Recall notice
霍尼韦尔非无菌洗眼器墨盒-因不合规而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
霍尼韦尔安全产品美国公司自愿召回 Fendall 2000 洗眼站的 Fendall 2000 非无菌洗眼器墨盒。此次召回是在工业消费者层面进行的。霍尼韦尔的 Fendall 2000 非无菌洗眼器滤芯的供应商被发现不符合当前的良好生产规范 (cGMP) 要求。迄今为止，美国霍尼韦尔安全产品公司尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。Fendall 2000 非无菌洗眼器用于冲洗或冲洗眼睛，以减少因酸、碱或颗粒物污染而造成严重伤害的机会。产品装在一个 25 升的乙烯-醋酸乙烯酯 (EVA) 袋中，该袋专为 Fendall 2000 洗眼台使用而设计。只有 Fendall 2000 的补充墨盒受此审查的约束，没有其他洗眼器产品。盐水洗眼液含有纯净水、苯扎氯铵、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、二碱性磷酸钠和一元磷酸钠。它不是作为无菌产品销售的。
-Fendall 2000 非无菌洗眼器滤芯。制造商的产品编号/目录号：32-002050-0000。生产日期：2021 年 10 月 11 日至 2023 年 6 月 21 日。到期日期：2023 年 10 月 11 日至 2025 年 6 月 21 日。地区：美国。数量：6,954。
-Fendall 2000 非无菌洗眼器滤芯。制造商的产品编号/目录号：32-002050-0000。生产日期：2021 年 10 月 11 日至 2023 年 6 月 21 日。到期日期：2023 年 10 月 11 日至 2025 年 6 月 21 日。加拿大。数量：3,651
霍尼韦尔安全产品美国公司正在通过电子邮件、电话或挂号信通知其分销商和客户，并要求库存中有产品的任何人销毁或处置所有应召回的商品。拥有 Fendall 2000 非无菌洗眼器墨盒的客户/分销商/零售商应立即停止销售、运输和使用该产品，并将其销毁或处置。对此次召回有疑问的客户可以通过电话联系霍尼韦尔安全产品美国公司。
风险声明：事后在没有就医的情况下使用或接触洗眼器可能会导致一系列眼部感染，例如细菌性角膜炎或眼内炎。免疫功能低下的人、那些遭受损伤角膜上皮的眼部损伤的人以及那些遭受穿透性眼损伤的人，潜在感染的风险更高。
公司名称：美国霍尼韦尔安全产品
品牌名称：Fendall 2000
产品召回：非无菌洗眼器墨盒
召回原因：不符合当前的良好生产规范（cGMP）要求。
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 5 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/honeywell-safety-products-usa-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-honeywell-fendall-2000-non
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