Recall notice
Conjunto de administração do sistema de perfusão (conjunto de perfusão) - recordado devido à utilização do sistema de bomba potencialmente pode causar sobre- perfusão ou sub- perfusão da terapêutica, USA
há 5 anos •source fda.gov
United States
o mercado, o CMEA fornecerá acessórios e conjuntos de infusão nas categorias “Categoria A” e “Categoria B” para suportar as bombas de infusão, e os clientes podem continuar a utilizar os produtos de acordo com o Manual do Operador e as atenuações adicionais descritas na carta do cliente.Tipos de produtos afetados:
- BodyGuard BodySet
- Microconjunto BodyGuard com Adaptador Sem Agulha
- Microconjuntos BodyGuard
- Microconjunto BodyGuard com conector de pico não ventilado
- Conjunto BodyGuard com Luer Feminino
- BodyGuard Microset com filtro de microfone 0,2 e local em Y inferior com luer feminino
- Microconjuntos BodyGuard com Filtro
- BodySet padrão com conectores sem agulha
- Microconjunto BodyGuard com Filtro e Válvula de Priming Manual
- Conjuntos de microboros CMEXpress
- Microconjunto BodyGuard com conectores machos Luer
- Conjunto de microboros do local Y sem agulha CMEXpress
Confira os detalhes completos de recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cme-america-announces-follow-voluntary-recall-bodyguardr-infusion-system-administration-sets
Fonte: FDA
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