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具有医学意识的洗手液-因甲醇的存在而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：全球消毒剂
品牌名称：具有医疗意识
产品召回：洗手液
召回原因：甲醇的存在
FDA 召回日期：2021 年 5 月 13 日
回想细节：内华达州拉斯维加斯，环球消毒剂公司自愿召回 5 万个具有医疗意识的洗手液，批号：E212020 和 E082020 的 5/21/2022 年最佳买到用户/消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有甲醇。

风险声明：大量甲醇暴露可能导致昏迷、癫痫发作、永久失明、中枢神经系统永久性损害或死亡。尽管所有在手上使用这些产品的人都面临危险，但是意外摄入这些产品的幼儿以及将这些产品作为酒精（乙醇）替代品饮用这些产品的青少年和成年人最容易遭受甲醇中毒。

迄今为止，Global Sanitizers 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。这些产品被用作洗手液，并在没有肥皂和水时帮助减少皮肤上的细菌。具有医学意识的洗手液采用 8.5 盎司/250 毫升透明瓶包装，带有以下 UPC 7675300359。受影响的有医疗意识的洗手液批次包括以下批号和到期日期 E212020 和 E082020 百思买（5/21/2022 年）。商品可以通过下面的代表性标签进行识别。

这款洗手液已在美国全国范围内分发给批发公司，批发公司在 2020 年 7 月至 2020 年 8 月期间进一步分发。Global Sanitizers 正在通过电子邮件、信函、电话和新闻稿通知其经销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。消费者/分销商/零售商如果拥有正在召回的具有医疗意识的洗手液产品，则应停止使用/返回购买地/丢弃/联系医生。

对此次召回有疑问的消费者可致电 702.323.4402 或电子邮件地址：太平洋标准时间周一至周五上午… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Medically Minded Hand Sanitizer - recalled due to presence of methanol Company name: Global Sanitize... 照片 #1
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Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V. 洗手液-因甲醇的存在而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
品牌名称：DIBAR 实验室，ProtectorX
产品召回：洗手液
召回原因：甲醇的存在
FDA 召回日期：2021 年 5 月 12 日
召回详情：公司公告墨西哥米却肯州莫雷利亚，Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V.（“Dibar”）自愿召回 27 多种 DIBAR Labs 洗手液分别包装在 8 盎司（8-53090-00301-3 UPC）和 16 盎司（8-53090-00302-0 UPC）液体中。（请参阅下面表 1 和标签 1 中的链接中列出的产品）。Dibar 还自愿将 2 批 Protectorx 洗手液分别包装在 2 盎司（批号… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V. Hand Sanitizer - recalled due to Presence of methanol Company n... 照片 #1
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Poseidon 性增强补充剂-由于未申报的 Tadalafil 而被召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Yamtun7
品牌名称：Poseidon
产品召回：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Tadalafil 和 Sildenafil
FDA 召回日期：2021 年 5 月 11 日
回想细节：佛罗里达州 Yamtun7 的德尔雷海滩自愿将所有 Poseidon 白金 3500 回顾到消费者水平。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的他达拉非和西地那非。Tadalafil 和 sildenafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的药物，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现。他达拉非和西地那非在 Poseidon 铂金 3500 中的存在使其成为未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

有潜在医疗问题的消费者如果使用未申报的他达拉非和西地那非服用 Poseidon 铂金 3500，则可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。

迄今为止，Yamtun7 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。这种受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂销售，采用蓝色包装包装，其中包含一个带蓝标的蓝色药丸和带条形码 0 95842 05876 0 的金文字。受影响的批号包括所有批次。Poseidon 白金 3500 通过互联网和… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

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Novo Nordisk 产品样品-由于存储温度不当而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：诺和诺德
品牌名称：Levemir、Tresiba、Fiasp、Novolog 和 Xultophy
产品召回：产品样品
召回原因：由于存储温度条件不当
FDA 召回日期：2021 年 5 月 10 日
召回细节：诺和诺德自愿将下表中列出的 1,468 个产品样本召回至消费者级别的 Levemir®、Tresiba®、Fiasp®、Novolog® 和 Xultophy®。这些产品被召回是因为它们储存在低于存储要求的温度下。

此次召回只影响产品样品，不影响已广泛分发给药房或邮购服务的产品。如果产品样品暴露在 32°F 以下的温度下，可能会导致缺乏有效性并损坏墨盒和笔注射器。如果使用不当储存小瓶、墨盒或笔注射器的产品，则有可能无法按预期获得适量的药物，这可能会导致高血糖或低血糖，从而导致从有限到威胁生命的不良健康后果。

Novo Nordisk 尚未收到与此次召回相关的严重不良事件或伤害的任何报告。这些产品用于降低糖尿病患者的血糖水平，并用小瓶、笔注射器（FlexPen® 或 FlexTouch®）或墨盒（PenFill®）包装在纸箱中。受影响地块的清单可以在下面的链接中找到。

