Recall notice
氯化钾缓释胶囊 - 因溶解失败而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
美国健康包装公司代表蓝点实验室自愿召回21批次氯化钾缓释胶囊，USP（750毫克）10毫当量K，至消费者层面。该产品因溶解失败而被召回。被召回的氯化钾缓释胶囊已在全国范围内分销给批发、分销和零售商。风险声明：氯化钾缓释胶囊溶解失败可能导致高钾血症，也称为高钾血症，这可能导致心律不齐，进而导致心脏骤停。对于需要长期使用氯化钾缓释口服胶囊的患者，特别是那些有潜在合并症或导致钾排泄机制改变的疾病（如高血压、心力衰竭或肾功能障碍）的患者，有合理的可能性发生高钾血症，这可能导致一系列严重程度不同的不良事件，从无症状到更严重的潜在致命的高钾血症不良事件，如心律失常、严重肌无力和死亡。迄今为止，该公司尚未收到任何与此次召回相关的自发来源的高钾血症或严重不良事件报告。
请访问下面的链接查看召回的批号和有效期。
拥有受召回影响的氯化钾缓释胶囊的消费者在停止使用产品之前应咨询其医生或医疗保健提供者。如果消费者遇到任何可能与服用或使用此药物产品相关的问题，也应联系其医生或医疗保健提供者。
拥有召回产品的批发商、分销商和零售商应立即停止分销召回产品批次，并遵循书面召回信中提供的说明。
公司名称：美国健康包装公司
品牌名称：蓝点实验室
召回产品：氯化钾缓释胶囊750毫克，100粒装和500粒装
召回原因：溶解失败
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/american-health-packaging-behalf-bluepoint-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-potassium
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