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报告人

安全报告: Dietary Supplements

已更新:

FaOnline INC自愿在ForeverMen胶囊到期内向消费者召回所有批次。美国食品药品管理局的分析发现,这些产品受到西地那非和他达拉非的污染。西地那非/他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍的药物,ForeverMen产品中含有西地那非,使其未获批准,其安全性和有效性尚未确定,因此可以召回。ForeverMen 通过互联网分发给全国消费者。迄今为止,Happy Together Inc.尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。

风险声明:患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性可能正在服用的药物,如果与这些产品一起服用,可能会将血压降低到可能危及生命的危险水平。受影响的产品是患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性。

该产品作为男性性功能增强膳食补充剂销售,采用吸塑卡包装。10 支装。由于无法识别可能已收到该产品的客户,我们正在通过此公告通知公众。FAOnline INC. 正在通知拥有ForeverMen产品的客户停止使用并正确丢弃该产品。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害,请务必报告。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:FAOnline Inc
品牌名称:ForeverMen
产品召回:自然能量提升
召回原因:产品受西地那非和他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 4 月 2 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/forevermen-supplements-recalled

#dietarysupplements #allergicreaction #recall #unitedstates #allergen

Backstage Center正在召回大约280瓶标有 “Alipotec King” 标签的膳食补充剂Alipotec Raiz de Tejocote。之所以启动此次召回,是因为美国食品药品管理局的分析发现该产品含有有毒的黄夹竹桃。该产品自 2023 年 9 月 15 日起在亚马逊独家发售。迄今为止,还没有关于受伤或生病的报道。

召回的产品含有黄夹竹桃而不是 tejocote,可能会对神经系统、胃肠道和心血管健康造成严重的不利影响。症状可能严重或致命,包括恶心、呕吐、头晕、腹泻、腹痛、心律失常等。对于出现此类症状的消费者,建议立即就医。

产品名称:Alipotec King、Alipotec Raiz de TejoCoteContainer
描述:圆柱形瓶身,顶部为绿色,瓶身为白色,包含大约 30 颗颗粒,总重量为 0.35 盎司。
拍品代码:238124
到期日期:08-2027
分发总数:280 瓶
消费者须知:消费者应立即停止使用该产品。

如果您受到外来材料的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:后台中心
品牌名称:Alipotec King
产品召回:Alipotec Raiz de Tejocote
召回原因:产品含有黄夹竹桃,一种有毒植物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 2 月 23 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/backstage-center-issuing-recall-approximately-280-bottles-alipotec-raiz-de-tejocote-dietary

#recall #dietarysupplements #amazon #unitedstates

H&Natural 品牌产品-因黄夹竹桃召回, USA

8个月前 source fda.gov 细节

Recall notice

亚利桑那州圣路易斯,G.A. Mart dba H&Natural,自愿向消费者召回2批H&NATURAL TejoRoot、10g药丸和2批H&NATURAL巴西种子,即.167克种子。通过美国食品药品管理局的随机测试,这些产品被发现含有黄夹竹桃,这是一种原产于墨西哥和中美洲的有毒植物。H&NATURAL TejoRoot 和 H&NATURAL Brazil Seed 已通过其网站、亚马逊和沃尔玛网站在全国范围内分发。该公司已收到一份与H&NATURAL TejoRoot相关的胃肠道疾病报告,包括与内出血相关的疼痛症状,并且尚未收到任何与H&NATURAL Brazil Seed相关的不良事件报告。

风险声明:摄入黄夹竹桃会对神经系统、胃肠道和心血管健康造成不利影响,这些影响可能很严重,甚至是致命的。症状可能包括恶心、呕吐、头晕、腹泻、腹痛、心脏变化、心律失常等。

召回的膳食补充剂可以通过 H&NATURAL 徽标和以下描述来识别:
-Tejo Root、Raiz de Tejocte、H&Natural、健康、天然、膳食补充剂,10 克药丸,装在盒子或瓶子里,带有 UPC (196852946921)
-巴西种子纯天然 Semilla de Brasil,H& Natural,健康天然,0.167 克种子,装在盒子或瓶子里,有 UPC (195893047529) (196852820641) (1958936921) (19589323693) (196852134618) (195893336975)

召回的批次标有以下到期日期,即 3 月 24 日和 5/24。

拥有召回的H&NATURAL TejoRoot或H&NATURAL Brazil… 更多

#recall #dietarysupplements #walmart #amazon #unitedstates

Nordic Naturals 自愿召回一批 Nordic Naturals Baby 的维生素 D3 液体。此次召回是由于制造错误导致维生素D3剂量或超强剂量升高而进行的。迄今为止,尚无与使用该召回产品相关的不良事件的报道。

召回的 Nordic Naturals Baby 维生素 D3 液体为 0.76 液体盎司(22.5 毫升),400 国际单位(10 微克)D3。受影响的批号为234909,到期日为2025年12月。受影响产品用作 12 个月以下婴儿的膳食补充剂,包装在装有一瓶和一个剂量滴管的盒子里,货号为 RUS-02733。大约有3,800件产品受到影响,其中五分之一的产品已经被零售商退回。

