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WEFUN胶囊 - 因未申报西地那非而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

华达贸易公司（经营名称为Wefun Inc.）正在自愿召回300盒WEFUN胶囊至消费者层面。FDA分析发现该产品被西地那非污染。西地那非是一种被称为磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5）的成分，存在于FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。该产品中西地那非的存在使其成为一种未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。该产品通过amazon.com和eshoponlineusa.com的互联网销售在美国全国范围内分销。WEFUN Inc尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

风险声明：食用含有未申报西地那非的产品可能与某些处方药中的硝酸盐（如硝酸甘油）相互作用，并可能导致血压显著下降，这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。

被污染的WEFUN胶囊作为膳食补充剂销售，包装在蓝色纸盒中（10粒胶囊）。受影响的WEFUN胶囊批次包括以下编号#18520168和09/30/2026。

华达贸易公司（经营名称为Wefun Inc.）正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并安排退回所有召回的WEFUN胶囊。拥有正在召回的WEFUN胶囊的消费者/分销商/零售商应停止使用并退回购买地点。

公司名称：华达贸易公司（经营名称为Wefun Inc.）
品牌名称：WEFUN
召回产品：含有未申报西地那非的膳食补充剂
召回原因：未申报药物，西地那非
FDA召回日期：2023年9月5日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil

#drugs #recall #unitedstates

召回 WEFUN Capsules - recalled due to Undeclared Sildenafil Hua Da Trading Inc dba Wefun Inc. is voluntar... 照片 #1
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Mid America Pet Food 优质狗粮 - 因沙门氏菌污染而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

德克萨斯州芒特普莱森特的Mid America Pet Food公司正在自愿召回一批在其德克萨斯州芒特普莱森特生产设施生产的Victor Super Premium Dog Food, Hi-Pro Plus，因为它有可能被沙门氏菌污染。产品已分销给美国各地的分销商和零售商。迄今为止，尚未报告人类或宠物疾病。

受影响的产品包括644箱5磅装袋装产品，批次代码为1000016385，最佳食用日期为2024年4月30日。批次代码信息位于袋子背面。

受影响的产品仅以5磅装袋装销售。此次召回不包括其他产品。

沙门氏菌可能影响食用产品的动物，人类处理受污染的宠物产品也存在风险，特别是如果他们在接触产品或任何暴露于这些产品的表面后没有彻底洗手。

感染沙门氏菌的健康人应监测以下部分或全部症状：恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部痉挛和发热。沙门氏菌很少会导致更严重的疾病，包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼部刺激和泌尿道症状。在接触此产品后出现这些症状的消费者应联系其医疗保健提供者。

感染沙门氏菌的宠物可能会昏睡，并出现腹泻或血性腹泻、发热和呕吐。一些宠物只会出现食欲下降、发热和腹痛。感染但其他方面健康的宠物可能成为携带者并感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回产品并出现这些症状，请联系您的兽医。

此次自愿召回是由于南卡罗来纳州农业部进行的随机样本测试中，一份Victor Super Premium Dog Food样本沙门氏菌检测呈阳性。

零售商和分销商应立即从其库存和货架上撤下召回批次。不要销售或捐赠召回产品。

不要将召回产品喂给宠物或任何其他动物。以儿童、宠物和野生动物无法接触的方式销毁食品。清洗和消毒宠物食品碗、杯子和储存容器。在处理召回食品或任何接触召回食品的器具后，务必清洗和消毒双手。

公司名称：Mid America Pet Food
品牌名称：Victor
召回产品：Premium Dog Food
召回原因：沙门氏菌污染
FDA召回日期：2023年9月4日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mid-america-pet-food-issues-voluntary-recall-due-possible-salmonella-health-risk

#recall #dogfood #petfood #unitedstates

召回 Mid America Pet Food Premium Dog Food - recalled due to Salmonella contamination Mid America Pet Foo... 照片 #1
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默克动物健康 Banamine/Banamine-S——因可能存在颗粒物而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

默克动物健康，在美国和加拿大以外被称为 MSD Animal Health，隶属于默克公司，位于美国新泽西州罗威。纽约证券交易所代码：MRK）自愿召回美国的三批BANAMINE® /BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）50 mg/mL，由于存在颗粒物，用于向牛、猪和马注射到消费级。BANAMINE® /BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）是美国的处方药。迄今为止，尚未收到召回批次的不良事件报告。

