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报告人

Safety Report: 霍尼韦尔非无菌洗眼器墨盒-因不合规而召回, USA

2个月前 source fda.gov

Recall notice

United States

霍尼韦尔安全产品美国公司自愿召回 Fendall 2000 洗眼站的 Fendall 2000 非无菌洗眼器墨盒。此次召回是在工业消费者层面进行的。霍尼韦尔的 Fendall 2000 非无菌洗眼器滤芯的供应商被发现不符合当前的良好生产规范 (cGMP) 要求。迄今为止,美国霍尼韦尔安全产品公司尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

Fendall 2000 非无菌洗眼器用于冲洗或冲洗眼睛,以减少因酸、碱或颗粒物污染而造成严重伤害的机会。产品装在一个 25 升的乙烯-醋酸乙烯酯 (EVA) 袋中,该袋专为 Fendall 2000 洗眼台使用而设计。只有 Fendall 2000 的补充墨盒受此审查的约束,没有其他洗眼器产品。盐水洗眼液含有纯净水、苯扎氯铵、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、二碱性磷酸钠和一元磷酸钠。它不是作为无菌产品销售的。

-Fendall 2000 非无菌洗眼器滤芯。制造商的产品编号/目录号:32-002050-0000。生产日期:2021 年 10 月 11 日至 2023 年 6 月 21 日。到期日期:2023 年 10 月 11 日至 2025 年 6 月 21 日。地区:美国。数量:6,954。

-Fendall 2000 非无菌洗眼器滤芯。制造商的产品编号/目录号:32-002050-0000。生产日期:2021 年 10 月 11 日至 2023 年 6 月 21 日。到期日期:2023 年 10 月 11 日至 2025 年 6 月 21 日。加拿大。数量:3,651

霍尼韦尔安全产品美国公司正在通过电子邮件、电话或挂号信通知其分销商和客户,并要求库存中有产品的任何人销毁或处置所有应召回的商品。拥有 Fendall 2000 非无菌洗眼器墨盒的客户/分销商/零售商应立即停止销售、运输和使用该产品,并将其销毁或处置。对此次召回有疑问的客户可以通过电话联系霍尼韦尔安全产品美国公司。

风险声明:事后在没有就医的情况下使用或接触洗眼器可能会导致一系列眼部感染,例如细菌性角膜炎或眼内炎。免疫功能低下的人、那些遭受损伤角膜上皮的眼部损伤的人以及那些遭受穿透性眼损伤的人,潜在感染的风险更高。

公司名称:美国霍尼韦尔安全产品
品牌名称:Fendall 2000
产品召回:非无菌洗眼器墨盒
召回原因:不符合当前的良好生产规范(cGMP)要求。
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 4 月 5 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/honeywell-safety-products-usa-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-honeywell-fendall-2000-non

#drugs #recall #us

最近有趣的报告

Integrity Products自愿向消费者召回Ram It & To The Moon胶囊。美国食品药品管理局的分析发现,这些产品受到西地那非和他达拉非的污染。Ram It & To The Moon 通过互联网分发给全国消费者。

患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性可能正在服用的药物,如果与这些产品一起服用,可能会将血压降低到可能危及生命的危险水平。受影响的产品是患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性。

西地那非/他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍的药物,Ram It & To The Moon产品中含有西地那非,使其未获批准,其安全性和有效性尚未确定,因此可以召回。

该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售,采用吸塑卡包装。到期后有 10 盒装有污渍批次(HGW221116)。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品和 To The Moon 产品有关的问题,他们应联系医生或医疗保健提供者以停止使用。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:诚信产品
品牌名称:Ram It,To the Moon
产品召回:男性性功能增强膳食补充剂
召回原因:该产品受西地那非和他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 6 月 11 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/male-enhancement-supplements-recalled

#dietarysupplements #recall #us

W
我在邮件中收到了一瓶 Keto+ACV 软糖,但不知道为什么。首先,我没有订购这个软糖,其次,我担心无论谁拿到我的卡,都会继续向我收费。瓶子里没有电话号码,只是地址。我无法订购这个,因为我有心脏问题、心脏手术,而且禁止我服用这样的减肥药或软糖。这太可怕了。包裹已寄到我的名字和地址。

#ketogummiesscam #unorderedpackage #delivery #newyork #us

Z
Angelo Want(如果那是真实人物的名字)发送的是戒指而不是我从 Sophomost 订购的多件衣服,也有类似的情况
包裹最初是在一个多月前通过中国邮政从加利福尼亚州蒙特克莱尔的 5549 Arrow Hwy Ste C 91763 收到的

#gramoissaniteringscam #scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #uspostalservice #eastarrowhighway #montclair #california #us

由于金属污染,召回了几袋 TDBBS Bully Sticks, USA

4天前 source accessdata.fda.gov 细节

Recall notice

由于潜在的异物污染,TDBBS, LLC自愿开始召回其品牌的Best Bully Stick和Barkworthies品牌的Green Tripe Bully Sticks。这些产品已在全国范围内分销。该问题是由于产品中存在异物,特别是金属。召回仍在进行中,该公司正在通过电子邮件通知客户。

此次召回具体涉及:
最佳 Bully Stick 品牌产品
-采用 2 磅(UPC: 816807016027)和 5 磅的塑料袋(UPC:816807016010)包装

Barkworthies 绿色牛肚恶霸棒
-采用 7 盎司的塑料袋(UPC: 816807015686)包装。

-受影响的批次是 WO152669、WO153321、WO152107、WO151401、WO152319、WO153179、WO151768、WO152373 和 WO153121
-最佳食用期从 2026 年 1 月到 2026 年 8 月不等。
-此次召回共包括5,279个袋子。

建议消费者在购买时将产品退回原处。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状,请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,并实现更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/

#us

过去 30 天