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安全报告: Blood

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Lupin Quinapril 片剂-因亚硝胺杂质而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Lupin Pharmicals Inc. 自愿将四（4）批的喹那普利片剂召回至患者（消费者/用户）水平，原因是最近测试中观察到的亚硝胺杂质N-nitroso-quinapril高于每日可接受摄入量（ADI）水平。迄今为止，卢平尚未收到任何似乎与该问题有关的疾病报告。卢平于2022年9月停止了喹那普利片剂的销售。它在美国全国范围内分销给批发商、连锁药店、邮购药房和超市。

亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烧烤肉类、乳制品和蔬菜。每个人都暴露于一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触这些杂质超过可接受的水平，则可能会增加患癌症的风险。喹那普利片剂 USP 是一种血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂，适用于治疗高血压，降低血压。降低血压可以降低发生致命和非致命性心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗塞。

喹那普利片剂 USP 20mg 和 40mg 包装在 90 支装的瓶子里。召回的批次包含在下表中：

产品：美国药典喹那普利片剂，20mg
批号：G102929
到期日：2023 年 4 月
NDC：68180-558-09（90 年代）
UPC：368180558095
发行日期：2021 年 3 月 15 日 — 2022 年 1 月 9 日

产品：美国药典喹那普利片剂，40mg
批号：G100534、G203071、G100533
到期日：2022 年 12 月、2022 年 12… 更多

#blood #drugs #unitedstates #蔬菜 #肉 #ro-tel

召回 Lupin Quinapril tablets - recalled due to nitrosamine impurity Lupin Pharmaceuticals Inc. is volunta... 照片 #1
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C

Dreambone 用鸡肉包裹, Fredericktown, MO, USA

3年前 •reported by user-cbbyk266 • 细节

我经历了所有宠物父母最糟糕的噩梦，差点失去了我从我的波美拉尼亚生下的女儿。我养了她 6 年了，通常不会改变她的饮食习惯或零食，但是妈妈的朋友给公主一个 dreambone 而且公主很喜欢，所以我开始以每包 20 美元的价格买它们。起初还不错，但是到了第一个月，她开始流血，失去了所有的能量，停止玩玩具了。到了第二个月，她开始黑客攻击和咳嗽了。我开始担心了，到了第三个月，我妈妈打电话给 911 寻求帮助，因为她经常窒息。我坐下来发现零食是我唯一能换的东西，所以我立即把她摘下来，前两周我注意到她开始好起来，到了一个月又恢复了正常的自我。我觉得这些零食被卖掉太可怕了。如果我的公主能继续吃掉它们而且它们不便宜，她本来会死的，而且这些人正在剥夺我们的生命，伤害世界各地的宠物

#blood #fredericktown #missouri #unitedstates #ro-tel

消费者安全报告 Dreambone wrapped in chicken I had every pet parents worst nightmare and almost lost my daughter I b... 照片 #1
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Recall notice

byHeart Whole Nutrition 婴儿配方奶粉——因赤崎克罗诺巴菌而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

被召回的产品是 byHeart Whole Nutrition 婴儿配方奶粉，含铁 0-12 个月的牛奶基粉末装在 24 盎司的容器中。自愿召回的配方奶粉已直接分发给美国的消费者，可以通过罐底的数字进行识别。召回的商品批次为 22273 C1、22276 C1、22277 C1、22278 C1 和 22280 C1，在 1 月 24 日 1 日或 01JUL 24 之前使用过的商品批次打印。分销的ByHeart产品均未检测出任何污染物呈阳性，迄今为止，没有收到任何表明存在任何疾病的消费者投诉。

召回与ByHeart自己在宾夕法尼亚州雷丁的制造工厂没有任何关系；工厂继续全天候运行；预计将在1月份补货。

新一代婴儿营养公司byHeart今天宣布，出于谨慎考虑，它选择自愿召回五批byHeart Whole Nutrition婴儿配方奶粉，因为它可能与阪崎克罗诺杆菌交叉污染。分发的ByHeart产品均未检测出该细菌呈阳性。