在以下批次的常规质量测试和审查中观察到了颗粒物：
-BANAMINE 100mL，UIN 065474，NDC 00061-0851-03，批次 2834102，2024 年 10 月到期。分发日期：2023 年 3 月 6 日至 2023 年 5 月 3 日
-BANAMINE 250mL，UIN 065476，NDC 00061-0851-04，批次 2864102，2024 年 11 月到期。分发日期：2023年6月21日至2023年7月11日
-BANAMINE-S 100mL，UIN 065477，NDC 0061-1838-30，Batch 2834103，2024 年 10 月到期。分发日期：2023 年 3 月 20… 更多

#animalveterinary #recall #unitedstates

召回 Merck Animal Health Banamine/Banamine-S - recalled due to Potential presence of particulate matter M... 照片 #1
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Marlex制药地高辛片USP - 因标签混淆而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Marlex制药公司正在自愿召回一批地高辛片USP 0.125mg和一批地高辛片USP 0.25mg至消费者层面，原因是标签混淆。地高辛片USP 0.125mg的瓶子标签错误，实际含有地高辛片USP 0.25mg。地高辛片USP 0.25mg的瓶子标签错误，实际含有地高辛USP 0.125mg。这些产品在全国范围内分销。Marlex制药公司尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

地高辛片USP 0.125mg是黄色、圆形、斜边、无包衣片剂，一面在"N"和"201"之间有刻痕，另一面光滑。
地高辛片USP 0.25mg是白色至灰白色、圆形、斜边、无包衣片剂，一面在"N"和"202"之间有刻痕，另一面光滑。

该产品包装为100片装白色HDPE瓶，标签如下所示，包含NDC、批号和有效期。地高辛0.125mg片剂 – NDC 10135-0747-01，批号E3810，有效期2/2025 地高辛0.25mg片剂 – NDC 10135-0748-01，批号E3811，有效期2/2025 地高辛片USP 0.125mg和地高辛片USP 0.25mg

风险声明：标签混淆可能导致患者在不知情的情况下服用错误剂量，造成过量或不足。打算服用地高辛片USP 0.125mg但不知情地服用地高辛0.25mg的患者会接受超强效剂量，可能因意外过量而出现显著的药物毒性（精神错乱、头晕、视力模糊、记忆丧失和昏厥）。打算服用地高辛片USP 0.25mg但不知情地服用地高辛0.125mg的患者会接受亚强效剂量，可能导致心率控制失调和潜在的心力衰竭恶化。

该产品用于治疗轻度至中度心力衰竭。地高辛增强儿科心力衰竭患者的心肌收缩。地高辛适用于控制成人慢性心房颤动患者的心室反应率。

拥有正在召回的地高辛片USP 0.125mg和地高辛片USP 0.25mg（批号E3810和批号E3811）的消费者/分销商/零售商应停止使用/退回购买地点。

Marlex制药公司正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并安排退回所有召回产品（批号E3810和批号E3811）。

公司名称：Marlex制药公司
品牌名称：Marlex制药公司
召回产品：地高辛片USP 0.125mg和0.25mg
召回原因：标签混淆
FDA召回日期：2023年8月31日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/marlex-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-digoxin-tablets-usp-0125mg-and-digoxin

#recall #drugs #unitedstates

召回 Marlex Pharmaceuticals Digoxin Tablets USP - recalled due to Label Mix-Up Marlex Pharmaceuticals, In... 照片 #1
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Universal Meditech Inc 检测试剂盒 - 因缺乏上市前许可而召回，存在检测结果不准确的风险, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Universal Meditech Inc. 对其在2021年3月至2022年11月期间制造的产品启动了全国性召回。召回的原因是该公司即将停业，因此无法继续履行这些已分销产品的上市后责任，其中3种产品（PrestiBio母乳酒精检测条、PrestiBio™酮体检测条和HealthyWiser KetoFast™酮体检测条）在没有适当的上市前许可或批准的情况下违规分销，由于缺乏FDA的性能评估，可能导致检测结果不准确。这些产品已分销给加利福尼亚州、纽约州、新泽西州和佛罗里达州的经销商，并可能进一步销售给美国全国的终端消费者。迄今为止，尚未有因使用任何产品而导致伤害的报告。

