Cápsulas de mejora masculina PrimeZEN Black 6000 - retiradas debido a ingredientes no declarados, USA

United States

Volt Candy está retirando voluntariamente un lote de PrimeZen Black 6000, cápsulas de 2000 mg, a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que las cápsulas PrimeZen Black 6000 están contaminadas con sildenafil y tadalafil. El sildenafil y el tadalafil son inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafil y tadalafil en las cápsulas PrimeZen Black 6000 las convierte en medicamentos no aprobados para los cuales no se ha establecido la seguridad y eficacia y, por lo tanto, están sujetas a retiro. Volt Candy no ha recibido informes de eventos adversos estatales o lesiones hasta la fecha. El producto fue distribuido a nivel nacional a consumidores en línea.

Declaración de Riesgo: Las cápsulas PrimeZen Black 6000 que contienen sildenafil y tadalafil pueden interactuar con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y pueden causar una caída significativa en la presión arterial que puede ser potencialmente mortal. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Entre la población masculina adulta que tiene más probabilidades de usar estos productos, los hombres adultos que usan nitratos para condiciones cardíacas están en mayor riesgo por estos productos.

PrimeZen Black 6000 se comercializa como un suplemento dietético para el mejoramiento masculino y está empacado en una tarjeta blíster con una cápsula, código UPC: 728175521891. El PrimeZen Black 6000 afectado incluye el siguiente número de lote [NPINPB 1003] con una fecha de vencimiento del 16/08/2025. El producto puede identificarse por el color negro de la tarjeta con el nombre PrimeZen Black 6000 en ella. Ver las imágenes adjuntas.

Volt Candy está notificando a sus clientes en línea por correo electrónico y está organizando el retorno de todos los productos retirados. Los consumidores o aquellos con el producto en su posesión deben dejar de usar y devolver el producto afectado PrimeZen Black 6000, número de lote [NPINPB 1003] Fecha de vencimiento 16/08/2025 a esta dirección: Volt Candy 324 S. Diamond Bar Blvd #212.

Nombre de la empresa: Volt Candy
Nombre de la marca: PrimeZEN
Producto retirado: Cápsulas de mejoramiento masculino PrimeZEN Black 6000
Razón del retiro: El producto contiene tadalafil y sildenafil no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 13 de febrero de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/volt-candy-issues-voluntary-nationwide-recall-primezen-black-6000-capsules-due-presence-sildenafil