10 个 mgaccuPril®（盐酸喹那普利片剂）、20 个 mgaccuPril®（盐酸喹那普利片剂）、40 毫克。

NDC: 0071-0530-23
批号：DR9639
到期日期：2023 年 3 月 31 日
强度：10 毫克
配置/ 计数：1 x 90 支装瓶装

NDC: 0071-0532-23
批号：DX8682
到期日期：2023 年 3 月 31 日
强度：20 毫克
配置/计数：1 x 90 支装瓶装… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #蔬菜 #肉 #ro-tel

召回 Pfizer Accupril (Quinapril HCl) tablets - recalled due to Due to N-Nitroso-Quinapril Pfizer is volun... 照片 #1
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Babyganics 洋甘菊马鞭草泡泡浴-因存在细菌而召回, USA

3 年前 •source fda.gov • 细节

由于 Pluralibacter gergoviae 细菌的存在，Babyganics 自愿召回两瓶 20 盎司的 babyganics® 20 盎司洋甘菊马鞭草泡泡浴。在过去的两个月中，这些产品仅在美国的部分零售商处销售。

在对整个Babyganics泡泡浴系列的产品保质期进行内部测试时，发现该产品的两个特定批号含有该细菌。虽然婴儿可能比成年人更容易感染，但 Pluralibacter gergoviae 通常不会导致健康的人生病。但是，对于免疫力低下或皮肤破裂或刺激的人（例如尿布疹），它可能会带来感染的风险。

唯一受影响的商品是 babyganics® 20oz 洋甘菊马鞭草泡泡浴 UPC 8 13277 01375 4，包装底部有批号为 Y314 和 Y315，装在带绿色塑料盖的白色塑料瓶中。

测试证实，没有其他 Babyganics 产品含有这种细菌。Babyganics对严格的消费者安全标准的承诺感到自豪，并为父母提供安心，这就是为什么决定自愿从零售商那里回收这些瓶子并主动接触消费者的原因。购买受影响产品的消费者在公司网站上提交产品和联系信息后，将获得全额退款。接触过受影响产品但感觉不舒服的消费者应联系医生。

公司名称：Babyganics
品牌名称：Babyganics
产品召回：洋甘菊马鞭草泡泡浴
召回原因：存在细菌 Pluralibacter gergoviae，一种细菌
FDA 召回日期：2022 年 4 月 20 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/babyganics-issues-voluntary-recall-select-lots-babyganicsr-20oz-chamomile-verbena-bubble-bath

#recall #cosmetics #unitedstates #子 #火腿

召回 Babyganics Chamomile verbena bubble bath - recalled due to presence of a bacterium Babyganics is vol... 照片 #1
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辉瑞 Accuretic™、喹那普利和氢氯噻嗪；以及喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂-由于 n-亚硝基喹那普利召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞自愿召回辉瑞分销的Accuretic（喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪）片剂以及格林斯通分发的两种授权仿制药（喹那普利和氢氯噻嗪和喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪），因为存在一种亚硝胺，N-亚硝基喹那普利，高于每日可接受摄入量（ADI）水平。迄今为止，辉瑞尚不知道有经评估与本次召回有关的不良事件的报告。

辉瑞将召回六批 Accuretic 片剂、一批喹那普利和氢氯噻嗪片剂以及四批喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂。亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都会接触一定程度的亚硝胺。如果人们长时间接触到高于可接受的水平，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

这些产品适用于治疗高血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗塞。这些产品具有经过20多年的上市授权并通过强大的临床计划确立的安全性。辉瑞认为，根据目前可用的数据，这些产品的收益/风险状况仍然是积极的。尽管长期摄入N-亚硝基喹那普利可能与人类潜在的癌症风险增加有关，但服用这种药物的患者没有直接的风险。目前正在服用该产品的患者应咨询医生以了解替代治疗方案。

这些产品的 NDC、批号、失效日期和配置详细信息在下方链接中的表格中显示，产品的照片可以在下面找到。从2019年11月至2022年3月，这些产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。

-Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂，10/12.5 毫克
- Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂，20/12.5 毫克
-Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂，20/25 毫克
-喹那普利和氢氯噻嗪片剂，20/25毫克
-喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂，20/12.5 毫克
-喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂，20/25 mg

