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安全报告: Recall

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实时报告

延期释放片,USP 500 毫克和 750 毫克由时间帽实验室公司(位于纽约法明代尔,迈克尔大道 7 号,11735 年)在美国全国范围内分发给进一步分销到药店的批发商。

Marksans 制药有限公司通过发出通知函和新闻稿通知其分销商和客户,并安排召回产品批次的退货/更换等。已影响大量盐酸二甲双胍延释片,USP 500 毫克和 750 毫克的分销商 //客户应返回购买地点。批号可以位于瓶子标签的侧面板以及托运人/箱子标签。

有关召回和退货问题的消费者可以通过电话号码 631-753-9090;电话分机 160,[星期一至星期五上午 8 时至下午 5 时] 联系时间帽实验室公司副总裁艾琳·麦格雷戈女士(监管事务副总裁)或电子邮件地址imcgregor@timecaplabs.com.

服用这些召回产品大量二甲双胍 ER 片的消费者应继续服用,直到医生或药剂师为他们提供替代品或其他治疗选择。对于 2 型糖尿病患者而不首先与医疗保健专业人员交谈就停止服用二甲双胍可能是危险的。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应与他们的医生或医疗保健提供者联系。

使用本产品时出现的不良反应或质量问题,可以通过在线、普通邮件或传真向 FDA MedWatch 不良事件报告程序报告。

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/marksans-pharma-limited-issues-expansion-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride 上查看完整召回详情和产品列表

资料来源:林业发展局

#drugs #recall #blood #unitedstates

Recall notice

里奥梅特 ER-由于 NDMA 杂质而召回, USA

5年前 source fda.gov 细节

该产品在全国范围内销售给批发客户。

SUN PHARMA 通过其第三方召回协调员(Inmar Inc.)通过 FedEx 标准隔夜运输通知其分销商和客户,并将安排退回所有召回产品。

拥有 RIOMET ER™(用于延长释放口服悬浮液的盐酸二甲双胍)的经销商和零售商应停止分销并将其退回购买地点或按召回通知中的指示进行。

建议服用 RIOMET ER™(盐酸二甲双胍延期释放口服悬浮液),每 5 毫升 500 毫克的患者继续服用药物,并联系药剂师、医生或医疗提供者,以获取有关替代治疗的建议。据美国食品药品管理局称,如果患有这种严重疾病的患者不首先与医疗保健专业人员交谈,就停止服用二甲双胍可能是危险的。有关更多信息,请访问该机构的网站:www.fda.gov/drugs/drug-safety-andavailability/fda-updates-and-press-announcements-ndma-metformin

如果消费者对此次召回有任何疑问,可在美国东部时间周一至周五上午 8:00 至下午 5:00 之间致电 1-800-818-4555,或发送电子邮件至 drug.safetyUSA@sunpharma.com。消费者如遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应与其医生或医疗保健提供者联系。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sun-pharmaceutical-industries-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-riomet-ertm-metformin 上的完整召回详细信息

资料来源:林业发展局

#recall #drugs #unitedstates

Company name: Real Pet Food Company
Brand name: Billy+Margot Wild Kangaroo and Superfoods Recipe
Product recalled: Dog food
Reason of the recall: Salmonella
FDA Recall date: September 22, 2020
Recall details: Real Pet Food Company is voluntarily recalling Billy+Margot Wild Kangaroo and Superfoods Recipe 4lb bags because… 更多

#recall #dogfood #animalveterinary #unitedstates

公司名称:贝克顿,迪金森和公司
品牌名称:阿拉里斯
产品召回:BD Aaris 系统硬件
召回原因:可能出现四种硬件情况,导致输液泵无法按预期运行
美国食品药品管理局召回日期:2020 年 9 月 21 日
召回详情:三次召回被 FDA 指定为 I 类;一次被指定为 II 类 BD(贝克顿、狄金森和公司)(纽约证券交易所:BDX)是一家领先的全球医疗技术公司,今天提供了先前宣布的 BD Aaris™ 系统自愿召回的最新信息。BD 于 2020 年 8 月 4 日宣布的三次召回被美国食品药物管理局 (FDA) 指定为 I 级召回,这意味着 FDA 已确定使用该产品有合理的概率会导致严重的不良健康后果或死亡。

