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Ozona & Go Healthy 人类和动物液体益生菌 - 因潜在食源性疾病而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

德克萨斯州奥佐纳市的Ozona Organics有限责任公司正在召回其4盎司和16盎司装的Ozona消化健康益生菌（供人类使用），也标记为GoHealthy婴幼儿益生菌2盎司装和GoHealthy婴幼儿、儿童、男性和女性益生菌4盎司装，因为它们有可能被微生物生长污染。Ozona消化健康益生菌批次通过公司网站www.ozonaorganics.com和www.amazon.com分销。GoHealthy益生菌批次通过公司网站www.gohealthy.us、www.amazon.com和沃尔玛商店分销。迄今为止，尚未有与此问题相关的疾病报告。Ozona Organics狗、猫、马和猪益生菌（供动物使用）正在全面召回。受影响产品的分销日期为2021年8月至2023年7月。召回批次通过公司网站www.ozonaorganics.com分销。

Ozona Organics自愿召回这些产品是因为配方中的高水活性为微生物生长提供了可能性，这可能是有害的。

Ozona消化健康益生菌产品装在4盎司蓝色玻璃瓶和16盎司蓝色塑料瓶中。GoHealthy婴幼儿益生菌装在2盎司蓝色玻璃瓶中。GoHealthy婴幼儿、儿童、男性和女性益生菌装在4盎司蓝色玻璃瓶中。

包含的批号、生产日期和到期日期如下，适用于上述列出的Ozona和GoHealthy产品：

批号：011122，生产日期：21年11月1日，到期日期：23年11月1日
批号：011228，生产日期：21年12月28日，到期日期：23年12月28日
批号：020810，生产日期：22年8月10日，到期日期：24年8月10日
批号：021115，生产日期：22年11月15日，到期日期：24年11月15日
批号：022023，生产日期：22年12月15日，到期日期：24年12月15日
批号：030115，生产日期：23年1月15日，到期日期：25年1月15日
批号：030301，生产日期：23年3月1日，到期日期：25年3月1日

批号可在产品标签的背面找到。

Ozona Organics狗益生菌和猫益生菌装在带滴管的4盎司蓝色玻璃瓶中。Ozona Organics马益生菌和猪益生菌装在带手柄的1加仑白色塑料瓶中。此次召回不涉及其他Ozona Organics或Go Healthy产品或批次。

敦促购买了受影响产品的消费者不要食用。

公司名称：Ozona Organics有限责任公司
品牌名称：Ozona，Go Healthy
召回产品：成人和幼儿液体益生菌；猫、狗、猪和马益生菌
召回原因：潜在食源性疾病
FDA召回日期：2023年8月1日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ozona-organics-issues-voluntary-recall-select-liquid-probiotic-products-due-possible-health-risk

#probiotics #recall #amazon #walmart #unitedstates

召回 Ozona & Go Healthy Liquid Probiotics for Humans and Animals - recalled due to potential foodborne il... 照片 #1
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露邦Tydemy口服避孕药 - 因规格外结果而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Lupin制药公司（Lupin）正在自愿召回两（2）批次的Tydemy（屈螺酮、炔雌醇和左旋甲叶酸钙片3mg/0.03mg/0.451mg和左旋甲叶酸钙片0.451mg）至患者（消费者/用户）级别，原因是在12个月稳定性时间点的检测结果超出规格（OOS）。具体而言，一个批次（L200183）的抗坏血酸（一种非活性成分）检测值偏低，已知杂质检测值偏高。这些批次在美国全国范围内分销给批发商、药店连锁店、邮购药房和超市。迄今为止，Lupin未收到与任一召回批次相关的不良事件报告。尽管如此，Lupin正在召回这两个批次，因为如果非活性成分（抗坏血酸）的含量显著减少，这可能会影响产品的有效性，从而可能导致意外怀孕。Tydemy是一种雌激素/孕激素口服避孕药（COC），适用于女性预防怀孕并提高选择使用口服避孕药进行避孕的女性的叶酸水平。TydemyTM采用28片装泡罩包装。一个这样的泡罩然后与一个印刷套筒、一个包装说明书（带日期标签）和一个氧气吸收剂（Stabilox）小袋一起装在一个袋子里。三个袋子装在一个纸盒里。召回的批次为：L200183，有效期2024年1月和L200183，有效期2024年9月。NDC：68180-904-71（1个泡罩，每个28片），68180-904-73（3个泡罩，每个28片）。UPC：368180904731。分销日期：2022年6月至2023年5月。Tydemy是一种雌激素/孕激素口服避孕药（COC），适用于女性预防怀孕并提高选择使用口服避孕药进行避孕的女性的叶酸水平。建议服用Tydemy的患者继续服用药物，并立即联系其药剂师、医生或医疗提供者，就替代治疗方案寻求建议。拥有被召回Tydemy的批发商、分销商和零售商应立即停止分销召回的产品批次。公司名称：Lupin制药公司 品牌名称：Lupin制药公司 召回产品：Tydemy口服避孕药 召回原因：超出规格结果 FDA召回日期：2023年7月31日

