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Safety Report: Baxter Life2000 呼吸机——因电池充电器转换器损坏而召回, USA
4个月前 •source fda.gov
Recall notice
United States
百特国际公司今天宣布，它已发布一项紧急医疗器械召回附有电池充电器适配器的Life2000呼吸机。此次召回是因为有报道称，当电池充电器转换器损坏时，设备无法正常充电。受影响的呼吸机于 2023 年 8 月 21 日至 2024 年 4 月 2 日期间在美国分发。Baxter收到了一项可能与此问题有关的严重伤害投诉。紧急医疗器械召回适用于产品代码为 MS01-0118 的 Life2000 呼吸机，该呼吸机附有电池充电器适配器。
电池充电器转换器的损坏会使通风机的内部电池无法充电。如果 Life2000 呼吸机无法充电或出现间歇性充电行为，则患者可能无法使用该设备。对于需要呼吸机支持的患者，无法使用该设备可能会导致氧气饱和度下降的发作，范围从轻微到可能危及生命不等。患者应始终有其他通气或氧气治疗手段可用。
百特已联系受影响的客户，指示他们检查电池充电器加密狗的状况，并确认设备正在正常充电。如果观察到损坏或电池无法正常充电，患者应联系 Baxter Home Care 客户服务，立即更换设备。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：百特国际有限公司
品牌名称：Baxter
产品召回：带有电池充电器适配器的 Life2000 呼吸机
召回原因：电池充电器转换器可能损坏
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-life2000-ventilator-due-potential-battery-charger-dongle
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