其中一种情况被指定为 II 类召回,这意味着使用该产品可能会造成暂时或医学上可逆转的不良健康后果,或者在严重不良健康后果的可能性很小的情况下。此 FDA 分类不会改变公司 8 月 4 日向客户发布的召回公告中提供的 BD 指南。BD… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

公司名称:GHSW,有限责任公司
品牌名称:交易员乔
产品召回:西南风味红薯炒碗
召回原因:未申报的牛奶和鸡蛋
美国食品药品管理局召回日期:2020 年 9 月 21 日
回想详情:GHSW, LLC. 自愿召回 1512 台 Trader Joe 西南风味的红薯炒碗,原因是未在标签上申报的牛奶和鸡蛋过敏原。对牛奶和鸡蛋过敏的人,如果他们消费这种产品,会有严重或危及生命的过敏反应的风险。

敷料位于清晰的 21.5 盎司碗内的一个袋子里。这些碗在商店的冷藏部分出售。召回的产品已运往 36 家交易员 Joe 的店铺,分别处于以下状态:AR、CO、KS、洛杉矶、NM、OK、TN 和 TX。这次召回已被隔离在包装正面只有西南风格的红薯炒碗,具有最佳日期的日期为 09/23/20、09/25/20、09/26/20 和 09/28/20。

此次召回不会影响其他产品或批次。迄今没有收到任何疾病或受伤的报告。这次召回是在发现含牛奶和鸡蛋的敷料是在没有宣布牛奶或鸡蛋存在的包装中分发的。GHSW, LLC 敦促有任何牛奶和鸡蛋过敏问题的客户将产品退回到购买地点,以获得全额退款或弃置召回的产品。GHSW 随时准备回答客户的问题,时间为太平方时间上午 9 时至下午 4 时。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ghsw-llc-issues-allergy-alert-undeclared-milk-and-egg-allergens 上的完整召回详细信息

资料来源:林业发展局

#milkallergy #eggallergy #traderjoes #recall #unitedstates #土豆 #蛋 #碗 #牛奶

公司名称:家园奶油
品牌名称:家园奶油
产品召回:巧克力冰淇淋
召回原因:未申报的山核桃
美国食品药品管理局召回日期:2020 年 9 月 21 日
回想细节:Wirtz 的家园奶油厂,VA 是回顾一大批家园奶油巧克力冰淇淋夸脱,日期为 5/13/2021,因为它可能含有未申报的山核桃。对山核桃过敏或严重敏感的人,如果他们食用这些产品,会有严重或危及生命的过敏反应的风险。5 月份,巧克力冰淇淋夸脱在弗吉尼亚州和北卡罗来纳州通过零售店和直接送货分销。冰淇淋的日期位于容器的底部。

迄今为止,没有报告与这一问题有关的疾病。召回是在发现含有山核桃的产品可能已经分发在包装中,但没有透露山核桃的存在之后才开始的。消费者应将冰淇淋夸脱退回购买地以获得全额退款。消费者如有疑问,可致电 540-721-2045 与公司联系。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/homestead-creamery-issues-allergy-alert-undeclared-pecans-chocolate-ice-cream-quart 上的完整召回详细信息

资料来源:林业发展局

#otherallergens #recall #unitedstates #巧克力 #奶油 #冰淇淋

CFIA 宣布从市场召回 PC 蓝菜单品牌朝鲜蓟 & Asiago DIP 由 Lobloke 公司有限公司从市场上,因为它可能含有未在标签上声明的鸡蛋。没有报告与消费这种产品有关的疾病。

CFIA 建议消费者不要吃召回的产品,并将其退回购买地以获得全额退款。这些产品在全国范围内分发。

-PC 蓝色菜单朝鲜蓟和 Asiago 蘸(盖子上)(侧面标签状态 Tzatziki 酸奶浸)。尺寸:227 克刚果爱国者警方:0代码:2020 年法典 31.

