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Blood

Actualizado:

Ascend Laboratories LLC. retira voluntariamente las cápsulas de etxilato de dabigatrán. USP 75 mg y 150 mg a nivel de consumidor/usuario debido a la presencia de una nitrosamina. N-nitroso-dabigatrán, por encima del nivel establecido de ingesta diaria aceptable (IDA). Los lotes de productos se distribuyeron en todo … Ver más
el país a mayoristas, distribuidores y minoristas (dispensadores) en los Estados Unidos desde junio de 2022 hasta octubre de 2022. Hasta la fecha, Ascend Laboratories LLC., no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.

Las nitrosaminas son comunes en el agua y los alimentos, como las carnes curadas y a la parrilla, los productos lácteos y las verduras. Todas las personas están expuestas a algún nivel de nitrosaminas. Estas impurezas pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas se exponen a ellas por encima de los niveles aceptables durante períodos prolongados. El producto se usa como anticoagulante oral para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y coágulos sanguíneos.

El NDC. Número de lote. La fecha de caducidad y los detalles de la configuración del empaque de las cápsulas de etexilato de dabigatrán que están sujetas a esta retirada se muestran en la imagen siguiente.

En caso de que sufra daños a causa de estos productos, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Ascend Laboratories LLC.
Nombre de la marca: Ascend Laboratories
Producto retirado del mercado: cápsulas de dabigatrán y etexilato, USP
Motivo de la retirada: Detección de una impureza de N-nitrosodimetilamina (NDMA)
Fecha de retirada de la FDA: 22 de marzo de 2023

Fuente: www.fda.gov
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#blood #drugs #us

W
Estaba trabajando allí y solo duré un par de semanas. La suciedad. Nunca he visto un lugar de trabajo, especialmente uno en el que se manipule comida. En la nevera trasera, la carne está cruda sobre la carne cocida. La cantidad de sangre podrida en el suelo era asquerosa. Y al propietario no le importa

#raw #blood #cleanliness #foodsafetyissue #mainstreet #humboldt #saskatchewan #ca

Baxter International Inc. anunció hoy que ha publicado una corrección urgente de dispositivos médicos para el sistema de ventilación Life2000 debido a los posibles eventos de desaturación de oxígeno en los pacientes (bajo nivel de oxígeno en sangre) que pueden ocurrir en determinadas condiciones cuando el sistema … Ver más
Life2000 está conectado a un concentrador de oxígeno de terceros. El sistema Life2000 lo fabrica Hillrom, que Baxter adquirió a finales de 2021. El sistema Life2000 se distribuye en los Estados Unidos.

La baja saturación de oxígeno puede provocar síntomas como falta de aliento, confusión, frecuencia cardíaca acelerada o piel azulada. Entre los pacientes más vulnerables, pueden producirse la muerte, eventos que pongan en peligro la vida o una discapacidad permanente si los pacientes o los cuidadores no reconocen que los niveles de oxígeno están más bajos. Los escenarios que podrían provocar la desaturación del oxígeno incluyen mangueras dobladas o con humedad excesiva; tuberías modificadas, extendidas o sueltas/desconectadas; un flujo de litros de oxígeno del concentrador que haya caído por debajo del nivel prescrito mientras se utilizaba el sistema Life2000; o el incumplimiento de las recomendaciones de limpieza y mantenimiento del sistema Life2000 y el concentrador de oxígeno. Baxter ha recibido informes sobre la desaturación de un paciente que requirió hospitalización. Según los análisis realizados hasta la fecha, no se han registrado muertes relacionadas con este problema.

Como se describe en la corrección urgente de dispositivos médicos publicada el 25 de enero de 2023, los pacientes pueden seguir utilizando el sistema Life2000 si siguen los controles diarios y los requisitos de mantenimiento preventivo, tal como se detalla en la carta al paciente y las instrucciones de uso tanto del sistema de ventilación Life2000 como de los concentradores de oxígeno de terceros. Estas acciones ayudarán a garantizar el mejor suministro de oxígeno con el sistema Life2000 cuando se utilice con un concentrador de oxígeno de terceros. Baxter continúa monitoreando e investigando los informes recibidos y actualmente está investigando las oportunidades de mejora.

