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Safety Report: 默克动物健康 Banamine/Banamine-S——因可能存在颗粒物而召回, USA
1年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
默克动物健康，在美国和加拿大以外被称为 MSD Animal Health，隶属于默克公司，位于美国新泽西州罗威。纽约证券交易所代码：MRK）自愿召回美国的三批BANAMINE® /BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）50 mg/mL，由于存在颗粒物，用于向牛、猪和马注射到消费级。BANAMINE® /BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）是美国的处方药。迄今为止，尚未收到召回批次的不良事件报告。在以下批次的常规质量测试和审查中观察到了颗粒物：
-BANAMINE 100mL，UIN 065474，NDC 00061-0851-03，批次 2834102，2024 年 10 月到期。分发日期：2023 年 3 月 6 日至 2023 年 5 月 3 日
-BANAMINE 250mL，UIN 065476，NDC 00061-0851-04，批次 2864102，2024 年 11 月到期。分发日期：2023年6月21日至2023年7月11日
-BANAMINE-S 100mL，UIN 065477，NDC 0061-1838-30，Batch 2834103，2024 年 10 月到期。分发日期：2023 年 3 月 20 日至 2023 年 5 月 16 日
批号 (LOT) 和有效期 (EXP) 位于瓶子标签的右下角。
服用含有颗粒物的注射产品可能会因异物而导致局部刺激、肿胀或感染。对大型动物（例如牛或马）进行静脉注射后，颗粒物可能会进入肺部，从而导致局部组织损伤。
氟尼辛葡甲胺是一种强效、非麻醉性、非甾体类镇痛剂，具有抗炎和解热活性。它在美国仅被批准用于肉牛和奶牛的静脉注射、马的静脉注射和肌肉注射以及猪的肌肉注射。
收到受影响产品的买家应停止使用它们，并参阅他们的召回信了解产品退货说明。Merck Animal Health 正在与我们的分销商合作伙伴合作，确保未使用的产品不再在分销或销售给客户。
公司名称：默克动物健康
品牌名称：默克动物健康
产品召回：Banamine；Banamine-S
召回原因：可能存在颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 9 月 1 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/merck-animal-health-issues-voluntary-recall-three-lots-banaminer-banaminer-s-flunixin-meglumine
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