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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Kits de creme e primeiros socorros After Burn® contendo creme pós-queimadura - recolhidos devido a bactérias, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. está fazendo o recall voluntário de um lote de creme AfterBurn® de primeiros socorros Easy Care, pacotes descartáveis de 0,9 g. Os pacotes de uso único são vendidos em caixas de 10 ou embalados em determinados kits de primeiros socorros.… Veja mais

#medicaldevices #us #bacteriana #cream #sourcream

After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria foto #1
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Detect, Inc. Teste de Covid-19 sem receita médica - retirado devido a pode dar resultados falsos negativos, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Detect, Inc. está fazendo o recall voluntário de lotes específicos do Detect Covid-19 Test™, seu teste molecular de venda livre usado para identificar o SARS-CoV-2 (o vírus que causa a Covid-19) em compressas nasais coletadas por você mesmo. O recall afeta um total de 11.102 testes… Veja mais

#coronaviruscovid19 #medicaldevices #recall #us

Detect, Inc. Over the counter Covid-19 Test - recalled due to may give false negative results foto #1
323

Sistema automatizado de administração de insulina Insulet Corporation Omnipod - recolhido devido a um problema de carregamento, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet ou a empresa) anunciou hoje uma correção de dispositivo médico para o sistema automatizado de distribuição de insulina Omnipod® 5 devido a um problema com a porta e o cabo de carregamento do controlador Omnipod 5. Isso não afeta o Omnipod… Veja mais

#medicaldevices #us #roll

321

Gerentes pessoais de diabetes da Insulet Corporation Omnipod DASH - recolhidos devido a um problema na bateria, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet ou a Companhia) anunciou em 17 de outubro de 2022 uma correção de dispositivos médicos para todos os gerentes pessoais de diabetes (PDMs) do Omnipod DASH® distribuídos globalmente. Essa ação foi tomada voluntariamente com o conhecimento do FDA e de outras… Veja mais

#recall #medicaldevices #us

Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue foto #1
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Filtros bacterianos e virais Gibeck® e Iso-Gard® - retirados devido a filtros bacterianos e virais, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), fornecedora líder global de tecnologias médicas para cuidados intensivos e cirurgia, anunciou um recall mundial dos lotes afetados dos produtos de filtro Gibeck® Iso-Gard® abaixo referenciados. O filtro Gibeck® Iso-Gard® é um filtro bacteriano e viral, destinado à conexão com equipamentos respiratórios… Veja mais

#recall #medicaldevices #us

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Almofada de aquecimento elétrica Mighty Bliss - recuperada devido a questões de segurança do produto, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Whele LLC, de Boston, MA, está fazendo o recall voluntário de sua almofada de aquecimento elétrica Mighty Bliss, devido a questões de segurança do produto. O uso deste produto pode causar queimaduras, choques leves ou erupções/irritação. O produto foi vendido via Amazon.com e Walmart.com. Recebemos 286… Veja mais

#amazon #recall #walmart #medicaldevices #us #sub #ro-tel

Mighty Bliss Electric Heating Pad - recalled due to product safety concerns foto #1
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Sistema de gerenciamento de incontinência WatchCare - Correção urgente de dispositivos médicos devido à possível interferência de RF com outros dispositivos médicos, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma correção urgente de dispositivos médicos para o sistema de gerenciamento de incontinência da WatchCare devido ao potencial de interferência de radiofrequência (RF) com outros dispositivos médicos. O sistema WatchCare é distribuído nos Estados Unidos.

Esta correção urgente de… Veja mais

#blood #medicaldevices #us #feta #lays #ro-tel

WatchCare Incontinence management system - Urgent Medical Device Correction due to potential RF interference with other medical devices foto #1
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Produtos médicos OTC da Family Dollar - retirados devido ao armazenamento fora da temperatura rotulada, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Family Dollar está iniciando um recall voluntário de produtos em nível de varejo de certos produtos regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA que foram armazenados e enviados inadvertidamente para determinadas lojas em ou por volta de 1º de maio de 2022 a 10… Veja mais

#familydollar #medicaldevices #us #cream #sub #ham #ro-tel #jell-o

Family Dollar OTC medical products - recalled due to storage outside of labeled temperature foto #1
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Máscaras de terapia Philips Respironics CPAP ou Bi-Level PAP - recolhidas devido ao risco potencial de ferimentos graves, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Essas máscaras podem continuar a ser usadas de acordo com as instruções e rotulagem atualizadas se os pacientes ou pessoas próximas a eles não tiverem dispositivos médicos metálicos implantados ou objetos metálicos no corpo.

A Philips Respironics, subsidiária da Royal Philips (NYSE: PHG; AEX: PHIA), está alertando… Veja mais

#blood #recall #medicaldevices #us #sub #hunts

Philips Respironics CPAP or Bi-Level PAP therapy masks - recalled due to potential risk of serious injury foto #1
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Produtos intraósseos - recolhidos devido ao acesso intraósseo limitado ou não funcional, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A BD (Becton, Dickinson and Company), uma empresa líder global em tecnologia médica, anunciou um recall voluntário dos Kits de Agulhas Intraósseas BDTM, Kits de Drivers Manuais Intraósseos BDTM e Drivers Alimentados Intraósseos BDTM. Certos lotes dentro da data de validade desses produtos intraósseos podem resultar no… Veja mais

#medicaldevices #us #lays

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