United States
皇家飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG，AEX：PHIA）今天宣布，其子公司飞利浦Respironics将通知其V60/V60 Plus和V680呼吸机的客户，这些呼吸机的电路可能存在问题，这些呼吸机控制呼吸机和报警器的35V电源。飞利浦Respironics已发现，受影响的呼吸机有可能停止运行，可能不会触发声音/视觉警报（所谓的静音关闭），并且患者可能不再接受呼吸辅助。
飞利浦Respironics预计，在每年100万次使用中，平均只有不到一次无声停机。飞利浦Respironics建议客户，他们必须采取以下一项或多项措施，以减轻35V电路问题造成的危险的罕见可能性：
-为每台 V60/V60 Plus 或 V680 安装具有适当警报设置的氧气分析仪；和/或
-将 V60/V60 Plus 或 V680 连接到护士呼叫/远程警报系统，如使用说明中所述；根据要求，飞利浦 Respironics 可以提供技术援助以实现这种护士呼叫/远程警报功能；和/或
-使用脉搏血氧饱和度法或其他适合机构能力和患者需求的生理监测来监测患者。
此外：
-每当使用 V60/V60 Plus 或 V680 呼吸机时，都应提供另一种通风方式。如果在呼吸机中检测到故障，请断开患者与呼吸机的连接，然后立即使用这种替代设备开始通气。呼吸机必须停止临床使用，并由授权服务人员进行维修。
如果没有这些缓解措施，飞利浦Respironics建议各机构做出决定，在继续使用V60/V60 Plus和V680的风险和收益与停止使用和/或更换其他呼吸机的风险和收益之间取得平衡。这样的决策应考虑到该机构的 能力和患者需求。
飞利浦Respironics致力于解决该问题，并将定期向客户提供有关其解决该问题的计划的最新情况，首次更新将在2022年6月30日之前提供。V60/V60 Plus 不是生命支持呼吸机。它是一种辅助呼吸机，旨在增强患者的呼吸。V680 呼吸机提供侵入性和非侵入性呼吸支持。V60/V60 Plus 和 V680 呼吸机无权在家庭或非机构环境中使用。
公司名称：飞利浦 Respironics
品牌名称：飞利浦 Respironics
召回的产品：V60/V60 Plus 和 V680
召回原因：这些控制呼吸机和报警器的 35V 电源的呼吸机中的电路存在潜在问题
美国食品药品管理局召回日期：2022年5月2日
资料来源：
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/philips-respironics-issues-voluntary-recall-notificationfield-safety-notice-v60-ventilator-product
