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安全报告: Recall

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实时报告

产品安全与标准办公室宣布召回便携式电加热器 500W UK plug timer + 遥控器数字显示屏,因为该产品的插头表面不符合标准的尺寸和结构要求,因此存在严重的触电风险。该产品通过英国的在线市场(eBay)出售。

受影响的产品是:
-便携式电加热器 500W 英国插头计时器 + 遥控器数字显示屏,条形码:9559976086668,eBay 商品编号:115534680702,原产国:中国。

危险
由于插头表面不符合标准的尺寸和结构要求,该产品存在严重的触电风险。产品功率水平低于包装上标明的水平。所述的电源电压要求与英国的电力网络不兼容,因此假设该产品不适用于英国市场。产品需要工具才能接触活体/危险部件,但可以用手拆下烤架。该商品不符合《2016年电气设备(安全)法规》的要求。

如果您因本产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。

风险等级:严重
产品类别:电器和设备
措施类型:在线市场下架商品,警告消费者注意风险
召回/警报日期:2022 年 12 月 30 日

来源:www.gov.uk/product-safety-alerts-reports-recalls/product-safety-report-portable-heater-sold-via-ebay-2212-0070

#recall #unitedkingdom #dimsum

Spectrum Laboratory Products, Inc. 自愿将三批肾上腺素(L-Adrenaline)USP(一种用于制造或化合处方产品的散装活性药物成分(API))召回至用户层面。买家投诉发现产品变色了。产品直接从美国全国的Spectrum设施分销到加拿大。

风险声明:肾上腺素是一种在危及生命的疾病中使用的关键药物,可影响任何年龄和任何人。使用与该召回产品制造或复合的成品剂量产品可能会导致产品效果降低,并且对危及生命的疾病(包括低血压、心力衰竭、过敏反应、心跳不规则和心脏病发作)的治疗不完整。使用效果较差的产品(主要是剂量不足的肾上腺素)进行治疗,可能会导致死亡。Spectrum Laboratory Products, Inc. 尚未收到任何与本次召回相关的不良事件报告。

肾上腺素(L-Adrenaline)USP bulk API 粉末用于制造和复合成品剂量的肾上腺素处方产品,可用于治疗各种疾病,包括过敏反应和其他严重的即时超敏反应、哮喘、支气管痉挛、气道水肿、鼻塞、眼内手术期间扩张、局部麻醉剂的血管收缩剂、低血压或休克、心力衰竭、心动过缓或房室传导阻滞以及心脏骤停。

肾上腺素(L-Adrenaline)USP 散装 API 粉末包装在琥珀色玻璃瓶中,装在真空密封袋中。NDC、包裹尺寸、批号和有效期可在下表中找到。受影响的肾上腺素,USP 产品可以通过 Spectrum 目录号 EP130 来识别。

产品:肾上腺素,USP(产品代码 EP130)
NDC:49452-2740-2
包装尺寸:1 KG
批号 # 1KG0865
到期日期:2023 年 3 月 31 日

产品:肾上腺素,USP(产品代码 EP130)
NDC:49452-2740-1
包装尺寸:100 GM
批号 2KL0353/2KF0151
到期日期:2023 年 9… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

ZLINE 召回了大约 28,000 个 ZLINE 燃气灶,因为煤气灶的烤箱在使用时会释放出危险水平的一氧化碳 (CO),构成因一氧化碳中毒而受伤或死亡的严重风险。这些产品在全国百思买、劳氏、家得宝、抽油烟机商店和www.bestbuy.com、www.build.com、www.costco.com、www.homedepot.com、www.therangehoodstore.com、www.overstock.com和www.wayfair.com上线。这些燃气灶是在 2019 年 2 月至 2022 年 12 月期间出售的