通过查找产品或纸箱上的批号或批号并将其与上述列表匹配，可以识别商品。Novo Nordisk 已通知所有收到受影响样本的医生办公室，并要求退还所有受影响的样本。通过医生办公室收到受影响样本的客户应该收到医生的信。

如果产品样品与批号匹配或对召回有任何疑问，请致电 1-888-686-5002 联系诺和诺德召回处理商 Inmar，时间为美国东部时间周一至周五上午 9:00 至下午 5:00。请向诺和诺德客户服务中心报告任何投诉和不良事件，该中心可在美国东部时间周一至周五上午 8:30 至下午 6:00 之间 1-800-727-6500 联系。

使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Novo Nordisk Product Samples - recalled due to improper storage temperature Company name: Novo Nordi... 照片 #1
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Hospira 0.5％ Bupivacaine 盐酸盐注射液和 1％ 利多卡因 HCl 注射液-由于标签错误而被召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：霍斯皮拉公司
品牌名称：霍斯皮拉公司
产品回忆：0.5％ 盐酸 Bupivacaine 注射液，USP 30 mL 和 1％ 利多卡因 HCl 注射液，USP 30 毫升
召回原因：由于标签错
FDA 召回日期：2021 年 5 月 4 日
回忆细节：辉瑞公司霍斯皮拉，Inc. 自愿将 0.5％ Bupivacaine 盐酸盐注射液、USP 30 mL 和 1％ 利多卡因 HCl 注射液的 EG8933，USP 30 mL，USP 30 mL，USP 30 mL，由于标签错误，每批药品的一部分被错误地标记为医院/机构一级 EG6023其他产品。此问题被确认为是对已确认的客户报告进行调查的一部分。

霍斯皮拉对患者潜在风险的评估得出结论认为，使用受影响的产品可能会导致中度至高度严重程度的不良事件。如果使用 1％ 的利多卡因而不是 0.5％… 更多

#rats #recall #drugs #unitedstates

召回 Hospira 0.5% Bupivacaine Hydrochloride Injection and 1% Lidocaine HCl Injection - recalled due to mi... 照片 #1
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Hospira 无菌水单剂量玻璃-因可见颗粒而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：霍斯皮拉公司
品牌名称：霍斯皮拉公司
产品回忆：注射用无菌用水，USP，100 mL 单剂量玻璃 Fliptop 小瓶
召回原因：由于可见颗粒
FDA 召回日期：2021 年 5 月 4 日
回忆细节：辉瑞公司霍斯皮拉, Inc. 正在自愿将 DN9185 无菌注射用水、USP、100 mL 单剂量玻璃 Fliptop 小瓶调至医院/机构一级，这是因为一个含有可见颗粒物的单瓶的客户报告已确认。

Hospira 对患者潜在风险的评估得出结论认为，在极少数情况下，受影响产品的使用可能与潜在的不良事件有关，例如过敏反应、发热、胃肠道紊乱、静脉刺激、局部静脉炎、静脉炎、终端器肉芽肿、组织缺血、肺栓和梗塞。

迄今为止，霍斯皮拉，Inc. 尚未收到与此问题相关的任何不良事件的报告。无菌注射用水 USP 是一种无菌、非热生物制剂的注射用水，不含杀菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液，仅在单剂量容器中供应。根据要给药的药物制造商的指示，这种肠外制剂仅用于稀释或溶解静脉注射、肌内或皮下注射药物。

下表中显示了无菌注射用水的 NDC、批号、过期日期和配置详细信息，并在本新闻稿的末尾找到该产品的照片。该产品批次于 2020 年 10 月至 12 月在全国范围内分发给美国的批发商/分销商/和医院。

-注射用无菌用水，USP 100 mlBR 单剂量玻璃 Fliptop 小瓶。NDC：小瓶：0409-4887-25 | 纸箱：0409-4887-99。批号：DN9185。到期日。2023 年… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Hospira Sterile Water Single Dose Glass - recalled due to visible particulate Company name: Hospira,... 照片 #1
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Acella NP 甲状腺（甲状腺片剂，USP）-由于次效力而被召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Acella 制药有限责任公司
品牌名称：Acella
产品回忆：NP 甲状腺（甲状腺片剂、USP）
召回的原因：子效力
FDA 召回日期：2021 年 4 月 30 日
回想细节：Acella Phar药品有限责任公司自愿将下面表 1 和表 2 中列出的 15 毫克、30 毫克、60 毫克、90 毫克和 120 毫克 NP 甲状腺®、甲状腺片剂、USP [左甲状腺素 (T4) 和 liothyronine (T3)] 的某些批量回收到消费者水平。这些产品被召回是因为例行测试发现这些产品非常有效。该产品含有标记的 liothyronine（T3）和/或左甲状腺素（T4）量的不到 90％。