#recall #drugs #unitedstates

召回 Lupin Tydemy oral contraceptive - recalled due to Out of Specification Results Lupin Pharmaceuticals... 照片 #1
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SIGMA Spectrum 和 Spectrum IQ 输液泵 - 因上游阻塞误报警而进行的紧急医疗器械纠正, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

百特国际公司今天宣布，已对美国和波多黎各已升级到软件版本v8.01.01和v9.02.01的Spectrum V8和Spectrum IQ输液泵发布紧急医疗器械纠正措施。此次纠正是由于软件升级后报告的上游阻塞误报警增加。百特将与客户合作，将所有受影响泵的软件恢复到之前的软件版本。安装在Spectrum V8和Spectrum IQ输液泵上的升级软件可能在实际没有上游阻塞的情况下引起上游阻塞警报。这种误报可能导致治疗中断或延迟。治疗中断或延迟可能对接受维持生命药物的患者造成严重不良健康后果。百特已收到三份可能与此问题相关的严重伤害报告。百特代表正在联系所有受影响的客户以安排软件回退。在回退完成之前，受影响泵上的上游阻塞误报可能以更高的频率发生。客户可以通过遵循屏幕指示或参考操作手册中准备泵和静脉输液器械以及编程泵部分和警报部分中的上游阻塞警报故障排除来继续使用Spectrum V8和Spectrum IQ输液泵。如果客户无法解决上游阻塞警报，应卸载并重新装载器械。此紧急医疗器械纠正适用于产品代码35700BAX2和软件版本v8.01.01的SIGMA Spectrum输液系统（V8平台）以及产品代码3570009和软件版本v9.02.01的带有Dose IQ安全软件的Spectrum IQ输液系统。Spectrum V8和Spectrum IQ输液泵在美国、波多黎各、加拿大和某些加勒比海岛屿分销。只有美国和波多黎各的客户受此纠正影响。公司名称：百特国际公司 品牌名称：SIGMA Spectrum和Spectrum IQ 召回产品：输液泵 召回原因：由于软件升级后报告的上游阻塞误报警增加。FDA召回日期：2023年7月31日 来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-correction-spectrum-v8-and-spectrum-iq-infusion-pumps-specific

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 SIGMA Spectrum and Spectrum IQ Infusion pumps - Urgent Medical Device Correction due to false upstre... 照片 #1
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What The Raw 未去内脏的整条干沙丁鱼 - 因肉毒杆菌而召回, Pittsburgh, Pennsylvania, USA

2年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

FDA宣布召回184个容器的未去内脏整条干沙丁鱼，该产品由What The Raw公司用于生宠物食品，因可能存在肉毒梭菌污染。该产品分销至俄亥俄州（2022年和2023年）和宾夕法尼亚州（2021年和2022年）的零售店。

召回产品为：
- 单条干沙丁鱼，收缩膜包装。单独销售。产品无标签。代码：批次号250402202223、121110202122、210510202324、141228202223、210620202324 有效期：11/10/22、04/02/2023、12/28/2023、05/10/2023、06/20/2024。

此次召回于2023年7月14日启动，状态为进行中。请勿食用、使用、销售、供应或分销召回产品。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/

#petfood #recall #unitedstates

召回 What The Raw Uneviscerated whole-dried sardines - recalled due to Clostridium botulinum FDA announce... 照片 #1
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Grow Sciences & Soothing Option 大麻产品 - 因曲霉菌召回, Arizona, USA

2年前 •source canada.ca • 细节

亚利桑那州卫生服务部（ADHS）宣布召回Grow Sciences公司的Divinity和MAC产品以及Soothing Options公司的Gelato 41产品，原因是可能被曲霉菌污染，这种真菌可能引起过敏反应或感染，通常发生在已经患有其他疾病的人身上。迄今为止，尚未有疾病报告。

召回的产品包括：
- 种植商：Grow Sciences，产品：Divinity。批号：H.DI230329.A11，产品类型：植物，修剪物
- 种植商：Grow Sciences，产品：MAC。批号：H.MA230324.A02，产品类型：植物，修剪物
- 种植商：Grow Sciences，产品：MAC。批号：H.MA230402.A06，产品类型：植物，修剪物
- 种植商：Grow Sciences，产品：Gelato 41。批号：23667，产品类型：浓缩物和提取物