召回产品的制造和分销时间为2021年3月至2022年11月。以下款式/型号/UDI已被召回：

编号 产品名称 UDI编号 待召回批号
1 One Step®妊娠检测 B512100011 3-H25052-20UMI 3-H07102-20UMI
2 One Step®排卵检测* B512200011 3-L12121-20UMI 3-L07102-20UMI
3 HealthyWiser UriTest™ 10参数试剂检测条用于尿液分析 无** URS-1-2104-01 URS-1-2102-02 URS-1-2105-01 URS-1-2106-02 URS-1-2110-02
4 HealthyWiser UriTest™ 尿路感染检测条 无** URS-1-2102-03 URS-1-2106-01 URS-1-2202-01-Q URS-1-2204-01 URS-1-2207-01 URS-1-2209-01
5 HealthyWiser KetoFast™酮体检测条 无**… 更多

#ketogummiesscam #scam #medicaldevices #recall #unitedstates

召回 Universal Meditech Inc Test kits - recalled due to lacking premarket clearance, risking inaccurate t... 照片 #1
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伯恩博士MSM滴剂和喷雾 - 因细菌和真菌污染而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Dr. Berne's Whole Health Products正在自愿召回所有批次的MSM DROPS 5%,15%溶液、Dr. Berne's有机蓖麻油滴眼液和Dr. Berne's MSM MIST 15%溶液至消费者层面。FDA分析发现Dr. Berne's MSM DROPS 5%溶液的一个批次（批次6786）无菌性不合格，产品中发现细菌和真菌污染。出于谨慎考虑，Dr. Berne's正在召回MSM溶液5%和15%浓度的所有其他批次以及Dr. Berne's有机蓖麻油滴眼液和Dr. Berne's MSM MIST 15%溶液的所有批次。迄今为止，Dr. Berne's已收到2份与此次召回相关的不良事件报告。这些受影响的产品通过Dr. Berne's网店分销。风险声明：使用受污染的滴眼液可能导致轻微到严重的威胁视力的感染，可能进展为危及生命的感染。这些产品用作润滑滴眼液，包装在30毫升/1.014盎司塑料瓶中。Dr. Berne's有机蓖麻油滴眼液产品包装在30毫升/1液体盎司白色塑料瓶中；Dr. Berne's MSM MIST 15%溶液包装在30毫升/1.014盎司白色瓶中。Dr. Berne's正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并安排退回其MSM DROPS 5%和15%溶液以及Dr. Berne's有机蓖麻油滴眼液和Dr. Berne's MSM MIST 15%溶液。拥有被召回产品的消费者/分销商/零售商应停止使用并退回至Sun Star Organics，地址：988 Main Street, Orange, CA 92867。公司名称：Dr. Berne's Whole Health… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Dr. Berne’s MSM drops and Mist - recalled due to Bacterial & Fungal Contamination Dr. Berne’s Whole... 照片 #1
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Furst-McNess公司18%山羊开食药物饲料 - 因Monovet 90（莫能菌素）含量超标而召回, Wisconsin, United States

2年前 •source fda.gov • 细节

伊利诺伊州罗克福德的Furst-McNess公司正在召回18%山羊开食料，原因是Monovet® 90（莫能菌素）含量过高。莫能菌素是FDA批准用于某些动物饲料的药物。然而，如果饲料中含有过量的药物，该饲料可能会在包括山羊在内的多种动物物种中引起莫能菌素中毒。摄入饲料中过量莫能菌素的山羊容易受伤和死亡。该产品通过直接农场配送和经销商零售店在威斯康星州和印第安纳州分销。截至目前：已报告24只山羊死亡。

该产品储存在50磅袋装中，可通过产品编号B9251 – 18%山羊开食料识别。批号071423可在袋子背面下半部分找到。

在山羊中，症状和体征可能包括腹胀、血尿、呼吸急促、肌肉无力或痉挛、呼吸急促和死亡。食用暴露于极高莫能菌素水平的动物肉类或牛奶的人或动物面临间接暴露风险，这可能导致摄入中毒。