该公司已收到44份一氧化碳排放报告,其中包括三份消费者寻求医疗救助的报告。

此次召回涉及型号为 RG30、RGS-30、RGB-30、RG36、RGS-36 和 RGB-36 的 ZLINE 燃气灶的烤箱隔间。这些系列以各种车门颜色出售,包括黑色哑光、蓝色光泽、蓝色哑光、DuraSnow、红色光泽、红色哑光和白色哑光,以及多种表面处理,包括不锈钢、黑色不锈钢和DuraSnow(云钢表面处理)。召回的系列有两种尺寸出售,分别是 30 英寸和 36 英寸。ZLINE 徽标印在门的底部。型号印在系列背面的标签上。对于2020年之后购买的炉灶,型号还印在炉顶右下方的标签上,烤箱门打开时可见。本次召回中仅包含具有这些型号的 ZLINE 燃气灶。

在可以免费维修之前,消费者应立即停止使用召回系列的烤箱隔间。消费者可以继续使用不受问题影响的上衣。联系ZLINE,后者正在努力为所有受影响单位进行维修。

如果您使用本产品出现一氧化碳中毒症状,例如头痛、虚弱、头晕、恶心或呕吐、呼吸急促、意识模糊或视力模糊,请务必报告。如果症状持续,请就医。

资料来源:www.cpsc.gov/Recalls/2023/ZLINE-Recalls-Gas-Ranges-Due-to-Serious-Risk-of-Injury-or-Death-from-Carbon-Monoxide-Poisoning

#publicsafety #homedepot #recall #costco #unitedstates

Smiths Medical 发布了一封紧急医疗器械更正信,通知受影响的客户 CADDTM 输液系统输液器存在两个潜在问题,分别涉及潜在的交付不足或交付不足,以及虚假的 “无一次性附加” (NOA) 警报。这封信详细说明了问题、受影响的物品、需要采取的步骤以及需要维持生命治疗的患者的具体治疗说明。

第一个问题,即交付不足或交付不足,可能是由于制造差异造成的,这可能会导致绿色的 CADD Flow Stop 臂在临床使用前压缩部分阻塞管路。如果发生这种情况,则当 CADD 储液罐或给药装置连接到泵时,阻塞可能无法消失,并且泵可能无法检测到堵塞。尽管泵显示输液运行正常,但这可能会导致药物输送不足或无法输送。

第二个问题是虚假的 “无一次性附着物”(NOA)警报,是Cadd-Legacy泵所特有的,史密斯医疗宣布自2022年12月37日起停止销售该泵。当正确连接时,Cadd-Legacy 泵可能无法检测到带有止流装置的 50 ml 和 700 ml CADD 药物卡盒储液罐已连接到泵上。发生这种情况时,如果 NOA 双蜂鸣警告在 2 分钟内未解决,泵将启动 NOA 警报。在使用泵之前,用户必须清除警报并解决 NOA 事件的原因。此问题不影响 250 ml 止流和非止流 CADD 药物卡盒储液槽。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。

公司名称:史密斯医疗
品牌名称:史密斯医疗
产品召回:用于 CADD 泵的 CADD 输液系统输液器
召回原因:可能存在配送不足或配送不足以及错误的无一次性附件… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

ZLINE 召回了大约 28,000 个 ZLINE 燃气灶,因为煤气灶的烤箱在使用时会释放出危险水平的一氧化碳 (CO),构成因一氧化碳中毒而受伤或死亡的严重风险。这些产品在全国百思买、劳氏、家得宝、抽油烟机商店和www.bestbuy.com、www.build.com、www.costco.com、www.homedepot.com、www.therangehoodstore.com、www.overstock.com和www.wayfair.com上线。这些燃气灶是在 2019 年 2 月至 2022 年 12 月期间出售的

该公司已收到44份一氧化碳排放报告,其中包括三份消费者寻求医疗救助的报告。

此次召回涉及型号为 RG30、RGS-30、RGB-30、RG36、RGS-36 和 RGB-36 的 ZLINE 燃气灶的烤箱隔间。这些系列以各种车门颜色出售,包括黑色哑光、蓝色光泽、蓝色哑光、DuraSnow、红色光泽、红色哑光和白色哑光,以及多种表面处理,包括不锈钢、黑色不锈钢和DuraSnow(云钢表面处理)。召回的系列有两种尺寸出售,分别是 30 英寸和 36 英寸。ZLINE 徽标印在门的底部。型号印在系列背面的标签上。对于2020年之后购买的炉灶,型号还印在炉顶右下方的标签上,烤箱门打开时可见。本次召回中仅包含具有这些型号的 ZLINE 燃气灶。