风险声明：正在接受甲状腺功能减退（甲状腺功能低下）治疗的患者，接受非强效 NP 甲状腺® 的患者可能会出现甲状腺功能减退症（甲状腺功能低下）的征兆和症状，其中可能包括疲劳、感冒敏感度增加、便秘、皮肤干燥、浮肿、脱发、心率缓慢，抑郁症、甲状腺肿胀和/或原因不明的体重增加或减肥困难。

新生儿或患甲状腺功能减退症的孕妇存在严重受伤的合理风险，包括早产、胎儿甲状腺功能亢进和/或胎儿神经和骨骼发育受损。在老年患者和患有潜在心脏病的患者中，可能会出现甲状腺功能亢进的毒性心脏表现，例如心脏疼痛、心悸或心律失常。

迄今为止，Acella 已收到 43 份可能与此次召回有关的严重不良事件的报告。NP 甲状腺®，甲状腺片剂，USP 由左旋甲状腺素和… 更多

#recall #drugs #unitedstates #子

召回 Acella NP Thyroid (Thyroid Tablets, USP) - recalled due to sub potency Company name: Acella Pharmace... 照片 #1
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香味洗手液-因甲醇、苯和乙醛而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Scentsational 肥皂 & 蜡烛公司
品牌名称：Ulta Beauty Collection & SS
产品回忆：香味洗手液
召回原因：甲醇（木醇）、苯和乙醛的存在
FDA 召回日期：2021 年 4 月 28 日
回想细节：Scentsational Soaps & Candles, Inc. 自愿回忆黑白系列和照片真实系列中的 5 大量芳香皂和蜡烛香味洗手液以及 3 个 Ulta Beauty Collection 香味手液喷雾包装在 3.38 和 3.4 盎司液体盎司喷雾中瓶子分别提升到消费者水平。查看下表中列出的产品。

在我们公司进行的测试显示存在甲醇（木醇）、苯和乙醛之后，这些产品被召回。这些产品通过 Ulta Beauty、TJ Maxx 和 Marshalls 零售店在美国全国销售。

风险声明：大量甲醇暴露会导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫、昏迷、神经系统永久性损伤或死亡。尽管所有在手上使用这些产品的人都面临风险，但是意外摄入产品的幼儿以及青少年和成年人将这些产品作为酒精（乙醇）替代品饮用的青少年和成年人最容易遭受甲醇中毒。接触苯可以通过吸入、口服和皮肤进行。

有合理的可能性是，苯的含量超过每日最大接触建议的水平可能会导致癌症，包括白血病和骨髓血癌以及可能威胁生命的血液疾病。此外，动物研究表明，乙醛可能会导致人类癌症。

迄今为止，该公司尚未收到与此次召回有关的不良反应的任何报告。这些产品被用作洗手液，并在没有肥皂和水时帮助减少皮肤上的细菌。受影响的洗手液瓶包括 在底座附近的瓶子上印有五位数的批号，或者，对于… 更多

#blood #drugs #unitedstates

召回 Scented Hand Sanitizer - recalled due to Methanol, Benzene and Acetaldehyde Company name: Scentsatio... 照片 #1
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NS NY 经销商公司高级 Orgazen 7000 和人参 Power 5000 胶囊-由于未申报的 Sildenafil 和/或Tadalafil 而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：NS NY 分销商公司
品牌名称：NS NY 经销商公司
产品召回：优质 Orgazen 7000 和人参力 5000 粒胶囊
召回原因：未申报的 Sildenafil 和/或Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 4 月 9 日
召回细节：公司公告 NS NS NY 经销商公司将自愿召回所有批次，将 Premium Orgazen 7000 和人参 Power 5000 胶囊期限内的所有批次调至消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现，这些产品含有未申报的西地那非和/或他达拉非。Sildenafil 和 tadalafil 被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。Sildenafil 和/或他达拉非在 Premium Orgazen 7000 和人参 Power… 更多

#blood #supplement #drugs #unitedstates

召回 NS NY Distributor Inc Premium Orgazen 7000 and Ginseng Power 5000 capsules - recalled due to Undecla... 照片 #1
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Yolo Studio 性增强补充剂-由于未申报的 Tadalafil 而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Yolo 工作室
品牌名称：PremierZen 至尊 3000、PremierZen Plus 5000 和三重至尊 Plus 3500
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 4 月 6 日
回想细节：新泽西州克利夫赛德公园，Yolo Studio 正在自愿将所有许多 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Black 5000 和 Triple SupremeZen Plus 3500 的消费者级别回忆起来。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的 tadalafil。Tadalafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现。

tadalafil 在 PremierZen Extreme 3000、PremierZen Black 5000… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Yolo Studio Supplements for sexual enhancement - recalled due to Undeclared Tadalafil Company name:... 照片 #1
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