克罗诺杆菌可导致严重的、危及生命的感染（败血症）或脑膜炎（保护大脑和脊柱的膜发炎）。败血症和脑膜炎的症状可能包括进食不良、烦躁、温度变化、黄疸（皮肤发黄、眼睛发白）、呼吸咕噜和动作异常。克罗诺杆菌感染还可能导致肠道损伤，并可能通过血液传播到身体的其他部位。

ByHeart拥有其整个制造供应链，但最终罐装除外，最终罐装由信誉良好的第三方包装商进行。byHeart之所以采取这种预防措施，是因为从第三方包装设施收集的一份检测样本经检测呈cronobacter sakazakiii阳性。当天包装的所有产品以及第二天首次生产的产品都被隔离销毁，没有分发。出于谨慎考虑，我们现在正在召回在整个生产过程中生产的所有产品。

购买 byHeart 产品的客户应检查罐底，处置批次 22273 C1、22276 C1、22277 C1、22278 C1 和 22280 C1 中的产品。

如果您的宝宝出现与克罗诺杆菌感染相关的症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请联系您的医疗保健提供者报告症状并立即接受治疗。

公司名称：byHeart… 更多

#blood #recall #unitedstates #牛奶 #actii

召回 ByHeart Whole Nutrition Infant Formula - recalled due to Cronobacter Akasaki The product being recal... 照片 #1
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N

DreamBone 零食差点把我的 3 只狗全部杀死！, La Vernia, Texas, USA

3年前 •reported by user-nnxt4114 • 细节

我们为狗买了这些零食作为奖励，它们都开始生病了。从呕吐和腹泻开始。我的实验室变得更艰难了，开始好起来，但我的 Doberman 差点死了。我不得不带他去看兽医两次，第一次是在 10 月 21 日，我们的症状得到控制。然后上周五去了新布朗弗尔斯的急诊室，当时他到处都是大便血然后不停地呕吐。他昏倒了然后我把他冲进来了。他差点死了！他们为什么能卖这些？？？让他们离开市场！更不用说我的兽医账单差不多达到了 2,000.00 美元！

#dreambonedogtreats #blood #dogfood #petfood #lavernia #texas #unitedstates

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H

DreamBone 螺旋可能在某种程度上受到了污染, Queen Creek, AZ, USA

3年前 •reported by user-hvghh941 • 细节

星期二清晨，我的两只雌性腊肠犬都被喂了一个螺旋形食物。这些是这个时候刚打开的袋子里的。他们的夜间喂食还可以，他们的食物或水没有变化。星期三早上，两只狗都不想吃，这是前所未有的。他们俩的保龄球动作都很正常。最小的狗苏西（9个月大）最终吃了一点。他们俩都精力不足，但看上去并没有 “生病”。星期四他们都吃了，但吃了另一个人的食物，这是他们以前从未做过的。一个有 Costco puppy chow，年纪较大的 Blue buffalo所以以为它们可能没问题，我在上午 11 点给它们每人喂一个螺旋然后分开关在笼子里。当时我没有理由认为这是零食。下午 1 点我回到家让他们离开笼子时，他们看起来还不错，他们跑了起来，以正常的方式做出了反应。但是很快苏西就开始作呕了，把一些食物扔掉了。根本没有血液，主要是液体。那天晚上那只大一点的狗 Josie（2 1/2）不会吃东西。我丈夫在她的食物里搅了一些煮熟的鸡肉然后她吃了。苏西确实吃了她的一些食物。不久之后，乔西把她吃的所有东西都扔掉了。Susie 也在例行地塞点食物。这种情况一直持续到深夜。星期五早上，乔西无法抑制水分。他们都昏昏欲睡，什么都没吃。他们现在已经减少了少量的水。
他们生活中唯一的变化是添加了这些狗零食。他们的院子里有围栏，没有外面的动物等等。我和我丈夫坚信这些零食是他们患病的原因。

#blood #queencreek #arizona #unitedstates #水牛城 #鸡 #碗 #ro-tel #cooks

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Mylan Institional LLC 醋酸奥曲肽注射液——因玻璃颗粒而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Viatris 旗下的 Mylan Institional LLC 自愿召回一箱装有十个 1mL 注射器的 500 mcg/mL 的醋酸奥曲肽注射液 AJ21002，exp 3/2024。由于产品抱怨注射器中存在玻璃颗粒，该批次正在用户（医院/药房）层面召回。该批次由意大利的Italfarmaco SpA制造，由迈兰机构有限责任公司于2022年1月11日至6月21日在美国分销。迄今为止，尚未收到与该批次相关的不良反应报告。