购买了可能受污染产品的患者不应摄入、吸入或以其他方式消费这些产品，应当将其丢弃。

ADHS实验室审计员发现测试结果存在错误，导致污染物检测可能出现假阴性结果。曲霉菌可能引起类似哮喘的过敏反应，包括喘息、呼吸急促、发热和胸痛等症状。

#recall #arizona #unitedstates

召回 Grow Sciences & Soothing Option marijuana products - recalled due to Aspergillus The Arizona Departm... 照片 #1
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1st phorm Level-1 持续同化蛋白质补充剂 - 因金黄色葡萄球菌而召回, MO, USA

2年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

FDA宣布召回International Food Companies DBA生产的1st phorm Level-1持续同化蛋白补充剂巧克力棉花糖味和牛奶巧克力味，因为它们可能被金黄色葡萄球菌污染。这些产品在密苏里州分销。

召回产品为：
- 1st phorm Level-1持续同化蛋白。巧克力棉花糖味。蛋白质补充剂。产品编号502396。净重2.45磅(1.11公斤) UPC 8 50036-64808 6。
批次23087AP8A。专为1st Phorm制造和设计，地址：2091 Fenton Logistics Pk Blvd, Fenton, MO 63026。产品数量：126瓶。
- 1st phorm Level-1持续同化蛋白。牛奶巧克力味。蛋白质补充剂。产品编号502066。净重2.45磅(1.11公斤) UPC 8 50026-19672 6。批次23088AP8A。专为1st Phorm制造和设计，地址：2091 Fenton Logistics Pk Blvd, Fenton, MO 63026 产品数量：480瓶。

此次召回于2023年6月21日启动，状态为进行中。请勿食用、使用、销售、供应或分销召回产品。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/

#recall #missouri #unitedstates

召回 1st phorm Level-1 Sustained Assimilation Protein Supplements - recalled due to Staphylococcus aureus... 照片 #1
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Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle 草莓味-因咖啡因含量高而召回, UK

2年前 •source food.gov.uk • 细节

Sci-Mx Nutrition正在延长对在Home Bargains出售的Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle Strawberry Flavor的召回时间，因为该产品中发现了很这使得该产品不安全食用。其中一些产品被发现含有可能致命的咖啡因含量。该产品在英国分销。

此更新包含受影响的其他批次代码的详细信息，并取代了之前的警报。

-受影响的产品：
Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle 草莓味，包装尺寸：（1.5 千克袋），批次代码：W110429、W110430、W110431，保质期：2025 年 3 月

过多的咖啡因会导致焦虑、失眠、焦虑、心悸、腹泻和躁动。患有精神健康状况的人可能会出现精神病恶化，从而需要更大量的药物。咖啡因会降低抗精神病药物的功效。

儿童或其他对咖啡因敏感的人应适量摄入咖啡因。建议孕妇和哺乳期妇女每天摄入的咖啡因不要超过200毫克。如果您购买了上述产品，请不要食用。

如果您在食用本产品后出现症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：更新 1：Sci-Mx Nutrition
产品召回：Sci-Mx Nutrition 超肌肉草莓味
金融服务管理局召回日期：2023 年 10 月 7 日

来源：www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2023-update-1

#recall #unitedkingdom

召回 Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle Strawberry Flavour update - recalled due to high levels of caffeine Sc... 照片 #1
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拉贝洛尔200毫克片剂 - 因铝箔泡罩包装错误而召回, UK

2年前 •source gov.uk • 细节

Tillomed Laboratories Limited正在召回一批拉贝洛尔200毫克片剂，原因是铝箔泡罩包装上的错误。错误的铝箔泡罩包装标注为拉贝洛尔100毫克片剂，但应该标注为拉贝洛尔200毫克片剂。此错误发生在初级包装操作中。纸盒上标注的"拉贝洛尔200毫克片剂"强度描述是正确的。

召回产品为
拉贝洛尔200毫克片剂，PL 11311/0376
包装规格：56片（4×14）
SNOMED代码：36537111000001109
批号：221345
有效期：08/2025
首次分发：15/05/2023
活性药物成分：盐酸拉贝洛尔

Tillomed Laboratories Limited已确认泡罩中实际含有的片剂是拉贝洛尔200毫克片剂，这与外包装盒上标注的强度一致。此错误仅限于带有100毫克铝箔泡罩的批次包装，不影响外包装盒和铝箔泡罩上印刷的批次号或有效期。

患者建议

如果您被处方拉贝洛尔200毫克，并且您有一包含有在铝箔泡罩上标注拉贝洛尔100毫克片剂的泡罩（与批次号221345和有效期08/2025匹配），里面的片剂将是按照您处方的拉贝洛尔200毫克片剂。您可以检查片剂，应该与患者信息说明书中详述的描述相匹配。拉贝洛尔200毫克片剂是"橙色、圆形双凸薄膜包衣片剂，一面标有LTL 200代码"。

