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膳食补充剂蛋白粉-因未申报的过敏原而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

佐治亚州诺克罗斯的 Nutracap Holdings 有限责任公司由于标签上未申报的小麦、牛奶、大豆和/或椰子而自愿召回各种膳食补充剂。对大豆、牛奶、小麦或椰子过敏或严重敏感的人如果食用含有大豆、牛奶、小麦或椰子的产品，就有可能发生严重或危及生命的过敏反应。

2021 年 4 月 11 日，在 FDA 检查期间，该公司收到通知，他们的标签未能披露其某些产品中存在过敏原。召回的产品在 2020 年 6 月 4 日至 2021 年 10 月 1 日期间发往阿拉巴马州、加利福尼亚州、佛罗里达州和德克萨斯州的分销商和零售商。迄今为止，没有报告任何疾病。

受影响的产品有：

品牌：波巴起源。产品：100％ 乳清蛋白分离物。口味：红糖牛奶、茶、未申报的牛奶和大豆。尺寸：1 加仑塑料罐。批号 2106263。Exp. 07/2023

品牌：Etreream。商品名称：埃特格罗 ISO。口味：士力架涂鸦，未申报的牛奶。尺寸：2 加仑塑料罐。批号 2106002。Exp. 06/2023


品牌：RAW。产品：素食蛋白质口味：花生酱，未申报的椰子。尺寸：1 加仑塑料罐。批号 2108070、2104340、2102018、2012304、2010266、2010102、2007037/746、2005132。预计 08/2023、04/2023、02/2023、12/2022、10/2022、10/2022、2022 年 7 月、2022 年 7 月、2022 年 5… 更多

#peanutallergy #milkallergy #wheatallergy #soyallergy #recall #unitedstates #巧克力 #纯素食 #黄油 #牛奶 #大豆 #糖 #花生酱

召回 Dietary Supplement Protein Powder - recalled due to undeclared allergen Nutracap Holdings, LLC of No... 照片 #1
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MaryRuth 的婴儿液体益生菌-因铜绿假单胞菌而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

领先的全渠道健康和保健品牌 MaryRuth 今天宣布，为整个家庭提供维生素、矿物质和补品，出于谨慎起见，它自愿召回两批婴儿液体益生菌（1 盎司），因为可能受到铜绿假单胞菌。

铜绿假单胞菌是在环境中发现的一种微生物，如果摄入，可能会导致免疫功能低下的个体感染，或者很少引起非常年幼的婴儿的感染。免疫功能低下婴儿的铜绿杆菌感染通常仅限于医院环境。在这种情况下，婴儿未成熟的肠道有可能无法阻止铜绿脓获得血液，并且从那里它可以在体内的其他地方传播，从而可能导致严重的不良健康后果。

此次召回仅影响两批商品，即批次 #100420218 和批次 #100520218，UPC 条形码编号 856645008587。批号位于瓶子的侧面和出售产品的外部容器的底部。此次召回没有其他批次或任何其他 MaryRuth 的产品受到影响。该产品通过 Target 和亚马逊在全国范围内分销，并通过该公司的网站直接销售。

该公司要求消费者从两个受影响的批号中丢弃产品。在例行的实验室测试中，该公司与其一家制造合作伙伴发现了潜在的问题。

该公司收到的有关受影响产品批次的唯一产品投诉是一份关于大龄婴儿在食用该产品后暂时腹泻的报告，该公司认为这与微生物的存在无关。

公司名称：玛丽露丝
品牌名称：玛丽露丝
产品召回：婴儿液体益生菌
召回原因：铜绿假单胞菌的潜在污染
FDA 召回日期：2021 年 10 月 29 日

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/out-abundance-caution-maryruths-announces-voluntary-recall-two-lots-its-liquid-probiotic-infants 上查看完整的召回详细信息

资料来源：FDA

#probiotics #recall #amazon #target #unitedstates

召回 MaryRuth’s liquid probiotic for infants - recalled due to Pseudomonas aeruginosa MaryRuth’s, a leadi... 照片 #1
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Purina 动物补充剂饲料-由于尿素水平升高的可能性而召回, Texas, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

由于尿素水平升高的可能性，Purina Animal Nutrition 自愿召回以下许多用于牲畜和鹿、羚羊和野生绵羊等野生动物的产品。受影响的产品包括：

-一级方程式编号 376C。描述：Purina® PRECON 牛启动器。商品编号：3006237-206。包装信息：50＃ 袋。批号 1OCT18GOZ1。预期物种：牛。