Baxter emitirá una carta de seguimiento a los pacientes para comunicarles más detalles sobre las medidas que se están tomando para abordar este problema. Este dispositivo médico urgente La corrección se aplica a todos los sistemas de ventilación Life2000 utilizados con un concentrador de oxígeno, incluidos el ventilador Life2000 empaquetado (BT-20-0002); el ventilador Life2000 empaquetado A (BT-20-0002A); el paquete de aire acondicionado Life2000 (BT200007); el ventilador Breathe Life2000 PA (BT-20-0007); el paquete Life2000 System HC (BT200011); el Breathe Technology Life2000 VE (BT-20-007) 11); y el ventilador Life2000 V6.X (MS-01-0118).

Baxter está emitiendo voluntariamente esta corrección urgente de dispositivos médicos y se ha notificado esta medida a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Nombre de compañía: Baxter International Inc.
Nombre de la marca: Life2000
Producto retirado del mercado: Sistema de ventilación Life2000
Motivo de la retirada: posibles eventos de desaturación de oxígeno (bajo nivel de oxígeno en sangre) en el paciente que pueden ocurrir en determinadas condiciones cuando el sistema Life2000 está conectado a un concentrador de oxígeno de terceros
Fecha de retirada de la FDA: 10 de marzo de 2023

Fuente: www.fda.gov
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#blood #recall #medicaldevices #us #pita

H

PRO Apixiban de Pro Doc, South Shore, QC, Canada

hace 1 año reported by user-hhkgt152

Se le administró un anticoagulante genérico a Eliquis llamado PRO Apixiban. El gobierno ya no cubrirá a Eliquis y es un medicamento esencial para la vida. Sin embargo, enviar miles de millones al extranjero tiene más sentido.
Una dosis me enfermó gravemente durante 22 días. Comenzó con … Ver más
ardor de estómago, gases, luego aparecieron náuseas y persistieron las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante 22 días. La empresa Pro Doc lo fabrica y es propiedad de Jean Coutu o están afiliadas. Sentí como veneno en mi cuerpo y espero que no haya habido daños. Mi ardor de corazón persiste, pero las náuseas finalmente han disminuido. Ni siquiera Gravol me ayudó. He perdido casi un mes por esto. Cuando te dicen que lo genérico es lo mismo, están mintiendo.
Me presentaré a Health Canada en breve.  | Síntomas: Náusea, Pirosis
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#blood #medicaldevices #quebeccity #quebec #ca #sub #ro-tel

Bindle Bottle LLC de Carlsbad, California, está retirando del mercado sus botellas Bindle porque pueden contener una zona de plomo expuesta ubicada en el compartimento de almacenamiento inferior de la botella. Los alimentos sin envasar almacenados en el compartimento de almacenamiento inferior de la botella pueden haber … Ver más
sido adulterados por el plomo y podrían plantear problemas de salud a las personas o los animales que consumen ese alimento adulterado. Las botellas Bindle retiradas del mercado se distribuyeron en todo el país a través de bindlebottle.com, amazon.com, distribuidores promocionales y tiendas minoristas. Hasta la fecha no se ha registrado ninguna enfermedad relacionada con este problema.

El producto viene en cuatro tamaños: 32 oz, 24 oz, 20 oz y 13 oz. Bindle Bottle también retira del mercado la botella de 24 oz que forma parte del Puppy Pack.