辉瑞已通过信函通知直接收货人安排退回任何召回的产品。

上表中列出的现有批次库存的批发商和分销商应立即停止使用和分销并隔离商品。

如果您进一步分销了召回的商品，请通知可能已收到您召回商品的任何账户或其他地点。

公司名称：辉瑞
品牌名称：Accuretic，绿石品牌
产品召回：Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）；喹那普利和氢氯噻嗪；以及喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂
召回原因：存在亚硝胺 N-亚硝基喹那普利
FDA 召回日期：2022 年 3 月 22 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pfizer-voluntary-nationwide-recall-lots-accuretictm-quinapril-hclhydrochlorothiazide-quinapril-and

#blood #pfizer #recall #drugs #unitedstates #蔬菜 #肉 #ro-tel

召回 Pfizer Accuretic™, quinapril and hydrochlorothiazide; and quinapril HCl/hydrochlorothiazide tablets... 照片 #1
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SYMJEPI 注射液预填充单剂量注射器-由于针头可能堵塞而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

亚当斯制药公司（纳斯达克股票代码：ADMP）自愿召回某些批次的SYMJEPI（肾上腺素）注射液0.15毫克（0.15毫克/0.3毫升）和0.3毫克（0.3毫克/0.3毫升）预装单剂量注射器至消费者水平。下表中的批次之所以被召回，是因为针头可能会堵塞，从而阻止肾上腺素的分配。美国 WorldMeds（USWM）根据保密协议持有者阿达米斯的许可，在美国独家销售和分销 SYMJEPI。

USWM将在Adamis的监督下处理Adamis的整个召回过程。SYMJEPI 由 Catalent Belgium S.A. 制造和测试 Adamis 风险声明：如果一个人正在经历过敏反应和/或过敏反应，并且由于注射器故障而无法获得救命的肾上腺素，则可能导致危及生命的后果，包括死亡。尽管尚未确认与召回有关，但迄今为止，客户对三种注射器有两次不同的投诉，涉及分配产品困难。

但是，美国 WorldMeds 和 Adamis Pharmicals 都没有收到或不知道与此次召回有关的任何不良事件。在有效期内，召回包括以下所有批次：

+ SYMJEPI（肾上腺素）注射液。
— 强度：0.15 mg/0.3 mL。NDC：78670-131-02。很多：21101Y。到期时间：2022 年 11 月 30 日
— 强度：0.3 mg/0.3 mL。NDC：78670-130-02。很多 | 到期时间：21041W | 8/31/2022。21081W | 11/30/2022。21102W | 2/28/2023

SYMJEPI 适用于过敏反应（I 型）的紧急治疗，包括对刺痛昆虫（例如订购膜翅目，包括蜜蜂、黄蜂、大黄蜂、黄夹克和火蚁）和叮咬昆虫（例如三体瘤、蚊子）的过敏反应、过敏原免疫疗法、食物、药物、诊断检测物质（例如放射性造影剂）和其他过敏原，以及特发性过敏反应或运动引起的过敏反应。

这些产品以每箱2支装预装单剂量注射器包装，在美国全国范围内分销，并直接分发给客户和/或医疗机构。商品可以通过下方纸箱上包含美国 WorldMeds 名称和徽标的标签来识别。

公司名称：亚当斯制药公司… 更多

#recall #drugs #unitedstates #子

召回 SYMJEPI Injection Pre-Filled Single-Dose Syringes - recalled due to potential clogging of the needle... 照片 #1
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Sandoz Orphenadrine 柠檬酸盐 100 毫克延长释放（ER）片剂-因亚硝胺杂质召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

Sandoz Inc.（“Sandoz”）正在启动向消费者自愿召回13批（如下所列）柠檬酸奥非那德林100毫克延长释放（ER）片剂。最近在这些批次中检测到亚硝胺（N-甲基-N-亚硝基-2-[（2-甲基苯基）苯基甲氧基] 乙胺（NMOA或亚硝基-奥非那德林））杂质，该杂质有可能超过美国食品药品监督管理局（FDA）规定的每日可接受摄入量（ADI）26.5纳克/天的限值测试。