-一级方程式 30PR。描述：Purina® 4-SQUARE 斯托克/种植者 14。商品编号：46877。包装信息：50＃ 袋。批号 1OCT15GOZ1。预期物种：牛。

-方程式编号 30PF。描述：PURINA® 4-SQUARE® 饲养员 20。商品编号：47449。包装信息：50＃ 袋。批号 1OCT15GOZ1。预期物种：牛。

-方程式编号 528P。描述：PURINA® 鹿茸优势野生动物 16 ARS。商品编号：3005417-201。包装信息：仅限批量。很多没有。2021 年 10 月 18 日。预期物种：鹿、羚羊和野生。

这些产品仅在德克萨斯州分销。

尿素水平升高会导致包括牛、鹿、羚羊和野羊在内的反刍动物的严重健康问题和死亡。症状可能包括不安、震颤、流涎过多、呼吸急促、不协调、膨胀、呕吐、耳朵和面部肌肉抽搐、磨牙、腹痛、尿频、虚弱、惊人、剧烈挣扎和吼叫以及末期痉挛。

尿素升高是通过内部工厂审查发现的。到目前为止，Purina 尚未收到任何有关生病或死亡的投诉或报告。如果买家有这些批次中的任何剩余饲料，请立即停止喂食。

顾客可以在每个袋子的缝纫条上找到批号。我们正在联系零售商，并要求他们立即隔离所有剩余的召回商品，并通知购买该产品的买家。购买此商品的买家应将剩余的行李退还给零售商

公司名称：Purina 动物营养
品牌名称：Purina
产品召回：牛牲畜和鹿、羚羊和野生绵羊等野生动物的补充饲料
召回原因：尿素水平升高的可能性
FDA 召回日期：2021 年… 更多

#recall #texas #unitedstates

召回 Purina Animal Supplement feed - recalled due to potential of elevated urea levels Purina Animal Nutr... 照片 #1
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Cardinal Health 的 Monoject™ 预装注射器-由于潜在的空气回流而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

2021 年 8 月 19 日，Aligned 医疗解决方案在全国范围内召回了 Cardinal Health 的 Monoject™ 冲洗预装盐水注射器，该注射器放入 9,378 个套件中。包括：
-1 批带超声波的 AMS-9041CP Leaderflex 插入套件
-1 批 AMS-9046CP-1 插入托盘-RX
-45 批 AMS8939A 通用手术包，带拆分悬垂
-1 批 AMS9957A 端口插入包
-3 批 AMS12149 手术包

这些便利包已被发现包含 Cardinal Health 的 Monoject™ 冲洗预充盐水注射器部件 ＃8881570121，因为在空气被排出并将空气重新引入注射器后柱塞有可能退回，因此召回该注射器。如果临床医生不知道注射器中有空气被引入，临床医生可能会无意中将空气推入血管系统，从而产生空气栓塞的可能性。将空气注入血管系统会导致空气栓塞，从而导致严重的不良健康后果或死亡。

受影响商品的消费者应立即查看其库存并隔离所有受影响的套件。将为客户提供一个黄色标签，该标签将贴在包含召回的 Cardinal Health Monoject™ Flush… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Cardinal Health’s Monoject™ Prefilled Syringes - recalled due to potential air draw back On August 1... 照片 #1
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artnaturals 无味洗手液-由于杂质而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

artnaturals 自愿召回十批生产的 artnaturals 8 盎司无香洗手液。美国食品药品管理局（FDA）测试发现，来自单个生产批次：G20128A 的 8 盎司瓶装无味洗手液含有多种杂质。在与 FDA 联系后，artnaturals 出于谨慎态度立即做出回应，主动解决此问题。在与美国食品药品管理局进行多次沟通后，两个小组共同商定 artnaturals 将自愿召回 10 批 8 盎司无味洗手液。

通过吸入、口服和皮肤吸收，暴露在我们周围环境中发现的杂质可能会自然发生。长期接触可能导致癌症，包括白血病、骨髓癌和血液疾病。

迄今为止，artnaturals 尚未收到与此自愿召回的产品相关的不良事件的任何报告。该产品用于在没有肥皂和水的情况下去除手上可能引起疾病的细菌，包装在 8 盎司的透明瓶中。