Es posible que las personas con niveles altos de plomo en sangre no muestren síntomas, pero la afección puede dañar el sistema nervioso y los órganos internos. La intoxicación aguda por plomo puede causar una amplia variedad de síntomas, como dolor abdominal, debilidad muscular, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de peso y sangre o disminución del gasto urinario. Los niños son particularmente vulnerables a la intoxicación por plomo. Si un niño se expone a una cantidad suficiente de plomo durante un período prolongado (por ejemplo, semanas o meses), puede producirse un daño permanente en el sistema nervioso central. Esto puede provocar trastornos del aprendizaje, defectos del desarrollo y otros problemas de salud a largo plazo. Los signos clínicos en perros con intoxicación aguda por plomo pueden incluir letargo, anorexia, cambios en el comportamiento, ataxia (marcha tambaleante), temblores y convulsiones.

Los informes de Lead Free Mama y Consumer Reports llevaron a la empresa a probar el frasco. El retiro del mercado se inició después de que los resultados analíticos revelaran que el pequeño punto de soldadura de 0,4 pulgadas de diámetro en el compartimento de almacenamiento inferior contenía plomo. Una investigación posterior indica que el problema se debió a la falta de una cubierta o barrera en el punto de soldadura expuesto. La producción de botellas Bindle se ha suspendido y se revisará en el futuro para eliminar la presencia de plomo expuesto en cualquier parte de los productos futuros. Como parte del retiro del mercado, los consumidores que hayan comprado una botella Bindle pueden recibir kits de reparación a domicilio para solucionar el problema. Estos kits de reparación se pueden obtener rellenando un formulario en bindlebottle.com/pages/recall.

En caso de que sufra daños a causa de estos productos, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Bindle Bottle LLC
Nombre de la marca: Bindle Bottle LLC
Producto retirado: botellas
Motivo de la retirada: adulterado con plomo
Fecha de retirada de la FDA: 23 de febrero de 2023

Fuente: www.fda.gov
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#blood #recall #us #sub #chi-chis

Volt Candy está retirando voluntariamente un lote de PrimeZen Black 6000, cápsula de 2000 mg, para el consumidor. Un análisis de la FDA ha descubierto que las cápsulas PrimeZen Black 6000 están contaminadas con sildenafilo y tadalafilo. El sildenafilo y el tadalafilo son inhibidores de la fosfodiesterasa … Ver más
(PDE-5) que se encuentran en los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafilo y tadalafilo en las cápsulas de PrimeZen Black 6000 hace que sean fármacos no aprobados cuya seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, están sujetos a ser retirados del mercado. Hasta la fecha, Volt Candy no ha recibido informes de eventos adversos o lesiones estatales. El producto se distribuyó a nivel nacional a los consumidores en línea.

Declaración de riesgo: las cápsulas PrimeZen Black 6000 que contienen sildenafilo y tadalafilo pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y provocar una caída significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta que tiene más probabilidades de usar estos productos, los hombres adultos que usan nitratos para tratar afecciones cardíacas corren el mayor riesgo de consumir estos productos.

El PrimeZen Black 6000 se comercializa como un suplemento dietético para mejorar la masculinidad y se presenta en un blíster con una cápsula, código UPC: 728175521891. El PrimeZen Black 6000 afectado incluye el siguiente número de lote [NPINPB 1003] con fecha de caducidad del 16/08/2025. El producto se puede identificar por el color de la tarjeta en negro con el nombre PrimeZen Black 6000. Vea las imágenes adjuntas.

Volt Candy notifica a sus clientes en línea por correo electrónico y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores o las personas que tengan el producto en su poder deben dejar de usarlo y devolver el producto afectado PrimeZen Black 6000, número de lote [NPINPB 1003]. Fecha de caducidad del 16 de agosto de 2025 a esta dirección: Volt Candy 324 S. Diamond Bar Blvd #212.