这 13 批柠檬酸 Orphenadrine ER 片剂已于 2019 年 8 月至 2021 年 4 月发货给客户。当亚硝胺存在于允许的暴露限度以上时，是具有致癌效力的物质（可能导致癌症的物质）。尽管使用属于召回批次的产品可能会对患者构成风险，但迄今为止，Sandoz尚未收到与该批次中存在亚硝胺杂质有关的不良事件的任何报告。

Orphenadrine 柠檬酸盐 ER 片剂可用作休息、物理疗法和其他缓解急性疼痛肌肉骨骼疾病相关不适的措施的辅助手段。该产品采用100瓶和1000瓶装包装，在美国全国范围内分销给批发商和分销商。

-枸橼酸奥非那德林ER片剂。NDC 编号：0185-0022-01。批号：JX6411。到期日：5月22日。生产日期：2019 年 5 月 24 日
-枸橼酸奥非那德林ER片剂。NDC 编号：0185-0022-01。批号：JX6413。到期日期：5月22日。生产日期：2019 年 5 月 24 日
-枸橼酸奥非那德林ER片剂。NDC 编号：0185-0022-01。批号：KC0723。到期日期：8月22日。生产日期：2019年8月21日
-枸橼酸奥非那德林ER片剂。NDC 编号：0185-0022-01。批号：KC3303。到期日期：8月22日。生产日期：2019年8月21日
-枸橼酸奥非那德林ER片剂。NDC 编号：0185-0022-01。批号：KE4348。到期日期：11月22日。生产日期：2019 年 6 月 11 日
-枸橼酸奥非那德林ER片剂。NDC… 更多

#recall #drugs #unitedstates #子 #ro-tel

召回 Sandoz Orphenadrine Citrate 100 mg Extended Release (ER) Tablets - recalled due to a Nitrosamine Imp... 照片 #1
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Ultra Healing 保湿霜-由于存在细菌而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

花王美国公司要求消费者检查他们的 Jergens® Ultra Healing 保湿霜 3 盎司和 10 盎司产品，以确定它是否属于自愿召回该产品的一部分。精选的 Jergens® Ultra Healing 保湿霜可能会显示存在 Pluralibacter gergoviae，这种细菌通常对健康人几乎没有医疗风险。但是，患有某些健康问题（例如免疫系统减弱）的人可能更容易受到感染。

作为预防措施，花王（Kao USA）敦促消费者停止使用下述召回的乳液。确定问题范围的进一步调查仍在进行中。但是，花王美国公司迅速采取了预防措施，自愿召回受影响产品，将有关产品从仓库中移走，与零售商合作确保将产品从商店货架上移走，并主动通知消费者。

Jergens® Ultra Healing 保湿霜的召回产品数量限制为两种尺寸。只有3盎司和10盎司尺寸的特定批次会受到影响。

识别受影响的产品：
-2021 年 10 月 1 日至 2021 年 10 月 18 日期间生产的 Jergens® Ultra Healing 保湿霜可能会受到影响。
-3 盎司尺寸的受影响批次代码（单瓶为 UPC 019100109971，三瓶装 019100267114）可以在用黑色墨水印刷的瓶子背面找到，前缀为 “ZU”：ZU712851 | ZU712871 |… 更多

#cosmetics #recall #unitedstates

召回 Ultra Healing Moisturizer - recalled due to a bacterium presence Kao USA Inc. is asking consumers to... 照片 #1
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威尔逊的宠物食品-因存在沙门氏菌而召回, UK

4 年前 •source data.food.gov.uk • 细节

Republic of Munchery Limited召回了几种宠物饲料产品，因为用于制造以下产品的一种成分中含有沙门氏菌。

召回的商品是：

-威尔逊冷榨哈吉斯（2 千克和 10 千克），最好在 2023 年 1 月 7 日之前
-威尔逊冷榨多汁鸡（2 千克和 10 千克），此前最佳：所有日期为 2022 年 12 月 15 日至 2023 年 2 月 17 日（含）
-威尔逊冷压草饲羔羊（2 千克和 10 千克），此前最佳：所有日期为 2022 年 12 月 13 日至 2023 年 2 月 10 日（含）… 更多

#petfood #recall #unitedkingdom #牛肉 #鸡 #鱼 #三文鱼 #土耳其 #猪肉

召回 Wilsons pet food products - recalled due to the presence of salmonella Republic of Munchery Limited... 照片 #1
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