Drugs 已报告安全问题 | 立即报告

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Golden State Medical Supply Clopidogrel 和 Atenolol——因标签混乱而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Golden State Medical Supply, Inc.（GSMS, Inc.）——加利福尼亚州卡马里洛已开始自愿召回下表所列产品，因为收到的报告称，一瓶装有批号 GS046745 生产的氯吡格雷75mg片剂的瓶子被错误地贴上了阿替洛尔25mg片剂的标签。此次自愿召回仅影响批号为 GS046745 的商品。GSMS, Inc. 销售的其他氯吡格雷或阿替洛尔产品均未受到影响。出于谨慎考虑，这两种产品都被召回。

-召回的商品：
产品描述：氯吡格雷 75mg 片剂，1,000 片装，GSMS NDC：51407-032-10，批号：GS046745，有效期：2023 年 12 月
产品描述：阿替洛尔 25mg 片剂，1,000 片装，GSMS NDC：60429-027-10，批号：GS046745，有效期：2023 年 12 月

阿替洛尔片剂适用于治疗高血压，降低血压。如产品标签所示，氯吡格雷的处方旨在降低心脏病发作、严重胸痛或血液循环问题的患者出现中风、血栓或严重心脏问题的风险。有关硫酸氢氯吡格雷的更多药品标签信息，请访问：DailyMed-CLOPIDOGREL-硫酸氢氯吡格雷片剂，薄膜涂层（nih.gov）。有关阿替洛尔的更多药品标签信息，请访问：DailyMed-ATENOLOL 片剂（nih.gov）

突然停止服用阿替洛尔的患者发生缺血（心绞痛、心肌梗死）、与快速戒断β拮抗剂有关的心律失常不良事件的风险增加，例如氯吡格雷放错在阿替洛尔标签的瓶子里。此外，服用阿替洛尔的患者经常同时服用抗凝剂和抗血小板药物，如果将氯吡格雷添加到该方案中，出血风险会增加。迄今为止，作为本次召回的一部分，GSMS, Inc. 尚未收到任何与使用产品有关的不良事件的报告。

GSMS, Inc. 自愿召回的拍品主要出售给了 AmerisourceBergen 和 McKesson。AmerisourceBergen 和 McKesson 被指示停止配送，隔离其控制下的所有剩余产品，并将召回的产品退回 GSMS, Inc.。他们还被指示向客户（即药房和消费者）提供 GSMS,… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Golden State Medical Supply Clopidogrel & Atenolol - recalled due to label mix-up Golden State Medic... 照片 #1

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我的 Stellar Lifestyle Wonder Pill 胶囊-因未申报他达拉非, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle 自愿召回 Wonder Pill 批号 20210912 和批号 31853-501，到期日为 09 月 24 日，装在 10 个装的水泡中，共同包装在纸箱里，装在 60 个装的瓶子里，供消费者使用。亚马逊通知Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle，实验室分析发现该产品受到他达拉非的污染，他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的药物系列中男性勃起功能障碍的产品中的成分。Wonder Pill胶囊中含有他达拉非，这使得该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

有潜在医疗问题的消费者如果服用未申报的他达拉非的Wonder Pill，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降低到可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

该产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售，包装在 10 个装的水泡中，共同包装在纸箱中，ASIN B0B6CWC9NK，并装在 60 个装的瓶子里。受影响的批次包括20210912和31853-501的批号，到期日为09月24日。该产品可以通过下面的标签进行识别。该产品通过互联网分销，由亚马逊在www.amazon.com上配送，沃尔玛在美国全国范围内通过www.walmart.com配送。

2020年12月17日，美国食品药品管理局发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊、eBay和其他零售商处发现某些因隐藏和潜在危险的药物成分而发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上出售。

正确的交易 LLC/My Stellar Lifestyle正在通过此新闻公告通知其客户，并向其客户发送亚马逊和沃尔玛消息，并正在安排退回所有召回的产品。持有被召回的 Wonder Pill 胶囊的消费者应停止使用该产品。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可以通过在线、普通邮件或传真方式向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告。… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #子 #ro-tel

召回 My Stellar Lifestyle Wonder Pill Capsules - recalled due to undeclared tadalafil Proper Trade LLC/My... 照片 #1

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Auromedics Acyclovir 静脉注射产品——因小瓶内有颗粒物而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

新泽西州东温莎 Eugia US LLC（前身为 AuroMedics Pharma LLC）已开始自愿从美国市场召回批号为 AC22006 的 AuroMedics Acyclovir 钠注射液 500 毫克（50 mg/mL），10 mL 的单剂量小瓶小瓶内有深红色、棕色和黑色颗粒。

