Recall notice
百特Life2000呼吸机 - 因电池充电器适配器损坏而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
百特国际公司今天宣布，已对配有电池充电器适配器的Life2000呼吸机发布紧急医疗器械召回。此次召回是由于有报告称当电池充电器适配器损坏时，设备无法正常充电。受影响的呼吸机于2023年8月21日至2024年4月2日期间在美国分销。百特已收到一起可能与此问题相关的严重伤害投诉。紧急医疗器械召回适用于产品代码为MS01-0118、配有电池充电器适配器的Life2000呼吸机。
电池充电器适配器的损坏会阻止呼吸机内部电池充电。如果Life2000呼吸机无法充电或出现间歇性充电行为，这可能导致患者无法使用设备。对于需要呼吸机支持的患者，无法使用设备可能导致氧饱和度下降事件，从轻微到潜在危及生命不等。患者应始终备有替代的通气或氧疗手段。
百特已联系受影响的客户，指示他们检查电池充电器适配器的状况并确认设备正常充电。如果观察到损坏或电池未正常充电，患者应联系百特家庭护理客户服务部门立即更换设备。
公司名称：百特国际公司
品牌名称：百特
召回产品：配有电池充电器适配器的Life2000呼吸机
召回原因：电池充电器适配器潜在损坏
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-life2000-ventilator-due-potential-battery-charger-dongle
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