如果您有本通知中提到的错误标注泡罩或有任何担忧，请直接联系您的药剂师，他们可以提供建议并安排更换。如果处方是在6个月内开具的，药剂师将安排配发不含错误泡罩铝箔标注的包装，否则您可能需要向您的全科医生寻求进一步处方的建议。

如果您意外服用了过多片剂，请立即寻求医疗建议。记住带上您药物附带的说明书和任何剩余的片剂。过量症状包括低血压（低血压症）、心跳缓慢（心动过缓）、呼吸困难或喘息（支气管痉挛）、嗜睡、意识混乱、癫痫发作、幻觉和瞳孔扩张。

医疗专业人员建议

立即停止供应上述批次。隔离所有剩余库存并使用您供应商的批准流程将其退回给您的供应商。此召回针对药房和批发商级别，不针对患者级别。但是，患者可能会带着错误标注的铝箔泡罩前来。药房团队应运用专业判断提供正确的包装，但对整体片剂没有影响，因为Tillomed Laboratories Limited已确认此批次的所有泡罩都含有200毫克强度的片剂。如果处方是在6个月内开具的，药剂师可以安排配发不含错误泡罩铝箔标注的包装。

来源：www.gov.uk/drug-device-alerts/class-2-medicines-recall-tillomed-laboratories-limited-labetalol-200mg-tablets-el-23-a-slash-23

#drugs #recall #unitedkingdom

召回 Labetalol 200mg Tablets - recalled due to an error on the foil blister packaging Tillomed Laboratori... 照片 #1
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西普拉硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 - 因未能提供推荐剂量而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Cipla Limited（BSE：500087；NSE：CIPLA EQ；以下简称"Cipla"）今天宣布，其全资子公司Cipla US正在自愿召回六批2021年11月生产的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90微克（200次计量吸入），召回至消费者层面，原因是未能提供推荐剂量。这6批产品已在全国范围内分销给批发商和零售商。没有报告与此次召回相关的不良事件。

受影响的产品为：
序号 产品名称 批号 有效期
1. 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90微克（200次MI） IB20045 2023年11月
2. 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90微克（200次MI） IB20055 2023年11月
3. 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90微克（200次MI） IB20056 2023年11月
4. 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90微克（200次MI） IB20057 2023年11月
5. 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90微克（200次MI） IB20059 2023年11月
6. 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90微克（200次MI） IB20072 2023年11月

该公司在美国启动召回是由于市场对单个吸入器（批号-IB20056）的投诉，观察到通过吸入器阀门发生泄漏。

风险声明：由于设备缺陷，未能提供推荐剂量来治疗急性哮喘恶化的呼吸道症状，如喘息、咳嗽、呼吸急促和支气管痉挛，存在合理的可能性可能危及生命。

该产品用于治疗和预防可逆性阻塞性气道疾病的支气管痉挛，以及预防运动诱发的支气管痉挛。该产品包装在17毫升普通铝制气雾剂罐中，集成剂量计数器，配有塑料启动器和防尘盖，每包声称200次计量吸入，相关代码NDC-69097-142-60。

公司名称：Cipla
品牌名称：Cipla
召回产品：硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90微克（200次计量吸入）
召回原因：未能提供推荐剂量
FDA召回日期：2023年7月7日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cipla-issues-voluntary-nationwide-recall-six-batches-albuterol-sulfate-inhalation-aerosol-90-mcg-200

#recall #drugs #unitedstates

召回 Cipla Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol- recalled due to Failure to deliver the recommended dose... 照片 #1
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Home Bargains Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle 草莓味 - 因咖啡因含量过高而召回, UK

2年前 •source food.gov.uk • 细节

Home Bargains正在召回Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle草莓味产品，因为在该产品中发现了高含量的咖啡因。这使得该产品不安全食用。

-产品详情
Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle草莓味，包装规格：（1.5公斤袋装），批次代码：W110429，最佳食用期：2025年3月

过量咖啡因可能导致焦虑、失眠、烦躁、心悸、腹泻和不安。患有精神健康疾病的人摄入咖啡因可能会加重精神病症状，需要更大剂量的药物治疗。咖啡因可能会降低抗精神病药物的疗效。

儿童或其他对咖啡因敏感的人应该适量摄入咖啡因。建议孕妇和哺乳期妇女每天摄入的咖啡因不超过200毫克。

如果您购买了上述产品，请不要食用。

公司名称：Home Bargains
召回产品：Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle草莓味
FSA召回日期：07/05/2023

来源：www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2023

#recall #unitedkingdom

召回 Home Bargains Sci-Mx Nutrition Ultra Muscle Strawberry Flavour - recalled because of high levels of... 照片 #1
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