在可以免费维修之前,消费者应立即停止使用召回系列的烤箱隔间。消费者可以继续使用不受问题影响的上衣。联系ZLINE,后者正在努力为所有受影响单位进行维修。

如果您使用本产品出现一氧化碳中毒症状,例如头痛、虚弱、头晕、恶心或呕吐、呼吸急促、意识模糊或视力模糊,请务必报告。如果症状持续,请就医。

资料来源:www.cpsc.gov/Recalls/2023/ZLINE-Recalls-Gas-Ranges-Due-to-Serious-Risk-of-Injury-or-Death-from-Carbon-Monoxide-Poisoning

#publicsafety #homedepot #recall #costco #unitedstates

SunSprout Enterprises正在自愿召回两批次(#4211和5211)装在4盎司蛤壳包装中的生苜蓿芽,保质期在22年12月10日至22年12月27日之间,原因是可能受到沙门氏菌污染。该公司在2022年11月底至12月初期间直接向内布拉斯加州、堪萨斯州和爱荷华州的五家食品服务和杂货客户分销了808磅产品。迄今为止,SunSprout未收到因此召回产品而引起的投诉或疾病报告。

苜蓿芽在杂货店的农产品区有售。批次代码和保质期可在包装正面找到。此次自愿召回不影响SunSprout的其他批次代码或产品。生苜蓿芽装在4盎司蛤壳包装中,保质期在2022年12月10日至2022年12月27日之间,批次代码为#4211和5211。

沙门氏菌是一种可在幼儿、体弱或老年人以及其他免疫系统较弱的人群中引起严重甚至致命感染的病原体。感染沙门氏菌的健康人通常会出现发热、腹泻(可能带血)、恶心、呕吐和腹痛。在罕见情况下,沙门氏菌感染可能导致病原体进入血流,产生更严重的疾病,如动脉感染(即感染性动脉瘤)、心内膜炎和关节炎。

此次自愿召回是内布拉斯加州与CDC联合进行的初步调查的结果,调查一起可能与苜蓿芽相关的疾病暴发。出于谨慎考虑,SunSprout正在启动此次自愿召回,同时进一步调查这种苜蓿产品离开其内布拉斯加州工厂后是如何处理和储存的。

拥有此批次号产品的客户应立即停止使用并丢弃。还鼓励消费者遵循所有安全处理说明,在处理任何生产品后洗手并清洁所有准备表面。

公司名称:SunSprout Enterprises
品牌名称:Sun Sprouts
召回产品:苜蓿芽
召回原因:沙门氏菌
FDA召回日期:2022年12月29日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sunsprout-enterprises-voluntarily-recalls-two-lots-alfalfa-sprouts-due-potential-contamination

#raw #recall #nebraska #unitedstates #三文鱼 #蛤蜊 #ro-tel

辉瑞公司正在自愿召回一批万古霉素盐酸盐注射液,USP,1.5克/瓶单剂量翻盖瓶,批号33045BA,召回至用户级别,原因是在单个瓶中观察到两个可见的玻璃颗粒。该产品于2022年6月23日至2022年9月19日在美国和波多黎各全国范围内分销给批发商/医院/机构。

如果静脉给药,患者可能会出现不良事件,如局部刺激或肿胀、血管炎/静脉炎、抗原性或过敏反应,以及微血管阻塞,包括肺栓塞。如果口服或通过鼻胃管给药,可能存在胃肠道创伤的潜在风险。由于标签包含指导医疗专业人员在给药前目视检查产品是否有颗粒物质和变色的声明,检测的可能性降低了风险。

