Recall notice
WEFUN胶囊 - 因未申报西地那非而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
华达贸易公司（经营名称为Wefun Inc.）正在自愿召回300盒WEFUN胶囊至消费者层面。FDA分析发现该产品被西地那非污染。西地那非是一种被称为磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5）的成分，存在于FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。该产品中西地那非的存在使其成为一种未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。该产品通过amazon.com和eshoponlineusa.com的互联网销售在美国全国范围内分销。WEFUN Inc尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。风险声明：食用含有未申报西地那非的产品可能与某些处方药中的硝酸盐（如硝酸甘油）相互作用，并可能导致血压显著下降，这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中，因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。
被污染的WEFUN胶囊作为膳食补充剂销售，包装在蓝色纸盒中（10粒胶囊）。受影响的WEFUN胶囊批次包括以下编号#18520168和09/30/2026。
华达贸易公司（经营名称为Wefun Inc.）正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并安排退回所有召回的WEFUN胶囊。拥有正在召回的WEFUN胶囊的消费者/分销商/零售商应停止使用并退回购买地点。
公司名称：华达贸易公司（经营名称为Wefun Inc.）
品牌名称：WEFUN
召回产品：含有未申报西地那非的膳食补充剂
召回原因：未申报药物，西地那非
FDA召回日期：2023年9月5日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil
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