风险声明：使用含有颗粒物的静脉注射产品有可能导致炎症、过敏反应或循环系统并发症，可能危及生命。迄今为止，Eugia US LLC尚未收到有关该批次消费产品的任何不良事件或可识别的安全问题的报告。

AuroMedics 阿昔洛韦钠注射液每 10 mL（50 mg/mL）500 毫克，含有阿昔洛韦，一种合成核苷类似物，对疱疹病毒有活性。阿昔洛韦钠注射液适用于治疗免疫功能低下患者初次和复发的粘膜和皮肤单纯疱疹（HSV-1 和 HSV-2）以及免疫功能正常患者的生殖器疱疹的初次临床发作。它包装在一个标有 NDC 55150-154-10 的玻璃小瓶中。被召回的拍品是 AC22006，有效期为 2023 年 8 月。从2022年6月8日到2022年6月13日，Eugia US LLC将整批货运给了全国的批发商。

产品标签如下所示：Eugia US LLC正在通过召回信通知其直接收货人，并正在安排退货/更换所有召回的产品。批发客户和拥有正在召回的产品批次的健康专业人员应立即暂停召回的批次。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：Eugia US LLC
品牌名称：Auromedics… 更多

#drugs #unitedstates #ro-tel

召回 Auromedics Acyclovir Intravenous Product - recalled due to particulate inside the vial East Windsor,... 照片 #1

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Antica Farmacista Ocean Citron 洗手液-因产品含有苯而召回, Seattle, WA, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

国际沙龙科技。Inc. 自愿召回一批 Antica Ocean Citron 洗手液（酒精）凝胶 65％，Lot 1166A。2023 年 6 月 18 日到期至消费者级别。严格的实验室测试发现该产品含有苯。苯被归类为人类致癌物。苯可以通过吸入、口服和皮肤接触苯。根据暴露持续时间和水平，它可能导致癌症，包括白血病和骨髓血液癌以及可能危及生命的血液疾病。

Salon Tech International, Inc. 尚未收到与本次召回有关的任何不良事件的报告。该产品用于帮助减少在没有肥皂和水的情况下可能导致疾病的细菌。在华盛顿州西雅图地区分发了512瓶Antica Ocean Citron洗手液（酒精）凝胶65％，Lot 1166A，2023年6月18日到期。

国际沙龙科技。Inc. 已通过电子邮件通知其分销商，并正在安排退回所有召回的产品。拥有被召回产品的消费者应停止使用，并将未使用的产品退回原处。

如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：沙龙科技国际有限公司
品牌名称：Antica Farmacista
产品召回：Ocean Citron 洗手液
召回原因：产品含有苯
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 9 月 19 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/salon-technologies-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-antica-ocean-citron-hand-sanitizer-alcohol

#blood #drugs #seattle #washington #unitedstates

召回 Antica Farmacista Ocean Citron Hand Sanitizer - recalled due to product contains benzene Salon Techn... 照片 #1

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Family Dollar 牙膏——因存放在标示温度之外而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Family Dollar正在启动对某些受美国食品药品监督管理局（FDA）监管的产品的自愿零售级产品召回，这些产品在2022年5月1日至2022年6月21日左右储存并运往亚利桑那州、加利福尼亚州、乔治亚州、爱达荷州、印第安纳州、蒙大拿州、新墨西哥州、内华达州、俄勒冈州、德克萨斯州和犹他州的有限数量门店产品在标示的温度要求之外存放。迄今为止，Family Dollar尚未发现与本次召回有关的任何消费者投诉或疾病报告。

-本次零售级别召回涵盖的产品包括：

998277 高露洁光学白色防污牙膏 2.1 盎司
998909 高露洁光学白炭牙膏 4.2 盎司
999043 高露洁光学白色漱口水 16 液体盎司
999088 高露洁光学白色高冲击力牙膏 3 盎司
999749 高露洁光学白色牙膏 ICY FRESH 3.2 盎司
999750 高露洁光学白污战士牙膏干净 MNT 4.2 盎司

如果您受到这些产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：Family Dollar
品牌名称：高露洁
产品召回：牙膏
召回原因：商品的存放超出了标示的温度要求
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 9 月 16 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-recall-certain-colgate-products-sold-family-dollar-stores-because-they-were-stored-outside

#familydollar #drugs #truckton #colorado #unitedstates

召回 Family Dollar Toothpaste - recalled due to storage outside of labeled temperature Family Dollar is i... 照片 #1