长时间使用召回的婴儿维生素D3液体可能会导致维生素D水平升高,从而导致呕吐、食欲不振、口渴增加、尿频以及婴儿无法茁壮成长。

持有召回产品的消费者、分销商和零售商应立即停止使用并将其退回购买地以获得退款或更换。批号可以在盒子的背面和瓶子上找到。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Nordic Naturals
品牌名称:Nordic Naturals
产品召回:宝宝的维生素 D3 液体
召回原因:维生素 D3 剂量升高
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 2 月 19 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nordic-naturals-issues-voluntary-recall-babys-vitamin-d3-liquid-due-elevated-levels-vitamin-d3

#recall #dietarysupplements #unitedstates

在过去的三周到一个月里,我的瘙痒无法控制。太严重了,我的瘙痒会在很多地方折断皮肤,会流血和渗出,但还是会发痒。我每天在 Benedryl 上生活大约 2.5 周,大部分时间这样可以让它平静下来,足以忍受。有几次我还用过止痒霜。我不知道我的生活发生了什么变化导致了这种情况。自从我吃完补品并打开新补品以来已经差不多两周了。直到下个月我去再买一个,我才发现它们是由于霉菌而被召回的,我对霉菌的过敏非常严重,所以现在我为什么会有这种反应就完全明白了。我的内阁里还有两个,这样我就不会用完。我今天检查了它们,遗憾的是它们在召回清单上。

#allergicreaction #dietarysupplements #chillicothe #ohio #unitedstates #奶油

美国食品药品管理局宣布,由于潜在的霉菌污染,BioMylz 私人有限公司召回了24,324单位的春谷生物素和胶原蛋白液体天然浆果味膳食补充剂。该产品被分发到加利福尼亚的一个配送中心,然后进一步分发到全国的配送中心和零售商店。

召回的商品是:
-Spring Valley 生物素和胶原蛋白液体,天然浆果味,15000 mcg,膳食补充剂 29 剂 1 液量盎司(29 毫升)UPC:194346065158 装在玻璃瓶中,装在纸箱中。代码:NSBS2301、NSBS2302、NSBS2303、NSBS2306、NSBS2308

此次召回于2023年1月12日启动,目前仍在进行中。请勿食用、使用、出售、提供或分销召回的商品。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#recall #dietarysupplements #unitedstates

Noah's Wholesale, LLC自愿召回一批摇滚石 # 03032021,exp: 12/2027,1200 mg/cassule,以供消费者使用。美国食品药品管理局的分析发现该产品受西地那非污染。该产品通过便利店和一些岛上工人(小型零售批发分销商)在当地分销。迄今为止,Noah's Wholesale尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

西地那非是一种被称为磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5)的成分,存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。该产品中存在西地那非使该岩石成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此有待召回。

风险声明:食用含有未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,并可能导致血压显著下降,从而危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中,使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性面临的风险最大。

The Rock作为一种用于增强男性性欲的膳食补充剂上市,并以单片药丸的形式包装在泡罩包装中。它被标记为 ORIGINAL THE ROCK,男性性表演,UPC 6 61799 95052 7。分销商:Steele Products,佛罗里达州哈兰代尔。受影响的地段是 #03032021,Exp: 12/2027。该产品可以通过白色扁平小纸板包装上的红色和黑色字母来识别,其中一个红色胶囊可以透过透明的吸塑窗户看到。

Noah's Wholesale正在通过电话、电子邮件和销售代表通知其分销商和客户,并正在安排对所有召回的商品进行全额退款/贷款。拥有召回产品的消费者应停止使用该产品并将其退回购买地或立即丢弃该产品。分销商和零售商应停止销售该产品,并联系Noah's Wholesale LLC进行退款流程。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,则应联系其医生或医疗保健提供者。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题并防止他人受到伤害,并且可以更好地进行监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:诺亚批发有限责任公司
品牌名称:诺亚批发有限责任公司
产品召回:含有未申报的西地那非的膳食补充剂
召回原因:未申报的药物西地那非
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 11 月 21 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/noahs-wholesale-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-rock-due-presence-undeclared-sildenafil

#dietarysupplements #recall #drugs #unitedstates

SugarMds, LLC自愿将装在60、120和180支瓶装的Lot: 22165-003 Advance葡萄糖支持补充剂召回消费者水平。美国食品药品管理局的分析发现,该产品受格列本脲和二甲双胍的污染。该产品通过亚马逊及其网站进行互联网销售,在美国全国范围内分销。迄今为止,SugarMDS LLC尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。

格列本脲和二甲双胍是几种经美国食品药品管理局批准的用于治疗2型糖尿病的处方药中的活性成分。含有格列本脲和二甲双胍的产品不能作为膳食补充剂销售。高级葡萄糖支持补充剂是一种未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此有待召回。

