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Recall notice

Launch Sequence Aphrodisia and Euphoria 胶囊——因含有他达拉非而召回, USA

3年前 source fda.gov

United States

纽约州哈帕克市 Loud Muscle Science, LLC 自愿向消费者层面召回下表中列出的以下 Launch Sequence 产品和批次。应Loud Muscle Science, LLC的要求进行的实验室分析发现,这些产品受到他达拉非的污染,他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中的一种成分,属于磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂家族。Launch Sequence产品中存在他达拉非使得这些产品未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。

风险声明:意外食用受未申报他达拉非污染的产品对健康造成的最严重的潜在不良后果是与药物与硝酸甘油或鸟苷酸环化酶抑制剂的相互作用有关的严重的、危及生命的低血压。

在预期使用人群中,严重的低血压可能导致心脏病发作、中风或死亡。迄今为止,Loud Muscle Science尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。这些受污染的 Launch Sequence 胶囊产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售。受影响的产品有:

-启动序列胶囊。包装尺寸:60。(瓶装)ASIN:B07TLPWXDS。UPC 代码:641378938375。
-启动序列幸福感胶囊。包装尺寸:10。(锡)ASIN:B08ZJX4V9J。UPC 代码:661020846864。
-推出序列春药胶囊。包装尺寸:4.(锡)ASIN:B07QB3S2LV。UPC 代码:661020846957。
-启动序列胶囊。包装尺寸:60。(瓶装)ASIN:B08HM7VHCX。UPC 代码:661020848166。
-启动序列幸福感胶囊。包装尺寸:10。(锡)ASIN:B08ZJX4V9J。UPC 代码:661020846864。
-推出序列春药胶囊。包装尺寸:4.(锡)ASIN:B09S12VK3F。UPC 代码:661020846957。

拍卖和到期日的完整列表可通过以下链接获得。Launce Sequence 胶囊产品以亚马逊 ASIN 编号 B07TLPWXDS(美国 60 支装)和 B08HM7VHCX(加拿大 60 支装)出售;Launce Sequence Euphoria 胶囊商品 以亚马逊 ASIN 编号 B08ZJX4V9J(Euphoria USA 10 支装)和 B08ZJX4V9J(加拿大幸福感 10 支装)出售;Launch Sequence Aphrodisia 胶囊产品以亚马逊 ASIN 编号 B07QB3S2LV(美国阿芙罗迪西亚 4 支装)和 B09S12VK3F(加拿大春药 4 支装)出售。

产品可以通过下面的标签和包装进行识别。该商品通过互联网销售,由亚马逊在美国的 www.amazon.ca Nationwide、加拿大的www.amazon.ca、eBay.com和零售商店配送。

Loud Muscle Science将通过信函和本新闻公告通知其分销商和客户,并向其客户提供退款。拥有 Launch Sequence 产品的消费者应停止使用该产品并丢弃。

对此次召回有疑问的消费者可以通过电话联系Loud Muscle Science, LLC:631-270-4188 — 美国东部标准时间周一至周五上午9点至下午4点。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称:大声肌肉科学有限责任公司
品牌名称:启动顺序
产品召回:推出序列壮阳药和幸福感胶囊
召回原因:含有他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 6 月 30 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/loud-muscle-science-llc-issues-voluntary-recall-launch-sequence-capsules-due-presence-undeclared

#drugs #unitedstates #子

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