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美国药典丙泊酚注射乳液——因存在颗粒物而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞旗下Hospira, Inc. 自愿召回一批丙泊酚可注射乳液（含苯甲醇）、100mL 单人用玻璃翻盖小瓶；批次 EA7470，原因是在对保留样本进行年度检查期间，在两个小瓶中观察到可见颗粒。从2020年7月16日至2020年7月24日，该产品批次在全国范围内分发给美国的批发商/医院。迄今为止，辉瑞尚未收到该批次与此问题相关的任何不良事件的报告。

风险声明：接受受影响产品的患者发生潜在不良事件的可能性很小，例如血管阻塞，包括流向大脑的血液减少、心脏病发作、肺栓塞和组织坏死。也可能发生过敏反应和传染病的传播。

丙泊酚是一种静脉注射全身麻醉和镇静药物，用于麻醉或镇静剂的诱导和维持。丙泊酚注射乳液是一种终末消毒（TS）产品。它是一种无菌、非热原乳液，含有 10 mg/mL 适合静脉注射的丙泊酚，装在单次患者使用的玻璃翻盖小瓶中。丙泊酚可注射乳液的NDC、批号、有效期和配置详细信息如下所示。

产品：配置/计数丙泊酚可注射乳液，100 mL 单人使用玻璃翻盖小瓶
NDC：Vial：0409-4699-54 托盘：0409-4699-24
批号：EA7470
到期日期：2023 年 6 月 1 日
演示文稿：1g/100 mL，单个患者使用 Glass Fliptop Vil
配置/数量：10 个单元的托盘

辉瑞在制造和供应链流程的每一步都高度重视患者安全和产品质量。辉瑞已通过信函通知直接收货人安排退回任何召回的产品。

拥有该批次现有库存的批发商或医院应立即停止使用、停止分发和隔离。如果您进一步分发了召回的产品，请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

公司名称：辉瑞公司 Hospira, Inc.
品牌名称：霍斯皮拉
召回的产品：丙泊酚注射乳液，USP
召回原因：可能存在可见颗粒
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 8 月 22 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-propofol-injectable-emulsion-containing-benzyl

#pfizer #blood #drugs #unitedstates #皮塔

召回 Propofol Injection Emulsion, USP - recalled due to the presence of particulates Hospira, Inc., a Pfi... 照片 #1

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柠檬酸镁盐水泻药口服溶液——因微生物污染而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Vi-Jon, LLC正在修订先前报告的有效期内自愿召回消费者层面的所有口味柠檬酸镁盐水泻药口服液清单，以包括在美国、加拿大和巴拿马分销的产品。这包括所有批次的樱桃味和葡萄味柠檬酸镁盐水泻药口服液，有效期为10液体盎司（296毫升）。迄今为止，Vi-Jon, LLC已收到3（三）份可能与本次召回有关的严重不良反应的报告。Vi-Jon, LLC 正在调查这些报告。

2022年7月14日，Vi-Jon, LLC召回了所有批次的柠檬酸镁盐水泻药口服液柠檬味，有效期为10液体盎司（296毫升）。此次召回是在Vi-Jon有限责任公司的第三方微生物测试确定存在液化葡萄糖醋杆菌之后启动的。

风险声明：服用本产品的免疫功能低下患者可能面临由液化葡萄糖醋杆菌引起的侵袭性感染的风险增加，这可能导致严重的、危及生命的不良健康后果。该产品用于缓解偶尔出现的便秘（不规则性），通常在½到6小时内产生排便。该产品包装在 10 盎司的透明圆形塑料瓶中。除了柠檬味外，此次召回还包括樱桃味和葡萄味。

2022 年 8 月 3 日，召回产品列表已更新，包括下述产品。

CANADA Equate 加拿大 300 mL 柠檬柠檬酸镁
NPN # NPN 80015316
UPC # 079068004923

CANADA Life 300 mL 柠檬柠檬镁
NPN # NPN 80015316
UPC # 057800856412

加拿大人寿 300 mL 樱桃柠檬酸镁
NPN #… 更多

#recall #drugs #unitedstates #柠檬 #patio

召回 Magnesium Citrate Saline Laxative Oral Solution - recalled due to microbial contamination Vi-Jon, LL... 照片 #1

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主要的氧化镁、氢氧化镁/氢氧化铝/二甲基硅油口服混悬液——因微生物污染而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Plastikon Healthcare, LLC正在发布2022年6月3日启动的自愿召回的最新消息。召回范围已扩大到包括20076A批次氢氧化镁1200毫克/氢氧化铝1200毫克/二甲硅油每30毫升口服混悬液120毫克。由于微生物污染，这些产品被召回。迄今为止，Plastikon Healthcare尚未收到与此次召回相关的任何不良事件或伤害报告。