召回的批次如下：

NDC #：67457-246-00（注射器）；67457-246-01（纸箱），名称和强度：醋酸奥曲肽注射液 500 mcg/mL，尺寸：10 X 1 mL 单剂量使用单位注射器。批号：AJ21002，到期日：2024 年 3 月

静脉注射含有颗粒物的溶液（例如玻璃杯）可能导致的事件，包括但不限于局部刺激或肿胀、血管炎/静脉炎、抗原或过敏反应以及包括肺栓塞在内的微血管阻塞。尽管静脉注射含有颗粒物的溶液可能构成严重不良事件的潜在风险，但该事件的暴露概率和随后的风险很低。

醋酸奥曲肽注射液可最大限度地降低肢端肥大症患者的血液中生长激素 (GH) 和胰岛素生长因子-1（IGF-1；somatomedin C）的水平，这些患者对手术切除、垂体照射和甲磺酸溴隐亭反应不足或无法接受治疗耐受剂量。它还适用于对转移性类癌肿瘤患者进行对症治疗，抑制或抑制与该疾病相关的严重腹泻和潮红发作，也适用于治疗与血管活性肠肽（VIP）分泌相关的大量水样腹泻肿瘤。

该公司已开始召回 AJ21002 批次，并通过信件/电话通知其分销商，并正在安排退回所有召回的商品 产品。以下是针对批发商和零售商/用户（医院/药房）采取的行动：

批发商：立即检查您的库存，隔离并停止分销该批次。

零售商/用户（医院/药房）：立即检查您的库存，隔离并停止分销该批次。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：Viatris 旗下公司 Mylan 机构有限责任公司
品牌名称：迈兰机构有限责任公司
产品召回：醋酸奥曲肽注射液，500 mcg/mL
召回原因：由于玻璃颗粒… 更多

#blood #drugs #unitedstates #皮塔 #子

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Aurobindo Pharma 喹那普利和氢氯噻嗪片剂——因存在杂质而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

新泽西州东温莎，Aurobindo Pharma USA, Inc. 由于存在亚硝胺药物相关杂质（NDSRI）N-Nitroso-，已开始从美国市场自愿召回两（2）批喹那普利和氢氯噻嗪片剂 USP 20mg/12.5mg喹那普利高于拟议的临时限值。Aurobindo Pharma USA, Inc. 于 2021 年 5 月开始向全国客户运送主题批次 QE2021005-A 和 QE2021010-A。

-受影响的产品：
NDC 编号：65862-162-90，产品名称、强度和包装：喹那普利和氢氯噻嗪片剂 USP，20mg/12.5mg，90 年代的高密度聚乙烯瓶，批号：QE2021005-A；QE2021010-A，到期日：01/2023

风险声明：亚硝胺常见于水和食物中，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都暴露于一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触这些杂质超过可接受的水平，则这些杂质可能会增加患癌的风险。迄今为止，Aurobindo Pharma USA, Inc. 尚未收到与本次召回有关的任何不良事件报告。

喹那普利和氢氯噻嗪片剂，USP 是固定组合片剂，结合了血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、盐酸喹那普利和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪。本品适用于治疗高血压，降低血压。患者应联系其医生或医疗保健提供者，询问是否继续服用药物，或者在退回药物之前是否考虑替代疗法。

喹那普利和氢氯噻嗪片剂 USP 20 mg/12.5 mg 是 “粉色、刻痕、圆形、双凸面、薄膜包衣片剂，刻面有 'D'，另一面凹陷 '19'”，装在 90 年代的高密度聚乙烯瓶中。

Qualanex将代表Aurobindo Pharma USA, Inc.，通过电话和书面形式通知其分销商和客户，立即停止分发被召回的特定批次并通知他们的子账户。Aurobindo Pharma USA,… 更多

#blood #drugs #unitedstates #子 #蔬菜 #肉 #ro-tel

召回 Aurobindo Pharma Quinapril and Hydrochlorothiazide Tablets - recalled due to due to presence of impu... 照片 #1
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WatchCare 尿失禁管理系统-由于可能对其他医疗设备造成射频干扰而导致的紧急医疗器械更正, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