迄今为止,辉瑞尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。万古霉素盐酸盐是一种抗生素,适用于治疗由耐甲氧西林葡萄球菌敏感菌株引起的严重或重度感染。万古霉素盐酸盐在治疗葡萄球菌心内膜炎、败血症、骨感染、下呼吸道感染以及皮肤和皮肤结构感染方面有效。它用于青霉素过敏患者,也用于不能接受或对其他抗菌药物(包括青霉素或头孢菌素类药物)无反应的患者,以及由对其他抗菌药物耐药的万古霉素敏感菌引起的感染。

万古霉素盐酸盐注射液USP的NDC、批号、有效期和配置详情如下所示。

产品:万古霉素注射液,USP,单剂量翻盖瓶
NDC:瓶:0409-3515-11 纸箱:049-3515-01
批号:33045BA
有效期:1SEP2023
规格:1.5克/瓶
配置/数量:10个单位/纸箱,10个纸箱/箱

辉瑞在制造和供应链流程的每个步骤都极其重视患者安全和产品质量。辉瑞已通过信函通知直接收货人安排退回任何召回产品。

拥有正在召回批次现有库存的批发商、医院、机构和医生应立即停止使用、停止分销并隔离。如果您进一步分销了召回产品,请通知您的客户和/或任何可能收到召回产品的其他地点。

公司名称:Hospira, Inc.
品牌名称:Hospira, Inc.
召回产品:万古霉素注射液
召回原因:存在可见玻璃颗粒
FDA召回日期:2022年12月27日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-vancomycin-hydrochloride-injection-usp

#recall #drugs #unitedstates #皮塔

北卡罗来纳州达勒姆,Accord Healthcare, Inc. 正在自愿召回单批次注射用达托霉素500毫克/瓶,以及印有批号R2200232 有效期:01/2025的纸箱中包含的注射用达托霉素350毫克/瓶产品,召回至消费者/用户级别。召回该产品是因为Accord收到了一家医院药房的产品投诉报告,发现标有"注射用达托霉素500毫克/瓶"的药瓶出现在标有"注射用达托霉素350毫克/瓶"的纸箱中。这些产品在美国全国范围内批发分销。

外包装纸箱和内部药瓶上印刷的批号和有效期相同,对应"注射用达托霉素500毫克/瓶"。因此,Accord正在自愿召回所有批号#R2200232的注射用达托霉素500毫克/瓶,这些产品可能在标有"注射用达托霉素500毫克/瓶"或"注射用达托霉素350毫克/瓶"的外包装纸箱中。

- 受影响产品:

产品:注射用达托霉素500毫克/瓶
NDC:16729-435-05
批号/有效期:R2200232,01/2025

产品:注射用达托霉素350毫克/瓶
NDC:16729-434-05
批号/有效期:R2200232,01/2025

公司名称:Accord Healthcare, Inc
品牌名称:Accord
召回产品:注射用达托霉素
召回原因:标签错误
FDA召回日期:2022年12月27日

风险声明:对最高风险人群(儿童或肾功能不全患者)给予达托霉素500毫克/瓶,如果使用高于预期剂量,标签警告的可能性有合理概率可能增加,这可能导致严重的不良健康后果。如果发生这些反应,可能需要血液透析和全身糖皮质激素等医疗治疗。迄今为止,Accord尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

该产品用于治疗由以下革兰氏阳性菌敏感分离株引起的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)的成人和儿科患者(1至17岁):金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林分离株)、化脓性链球菌、无乳链球菌、马链球菌亚种马链球菌和粪肠球菌(仅限万古霉素敏感分离株)。

受影响的达托霉素500毫克/瓶和达托霉素350毫克/瓶产品的批号、NDC号码和有效期如下所示:

产品:注射用达托霉素500毫克/瓶
NDC:16729-435-05
批号/有效期:R2200232,01/2025

产品:注射用达托霉素350毫克/瓶
NDC:16729-434-05
批号/有效期:R2200232,01/2025

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/accord-healthcare-inc-issues-nationwide-voluntary-recall-daptomycin-injection-500-mgvial-and

