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Safety Report: WEFUN 胶囊——因未申报的西地那非而召回, USA

9个月前 •source fda.gov

Recall notice

WEFUN Capsules - recalled due to Undeclared Sildenafil 照片 #1

United States

华达贸易公司 dba Wefun Inc. 自愿向消费者召回300盒WEFUN胶囊。美国食品药品管理局的分析发现该产品受西地那非污染。西地那非是一种被称为磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5）抑制剂的成分，存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。该产品中西地那非的存在使其成为一种未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此有待召回。该产品通过亚马逊和eshoponlineusa.com通过互联网销售在美国全国范围内销售。WEFUN Inc尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

风险声明：食用含有未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，从而可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用本产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

受污染的 WEFUN 胶囊作为膳食补充剂销售，采用蓝色纸板箱（10 粒胶囊）包装。受影响的 WEFUN Capsule 批次包括以下 #18520168 和 2026 年 9 月 30 日。

Hua Da Trading Inc. dba Wefun Inc正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的WEFUN胶囊。拥有被召回的WEFUN胶囊的消费者/分销商/零售商应停止使用并返回购买地。

如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。

公司名称：华达贸易公司 dba Wefun Inc
品牌名称：WEFUN
产品召回：含有未申报的西地那非的膳食补充剂
召回原因：未申报的药物，西地那非
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 9 月 5 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil

#recall #drugs #us