百特国际公司今天宣布，由于可能对其他医疗设备产生射频（RF）干扰，它已发布WatchCare尿失禁管理系统的紧急医疗器械更正。WatchCare 系统在美国发行。

本紧急医疗器械更正适用于 WatchCare 产品编号 P7900B 的 Centrella Bed；VersaCare Bed Rev. A-J 产品编号 P00697901 的 WatchCare 系统；VersaCare Bed Rev. K 产品编号 P00697902；WatchCare System for Progressa Bed 产品编号 P00697903；以及 WatchCareCentrella Bed 产品编号为 P00697905 的系统。

WatchCare 系统旨在谨慎地提醒护理人员注意尿失禁事件。尽管 WatchCare 系统的开发符合最新的射频标准，但它辐射的射频可能会影响附近的其他设备，包括患者和工作人员身上的设备。这种射频干扰可能导致这些其他设备的错误读数或其他故障，因此可能导致不适当的医疗干预。根据发生故障的设备的预期用途，可能会发生不同的危险情况。该产品由希洛姆制造，该公司于2021年底被百特收购。百特还将就此更正发布更新的客户通知信，取代之前于2022年9月30日发出的信函。迄今为止，已知除两次以外的所有干扰都发生在距离不到一米的地方。关于其余两个报告的干扰点的距离数据不足。

值得注意的是，尽管其他设备可能会受到影响，但百特正在通知用户以下潜在危险：
-胰岛素泵/血糖传感器：传感器读数可能会受到影响，导致胰岛素过量，这与不正确的高血糖读数有关；作为预防措施，用户应警惕任何不稳定或不正确（高或低） 血糖水平或胰岛素给药事件
-胎儿监护仪/多普勒：可能导致 “幻影” 错误的胎儿心音读数高达 200 bpm；作为预防措施，用户应警惕任何不稳定或不正确（高或低）的胎儿心音
-遥测设备：可能造成特异性未知的遥测 “伪影”；作为预防措施，用户应警惕任何与患者临床表现不符的遥测节奏显示器… 更多

#blood #medicaldevices #unitedstates #羊乳酪 #ro-tel

召回 WatchCare Incontinence management system - Urgent Medical Device Correction due to potential RF inte... 照片 #1
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Unilever Dry Shapo Aerosol-因产品安全/未获批准成分而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

由于苯含量可能升高，联合利华美国公司今天向消费者发布了自愿召回2021年10月之前生产的Dove、Nexxus、Suave、TIGI（Rockaholic和Bed Head）和Tresemmé生产的干洗发水气雾剂产品的特定批号产品。召回的产品在美国全国范围内分销。

苯被归类为人类致癌物。苯可以通过吸入、口服和皮肤接触苯，并可能导致癌症，包括白血病和骨髓血液癌以及可能危及生命的血液疾病。苯在环境中无处不在。世界各地的人们每天都会在室内和室外从多个来源接触它。

根据一项独立的健康危害评估，预计召回产品中每天暴露于测试中检测到的苯水平不会对健康造成不良后果。出于谨慎考虑，联合利华美国召回这些产品。迄今为止，联合利华尚未收到与本次召回有关的不良事件报告。

已通知零售商将召回的产品从货架上移走。随附的图片中提供了2021年10月之前生产的受影响产品的完整列表和消费者UPC代码，可在此处找到。联合利华或其品牌的任何其他产品均未受到此次召回的影响。

内部调查确定推进剂是来源，联合利华已与其推进剂供应商合作解决了这个问题。

消费者应停止使用受影响的气溶胶干洗发产品，并访问UnileverRecall.com获取有关如何获得符合条件的产品报销的说明。

公司名称：联合利华
品牌名称：Dove、Nexxus、Suave 等
产品召回：干洗发水气雾剂
召回原因：产品安全/未经批准的成分
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 10 月 21 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/unilever-issues-voluntary-us-recall-select-dry-shampoos-due-potential-presence-benzene

#blood #unitedstates #火腿

召回 Unilever Dry Shampoo Aerosol - recalled due to Product Safety/Unapproved Ingredient Unilever United... 照片 #1
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