自愿召回的十个生产批次为 8 盎司的 artnaturals FREE 洗手液如下：

-制造日期：2020 年 5 月 5 日。制造批号：G20126E。制造批次编号：8737。到期日期：05-01-2022。UPC＃816820028205。
-制造日期：2020 年 6 月 5 日。制造批号：G20127D。制造批次编号：8730。到期日期：05-01-2022。UPC＃816820028205。
-制造日期：2020 年 6 月 5 日。制造批号：G20127A。制造批次编号：8730。到期日期：05-01-2022。UPC＃816820028205。
-制造日期：2020… 更多

#recall #blood #handsanitizer #unitedstates

召回 artnaturals Scent Free Hand Sanitizer - recalled due to due to impurities artnaturals is voluntarily... 照片 #1
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默克 CUBICINN® 500 毫克-因产品含有玻璃而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

新泽西州凯尼尔沃思，2021 年 10 月 19 日 — 在美国和加拿大以外被称为 MSD 的默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）自愿召回一批 CUBICIN®（注射用达托霉素）500 毫克静脉使用，编号 934778，到 2022 年 6 月。由于使用 CUBICin 的治疗很可能是在医院或其他受监控的医疗环境中开始的，因此召回将在用户层面进行，包括医院和管理机构。此次召回影响了大约 22,000 个小瓶。此次召回是在收到客户投诉后在一瓶 CUBICin 中发现一块玻璃后启动的。

如果微粒足够小，可以从小瓶中取出并注入患者体内，静脉注射玻璃颗粒有可能造成严重的健康后果。由于存在异物，可能会在输液部位发生局部刺激或肿胀。更严重的潜在后果包括血管阻塞和凝血，如果重要器官受到影响，这可能危及生命。其他临床后果可能包括长期住院治疗，特别是在接受延长治疗方案的患者中，在治疗过程中给予多瓶 CUBICin。检测的可能性降低了风险，因为标签中有明确的声明，指示医疗保健专业人员在给药之前目视检查产品中是否有颗粒物。

迄今为止，默克尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。CUBICIN 是一种脂肽抗菌剂，用于治疗成人和儿科患者（1 至 17 岁）的复杂皮肤和皮肤结构感染（CSSSI）以及成年患者（包括右侧感染性患者）的金黄色葡萄球菌血液感染（杆菌血症）儿科患者的心内膜炎和金黄色葡萄球菌血液感染（杆菌血症）（1 至 17 岁）。

CUBICIN 包装在单剂量 10 mL 玻璃小瓶中，其中含有 500 毫克达托霉素作为无菌冻干蛋糕，NDC 67919-011-01。受影响的批次共生产了 76,163 个小瓶；在这些小瓶中，有 21,603 个已经分发。受影响的 CUBICin 批次包括以下内容：散装药品和包装批次… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #蛋糕

召回 Merck CUBICIN® 500mg - recalled due to Product contains glass KENILWORTH, N.J., Oct. 19, 2021 – Mer... 照片 #1
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Bryant Ranch Prepack 美沙巴莫 500 毫克-因贴错标签而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：科比牧场 Prepack
品牌名称：科比牧场 Prepack
产品召回：美索巴莫 500mg
召回原因：发现标有美沙巴莫 500 毫克片剂的瓶子含有美沙巴莫 750 毫克片剂。
FDA 召回日期：2021 年 10 月 19 日
回想详情：加利福尼亚州伯班克，科比牧场 Prepack 自愿召回 1 批美索巴莫 500 毫克片剂给消费者水平。标记为美沙巴莫 500 毫克片剂的瓶子已被发现含有美沙巴莫 750 毫克片剂。

风险声明：如果患者服用 750 毫克的美沙巴莫片剂而不是处方的 500 毫克片剂，则可能导致中枢神经系统过度抑郁，从而可能导致恶心、镇静、昏厥、跌倒、癫痫、昏迷和死亡。Bryant Ranch Prepack 尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。

该产品与休息、物理疗法和其他措施一起使用，以缓解与急性疼痛的肌肉骨骼疾病相关的不适，并包装在带有红色和白色标签的白色圆瓶中，上面写着美沙巴莫 500 毫克包装，包装数量为 30（NDC：7133517952），60（NDC: 7133517954) 和 90 片 (NDC: 7133517957)… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Bryant Ranch Prepack Methocarbamol 500mg - recalled due to Mislabeling Company name: Bryant Ranch Pr... 照片 #1
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Cook 医疗经隔膜针和经隔膜针导管-因投诉产品生锈而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：库克医疗
品牌名称：库克医疗
产品召回：经隔膜针和经隔膜针导管
召回原因：产品生锈的投诉
FDA 召回日期：2021 年 10 月 19 日
召回详情：印第安纳州布卢明顿 — 2021 年 10 月 8 日，库克医疗发布了一项全球自愿召回经隔膜针和带导管的横隔针。此次召回包括这两种商品的所有未过期批次。由于投诉产品生锈，因此召回了这些针头。使用受影响的产品可能会导致手术时间增加和炎症反应，包括可能导致永久性损伤或死亡的全身反应。