该批次以前曾在零售层面召回，并根据第三方测试的最新微生物物种形成数据，已添加到当前的消费者级别召回中。更新的召回包括一（1）批镁牛奶 2400 mg/10 mL 口服混悬液、一（1）批镁牛奶 2400 mg/30 mL 口服混悬液、十二（12）批氢氧化镁 1200 毫克/氢氧化铝 1200 mg/SiMethicone 每 30 毫升口服混悬液 120 毫克以及两（2）批氢氧化镁2400 mg/氢氧化铝 2400 mg/SiMethicone 每 30 毫升口服混悬液 240 毫克到消费者水平。

风险声明：服用或使用受微生物污染的药品可能会导致感染增加，可能需要医疗干预。免疫系统受损的患者，例如医院和疗养院的患者，在服用受污染的产品后，发生可能危及生命的感染的可能性更高。

下面列出了产品指示、批号、失效日期和 NDC 信息。这些产品包装供机构使用，并以带铝箔盖的一次性杯子出售给全国的诊所和医院。受影响的批次在2020年7月1日至2021年10月31日期间分发给主要药品配送中心（批发商），后者运往全国的医院、疗养院和诊所。这些产品是主要制药公司的私人标签。

产品名称：氧化镁牛奶，2400 毫克/30 毫升，口服混悬液。
使用适应症：偶尔缓解便秘（不规则）适用于成人和12岁及以上的儿童或医生建议的12岁以下儿童。
Lot/Exp：20071A /2022 年 7 月
NDC: 0904-6846-73
包装：装有纸箱，100… 更多

#recall #drugs #unitedstates #皮塔 #子 #牛奶 #chi-chis #patio

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SANGTER 能量补充剂——因未申报的西地那非而被召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

分销商 RFR, LLC. 自愿召回批次 #48656, Exp. 01/2025 的 SANGTER 能量补充剂，3000毫克，包装在纸箱中的7支泡罩包装到消费者层面。美国食品药品管理局的分析发现，该产品含有未申报的西地那非。西地那非是一种磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。SANGTER中存在西地那非使其成为一种未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此有待召回。迄今为止，分销商 RFR, LLC. 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。

这种受污染的产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售，以 7 支装泡罩包装在纸箱中 UPC 0 705632 523285，并于 2002 年 1 月 2 日至 2022 年 7 月 20 日通过佛罗里达州的零售商店分销，并于 2 月 2 日通过我们的网站在美国的 Nationwide 分销2002 年 1 月至 2022 年 7 月 20 日… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #子

召回 SANGTER Energy Supplement - recalled due to Undeclared Sildenafil DISTRIBUTOR RFR, LLC. is voluntari... 照片 #1

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Vi-Jon, LLC 柠檬酸镁盐水泻药口服溶液——因细菌污染而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

田纳西州士麦那，Vi-Jon, LLC正在扩大其自愿召回范围，将所有口味的柠檬酸镁盐水泻药口服溶液都包括在消费者层面。此次扩展包括所有批量的 Cherry Flavor 和 Grape Flavor 柠檬酸镁盐水泻药口服液，有效期内为 10 液体盎司（296 毫升）。2022年7月14日，Vi-Jon, LLC召回了所有批次的柠檬酸镁盐水泻药口服液柠檬味，有效期为10液体盎司（296毫升）。该产品在全国范围内分发给批发和零售店。迄今为止，Vi-Jon, LLC已收到3（三）份可能与本次召回有关的严重不良反应的报告。

服用该产品的免疫功能低下的患者可能面临由液化葡萄糖醋杆菌引起的侵袭性感染的风险增加，这可能导致严重的、危及生命的不良健康后果。此次召回是在Vi-Jon有限责任公司的第三方微生物测试确定存在液化葡萄糖醋杆菌之后启动的。Vi-Jon, LLC正在继续调查问题的原因。

该产品用于缓解偶尔出现的便秘（不规则性），通常在½到6小时内产生排便。该产品包装在 10 盎司的透明圆形塑料瓶中。除了柠檬口味外，此次召回现在还包括下表中以粗体字显示的樱桃味和葡萄味。以下链接列出了受影响的品牌、NDC 编号、UPC 编号信息。

如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：Vi-Jon, LLC
品牌名称：多个品牌
产品召回：柠檬酸镁盐水泻药口服液
召回原因：潜在的液化葡萄糖醋杆菌污染
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 7 月 26 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-all-flavors-and-lots-within-expiry-magnesium-citrate

#recall #drugs #unitedstates #柠檬 #patio