风险声明:格列本脲可能对消费者构成严重且可能危及生命的风险,因为该成分可能导致不安全的血糖水平下降(低血糖)。低血糖的常见症状包括心跳加快、颤抖、出汗、紧张或焦虑、烦躁或意识模糊、头晕、嗜睡、头痛和饥饿。低血糖可能很快变得严重,导致癫痫发作、昏迷或死亡。二甲双胍可能对消费者构成严重风险,因为这种成分会引起一种罕见但严重的副作用,即乳酸中毒(血液中乳酸的积聚),如果不进行治疗,可能会导致死亡。乳酸性酸中毒的症状包括恶心、呕吐、疲劳、全身疼痛、呼吸窘迫、腹痛和快速深呼吸。当二甲双胍与其他降低血糖的药物一起使用时,也可能导致低血糖。

这种受污染的高级葡萄糖支持剂作为膳食补充剂销售,包装在:
-60 瓶装:UPC 代码 00195893927678(UPC 代码位于 “补充事实” 面板下方)
-120 瓶装:UPC 代码 00195893546978
-180 瓶装:UPC 代码 00195893999576
产品标签示例可以在随附的图片中找到。受影响的高级葡萄糖 支援批次包括以下内容:批号22165-003 EXP:09/2024

SugarMds LLC正在通过电子邮件通知其分销商和客户,并正在安排退回所有召回的产品。拥有被召回产品的消费者/分销商/零售商应停止使用并返回购买地以获得全额退款。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,则应联系其医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题并防止他人受到伤害,并且可以更好地进行监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:SugarMDS, LLC
品牌名称:Dr. Ergin's
产品召回:SugarMD 高级葡萄糖支持、膳食补充剂
召回原因:未申报的格列本脲和二甲双胍
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 11 月 15 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sugarmds-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-advanced-glucose-support-supplements-capsules-due

#recall #amazon #dietarysupplements #unitedstates

Botanical-Be 自愿向消费者召回所有批次的 Kuka Flex Forte、Capsules、Artri King、Capsules 和 Reumo Flex 胶囊。美国食品药品管理局的分析发现,这些胶囊受到了双氯芬酸的污染。双氯芬酸是一种经批准的非甾体类抗炎药(NSAID),Kuka Flex Forte、Artri King和Reumo Flex中存在双氯芬酸使它们未获批准,其安全性和有效性尚未确定,因此有待召回。这些产品通过互联网在全国范围内发行。迄今为止,Botanical-Be尚未收到任何与本次召回相关的不良事件报告。

这些受污染产品作为膳食补充剂销售,用于缓解与关节炎相关的疼痛和炎症,其包装如下:
-Artri king 在装有 100 粒胶囊的瓶子里分发。拍品 35421,到期日为 2025 年 12 月 19 日
-Kuka Flex 装在装有 30 粒胶囊的瓶子里分发。所有到期日为 2024 年 12 月 12 日、UPC 代码为 0736640810265 的拍品
-Reumo flex 装在装有 30 个胶囊的盒子里分发。所有到期日为2024年10月20日的拍品。

风险声明:服用未申报的双氯芬酸可能会导致严重的不良事件,包括同时服用非甾体抗炎药和/或抗凝剂(例如华法林)的患者、对双氯芬酸过敏的患者或患有潜在心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病的患者的心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病的患者发生心血管、胃肠道、肾脏和过敏反应。… 更多

#drugs #recall #dietarysupplements #unitedstates

来自萨尔瓦多圣萨尔瓦多的 PROCAPS S.A. DE C.V. 自愿召回 Laboratorios Lopez 的膳食补充剂 Bacaolinita 8 FL OZ,因为该产品的标签上没有将 PEG-40 氢化蓖麻油声明为非活性成分。关于人体口服 PEG-40 氢化蓖麻油的安全数据很少。尽管很少见,但已经有研究表明 PEG 可以与其他药物相互作用,并且在过敏人群中可能会引起超敏反应,包括过敏反应。该产品已分发给特拉华州、罗德岛州、德克萨斯州和加利福尼亚州的分销商,并通过零售商店和在线渠道到达消费者。值得强调的是,迄今为止,Laboratorios Lopez的膳食补充剂Bacaolinita 8 FL OZ的消费者尚未报告任何不良事件。

Bacaolinita 以装在纸箱 (UPC8-4152-0002-8) 中的 8 Fl Oz 深琥珀色塑料瓶中销售。受影响的批次和到期日期为:1358739(经验值:2023 年 7 月 14 日)、1379697(经验值:11/22/23)、139710(经验值:3/6/24)、1404273(经验值:4/19/24)、1416127(经验值:6/27/24)、1420872(经验值:7/26/24))、1423729(经验值:8/15 /24)、1451962(经验值:2/15/25)。

我们敦促已购买 Bacaolinita 的消费者将其退回购买地以获得全额退款。

如果您因本产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:PROCAPS S.A. DE C.V.
品牌名称:bacaolinita
商品召回:食品和饮料安全/未经批准的成分… 更多

#recall #dietarysupplements #unitedstates