En caso de que haya sufrido daños a causa de este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Volt Candy
Nombre de la marca: PrimeZen
Producto retirado del mercado: cápsulas de mejora masculina PrimeZen Black 6000
Motivo de la retirada: el producto contiene tadalafilo y sildenafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 13 de febrero de 2023

Fuente: www.fda.gov
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#blood #recall #drugs #us #sub

Actualización del 21 de marzo de 2023

Al 14 de marzo de 2023, los CDC, en asociación con los departamentos de salud estatales y locales, identificaron 68 pacientes en 16 estados (CA, CO, CT, FL, IL, NC, NJ, NM, NY, NV, PA, SD, TX, UT, WA, WI) … Ver más
con VIM-GES-CRPA, una cepa poco frecuente de P. aeruginosa muy resistente a los medicamentos. 37 pacientes estaban vinculados a cuatro grupos de centros de salud. 3 personas murieron y ha habido 8 informes de pérdida de visión y 4 informes de enucleación (extirpación quirúrgica del globo ocular). Las fechas de recolección de especímenes fueron de mayo de 2022 a febrero de 2023. Se han identificado muestras aisladas a partir de cultivos clínicos de esputo o líquido bronquial (15), córnea (17), orina (10), otras fuentes no estériles (4) y sangre (2), y de hisopos rectales (26) recolectados para su vigilancia; a algunos pacientes se les extrajeron muestras de más de un sitio anatómico.

La investigación continúa.

Fuente: CDC

07 de febrero de 2023

Los CDC están colaborando con la FDA y los departamentos de salud estatales y locales para investigar un brote multiestatal de una cepa de Pseudomonas aeruginosa muy resistente a los medicamentos, que ha identificado las lágrimas artificiales como una exposición común en muchos pacientes. La cepa del brote, la Pseudomonas aeruginosa resistente a los carbapenémicos con metalo-β-lactamasa mediada por integrones de Verona y β-lactamasa de espectro extendido de Guyana (VIM-GES-CRPA), nunca se había notificado en los Estados Unidos antes de este brote.

Al 31 de enero de 2023, los CDC, en asociación con los departamentos de salud estatales y locales, identificaron 55 pacientes en 12 estados (CA, CO, CT, FL, NJ, NM, NY, NV, TX, UT, WA, WI) con VIM-GES-CRPA, una cepa poco frecuente de P. aeruginosa muy resistente a los medicamentos. Se relacionó a 35 pacientes en 4 grupos de centros de salud. 1 persona murió y se notificaron 5 informes de pérdida de la visión. Las fechas de recolección de especímenes fueron de mayo de 2022 a enero de 2023. Se han identificado cepas aisladas a partir de cultivos clínicos de esputo o líquido bronquial (13), córnea (11), orina (7) y otras fuentes no estériles (4). y sangre (2), y de hisopos rectales (25) recolectados para su vigilancia; a algunos pacientes se les extrajeron muestras de más de un sitio anatómico.

Los pacientes informaron sobre más de 10 marcas diferentes de lágrimas artificiales y algunos pacientes usaron varias marcas. EzriCare Artificial Tears, un producto de venta libre y sin conservantes envasado en botellas multidosis, fue la marca más reportada. Este fue el único producto común de lágrimas artificiales identificado en los cuatro grupos de centros de salud. Las pruebas de laboratorio realizadas por los CDC identificaron la presencia de VIM-GES-CRPA en los frascos de EzriCare abiertos de varios lotes. Los CDC y la FDA recomiendan que los médicos y los pacientes dejen de usar EzriCare o los productos de lágrimas artificiales de Delsam Pharma a la espera de recibir instrucciones adicionales de los CDC y la FDA.

Por el momento, no se recomienda realizar pruebas a los pacientes que hayan usado este producto y que no presenten ningún signo o síntoma de infección.

Los síntomas de una infección ocular pueden incluir:
- Secreción ocular amarilla, verde o transparente
- Dolor o molestias en los ojos
- Enrojecimiento de los ojos o párpados
- Sensación de tener algo en el ojo (sensación de cuerpo extraño)
- Mayor sensibilidad a la luz
- Visión borrosa

En caso de que experimente algún daño después de usar estos productos, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Fuente: www.cdc.gov
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