Recall notice
AuroMedics Pharma 美索巴莫注射液-因颗粒物存在而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
Eugia US LLC（f/k/a AuroMedics Pharma LLC）已开始自愿向消费者召回批号为 3MC23011 的美索巴莫注射液，USP 1000 mg/10 mL（100mg/mL）（单剂量小瓶）-10mL 小瓶，原因是客户投诉药瓶内漂浮有白色颗粒。注射含有颗粒物的注射产品可能会导致局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管或通过血管内注射，它可能会传播到各个器官，阻塞心脏、肺部或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。迄今为止，Eugia US LLC尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。
美索巴莫注射液USP 1000 mg/10 mL（100mg/mL），可用作休息、物理治疗和其他措施的辅助手段，以缓解与急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的不适。它采用 10 毫升包装，包装为 25（小瓶）X 04（印刷 E-Flute 纸箱）X 01（发货人），NDC 代码为 55150-223-10。从 2024 年 1 月 12 日到 2024 年 1 月 16 日，Eugia US LLC 将整批产品运送给了全国的批发商。
该产品可以通过纸箱和小瓶标签上的产品名称以及批号为 3MC23011 和 Exp 来识别。日期：2026 年 11 月（NDC 55150-223-10）（参见随附的样品瓶标签）。产品标签如下图所示。
Eugia US LLC（f/k/a AuroMedics Pharma LLC）正在通过召回信通知其分销商，并正在安排退回/更换所有召回的产品。拥有召回产品批次库存的批发商、医院、药房、机构和医生应立即停止使用、停止配送并隔离产品。如果您进一步分发了召回的产品批次，请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。
如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。
如果您在使用本产品后受到任何伤害，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：Eugia 美国有限责任公司
品牌名称：Eugia 美国有限责任公司
产品召回：美索巴莫注射液，USP 1000 mg/10 mL（100mg/mL）（单剂量小瓶）
召回原因：设备和药物安全 — 颗粒物的存在
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 3 月 28 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/eugia-us-llc-fka-auromedics-pharma-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-methocarbamol-injection
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