美国食品药品监督管理局（FDA）尚未对此次召回进行分类。受此次召回影响的产品包括：
-经隔针，预期用途：用于诊断和介入手术中的经间隔左心脏通路，RPN：TSNC-18-71.0 GPN：G02364 和 RPN：TSNC-19-56.0 GPN：G02365，所有批号，受影响产品的生产日期范围：2016 年 10 月 2 日至 7 月 22 日
-带导管的经隔膜针，预期用途：用于促进经隔膜进入左心房，RPN：TSN-17-75.0-ENDRYS，GPN：G19261，所有批号，受影响产品的生产日期范围：2016 年 10 月 2 日至 2021 年 7 月 22 日

经隔针，包括带导管的横隔针，被发现在内部、外部或两者都有生锈。迄今为止，库克医疗尚未收到与此次召回有关的伤害或疾病报告。库克已经收到四起投诉，在接触患者之前就发现了生锈的存在。但是，请注意，用户可能无法检测到生锈的存在。FDA… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

召回 Cook Medical Transseptal Needle and Transseptal Needle Catheter - recalled due to Complaints of rust... 照片 #1
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Emergen-C 能量释放和免疫支持-因未经授权的杀虫剂而召回, Ireland

4 年前 •source fsai.ie • 细节

FSAI 宣布召回某些批次的 Emergen-C 能量释放和免疫支持食品补充剂，原因是存在未经授权的农药环氧乙烷。环氧乙烷是一种农药，不允许在欧盟出售的食品中使用，但被欧盟以外的其他国家批准使用。

召回的产品是：
-Emergen-C 能量释放和免疫力支持超级橙色，超级装 24 小袋，批号 FUB03，最好在 1 月 24 日之前。
-Emergen-C 能量释放和免疫力支持超级橙色，超级装 24 袋，批号 NT489，10/23 之前最好。
-Emergen-C 能量释放和免疫力支持超级橙色，8 袋，批号 GU393，10/23 之前最好。

尽管食用受污染的产品不会对健康构成严重风险，但如果长期继续食用受污染的食物，风险就会增加。因此，需要尽量减少接触这种物质。

有关更多召回详情，请访问 FSAI 网站：www.fsai.ie/news_centre/food_alerts/emergen_c_food_supplement.html

资料来源：FSAI

#vitamins #recall #ireland #橙子

召回 Emergen-C Energy Release & Immunity Support - recalled due to unauthorized pesticide The FSAI announ... 照片 #1
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Lupin Irbesartan 和氢氯噻嗪片剂-由于 N-亚硝基欧贝沙坦杂质而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：鲁平制药有限公司
品牌名称：鲁平
产品召回：厄贝沙坦和氢氯噻嗪片剂 USP，150mg/12.5 毫克和 300mg/12.5 毫克
召回原因：API 批次超出杂质 N-亚硝基厄贝沙坦的规格限值
FDA 召回日期：2021 年 10 月 14 日
召回详情：2021 年 10 月 14 日，马里兰州巴尔的摩：Lupin Pharmaceuticals Inc. 自愿将下述批次的厄贝沙坦片剂以及厄贝沙坦和氢氯噻嗪片剂召回给消费者层面。作为卢平正在进行的评估的一部分，分析显示，某些经过测试的 API 批次（但不是成品批次）超过了杂质 N-亚硝基欧贝沙坦的规格限值。

尽管卢平没有收到与此问题有关的疾病报告，但该公司出于谨慎考虑，正在召回所有批次的厄贝沙坦片剂 USP 75 毫克、150 毫克和 300 毫克以及厄贝沙坦和氢氯噻嗪片剂 USP，150mg/12.5mg 和 300mg/12.5mg 在美国。

鲁平于 2021 年 1 月停止了厄贝沙坦、厄贝沙坦和 HCTZ 标签的营销。风险声明：根据实验室测试的结果，N-硝基硫贝沙坦杂质是一种可能的人类致癌物质（一种可能导致癌症的物质）。… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Lupin Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets - recalled due to of N-nitrosoirbesartan impurity C... 照片 #1
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