#recall #drugs #unitedstates #皮塔 #子 #火腿

Recall notice

三星顶装式洗衣机-因火灾危险召回, USA

3年前 source cpsc.gov 细节

三星召回了663,500台三星顶装式洗衣机,因为它们会短路和过热,构成火灾隐患。2021年6月至2022年12月,这些产品由百思买、好市多、The Home Depot、Lowe's和其他家电商店在美国全国范围内出售,并在Samsung.com上在线销售。

召回的产品是以下型号的三星顶装式洗衣机,具有超高速清洗功能:

-WA49B5105AV/US,序列号范围:01J457BT700001W 到 01J457BTB00111H
-WA49B5105AW/US 序列号范围:01J557BT700001J 到 01J557BT700010D
-WA49B5205AW/US,序列号范围:01HH57BT300006X 到 01HH57BTB00932W
-WA50B5100AV/US,序列号范围:01J257BT70001B 到 01J257BTB01232B
-WA50B5100AW/US,序列号范围:01J357BT770001L 到 01J357BT700010F
-WA51A5505AC/US,序列号范围:01HA57BR700003P 到 01HA57BTB00346F
-WA51A5505AV/US,序列号范围:01H257BR600003R 到 01H257BTB02018L
-WA51A5505AW/US,序列号范围:01GY57BR600026P 到 01GY57BTB00269W
-WA52A5500AC/US,序列号范围:01HB57BR700003Y 到 01HB57BTB02968X
-WA52A5500AV/US,序列号范围:01H357BR600006A 到 01H357BTB01820Y
-WA52A5500AW/US,序列号范围:01H457BR600003X 到 01H457BTB01503Y
-WA54A7305AV/US,序列号范围:01H557BR600003P 到 01H557BR800650T
-WA55A7300AE/US,序列号范围:01H057BR600001H 到 01H057BTB05872Z
-WA55A7700AV/US,序列号范围:01H157BR600151Z 到 01H157ZT700005K… 更多

#recall #lowes #homedepot #costco #unitedstates #火腿

Detect, Inc. 自愿召回Detect Covid-19测试™ 的特定批次,这是他们的分子非处方检测,用于在自行收集的鼻拭子中识别SARS-CoV-2(导致Covid-19的病毒)。此次召回影响了从2022年7月26日至2022年8月26日向客户运送的总共11,102项测试。该测试于 2021 年 10 月 28 日获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)。迄今为止,Detect尚未收到任何与受影响批次有关的虚假阴性结果的报告,并且出于谨慎考虑,发布此次召回通知。

根据下面列出的批号进行的测试得出假阴性结果的可能性增加。Detect 已进行彻底调查以发现这个问题,并决定自愿召回这些批次。阳性测试结果的可靠性不受影响。

以下是受影响批次的清单。批号和使用日期都可以在每个测试箱的侧面找到。
批号:HB264,使用截止日期:2023 年 1 月 1 日,发货的测试数量:7,382
批号:HY263,使用截止日期:2023 年 1 月 1 日,发货的测试数量:1,800
批号:HY264,使用截止日期:2023 年 1 月 1 日,出货的测试数量:1,920

根据下面列出的批号进行的测试得出假阴性结果的可能性增加。Detect 已进行彻底调查以发现这个问题,并决定自愿召回这些批次。迄今为止,Detect尚未收到任何与受影响批次有关的虚假阴性结果的报告,并且出于谨慎考虑,发布此次召回通知。阳性测试结果的可靠性不受影响。

Detect 正在通知所有受召回影响的客户和分销商。任何持有受影响批次中未使用的测试品的人都应丢弃测试。外包装是可回收的,而所有测试组件都可以作为普通垃圾丢弃。Detect Hub 不受召回的影响,也不需要丢弃。

尝试使用召回测试的测试用户将在 Detect App™ 中收到通知,告知该测试已被召回,可能无法使用。

Detect, Inc.… 更多

#coronaviruscovid19 #medicaldevices #recall #unitedstates