查看 CFIA 网站上的完整召回详情 www.inspection.gc.ca/food-recall-warnings-and-allergy-alerts/2020-09-18/eng/1600479899958/1600479905934

资料来源:中央情报局

#eggallergy #recall #canada #蛋 #朝鲜蓟 #酸奶

FSIS 宣布,由于品牌错误和一个未标示的过敏原,因此,由于柳树家禽农场公司召回了约 6,890 磅的即食鸡肉沙拉产品。产品可能含有核桃,一种已知的过敏原,这些核桃在产品标签上没有声明。到目前为止,还没有任何证实消费这些产品造成不良反应的报告。

FSIS 建议消费者不要吃被召回的产品,不要把它们扔掉或退回购买地。标记为 “经典鸡肉沙拉” 的 RTE 鸡肉沙拉产品实际上可能含有 “白肉蔓越莓核桃鸡肉沙拉”,于 2020 年 9 月 2 日生产。应召回的产品熊建立编号 “EST.P-8827” 内的美国农业部标志检查。这些物品被运往康涅狄格州、哥伦比亚特区、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、新罕布什尔州、罗德岛州、佛蒙特州和弗吉尼亚州的零售地点。以下产品可能会被召回:

-15 盎司的透明塑料容器,标记为 “柳树优质白肉鸡沙拉经典”,销售日期为 “9/30/20”,并在集装箱玻璃纸盖上盖有 13:00:00 至 17:00:00 的时间戳。

在 FSIS 网站查看完整的召回详情 www.fsis.usda.gov/wps/portal/fsis/topics/recalls-and-public-health-alerts/recall-case-archive/archive/2020/recall-024-2020-release

资料来源:金融情报局

#treenutallergy #recall #unitedstates #鸡 #沙拉 #核桃 #鸡肉沙拉 #肉

FSIS 宣布,由于品牌错误和未标示的过敏原,Cheer Make 香肠公司召回约 429 磅的全熟肉香肠产品。该产品含有牛奶(奶酪),但未在包装标签上声明。到目前为止,还没有任何证实消费这些产品造成不良反应的报告。

FSIS 建议消费者不要吃被召回的产品,不要把它们扔掉或退回购买地。该产品于 2020 年 7 月 23 日生产。被召回的产品在美国农业部检验标志内有建立编号 “EST. 2420”。这些商品已运往伊利诺伊州、明尼苏达州、内布拉斯加州、北达科他州、南达科他州和威斯康星州的零售地点,可能已经完好无损或从柜台显示器作为个人香肠出售。以下产品可能会被召回:

-5 磅真空密封包装,标记为 “老式维纳斯课程全熟”,并在产品标签上销售日期为 “11/26/20”,批号为 “2020503”。

在 FSIS 网站查看完整的召回详情 www.fsis.usda.gov/wps/portal/fsis/topics/recalls-and-public-health-alerts/recall-case-archive/archive/2020/recall-023-2020-release

资料来源:金融情报局

#milkallergy #recall #illinois #unitedstates #奶酪 #香肠 #肉 #牛奶

Company name: Goodie Girl Tribeca LLC
Brand name: Goodie Girl
Product recalled: Goodie Girl GF Magical Animal Crackers
Reason of the recall: May Contain Undeclared Wheat
FDA Recall date: September 11, 2020
Recall details: Goodie Girl Tribeca LLC announced today it is voluntarily recalling 389 cases of… 更多

#wheatallergy #recall #unitedstates #饼干