召回是由于报告的动物疾病/死亡造成的。经进一步调查，发现意外的毒性剂量Monovet® 90被混合到饲料中。该公司已停止生产和分销该产品，FDA和公司继续进行调查。

客户应停止喂食该产品并将其退回购买地点。

公司名称：Furst-McNess Company
品牌名称：McNess
召回产品：18%山羊开食药用饲料
召回原因：山羊药用饲料中Monovet 90（莫能菌素）含量过高
FDA召回日期：2023年8月25日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/furst-mcness-company-recalls-goat-starter-because-possible-monovetr-90-monensin-health-risk

#drugs #recall #unitedstates

召回 Furst-McNess Company 18% Goat Starter Medicated Feed - recalled due to Elevated level of Monovet 90... 照片 #1
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Food Research International 补充剂 - 因大肠杆菌召回, California, USA

2年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

FDA宣布召回Global Vitality Inc.生产的2975瓶Food Research International泌尿儿童支持胶囊和严重大脑增强胶囊，原因是可能存在大肠杆菌污染。这些产品分销给加利福尼亚州的一个收货人。未提供收货人的详细信息。

召回产品为：
- Food Research International - 泌尿儿童支持胶囊，玻璃瓶装，每瓶90粒胶囊，每箱12瓶。代码：物品编号 B6517 批次 #9237 产品编号 DRR6517-90VC 最佳使用期限 01/26
- Food Research International - 严重大脑增强胶囊，玻璃瓶装，每瓶90粒胶囊，每箱12瓶。代码：物品编号 B6506 批次 #9231 产品编号 DRR6506-90VC 最佳使用期限 10/25

此次召回于2023年7月13日启动，状态为进行中。请勿食用、销售或分销召回产品。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#drugs #recall #california #unitedstates

召回 Food Research International supplements - recalled due to E. Coli FDA announced the recall of 2975 b... 照片 #1
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Nirvana Center Cloud 9 软糖 - 因沙门氏菌污染而召回, Arizona, USA

2年前 •source azdhs.gov • 细节

亚利桑那州卫生服务部（ADHS）宣布，亚利桑那州一家大麻机构正在召回葡萄味Cloud 9软糖100mg，原因是可能受到沙门氏菌污染。迄今为止，尚未报告任何疾病。

召回产品为：
种植商：Nirvana Center
产品名称：Cloud 9软糖（葡萄味）
批号：C9G04102023
产品类型：软糖
涉及污染物：沙门氏菌

ADHS大麻许可检查员在例行检查中审查机构保存的检测文件后发现了潜在污染。

购买了可能受污染产品的患者不应摄入、吸入或以其他方式消费这些产品，应将其丢弃。

来源：www.azdhs.gov/director/public-information-office/index.php

#recall #arizona #unitedstates

召回 Nirvana Center Cloud 9 Gummies - recalled due to Salmonella contamination The Arizona Department of... 照片 #1
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Dräger Carina Sub-Acute Care 呼吸机-因产品安全/潜在异物而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Drägerwerk AG & Co.KGaA发起了对Dräger Carina Sub-Acute Care呼吸机的自愿召回通知，以解决呼吸气体可能受到1,3-二氯丙烷-2-醇的污染，1,3-二氯丙烷-2-醇是用于隔音的PE-PUR泡沫的成分。迄今为止，Dräger的市场监督活动表明，尚未收到与该问题有关的投诉报告。在美国，Carina 呼吸机的分发时间为 2009 年 3 月 16 日至 2012 年 10 月 20 日。在美国以外，Carina 呼吸机的分发时间为 2007 年 5 月 23 日至 2022 年 2 月 3 日。

召回的商品是：
-Dräger Carina Sub-Acute Care 呼吸机，零件号：5704110，UDI 编号：04048675398516。

尽管德雷格于2019年停止生产Carina呼吸机，但为了降低噪音，该公司计划从仍在使用的Carina呼吸机中去除泡沫，取而代之的是新设计的鼓风机盖，不增加泡沫。

在全球范围内，Carina 呼吸机由 Dräger 销售和服务实体分销给客户。Carina 呼吸机于 2006… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Dräger Carina Sub-Acute Care Ventilators - recalled due to Product Safety/Potential Foreign Material... 照片 #1
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